《椎管内分娩镇痛实施规范》编制说明

1《椎管内分娩镇痛实施规范》编制说明分娩痛是女性一生中经历最剧烈的疼痛之一，约80%初产妇难以忍受分娩时的疼痛，随着社会的发展和医学的进步，特别是国家“三孩”政策的开放，广大产妇对于分娩镇痛的需求日益增加。麻醉学科作为分娩镇痛实施的主体，应满足孕产妇对美好生活的追求。分娩镇痛为产妇提供了无痛、舒适化医疗，具有重要的临床价值和社会意义。规范分娩镇痛操作技术，提升分娩镇痛的医疗质量，普对降低剖宫产率、增强医疗服务舒适化程度及提高孕产妇就医满意时，麻醉科医师24小时进驻产房，可加强产房医疗团队的急救一步提高母婴安全、改善母婴临床结局，亦有举足轻重的作用全球分娩镇痛的实施不均衡，发达国家分娩镇痛率已高达85），根据《国家卫生健康委办公厅关于开展分娩镇痛试点工作的通知》（1009号）全国组织912家医院开展分娩镇痛试点，取得很大的成分娩镇痛工作，分娩镇痛技术发展以及观念的更新，在中国建立法规及中国国民素质及需求的实施规范标准。建立一套中国特色的实产科分娩镇痛指南的国际化，助力中国产科麻醉参与到新版的国际产进一步帮助促进围产期的多学科协同发展，切实解决我国非医学需要GB/T1.1标准化工作导则第一部分：GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相GB/T20001.4标准编写规则第4部2、参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重本文件的主要起草单位是华中科技大学同济医学院附属协院附属国际和平妇幼保健院两家单位，负责标准文档起草及大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院、同济大学附属第一附属妇产科医院、四川大学华西第二医院、湖南省妇幼保健市妇产医院等单位参与起草，负责标准中重要技术点的研究华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海交通大学医属北京妇产医院怀柔妇幼保健院、同济大学附属第一妇幼保健院产科医院、四川大学华西第二医院、湖南省妇幼保健院、广东省项目立项前，标准编制小组查阅、研读相关国内外镇痛相关的材料；同时，在华中科技大学同济医学院附属协和医附属国际和平妇幼保健院等多家医院，开展了椎管内分娩镇痛一研工作，积累了丰富的经验；并多次到多家妇幼专科医院、综合2024年2月29日，由中国国际科技促进会标准化工作务平台立交立项，立项编号为：CI20240582024年3月6日，由华中科技大学同济医学院附属协和2024年4月30日，将标准草案提交中国国际科技促进32024年3月底，标准编制小组先后通过现场会议、电关意见和建议。针对征集的意见，标准编制小组召开了2024年6月2日，报送了全国标准平台，并），优先发展分娩镇痛。2018年11月15日，国家卫生健康委员会下发《），提升分娩镇痛的覆盖范围，普及镇痛条件下的自然分娩，降低剖宫适化程度，提高孕产妇就医满意度。我国迎来了分娩镇痛的新时代。20卫生健康委员会下发《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家），12月9日国家卫生健康委员会再度下发《国家卫生健康委办公厅关），如何提高分娩质量、减轻或消除产痛是近百年来医分娩镇痛的规范化建设是重要一环。为此，标准编制小组不断如何实现对整个产程进行有效的科学管理。通过一系列对新模目组已初步形成可操作性和指导性兼顾的分娩镇痛综合管理策项目组牵头制定《产科麻醉临床指南（2008版）》、《版）》、《中国产科麻醉专家共识（2017版）》等多个指南和共产科麻醉临床指南于2008年发布，并于2014年进行了修订。修订科患者的麻醉管理质量，降低各种麻醉相关疾病和严重并发症的4性、舒适度。焦点是孕妇临产后、各种分娩过程中的麻醉主要相关人群是指（但不仅限于此）分娩中和分娩后的产科患者。醉指南的修订基于大样本循证医学证据，但目前国内的产科及分娩此外，指南对母体关注比婴儿多，麻醉对婴儿发育的影响尚待追踪完善组织国内分娩镇痛相关专家专门成立了分娩镇痛专家共识小组,发布了醉专家共识，更新了既往产科麻醉临床指南的相关内容，将分娩镇应在产科门诊区域设置麻醉门诊,在产妇接近临产时到麻醉点与2017版美国指南相同。镇痛前应全面核实产妇的病史包括设备和物品、药品、场地、产妇的准备几个方面。设备备不仅是保证分娩镇痛能够顺利进行,减少椎管内并发症的措施作好充分准备,大大提高了产妇在分娩中心的安全。本共识专要求,进入产房后避免摄入固体食物,可饮用高能量无渣饮料(与急剖宫产时预防反流误吸作好准备。