法律法规题库试题附有答案

法律法规题库试题[复制]1、关于药品标准的说法，错误的是（）[单选题]*A、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准B、药品标准分为法定标准和非法定标准，其中法定标准是药品质量的最高标准(正确答案)C、非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等D、《中华人民共和国药典》的现行版本为2020年版2、药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是（）[单选题]*A、3日内B、5日内C、10日内D、7日内(正确答案)3、从事药品零售连锁经营活动的，应当设立药品零售连锁总部，对零售门店进行统一管理。药品零售连锁总部应当具备的条件，不正确的是（）[单选题]*A、有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件；B、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；C、有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备；(正确答案)D、有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，并符合药品经营质量管理规范要求。4、根据《药品管理法》，不属于劣药的是（）[单选题]*A、擅自添加防腐剂、辅料的药品B、被污染的药品C、成分不符合国家药品标准的药品(正确答案)D、未注明或者更改产品批号的药品5、根据《药品管理法》第一百一十八条第一款规定，生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，不适用的行政处罚是（）[单选题]*A、公安机关处10日的拘留B、处违法行为发生期间自本单位所获收入5倍的罚款(正确答案)C、终身禁止从事药品生产经营活动D、没收违法行为发生期间自本单位所获收入6、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（）[单选题]*A、法定代表人或企业负责人(正确答案)B、企业质量负责人C、企业质量管理部门负责人D、质量管理工作人员7、不属于药品召回计划内容的是（）[单选题]*A、召回药品存在的质量问题或者安全隐患(正确答案)B、药品生产销售情况及拟召回的数量C、药品召回后的处理措施D、召回信息的公布途径和范围8、在药品零售活动中，只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营的药品是（）[单选题]*A、非处方药B、第二类精神药品(正确答案)C、第一类精神药品D、处方药9、药品零售企业不得经营的国家禁止药品经营企业经营的药品不包括（）[单选题]*A、疫苗B、医疗机构制剂C、中药配方颗粒D、含麻黄碱类复方制剂(正确答案)10、药品不良反应主要是指（）[单选题]*A、合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)11、药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当向购药单位提供的材料不正确的是：（）[单选题]*A、药品生产许可证、药品经营许可证复印件B、所销售药品批准证明文件和检验报告书复印件C、企业派出销售人员的学历证书(正确答案)D、标明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证。12、药品零售企业未按规定凭处方销售处方药的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的：（）[单选题]*A、处一千以上三万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款B、处三千以上五万以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款C、处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款(正确答案)D、处一万以上五万以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。13、根据《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业经营范围包括：（）[单选题]*A、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品B、中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等(正确答案)C、中药饮片、中成药、化学药、血液制品、生化药品及其他生物制品等D、中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、生化药品、生物制品及其他生物制品等。14、药品储存、运输应当严格遵守药品经营质量管理规范的要求，根据（）要求采取有效措施，保证储存、运输过程中的药品质量安全。[单选题]*A、药品包装B、质量特性C、温度控制D、以上都是。(正确答案)15、药品不良反应报告的主体是（）[单选题]*A、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构(正确答案)B、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构C、医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D、药品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门16、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（）[单选题]*A、甲药店采用开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B、乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方“多潘立酮”C、丙执业药师根据患者病情需要推荐使用非处方药(正确答案)D、丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”17、根据《药品经营质量管理规范》规定，下列有关某药品零售企业的做法，错误的是（）A、应配备执业药师指导合理用药[单选题]*B、在岗执业的执业药师应挂牌明示C、不得采用开加自选的方式陈列和销售处方药D、处方经执业医师审核后方可调配(正确答案)18、下列有关含特殊药品复方制剂的管理，正确的是（）[单选题]*A、含麻黄碱类复方制剂可以委托生产B、禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易C、除含麻黄碱类复方制剂外，非处方药一次性销售不得超过2个最小包装D、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师开具的处方销售。