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2024年高职组药品生产技术技能大赛备考试题库大全-上1.流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现()。2.配制200ml0:5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0:洁或待用状态,并且有记录,清洁达到()。B、无上批文件5.冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件()。6.制药工厂可以选在()的地方建设。7.发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的,应当立即向()报告。8.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是()。9.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。10.粉体的性质不会对()产生影响。11.关于制粒目的的叙述错误的是()。12.发生一氧化碳中毒,正确的急救做法是()。A、保持病人在原地C、立即打开门窗并将病人迅速移至空气新鲜、通风良好的地方13.包粉衣层的主要材料是()。A、糖浆和滑石粉14.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()。15.物料平衡检查正确的是()。16.下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是()。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。19.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。21.二氧化碳灭火剂具有一定的电绝缘性能,C、V型混合机23.下列不是混合技术的是()。24.以下不属于压片机的结构的装置是()。27.非极性溶剂是()。C、甘油28.属于静态干燥的是()。29.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是()。30.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。31.采用湿法制粒压片法生产的片剂,其生产日期如何确定()。工)日期33.填充硬胶囊时,对药物处理不当的是()。34.高层建筑发生火灾时,人员可通过()渠道逃生。37.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用()。38.压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在()条件下存放。39.挤压制粒的工艺流程为()。40.输液剂塑料容器最早使用的材料是()。41.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是()。43.内包材生产需经()核准。44.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型注射剂()。45.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的()。46.压片岗位常进行的质控项目是()。48.()常作为代乳糖的混合物。49.制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为()。50.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()。51.氢气泄漏时,易在屋()聚集。53.以下属于两性离子表面活性剂的是()。55.持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质56.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到()。57.手持电动工具按触电保护方式分为()类。58.医药洁净室(区)主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、环10°61.关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是()。A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药B、滴鼻剂使用应该间隔12小时D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶A、QC64.可作片剂崩解剂的是()。65.药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对无误后再印刷。66.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于2067.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种,下列属于化学因素的是()。69.下列哪一种可用作制备易氧化药物注射剂的抗氧剂()。70.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快()。他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品72.某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为()。75.可在无菌条件下进行粉碎的是()。76.使用灭火器扑救火灾时要对准火焰()喷射。A、上部A、合格品78.我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子()。79.小容量注射剂与输液剂主要不同是()。80.下列哪种片剂用药后可缓缓释药,维持疗效几周、几月甚至几年()。81.高速压片机通常进行()次加压。82.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为()。83.包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理()。84.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行()并有相关记录。86.关于高效混合制粒机的说法正确的是()。当连续进行()次合格试验。88.用于细菌内毒素检查的方法是()。89.非单向流洁净室风量测试合格标准为各风口送(排)风量与设计值的偏差为90.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的()。B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性91.若因药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常需加入何种辅料A、润湿剂92.干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟()。94.注射剂pH值一般控制在什么范围内()。95.下列有关液体制剂特点叙述错误的是()。96.每片药物含量在()mg以下时,必须加入填充剂方能成型。97.干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量()。98.目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是()。B、立式超声波洗瓶机C、喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组99.关于咀嚼片的叙述,错误的是()。A、适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药C、一般不需要加入崩解剂D、属于口腔用片剂100.关于压片生产人员的卫生要求错误的是()。A、不得化妆或佩戴饰物101.哪种情况不需要再验证()。D、干燥失重不得超过8%103.口服固体药品暴露工序()。104.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。106.在()级洁净室(区)内不得设置地漏。107.压片时出现松片现象,下列克服办法中()不恰当。109.我国职业病防治工作的方针是()。(),以使结块、粘连的颗粒分开。材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。C、1000个114.每批药品的每一生产阶段完成后必须由()清场,填写清场记录。C、卫生员115.药品生产的岗位操作记录应由()。B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写116.塑料包装存在的主要问题不包括()。117.普通片剂的崩解时限要求为()。118.筛分时应根据()来选用药筛。119.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是()。122.颗粒干燥一般要求在()下操作。123.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质量标准。124.在挤压制粒干燥工序中导致可溶性成分迁移的原因是()。125.“主要物料供应商质量体系评估”每()进行一次。B、2年C、3年D、4年126.粉体流速反映的是()。128.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。129.静电最为严重的危险是()。130.洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域,控制的对象范围是()。132.舌下片给药途径是()。133.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指()。134.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为()。C、湿度137.硬胶囊壳中加入甘油的目的是()。138.()药物片剂必须测溶出度。140.采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于()。141.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。143.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品应存放在()。C、避光且不超过20℃的地方粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。145.《中国药典》规定,胶囊剂平均装量0.30g以下时,装量差异限度为()。147.下列关于冷冻干燥描述正确的是()。149.