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文档简介

ISO9001质量管理体系内部审核方法充分有效策划内部审核包括内审人员的分配、审核计划的制定以及检查表的设定。(1)内审人员的分配在选择内审员时应考虑以下因素:A.覆盖范围最佳做法是每个部门选派一至两名内审员,其中至少应包括生产部、品质部、技术部和管理部等主要部门的相关人员,因为通常这些部门的内审员具有较强的管理系统意识,能够确保审核的深入。同时需要注意梯队建设,以避免人员流失导致审核员不足的情况。B.能力确认内审员应接受ISO9001标准的系统培训,并获得相应的资格认证。最好结合内审员培训合格证书以及内部认可流程(如实习、考核、再培训等),以提高审核技能。(2)审核计划审核时机:避免固定一年一次的内审模式,宜根据体系成熟度和是否有影响体系运行的重大变化来制定审核时机和频率。审核计划应在审核前一周左右下发至被审核部门,以便被审核部门有足够的时间进行准备。审核计划应涵盖所有需要审核的部门和管理层,最好包括条款号以及审核的内容。审核时间应根据部门管理职责的复杂性合理安排。建议将生产部、品质部和技术部等主要部门的审核时间合计安排至少占全部时间的一半。审核组长宜指派一名协调能力强、具有较强系统管理思维的人员(如品质主管)担任。为了确保公正性,尽量避免审核员审核自己负责的内容。(3)检查表一个优秀的检查表能够有效指导审核员,特别是那些刚刚开始从事审核工作的人员。最好按部门而不是按条款编写检查表,这样审核员更容易把握审核的方向,也更加顺畅。在编写检查表时要注意不要遗漏任何过程和条款。一些共同的审核点,如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训和纠正预防措施等,都应该在各部门的审核表中得到体现。审核过程控制(1)内审员在审核时要层次分明,抓住审核的重点,对关键问题进行重点关注,避免泛泛而谈。(2)在审核过程中,多提出开放式的问题,与被审核对象进行充分沟通,不仅要确认符合性,还要寻求改进体系的意见。(3)对上次内部或外部审核提出的问题,在本次审核中应进行必要的跟踪。(4)当遇到需要跨部门或跨功能组来确认的证据时,不同审核组成员应该进行沟通,并将信息传递给相关方进行跟踪。内部审核结束后应进行必要的总结,并跟踪关闭负面问题。(1)对于内部审核发现的负面问题,应指定整改责任人和期限,并及时关闭。(2)制定的纠正措施应针对问题的根本原因。(3)总结的目的:找到内审发现的系统问题和主要原因,从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。当然,管理层对内审工作的重视,很大程度决定了内审的成效,管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时,某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作,但要避免被审方因害怕

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