GB+14922-2022实验动物 微生物、寄生虫学等级及监测

ICS65.020.30CCSB44中华人民共和国国家标准GB14922—2022代替GB14922.1—2001,GB14922.2—2011实验动物微生物、寄生虫学等级及监测Laboratoryanimal—Microbiologicalandparasiticalstandardsandmonitoring2022-12-29发布2023-07-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会IGB14922—2022本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替GB14922.1—2001《实验动物寄生虫学等级及监测》和GB14922.2—2011《实验动物微生物学等级及监测》'与GB14922.1—2001和GB14922.2—2011相比'除结构调整和编辑性改动外'主要技术变化如下:a)更改了各等级动物的概念(见第3章'GB14922.1—2001的第3章'GB14922.2—2011的第3章);b)删除了清洁级动物的术语和定义(见GB14922.1—2001的3.2'GB14922.2—2011的3.2);c)删除了清洁级动物分类(见GB14922.1—2001的第4章'GB14922.2—2011的第4章);d)小鼠、大鼠病原菌项目中删除了假结核耶尔森菌(yersiniapseudotuberculosis)、小肠结肠炎耶尔森菌(yersiniaenterocolitica)、皮肤病原真菌(pathogenicdermalfungi)的检测项目(见GB14922.2—2011的表1);e)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔病原菌项目中金黄色葡萄球菌(staphylococcusaureus)更改为必要时检测项目(见表1、表2'GB14922.2—2011的表1、表2);f)小鼠、大鼠病原菌项目中大肠埃希菌[O115a'C'K(B)EscherichiacoliO115a'C'K(B)]更改为啮齿柠檬酸杆菌(Citrobacterrodentium)(见表1'GB14922.2—2011的表1);g)小鼠、大鼠病毒项目中删除了小鼠腺病毒MouseAdenovirus(Mad)(见GB14922.2—2011的h)小鼠、大鼠病毒项目中将鼠痘病毒Ectromeliavirus(Ect.)更改为必要时检测项目(见表4'GB14922.2—2011的表4);i)小鼠、大鼠病毒项目中大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒[RatCoronavirus(RCv)/sialo-dacryoadenitisvirus(sDAv)]更改为必要时检测项目(见表4'GB14922.2—2011的表4);j)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生虫项目中删除了兔脑原虫(Encephalitozooncuniculi)(见k)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生虫项目中卡氏肺孢子虫pneumocystiscarinii更改为肺孢子菌属pneumocystisspp.列入病原菌检测项目(见表1、表2'GB14922.1—2001的表1、表2);l)针对免疫缺陷小鼠的检测项目增加了牛棒状杆菌(Corynebacteriumbovis)和诺如病毒(Noro-virus)(见表1、表4);m)豚鼠、地鼠和兔病原菌项目中删除了小肠结肠炎耶尔森菌(yersiniaenterocolitica)、皮肤病原真菌(pathogenicdermalfungi)和念珠状链杆菌(streptobacillusmoniliformis)(见GB14922.2—2011的表2);n)猴痘病毒英文名称由simianPoxvirus(sPv)更改为Monkeypoxvirus(MPv)'并更改为必要时检测项目(见表6'GB14922.2—2011的表6);o)增加了选取哨兵动物作为检测用动物(见8.3.1);p)更改了必须检测项目(见8.4.1'GB14922.2—2011的8.4.1);q)更改了必要时检测项目(见8.4.2'GB14922.2—2011的8.4.2)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国科学技术部提出并归口。GB14922—2022本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:—1994年1月首次发布为GB14922.1—1994'2001年第一次修订;—1994年1月首次发布为GB14922.2—1994'2001年第一次修订'2011年第二次修订;—本次修订将GB14922.1—2001、GB14922.2—2011合并为GB14922—2022o"1GB14922—2022实验动物微生物、寄生虫学等级及监测1范围本文件规定了实验动物微生物学与寄生虫学等级分类、监测指标和项目、规则、结果判定和报告等要求'描述了监测方法、程序。