(正确答案)19、属于肽类激素，但是药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）[单选题]*A、胰岛素(正确答案)B、蛋白同化制剂C、利尿剂D、麻醉止痛剂20、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）[单选题]*A、胰岛素B、蛋白同化制剂(正确答案)C、利尿剂D、麻醉止痛剂21、下列不属于开办药品零售企业应符合的条件是（）[单选题]*A、企业有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求B、企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验(正确答案)C、在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域D、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员22、从事药品零售活动，取得药品经营许可证，下列说法哪项是对的：（）[单选题]*A、应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证(正确答案)B、应当经所在地县级以上地方人民政府卫生健康委员会批准，取得药品经营许可证C、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康委员会批准，取得药品经营许可证23、药品拆零销售时，包装上应著名的内容有（）[单选题]*A、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等(正确答案)B、药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等C、药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及生产厂商等D、药品名称、拆零起始日期、数量、用法、用量、批号、有效期以及生产厂商等24、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）[单选题]*A、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训B、药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C、药品拆零销售应交代用法用量，不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件(正确答案)D、应做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等25、下列哪个符合中成药批准文号格式要求的是（）[单选题]*A、国药准字J20090005B、国药准字H20090016C、国药准字S20090012D、国药准字Z20090003(正确答案)26、以下情形应该认定为假药的是（）[单选题]*A、未注明生产批号的药品B、未注明有效期的药品C、超过有效期的D、以他种药品冒充此种药品(正确答案)27、2018年某市药品监督管理局执法人员接某人举报，对本市**药店销售的“猛男胶囊”，“根不倒”等产品进行检查，并当即送检。经药检所鉴定，“猛男胶囊”，“根不倒”中均含有非法成分枸橼酸西地那非。“猛男胶囊”，“根不倒”应该判定为（）[单选题]*A、假药(正确答案)B、按假药论处C、劣药D、按劣药论处28、关于温湿度，以下说法正确的是：（）[单选题]*A、店堂温度为25℃，湿度为50%-75%;B、阴凉区温度为10-20℃，湿度为50%-75%;C、冷藏柜温度为2-10℃，湿度为45%-75%;D、店堂温度为10-30℃，冷藏柜温度为2-10℃。(正确答案)29、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）[单选题]*A、判定为假药B、

按假药论处C、

判定为劣药(正确答案)D、按劣药论处30、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）[单选题]*A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行(正确答案)B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行31、某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）[单选题]*A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列(正确答案)B、药品按剂型，用途及储存要求分类陈列C、外用药与其他药品分开摆放D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区32、根据《药品经营和使用质量监督管理办法》以下说法正确的是（）[单选题]*A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品B、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药(正确答案)C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品D、药品生产企业无需办理经营许可证可以向公众销售本企业生产的药品33、根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于零售药店计算机系统说法错误的是（）[单选题]*A、应自动识别处方药和特殊管理要求的药品B、对数据库药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护C、遇突然停电，可以不保存数据(正确答案)D、对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能34、药品购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及（）

规定的其他内容。[单选题]*A、省级药品监督管理部门B、省级卫生健康主管部门C、国务院药品监督管理部门(正确答案)D、国务院卫生健康主管部门35、《药品经营许可证》注销的情形不包括（）[单选题]*A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的(正确答案)C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的36、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（D）[单选题]*A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级以上药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门或省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理部门(正确答案)37、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，对所属零售门店的经营活动履行管理责任，应做到统一管理的是（）。[单选题]*A、企业标识、规章制度、计算机系统B、人员培训、采购配送、票据管理C、药学服务标准规范D、以上都是(正确答案)38、药品零售企业销售药品时，应当开具标明的内容不包括（）[单选题]*A、药品通用名称、药品上市许可持有人B、产品批号、剂型、规格C、销售数量、销售价格、销售日期、销售企业名称D、药品批准文号(正确答案)39、零售药店销售非处方药下列说法错误的是（）[单选题]*A、零售药店销售非处方药无需办理《药品经营许可证》(正确答案)B、销售甲类非处方药必须配备执业药师或药师以上药学技术人员C、药师不在岗可以销售乙类非处方药D、药师不在岗停售处方药和甲类非处方药40、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）[单选题]*A、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B、在“交易会”上销售其现货药品C、销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂D、处方经执业药师审核后方可调配和发药。