药事管理试题与答案

药事管理试题与答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当A、付生品B、给与替换C、拒绝调配D、付炮制品正确答案：D2、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A、青霉素类等高致敏药品B、一般生化类药品C、毒性药品D、放射性药品正确答案：A3、负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是A、国家食品药品监督管理局药品审评中心B、国家药典委员会C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家中药品种保护审评委员会正确答案：A4、配制医疗机构制剂必须A、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号正确答案：A5、国家食品药品监督管理局的英文缩写为A、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA正确答案：D6、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、尘埃颗粒数、浮游菌数D、换气次数、浮游菌数正确答案：A7、精神药品处方留存的时间A、4年B、3年C、2年D、1年正确答案：C8、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A、药品的不良反应和注意事项B、药品广告审查批准文号C、药品生产批准文号D、药品的通用名称正确答案：B9、现行《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是A、2002年1月1日B、2002年12月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日正确答案：D10、主要负责国家药品标准的制定和修订A、省级药品监督管理局B、国家食品药品监督管理总局C、省级药品检验所D、国家药典委员会正确答案：D11、除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A、商标B、注册商标C、广告批准文号D、未经核准注册的商标正确答案：B12、新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验规范C、健康相关产品申报与受理规定D、药品经营质量管理规范正确答案：B13、下列不属于药品监督管理技术机构的是A、国家药典委员会B、各级药品检验机构C、SFDA药品认证中心D、SFDA正确答案：D14、负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是A、市（地）级药品检验所B、中国药品生物制品检定所C、县级药品检验所D、省级药品检验所正确答案：B15、医疗机构配制制剂必须依法取得A、营业执照B、医疗机构制剂许可证C、制剂许可证D、医疗机构配制许可证正确答案：B16、药品生产和质量管理的基本准则是A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、定期对其生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案：A17、药品的每个最小销售单元的包装必须A、按规定附说明书和相关的标识B、按规定印有标签和相应标识C、按规定印有或贴有标签并附说明书D、按规定贴有标签和应有的标识正确答案：C18、国务院有权限制或禁止出口的药品是A、国内供应不足的药品B、中药材C、原料药D、化学药品正确答案：A19、医药知识产权是指A、与医药行业相关的发明创造B、医药行业的智力劳动成果的财产权C、医药信息及相关前沿保密技术D、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权正确答案：D20、以下按劣药处理的是A、超过有效期的B、必须检验而未经检验即销售的C、变质的D、被污染的正确答案：A21、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条A、11章64条B、110章106条C、10章64条D、11章106条正确答案：D22、针对国内可能发生重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行A、分类管理制度B、储备制度C、审批制度D、不良反应检测制度正确答案：B23、我国遴选OTC的指导思想A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B、建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C、从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重正确答案：D24、对药品价格进行行政管理的是A、药品监督管理部门B、国家发展和改革委员会C、劳动与社会保障部D、公安部正确答案：B25、青霉素过敏属A、A类药品不良反应B、B类药品不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、迟现型不良反应正确答案：A26、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、严重的不良反应B、新的不良反应C、所有不良反应D、新的和严重的不良反应正确答案：C27、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处A、违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、二万元以上十万元以下的罚款C、二万元以上二十万元以下的罚款D、违法所得二倍以上五倍以下的罚款正确答案：A28、“国家药品不良反应监测中心”设在A、国家药品食品监督管理局药品审评中心B、国家食品药品监督管理局安全监管司C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、中国药品生物制品检定所正确答案：C29、建国以来我国颁发的药典有A、10版B、6版C、7版D、8版正确答案：A30、知识产权的特征是A、地域性、时间性、无形财产性B、专业性、地域性、时间性C、专业性、地域性、时间性、无形财产性D、专业性、无形财产性、时间性正确答案：C31、《药品管理法》规定，假药是指A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C、未标明有效期或更改有效期的D、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案：B32、药品的批准文号作废的情况是A、五年内不变更，但停产壹年以上B、五年内不变更，但停产两年以上C、四年内不变更，但停产两年以上D、五年内不变更，但停产叁年以上正确答案：D33、以下属于可以零售的药品是A、放射性药品B、瞿粟壳C、麻醉药品D、第二类精神药品正确答案：D34、2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告A、150万余份B、100万余份C、80万余份D、120万余份正确答案：D35、医疗机构配制的制剂，应当是本单位A、临床或科研需要而市场上没有供应的品种B、临床或科研需要而市场上供应不足的品种C、临床需要而市场上供应不足的品种D、临床需要而市场上没有供应的品种正确答案：D36、企业选择药品和供货单位的首位条件应是A、著名生产厂B、质量公报中未出现的药品C、药品的生产日期D、药品质量正确答案：D37、《GMP》规定，药品批生产记录应A、按批号归档，保存至药品有效期后3年B、按批准文号归档，保存至药品有效期后1年C、按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年D、按批号归档，保存至药品有效期后1年正确答案：D38、中