粉末直接压片的叙述,错误的是()。150.干燥终点由()来确定。151.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为()。152.洁净厂房周围道路面层不宜选用()。153.国家对从事放射、高毒等作业实行()管理。154.关于物料发放原则,下列哪个描述是错误的()。C、每件物料上应贴有“合格证”155.洁净车间组织气流的基本原则不包括()。156.配货、运输属于()。157.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是()。A、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80B、吐温80>吐温60>吐温60>吐温20C、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20D、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80158.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是()。160.关于液体制剂的质量要求不包括()。161.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()。影响物料质量的问题,要报告给()。163.生产注射液使用的滤过器描述错误的是()。165.黄连素片包薄膜衣的主要目的是()。166.可作片剂的水溶性润滑剂的是()。167.采取适当的措施,使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭,这种灭火方法称为()。168.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位()。169.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用()。170.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购。171.以下属于阴离子表面活性剂的是()。172.微孔滤膜孔径大小测定一般用()。D、沉降法173.湿法制粒工艺流程图为()。174.干粉灭火器多长时间检查一次()。175.根据《中华人民共和国劳动法》规定,劳动者在()情况下,用人单位可以解除劳动合同,但应提前30天以书面形式通知劳动者本人。176.三级溶剂在用作为清洁剂,在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始177.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何处理()。A、加入少量液体D、加入脆性药材178.干法制粒的方法有()。B、挤压制粒法D、强力挤压法179.单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时,取样量为()袋。C、15袋D、20袋180.单冲压片机通过调节()进行片厚调节。181.下列关于润滑剂的叙述错误的是()。182.以下不属于生产管理负责人职责的是()。183.水飞法得到的粉末属于()。B、粗粉184.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。185.既可制粒又可整粒的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒186.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量()。187.水是最常用的灭火剂,主要作用是()。188.能形成W/0型乳剂的乳化剂是()。C、聚山梨酯80可将原料药材粉碎至()。A、200目C、100目190.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。191.审核和批准所有与质量有关的变更的是()。192.胶体磨在运行过程中,环境温度控制在()。193.微丸剂是指由药物和辅料组成的直径()的圆球实体。A、直径大于3.5mmB、直径小于3.5mmC、直径大于2.5mmD、直径小于2.5mm194.下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的()。195.生产企业在某一地区仅选择一家中间商推销其产品的分销模式()。196.在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于()。cm2197.如果触电者伤势严重,呼吸停止或心脏停止跳动,应竭力施行()和胸外心脏199.验证内容不包括()。200.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧可通过调节()来改善。201.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()。202.为什么不同中药材有不同的硬度()。203.下列除()外均为片剂包衣的目的。206.干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化,并利用气流或真207.可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是()。208.干风管(总管与支管的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()211.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是()。212.下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是()。213.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。214.配制注射液时可采用什么方法除热原()。215.下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为()。216.纯化水可采用()保存。217.下列哪一项不是软胶囊的检查项目()。218.企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()。进行评估。219.一般生产公共区域清洁原则是()。220.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。221.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者()。222.压片的工作过程为()。223.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是()。224.根据《危险化学品安全管理条例》(中华人民共和国国务院令第591号)规定,从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业,应当向所在地()提出申225.国家为应对疫情发生所需的药品实行()。226.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的()。227.洁净室的门宜朝()开启。并应有足够的大小。C、≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3229.某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片230.筛网完整性检查应在()。B、使用后D、使用前和使用后,及使用过程中231.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。232.下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是()。A、可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。B、颗粒的大小由筛网孔径的大小决定D、不易控制颗粒成长过程233.下列是片剂的特点的叙述,不包括()。A、体积较小,其运输、贮存及携带、应用都比较方便234.下列属于湿法制粒压片的方法是()。235.过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为()。236.干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化,并利用气流或真A、热能238.制药企业不适合使用的防鼠措施有()。239.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是()。240.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因()。241.在口服混悬剂加入适量的电解质,其作用为()。242.氯化钠等渗当量是指()。243.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。244.采用月靴形加料器的压片机是()。246.湿法挤压制粒压片工艺流程图为()。247.下列有关粉体特性的叙述不正确的是()。248.日常生活中,安全使用含氯制剂时需要注意的事项,以下正确的是()。249.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料()。250.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳()。251.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。252.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。253.药典术语“微溶”溶解度范围是()。254.丙烯酸树脂IV号为药用辅料,在片剂中的主要用途为()。255.注射液产生刺激的原因不包括()。256.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()257.根据卫生部、劳动和社会保障部《关于印发<职业病目录>的通知》,尘肺病共有()种。258.化学品安全技术说明书主要用途是()。B、传递安全信息259.关于软胶囊剂说法不正确的是()。260.下列用于打光的材料是()。261.用于制软材的设备是()。262.用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性263.一步制粒法指的是()。B、高速搅拌制粒264.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的()。B、注册批准265.生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合()级洁净区的式样。266.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料()。