(正确答案)41、以下关于药品广告的发布说法错误的是（）[单选题]*A、第一类精神药品和第二类精神药品均不允许发布药品广告B、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案C、不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布药品广告(正确答案)D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍42、有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）[单选题]*A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制(正确答案)B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书43、以下关于药品广告的内容，不正确的是（）[单选题]*A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B、处方药可以在任何媒体上发布药品广告(正确答案)C、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”44、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）[单选题]*A、麻醉药品和精神药品B、外用药品和非处方药C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂(正确答案)D、医疗用毒性药品和放射药品45、禁止零售的药品不包括：（）[单选题]*A、麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品；B、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）；C、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品；D、含罂粟壳的药品;(正确答案)46、进口药品批准文号的格式为（）[单选题]*A、进口注册证H（Z、S）+4位年号+4位顺序号B、国药准字H（Z、S）J+4位年号+4位顺序号(正确答案)C、H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号D、国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号47、国产药品批准文号的格式为（）[单选题]*A、国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号(正确答案)B、H（Z、S）+4位年号+4位顺序号C、H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号D、国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号48、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是（）[单选题]*A、企业对外包装破损，实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后，可以继续销售(正确答案)C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门49、根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为（）[单选题]*A、35%～75%(正确答案)B、45%～75%C、55%～75%D、35%～85%50、根据《药品经营质量管理规范》，企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（）。[单选题]*A、质量管理制度

、部门及岗位职责、操作规程B、档案、报告。C、记录和凭证D、以上都是(正确答案)51、依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，缺陷项目不包括（）[单选题]*A、一般缺陷项目B、次要缺陷项目(正确答案)C、严重缺陷项目D、主要缺陷项目52、以下关于药品零售企业销售药品说法错误的是（）[单选题]*A、处方经执业药师审核后方可调配B、对处方所列药品不得擅自更改、代用C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，了解患者病情，经购买者同意，可以调配。(正确答案)D、销售近效期药品应告知顾客药品有效期。53、关于零售药店中药饮片管理错误的是（）[单选题]*A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、销售中药饮片，做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉和变质D、中药饮片可以和中成药一起陈列(正确答案)54、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）[单选题]*A、货架和柜台B、调控温湿度的设备C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D、不合格药品专用存放场所(正确答案)55、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备（）[单选题]*A、临床药师资格B、本科以上学历C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称D、执业药师资格(正确答案)56、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品零售企业销售药品说法不正确的是（）[单选题]*A、对处方所列药品不得擅自更改或代用B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售C、审核、调配或核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查D、销售近效期药品，不向顾客告知有效期(正确答案)57、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，关于抽样要求不正确的是（）：[单选题]*A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，一定要开箱检查；(正确答案)D、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。