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中'注日期的引用文件'仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件'其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T14926(所有部分)实验动物(微生物检测方法)GB/T18448(所有部分)实验动物(寄生虫检测方法)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。普通级动物conventional(cv)animal普通动物不携带所规定的对动物和(或)人健康造成严重危害的人兽共患病病原体和动物烈性传染病病原体的实验动物。3.2无特定病原体级动物specificpathogenfree(SPF)animal无特定病原体动物SPF动物除普通级动物应排除的病原体外'不携带对动物健康危害大和(或)对科学研究干扰大的病原体的实验动物。3.3无菌级动物germfree(GF)animal无菌动物动物体内无可检出任何生命体的实验动物。4实验动物微生物学与寄生虫学等级实验动物按微生物、寄生虫等级分类包括普通级动物、无特定病原体级动物、无菌级动物。2GB14922—20225监测指标和项目5.1外观指标实验动物外观应健康、无异常。5.2病原菌监测项目病原菌监测'应对表1、表2和表3指标项目进行检测。5.3病毒监测项目病毒监测'应对表4、表5和表6指标项目进行检测。5.4寄生虫监测项目寄生虫监测'应对表7、表8和表9指标项目进行检测。表1小鼠、大鼠病原菌检测项目动物等级病原菌动物种类小鼠大鼠沙门菌salmonellaspp.●●支原体Mycoplasmaspp.●●鼠棒状杆菌corynebacteriumkutscheri●●泰泽病原体Tyzzer》sorganism●●嗜肺巴斯德杆菌pasteurellapneumotropica●●肺炎克雷伯杆菌klebsiellapneumoniae●●绿脓杆菌pseudomonasaeruginosa●●支气管鲍特杆菌Bordetellabronchiseptica●念珠状链杆菌streptobacillusmoniliformisOO金黄色葡萄球菌staphylococcusaureusOO肺炎链球菌streptococcuspnemoniaeOO乙型溶血性链球菌β-hemolyticstreptococcusOO啮齿柠檬酸杆菌citrobacterrodentiumO肺孢子菌属pneumocystisspp.OO牛棒状杆菌corynebacteriumbouisO无任何可查到的细菌●●注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:O必要时检测项目'要求阴性。注3:O只检测免疫缺陷动物'要求阴性。3GB14922—2022表2豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项目动物等级病原菌动物种类豚鼠地鼠兔普通动物沙门菌salmonellaSpp.●●●假结核耶尔森菌yersiniapseudotuberculosisOOO多杀巴斯德杆菌pasteurellamultocida●●●支气管鲍特杆菌Bordetellabronchiseptica●●泰泽病原体Tyzzer,SOrganiSm●●●嗜肺巴斯德杆菌pasteurellapneumotropica●●●肺炎克雷伯杆菌klebsiellapneumoniae●●●绿脓杆菌pseudomonasaeruginosa●●●金黄色葡萄球菌staphylococcusaureusOOO肺炎链球菌streptococcuspnemoniaeOOO乙型溶血性链球菌β-hemolyticstreptococcusOOO肺孢子菌属pneumocystisSpp.●无任何可查到的细菌●●●注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:O必要时检测项目'要求阴性。表3犬、猴病原菌检测项目动物等级病原菌动物种类犬猴沙门菌salmonellaSpp.●●皮肤病原真菌pathOgenicdermalfungi●●布鲁杆菌BrucellaSpp.●钩端螺旋体LeptospiraSpp.△志贺菌shigellaSpp.●结核分枝杆菌Mycobacteriumtuberculosis●钩端螺旋体aLeptospiraSpp.●小肠结肠炎耶尔森菌yersiniaenterocoliticaOO空肠弯曲杆菌campylobaceterjejuniOO注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:O必要时检测项目'要求阴性。