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括A、中药饮片、中成药、民族药B、中药材、中药饮片、民族药C、中药材、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药正确答案：D39、GAP的核心是规范中药材生产过程以A、保证药材的质量稳定、可控B、保证药材的质量和疗效C、保证药材安全、有效D、保证药材质量可控正确答案：A40、《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明A、贮藏条件B、杂质含量C、产地D、温度正确答案：C二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、原料药生产的关键工序是指原料药的A、干燥B、整理C、精制D、包装正确答案：ACD2、下列属于麻醉药品的是A、咖啡因B、阿片C、可卡因D、麻黄碱正确答案：BC3、国家对重点保护的野生药材物种分为三级管理A、A级B、一级保护的野生药材物种C、二级保护的野生药材物种D、三级保护的野生药材物种正确答案：BCD4、下列哪些是属于非处方药管理内容A、必须印有国家指定的专有标志B、只能医师的处方才能购买C、可在电视上进行广告宣传D、每个销售单元包装必须附有标签和说明书正确答案：ACD5、下列按劣药处理的是A、更改有效期B、超过有效期C、直接接触药品的包装未经批准D、变质正确答案：ABC6、药品不良反应主要包括A、副作用B、后遗效应C、变态反应D、毒性作用正确答案：ABCD7、应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A、麻醉药品B、贵重药品C、医疗用毒性药品D、一类精神药品正确答案：ABCD8、中药材产地的环境主要包括A、土壤B、灌溉水C、空气、阳光D、动物饮用水正确答案：ABCD9、《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营B、非法收购药品的C、非处方药经营单位经营处方药的D、兽用药品经营单位经营人用药品的正确答案：ABCD10、鲜用药材的保鲜方法A、砂藏B、水藏C、冷藏D、灌贮和生物保鲜正确答案：ACD11、以下属于药品的是A、原料药B、疫苗C、中药饮片D、血液制品正确答案：ABCD12、毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的A、装备设施B、质检仪器、设备C、技术条件D、三废处理达标正确答案：ABCD13、药事管理立法的基本特征A、注重药品研制和生产B、药品管理立法的系统性C、立法目的是维护人民健康D、以药品质量标准为核心的行为规范正确答案：BCD14、我国对毒性中药材的饮片实行A、统一规划B、统一管理C、集中生产D、合理布局正确答案：AD15、批记录中都包括哪几类记录A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、药品放行审核记录正确答案：ABCD16、下列实行垂直领导的是A、SFDAB、省药品监督管理局C、市药品监督管理局D、县药品监督管理局正确答案：BCD17、属于二级保护的野生药材是A、甘草B、黄连C、厚朴D、细辛正确答案：ABC18、国家药典委员会执行委员会的任务和职责为A、审议修订国家药典委员会章程B、确定国家药品标准的审订原则C、审定新版中国药典设计方案D、审定中国药典收载品种的编纂原则正确答案：BD19、要标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品A、检验部门遵循的法定依据B、供应部门遵循的法定依据C、生产部门遵循的法定依据D、使用部门遵循的法定依据正确答案：ABCD20、药品生产的辅助区通常包括A、维修空间B、缓冲间C、检验室D、员工休息室正确答案：ABD21、标签上必须印有规定标志的是A、处方药B、特殊管理的药品C、非处方药D、外用药品正确答案：BCD22、医疗机构药师的基本功能是A、提供药物信息B、合理储运药品C、调配处方D、科学管理药品正确答案：ACD23、药事是指与药品的价格、广告、信息、监督、检验、药学教育活动有关的事项。A、生产B、使用C、研制D、流通正确答案：ABCD24、整个药品的调剂过程中要严格执行“三查七对”，其中“三查”是指A、查处方B、查药品C、查医师D、查禁忌正确答案：ABD25、企业的关键人员包括哪些人员A、化验室负责人B、企业负责人C、生产管理负责人D、质量管理负责人正确答案：BCD26、精神药品按其药理作用不同可分为A、镇静催眠类、全身麻醉类B、非镇痛类C、镇痛类及复方制剂类D、中枢兴奋类正确答案：ACD27、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B、生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的D、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的正确答案：BCD28、中药一级品种保护的保护期限为A、7年B、5年C、10年D、20年正确答案：CD29、广告最常用的媒体包括A、广播B、报纸C、杂志D、电影正确答案：ABC30、直接接触药品岗位的人员包括（）等A、质量管理B、验收C、储存D、养护正确答案：ABCD三、判断题（共30题，每题1分，共30分）1、处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售A、正确B、错误正确答案：A2、药品市场的顾客不仅有药品消费者病人，还有决定病人用药的处方人——医师A、正确B、错误正确答案：A3、生产特殊性质的药品如高致敏性药品如青霉素类或生物制品如卡介菌或其它用活性微生物制备而成的药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对正压排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求排风口应当远离其它空气净化系统的进风口。A、正确B、错误正确答案：B4、麻醉药品和第一类精神药品不得零售，但可以使用现金进行交易。A、正确B、错误正确答案：B5、目标市场战略包括成本领先、差异性、集中性三类战略。A、正确B、错误正确答案：B6、组织市场是由生产者市场、中间商市场和政府市场构成的。A、正确B、错误正确答案：B7、质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任质量管理负责人和质量授权人可以兼任。A、正确B、错误正确答案：A8、药品待验区和退货区都应用黄色标示。A、正确B、错误正确答案：A9、药品储存时，药品与墙间距离不小于30cmA、正确B、错误正确答案：A10、定点批发企业违规销售麻醉药品和精神药品，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格。A、正确B、错误正确答案：A11、关系营销的核心是与各种相关利益者建立和发展良好的关系。A、正确B、错误正确答案：A12、生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。A、正确B、错误正确答案：A13、《中华人民共和国药典》2015年版:分四部出版，第一部为中药，第二部为化学药，第三部为生物制品，第四部为总则A、正确B、错误正确答案：A14、非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验A、正确B、错误正确答案：A15、直接接触药品的生产人员每两年体检一次，患有精神病、传染病和其他可能污染药品急病的人员不得从事直接接触药品的生产A、正确B、错误正确答案：B16、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检两次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。A、正确B、错误正确答案：B17、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、