58、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处的罚款；（）[单选题]*A、三十万元以上三百万元以下(正确答案)B、十万元以上五十万元以下C、五十万以上一百万以下D、违法收入的十倍以上二十倍以下59、药店就当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是（）[单选题]*A、对有配伍禁忌或超剂量的处方(正确答案)B、对疑似假冒或不合法处方C、对药品类易制毒化学品D、胰岛素处方60、《处方管理办法》规定，每张处方不得超过（）[单选题]*A、3种药品B、4种药品C、5种药品(正确答案)D、6种药品61、《中华人民共和国药品管理法》规定，非药品不得（）[单选题]*A、有涉及药品的宣传广告(正确答案)B、在大众传播媒介发布广告C、发布广告D、在零售药店销售62、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业每年应开展人员培训，下面关于培训的说法错误的是（）[单选题]*A、需进行相关法律法规的培训B、操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训(正确答案)C、需进行药品专业知识及技能的培训D、需进行质量管理制度、岗位职责、操作规程的培训63、根据《药品经营质量管理规范》下列说法不正确的是（D）[单选题]*A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯C、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。D、营业员应当具有初中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。(正确答案)64、根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于零售药店计算机系统说法错误的是（）[单选题]*A、应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限。B、计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯。C、药店营业员甲轮休时，乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限。(正确答案)D、应有计算机系统管理制度和操作规程。65、下列不存放在药品阴凉区的是（）[单选题]*A、外包装标示储存条件为20度以下B、外包装标示储存条件为阴凉储存C、外包装标示储存条件为凉暗处D、外包装标示储存条件为冷处。(正确答案)66、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则是（）[单选题]*A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B、西药与中成药必须分别开具处方C、中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D、新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄(正确答案)67、药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）[单选题]*A、责令修改药品说明书B、可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C、采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施D、对不良反应大的药品，处以罚款或警告(正确答案)68、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）[单选题]*A、新的不良反应B、严重的不良反应C、所有的不良反应(正确答案)D、特异性的不良反应69、零售药店销售红霉素软膏（标签上有外用药品标识）和阿莫西林胶囊，应当（）[单选题]*A、不得陈列B、分开摆放(正确答案)C、开架自选D、专区销售70、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（）[单选题]*A、药品零售企业应当设置专柜由双人双锁管理、专册登记(正确答案)B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告71、麻黄素属于以下哪一类药品（）[单选题]*A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、药品类易制毒化学品(正确答案)D、麻醉药品72、根据《药品管理法》规定，从某国进口动脉粥样硬化药品，海关通行应持有（）[单选题]*A、《进口药品通关单》(正确答案)B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《药品经营许可证》73、药品的内标签至少应标注的内容有（）[单选题]*A、药品通用名称、规格、产品批号、有效期(正确答案)B、、药品通用名称、规格、批准文号、有效期C、药品通用名称、成分、产品批号、有效期D、药品通用名称、成分、批准文号、有效期74、兴奋剂的药物作用不涉及（）[单选题]*A、神经系统用药B、呼吸系统用药C、泌尿系统用药D、消化系统用药(正确答案)75、企业的采购活动应当符合哪些要求？（）[单选题]*A、确定供货单位的合格资格和所购入药品的合法性B、核实供货单位销售人员的合格资格C、与供货单位签订质量保证协议D、以上都是(正确答案)76、《药品经营许可证》的许可事项变更不包括（）[单选题]*A、仓库地址、仓库面积增减B、经营方式C、经营范围D、企业名称(正确答案)77、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施不包括（）[单选题]*A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核(正确答案)C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录78、药品零售企业超过药品监督部门批准的经营范围销售药品，应给予的处罚不包括（）[单选题]*A、警告、责令改正(正确答案)B、构成犯罪的，依法追究刑事责任，C、责令关闭，没收违法销售药品和违法所得，D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百万元以上三百万元以下的罚款79、某药店销售甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）的方式合法有（）[单选题]*A、开架自选销售B、消费者自行决定购买C、凭处方销售该药品(正确答案)D、检查病例、登记在册但不凭处方销售该药品80、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，不正确的是（）[单选题]*A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素(正确答案)B、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素C、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导81、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）[单选题]*A、外用药品B、非处方药C、特殊管理药品D、以上都是(正确答案)82、以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是（）[单选题]*A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装(正确答案)B、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应登记购买者身份证号码，姓名C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存五年D、除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易83、根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，不正确的有（）[单选题]*A、中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历(正确答案)C、中药采购人员应是中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格84、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（）[单选题]*A.