注3:△必要时检测项目'可以免疫。a不能免疫'要求阴性。4GB14922—2022表4小鼠、大鼠病毒检测项目动物等级病毒动物种类小鼠大鼠汉坦病毒Hantavirus(HV)O●小鼠肝炎病毒MouseHepatitisVirus(MHV)●仙台病毒sendaiVirus(sV)●●小鼠肺炎病毒pneumoniaVirusofMice(pVM)●●呼肠孤病毒Ⅲ型Reovirustype3(Reo-3)●●小鼠细小病毒MinuteVirusofMice(MVM)●大鼠细小病毒RV株和H-1株Ratparvovirus(KRV&H-1)●鼠痘病毒EctromeliaVirus(Ect.)O淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus(LCMV)O小鼠脑脊髓炎病毒Theiler》sMouseEncephalomyelitisVirus(TMEV)O多瘤病毒polyomaVirus(pOLY)O大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒RatCoronavirus(RCV)/sialodacryoadenitisVirus(sDAV)O小鼠诺如病毒MurineNorovirus(MNV)O无任何可查到的病毒●●注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:O必要时检测项目'要求阴性。注3:O只检测免疫缺陷动物'要求阴性。表5豚鼠、地鼠、兔病毒检测项目动物等级病毒动物种类豚鼠地鼠兔普通动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus(LCMV)●●兔出血症病毒RabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV)▲仙台病毒sendaiVirus(sV)●●兔出血症病毒aRabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV)●小鼠肺炎病毒pneumoniaVirusofMice(pVM)●●呼肠孤病毒Ⅲ型Reovirustype3(Reo-3)●●轮状病毒Rotavirus(RRV)●●无任何可查到的病毒●●●注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:▲必须检测项目'可以免疫。a不能免疫'要求阴性。5GB14922—2022表6犬、猴病毒检测项目动物等级病毒动物种类犬猴狂犬病病毒RabiesVirus(RV)▲犬细小病毒canineparvovirus(cpV)▲犬瘟热病毒canineDistemperVirus(cDV)▲传染性犬肝炎病毒InfectiouscanineHepatitisVirus(IcHV)▲猕猴疱疹病毒I型(B病毒)cercopithecineHerpesvirusType1(BV)●猴逆转D型病毒SimianRetrovirusD(SRV)●猴免疫缺陷病毒SimianImmunodeficiencyVirus(SIV)●猴T细胞趋向性病毒I型SimianTLymphotropicVirusType1(STLV-1)●猴痘病毒MonkeypoxVirus(MpV)O犬普通动物所列4种病毒不免疫●注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:▲必须检测项目'要求免疫。注3:O必要时检测项目'要求阴性。表7小鼠和大鼠寄生虫检测项目动物等级病原寄生虫动物种类小鼠大鼠体外寄生虫(节肢动物)Ectoparasites●●弓形虫Toxoplasmagondii●●鞭毛虫Flagellates●●纤毛虫ciliates●●全部蠕虫AllHelminths●●无任何可检测到的寄生虫●●注:●必须检测项目'要求阴性。6GB14922—2022表8豚鼠、地鼠、兔寄生虫检测项目动物等级病原寄生虫动物种类豚鼠地鼠兔普通动物体外寄生虫(节肢动物)Ectoparasites●●●弓形虫To儿oplasmagondii●●●鞭毛虫Flagellates●●●纤毛虫ciliates●全部蠕虫AllHelminths●●●艾美耳球虫Eimariaspp.OO无任何可检测到的寄生虫●●●注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:O必要时检测项目'要求阴性。表9犬、猴寄生虫检测项目动物等级病原寄生虫动物种类犬猴普通动物体外寄生虫(节肢动物)Ectoparasites●●弓形虫To儿oplasmagondii●●鞭毛虫Flagellates●●全部蠕虫AllHelminths●●溶组织内阿米巴Entamoebaspp.O●疟原虫plasmodiumspp.●注1:●必须检测项目'要求阴性。注2:O必要时检测项目'要求阴性。6监测程序6.1检测的动物应于送检当日按病原菌、病毒和寄生虫要求联合取样检查。6.2监测程序见图1。7GB14922—2022图1监测程序7监测方法按GB/T1