267.制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是()。268.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂()。的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。272.水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质()。273.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是()。料、包装材料,不宜超过()。的使用量C、3天275.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。276.实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由()保存。277.溶液剂溶解法制备工艺过程为()。C、不得有2片超出限度1倍282.用吸附法测定的粉体粒子直径又称()。283.配制100ml2%头孢噻吩钠溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0:24)284.下列哪种粉碎机械需要预粉碎()。285.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸树脂IV号286.高速混合制粒机制出的颗粒中有团块,主要原因表述错误的是()。A、黏合剂喷洒不均匀287.C级洁净区的温湿度应控制在()。A、温度18~24℃;相对湿度50~70%B、温度20~24℃;相对湿度40~60%C、温度18~28℃;相对湿度50~70%288.采用月形栅式加料器的压片机是()。290.附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。291.评价空气过滤器的主要性能指标不包括()。293.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()。295.表面活性剂结构特点是()。297.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为()。299.控制火灾的点火源,下列措施可行的是()。301.生产现场工作环境的“5S”管理是指()。303.生产药品所需的原辅料必须符合()。304.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项()。305.制备0/W或W/0型乳剂的因素是()。306.利用高速流体粉碎的是()。307.适用于较粗大的粉粒测定的方法是()。309.相同温度下灭菌效率最高的是()。310.下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。312.工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有()。313.流化沸腾制粒机可一次完成的工序是()。314.流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速度易出现()。315.不宜与酸性药物配伍的润滑剂为()。316.甘露醇常作为咀嚼片的()。317.不属于层流洁净空气的特点为()。318.下列是片重差异超限的原因不包括()。319.填充装置实现自动控制的压片机是()。320.非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理()。留薪,但停工留薪期一般不超过()个月。A、医药批发企业(公司)323.干燥工序开工前,以下()。不列入检查范围。325.胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为()。327.衡量可燃性液体火灾危险性大小的主要参数是()。330.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()331.有关粉碎的目的叙述不正确的是()。332.根据《生产安全事故应急条例》(国务院令第708号),应急救援队伍根据333.影响药品质量的内在因素不包括()。334.生产车间管理的核心错误的是()。体黏合剂喷入,使粉末聚结成颗粒的制粒技术是()。336.分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审337.万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作()。339.下列()灭火剂是扑救精密仪器火灾的最佳选择。340.淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂,常用浓度为()。341.下列关于流化床制粒说法错误的是()。342.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。344.下列选项中,不属于GMP对制药水设备管道345.颗粒剂的工艺流程为()。346.压片用干颗粒的含水量宜控制在()之内。347.冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于()。349.强酸灼伤皮肤不能用()清洗。351.含油脂的黏性较强药粉,宜选用哪种过筛机()。352.成品从生产好后到放行须经以下步骤()。353.下列适合用于液体干燥的设备有()。354.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的()。355.水处理系统的变更(新建或改建),应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括()。D、A、B、C均是357.常用于过敏性试验的注射途径是()。358.既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是()。B、V形混合筒359.国家公布的重点监管的危险化学品共有()种。360.生产车间的主要固定管道应当标明内容物的()。C、名称和流向361.生理盐水注射液属于哪种类型注射剂()。B、溶胶型注射剂362.工业上使用的氧化剂要与具有()性质的化学品远远分离。363.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂()。364.下列哪个不是粉碎常用的外加力()。365.发生危险化学品事故后,应该向()方向疏散。366.用于0/W型静脉注射乳剂的乳化剂有()。368.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。369.样品从包装生产线取走后不应当再()。C、贴签370.根据以下四种气体的爆炸极限,判断哪种最危险()。A、液化石油气:5%--33%B、煤气:4.5%--40%C、氢气:4.1%--74.1%D、硫化氢:4%--46%371.片剂贮存的关键为()。372.事故隐患成因包括人、()、管理、环境等方面。A、操作B、作业373.()是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则374.球磨机不可用于()。375.每批药品均应当由()签名批准放行。376.无菌制剂CD级区门窗不宜选用的材料有()。377.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。378.无菌药品的配制用水应当符合()的质量标准。379.纯化水生产线正常运转投入使用后,质保部每()天做一次纯化水检测。托生产的是()。381.我国规定的注射用水的制备方法是()。382.根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。383.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是()。法正确的是()。行额外相关项目的检验和()。387.紫外线灭菌最适宜的波长为()。388.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是()。B、对严重创伤性剧痛有效D、对控制风湿性关节炎有效389.用于包糖衣的片芯形状应为()。390.原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。B、下风侧392.经常看到的食品包装上标注”QS”标志,此标志代表()。394.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是()。396.热原的除去方法不包括()。397.据统计,火灾中死亡的人有80%以上属于()。398.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是()。399.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率()。400.休止角表示粉体的()。402.可用于制备缓、控释片剂的辅料是()。收处理中最早批次产品的()。确定有效期。404.空胶囊中容量最小的为()。405.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。406.以下不属于特殊管理物料和产品的是()。B、精神药品407.制颗粒的目的不包括()。A、增加物料的流动性B、增加物料的可压性D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力408.冲头表面粗糙将主要造成片剂的()。411.下列哪种设备可得到干燥颗粒()。412.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出()。应悬挂如下()哪种标示牌?414.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()。415.可以设置地漏的区域有()。417.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散()。B、HLB值在3~8419.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是()。A、30℃、相对湿度<60%B、25℃、相对湿度<75%C、30℃、相对湿度<75%D、25℃、相对湿度<60%421.可作片剂助流剂的是()。D、微粉硅胶注射剂()。423.身上沾染油污,宜用()清洗。A、片重为0.65g取样10片B、片重大于0.65g取样10片C、片重小于0.65g取样10片D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g427.真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空
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