处方药B.注射剂(正确答案)C.获得中药一-级保护的中药品种D.麻醉药品和第一-类精神药品85、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，不正确的是（）[单选题]*A、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B、质量管理人员方可负责药品拆零销售(正确答案)C、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D、药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书86、根据《药品经营质量管理规范》企业应当在营业场所的显著位置悬挂：（）[单选题]*A、药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证(正确答案)B、药品经营许可证、营业执照、GSP证C、药品经营许可证、营业执照D、药品经营许可证、GSP证87、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）[单选题]*A、建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链B、药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作C、发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零(正确答案)D、健全药品安全监管的各项法律法规，对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控88、根据《药品经营质量管理规范》，质量管理部门或者配备质量管理人员，应履行的职责不包括：（）[单选题]*A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；B、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；C、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核；D、负责企业证照的办理。(正确答案)89、下列情形中应判定为劣药的是（）[单选题]*A、以淀粉充当原料药B、以青霉素G冒充头孢克肟C、将原有效期至2012年10月更改为2013年10月(正确答案)D、变质药品90、某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至（）[单选题]*A、2018/1/25B、2017.12C、2018.1.26D、2018/1/24(正确答案)91、《药品经营和使用质量监督管理办法》施行日期（）[单选题]*A、2023/05/01B、2023/12/01C、2024/01/01(正确答案)D、2024/05/0192、不得在网络上销售的药品包括（）[单选题]*A、抗生素B、疫苗和血液制品(正确答案)C、注射剂D、生物制品93、药品经营企业的经营行为符合规定的是（）[单选题]*A、回收药品并将药品再次销售B、购进和销售医疗机构配制的制剂C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同(正确答案)94、企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括（）[单选题]*A、质量管理制度、操作规程、档案、报告、记录和凭证等B、质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等(正确答案)C、质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、报告、记录和凭证等D、质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等95、根据《长期处方管理规范(试行)》，对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者，使用一般常用药品可开具长期处方，处方量最长不超过（）[单选题]*A、4周B、8周C、12周(正确答案)D、24周96、根据《关于发布〈已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)〉的通告》,“本品含XXX，不可超剂量或长期服用”的表述属于（）[单选题]*A、与特殊用药人群有关的警示语B、与成分、剂量、疗程有关的警示语(正确答案)C、与不良反应有关的警示语D、与注意事项有关的警示语97、药品监督部门监督检查发现，甲药品零售企业法人通过微信接收消费者订单后，将购药款转入乙药品批发企业，由乙快递配送至消费者。消费者需要发票的，由乙开具。根据上述情形，药品监督管理部门对乙可作出的行政决定是（）[单选题]*A、认定乙违反票、货一致原则，严重违反《药品经营质量管理规范》，按照《药品管理法》规定给予处罚B、认定乙超经营方式销售药品，按照《药品管理法》无证经营药品的规定给予处罚(正确答案)C、认定乙非法提供经营场所给甲，违反《药品经营质量管理规范》，按照《药品管理法》规定给予处罚D、认定乙应当知道甲不具备经营条件，依然为其提供药品，按照《药品流通监督管理办法》向非法渠道销售药品的规定处罚98、下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是（）[单选题]*A、药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动B、疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托，向接种单位配送疫苗(正确答案)C、药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动D、血液制品的进出口审批及监督管理选范围99、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款[单选题]*A、五万元以上五十万元以下(正确答案)B、三万以上十万以下C、十万以上二十万以下D、值金额的五倍以上十倍以下100、企业销售药品应当如实开具发票，做到（）一致。[单选题]*A、票、账、货、到货时间B、票、账、款C、票、账、货、款(正确答案)D、票、货、款、购销合同101、某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代其履职责的岗位包括（）*A、质量管理岗位(正确答案)B、质量验收岗位C、处方审核岗位(正确答案)D、处方调配岗位102、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，下列属于重点检查的药品是（）*A、拆零药品(正确答案)B、中药饮片(正确答案)C、近效期药品(正确答案)D、处方药103、下列关于药品零售企业销售行为的做法，不正确的是（）*A、丁药店内乙类非处方药的货架旁边挂有促销语:“买3盒送一包纸巾”B、乙药店内处方药的货架旁边挂有促销语:“买3盒送一盒”(正确答案)C、丙药店内甲类非处方药的货架旁边挂有促销语:“买10盒加1元可送一盒创可贴”(正确答案)D、甲药店门口的非人工自助售药机摆放萘敏维滴眼液(红色OTC

)(正确答案)104、关于“双跨”药品的管理要求，下列说法正确的是（ACD）*A、“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药(正确答案)B、分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C、必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书(正确答案)D、处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别(正确答案)105、关于药品经营许可证管理规定的说法，正确的是(

）*A、药品经营许可证分为正本和副本，有效期为5年，在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证B、药品经营许可证样式由国家药品监督管理局统一制定(正确答案)C、禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证(正确答案)D、药品经营许可证登栽事项发生变更的，按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本，新核发的药品经营许可证证号、有效期需重新计算106、根据《药品医疗器械飞行检查管理办法》规定，有下列（）情形的，视为拒绝、逃避检查。*A、拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的；(正确答案)B、无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；(正确答案)C、以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；(正确答案)D、拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的；其他不配合检查的情形。(正确答案)107、根据《保健食品注册与备案管理办法》，进口保健食品注册号格式错误的是(

）*A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号(正确答案)B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号(正确答案)C、国食健字J+4位年代号+4位顺序号

(正确答案)D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号108、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，统一企业标识、（）、药学服务标准规范等，对所属零售门店的经营活动履行管理责任。*A、规章制度、计算机系统(正确答案)B、人员培训(正确答案)C、经营范围D、采购配送、票据管理(正确答案)109、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、

非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任的说法，正确的有(

）*A、将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚(正确答案)B、以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚(正确答案)C、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚(正确答案)D、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚(正确答案)110、根据《药品经营质量管理规范》规定，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关（）。*Ａ、相关法律法规(正确答案)Ｂ、药品专业知识与技能(正确答案)Ｃ、质量管理制度(正确答案)Ｄ、职责及岗位操作规程等(正确答案)111、下列哪些属于执业药师不予注册的情形：（）*Ａ、不具备完全民事能力的；(正确答案)Ｂ、甲、乙类传染病传染期、精神病发病期的；(正确答案)Ｃ、刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满3年的；(正确答案)Ｄ、近3年有新增不良信息记录的。(正确答案)112、根据《药品管理法》规定，下列哪药品属于在出厂上市前，必须经指定的检验机构进行检验的是（）*A、疫苗制品(正确答案)B、血液制品(正确答案)C、用于血源筛查的体外诊断试剂(正确答案)D、中药材113、根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药的，而提供生产、经营场所、设施等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（）*A、明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的(正确答案)B、明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的(正确答案)C、明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的(正确答案)D、明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的(正确答案)114、以下关于药房销售含特殊复方制剂的管理，说法正确的是（）*A、销售复方地芬诺酯片时，单方处方量不得超过7日常用量(正确答案)B、销售复方甘草片时，单方处方量不得超过7日常用量(正确答案)C、销售可待因复方口服液体制剂时，单方处方量不得超过7日常用量(正确答案)D、含特殊药品复方制剂中的非处方药一般销售均不得5个最小包装115、下列关于中药配方颗粒监管的说法正确的是（）*A、中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省（区、市)药品监督管理部门备案(正确答案)B、中药配方颗粒可以在医疗机构以外销售C、中药配方颗料调剂设备应当符合中医临床用药习惯，使用的调剂软件应对调剂过程实现可追溯(正确答案)D、生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围(正确答案)116、国家实行药品安全信息统一公布制度。下面哪些信息由国务院药品监督管理部门统一公布。（）*A、国家药品安全总体情况(正确答案)B、药品安全风险警示信息(正确答案)C、重大药品安全事件及其调查处理信息(正确答案)D、国务院确定需要统一公布的其他信息(正确答案)117、对于药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的措施有哪些？（）*A、责令改正，给予警告；(正确答案)B、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款(正确答案)C、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款D、情节严重的，吊销药品经营许可证118、下列哪些行为属于《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的行为。（）*A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品(正确答案)B、生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药(正确答案)C、生产、销售的生物制品改于假药、劣药(正确答案)D、生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；生产、销售假药、劣药，经处理后再犯(正确答案)E、拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品(正确答案)119、《药品管理法实施条例》规定，下列用语的含义正确的是（）*A、新药，是指未曾上市销售的药品B、处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品(正确答案)C、非处方药，是指国务院药品监督部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品(正确答案)D、医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的、自用的固定处方制剂(正确答案)120、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，正确的是（）*A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布(正确答案)B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件(正确答案)C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验(正确答案)D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用121、关于药品包装、标签和说明书中的说法，正确的是（）*A、处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用(正确答案)C、药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一(正确答案)D、药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一(正确答案)122、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，正确的是（）*A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方(正确答案)B、每次处方剂量不得超过三日极量C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品(正确答案)D、处方一次有效，取药后保存二年备查(正确答案)123、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药晶零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，正确的是（）*A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提(正确答案)B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理(正确答案)C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易(正确答案)D、该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送124、第三方平台发现下列严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，停止展示药品相关信息:（）*A、不具备资质销售药品的;.(正确答案)B、违反本办法第八条规定销售国家实行特殊管理的药品的;(正确答案)C、超过药品经营许可范围销售药品(正确答案)D、因违法行为被药品监督管理部门责令停止销售、吊销药品批准证明文件或者吊销药品经营许可证的;(正确答案)E、其他严重违法行为的。(正确答案)125、下列关于处方权的叙述，正确的是（）*A、经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权(正确答案)B、经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权(正确答案)C、医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方(正确答案)D、试用期人员在其工作的医疗机构有独立的处方权126、使用车辆进行药品配送的，应当具备以下条件：（）*A、为封闭式货物运输工具；(正确答案)B、车厢内有放置药品的独立区域，并有物理隔离的措施，以防止药品污染、混淆和差错的发生；(正确答案)C、采取安全保障措施，以防止药品在配送过程中丢失或被替换。(正确答案)D、专门配送冷藏、冷冻药品的车辆，应当符合《规范》有关冷藏车的要求。(正确答案)127、《药品管理法》第六十一条规定，禁止网络销售的药品有（）*A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(正确答案)B、药品类易制毒化学品(正确答案)C、血液制品、疫苗(正确答案)D、中药饮片128、禁止网络零售的药品有：（）*A、注射剂（降糖类药物除外）(正确答案)B、阿奇霉素C、含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）(正确答案)D、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂(正确答案)E、《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）(正确答案)129、《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单立不符的，其处罚包括（）*A、由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予注册(正确答案)B、取消执业药师职业资格证书C、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记人全国执业药师注册管理信息系统(正确答案)D、处5万元以上10万元以下罚款130、下列情形属于严重药品不良反应的有（）*A.药品使用过程中导致死亡(正确答案)B.药品使用过程中导致出生缺陷(正确答案)C.药品使用过程中出现永久的器官功能性的损伤(正确答案)D.用药后导致住院时间延长(正确答案)131、药品经营企业购销活动中的有关资质和购销凭证、记录保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年。[填空题]*_________________________________132、药品经营企业购销活动中的有关资质和购销凭证、记录保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年。[填空题]*_________________________________133、冷藏冷冻药品储存、运输应当按要求配备冷藏冷冻设施设备，确保全过程处于规定的温度环境，按照规定做好检测记录。[填空题]*_________________________________134、药品零售企业不得