同时要求开放静脉通路,《产科麻醉临床指南（2008版）》曾规定在子宫口麻醉专家共识（2017版）》已经与2017版美国指南完全一致,提出分娩镇痛的常见方法有药物性分娩镇痛和非药物性分娩镇痛，药物性分娩镇痛按照给药方式可分为椎管内、吸入、静脉和肌内给药的分娩镇痛。尽管目前尚无兼具安全和舒适的“完美”分娩镇痛技术，但椎管内分娩镇痛技术是目前公认的最有效、应用最广泛、对母婴影响最小的分娩镇痛方式，建议分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛。连续性硬膜外分娩镇痛是将特制的导管置入硬脊膜外腔，将麻醉药物按需分次注入，优点是麻醉控制时间长、安全、有效，缺点是麻醉起效时间较长，局部的麻醉使用剂量较大。自控硬膜外镇痛的特点是麻醉药物使用剂量小、浓度低，便于保持产妇生理稳定，5可减轻医护人员工作量，提高母婴安全性，是目前国内外最为常用的和效果最好的分娩镇痛方法之一。脊麻-硬膜外联合镇痛近年来在全球范围内被广泛接受，其主要优点是结合了脊麻起效快和硬膜外可持续给药的特点，镇痛起效快，运动阻滞较轻，产妇满意，更适合于“可行走式分娩镇痛”。硬脊膜穿破硬膜外穿刺技术是传统硬膜镇痛技术的改良方法，临床操作是在完成硬膜外穿刺后暂不置管，用腰麻针刺破硬脊膜，确认脑脊液回流后拔出腰麻针，留置硬膜外导管并按硬膜外镇痛给药管理，通过硬膜外腔的镇痛药物通过硬脊膜渗透到蛛网膜下腔发挥镇痛作用。本共识也特别指出,不推荐常规实施静脉分娩镇痛,但在椎2、开展分娩镇痛相关研究，编写编译多部相关论著，项目组发表《VaginalLaborPainMan），分，42章，总字数达340千字，涵盖分娩期疼痛管理的理论研写《分娩镇痛技术与管理规范》等专著，主译《产科麻醉与镇痛），Anesthesiology、Anesthesia&Analgesia、Anesthesia、JAMAnetworkopen等2.1关注产妇妊娠期生理改变，减少围分妊娠期孕妇的呼吸、循环、神经、消化、泌尿、以及凝血和化，如孕妇呼吸频率平均增加，功能余气量减少，潮气量增加中毒增加，呼吸功能不好的产妇给予麻醉会有一定不利影响。性增加，椎管内静脉丛扩张，麻醉药用量要相对减少；血容量心排出量和心脏每搏输出量增加；怀孕后子宫压迫盆腔腹腔，母体至胎儿的药物弥散率取决于4大因素：弥散系数、弥散体/胎儿血管游离药物浓度。麻醉用药，包括麻醉性镇痛药、镇局部麻醉药，都可能通过胎盘，进入胎儿循环。项目组持续关注6），非离子化药物脂溶性高易透过胎盘，局麻药和阿片类药为弱碱溶性低，离子化程度高，不易透过胎盘。临床使用肌松药对胎尼、吗啡、瑞芬太尼、布托啡诺与纳布啡、曲马多都容易透过罗哌卡因、左旋布比卡因、利多卡因、氯普鲁卡因，这些局分娩镇痛药物。罗哌卡因的麻醉效果和对运动神经阻滞呈剂婴较为安全，收缩血管无需用肾上腺素，临床应用剂量大于因作为分娩镇痛的主要局麻用药，推荐剂量包括：硬膜外麻醉0.5%项目组致力于分娩镇痛用药及配伍方案的规范化建痛,分娩镇痛用药有必要规范化。一般认为,局麻药布比卡因混合一施硬膜外分娩镇痛,但用药量较大,而且具有潜在的对母体的心脏毒哌卡因,具有更明显的运动和感觉神经阻滞分离特性和更低的心脏毒性不阻滞运动神经,适合用于可行走的分娩镇痛。蛛网膜下腔注射小剂量硬膜外阻滞联合镇痛(PCA配伍为0.1%罗哌卡因+芬太尼2u/ml，背景剂量3ml，锁定时间10min,并限定20ml/h)可达到有效镇痛可行走的分娩镇痛，有益于产程的进展和顺利分娩。舒芬太尼是镇痛药,对u受体具有高选择性，对u受体的亲合力是芬太尼的7.7太尼的4.4倍。由于舒芬太尼脂溶性比芬太尼也更高,因此理论上从而可以直接作用于脊神经的阿片类受体,镇痛起效快,效果好。注射舒芬太尼分娩镇痛的最适宜剂量为3～5ug，产妇硬膜外自控分娩卡因+舒芬太尼0.4ug/ml，设置为背景剂量5ml/h,PEA剂量3ml，锁定由于药液流速缓慢，药液扩散不均匀，易出现镇痛不次追加镇痛药物方能达到满意效果。硬膜外程序性间式，全程自动化脉冲给药，较高的注射压力可使药物7硬膜外腔，药物扩散均匀、广泛。这一给药模式可实现持续镇痛少镇痛药物总用量，有效提高分娩镇痛质量，并且减少局麻药用量序性硬膜外间歇脉冲给药模式的一系列临床研究发现：与定时按量痛效果好，副作用少；与产妇凭感觉自控给药相比，微型计算机个给药更为精准，便于管理，产妇满意度更高；远程监测给药及产妇有关间歇脉冲给药模式的临床研究，使用0.1%罗哌卡因和0.3μg/m药，分析分娩镇痛开始后的最佳推注间隔时间，通过Dixon和Mood注的间隔最佳时间接近41分钟，进一步完善了分娩镇痛的参数设置式，可实现持续镇痛，有效提高分娩镇痛质量，满足可行走分娩镇3、在全国范围对分娩镇痛的操作技术、流程等进行指导建立28个无痛分娩培训基地，将椎管内分娩镇痛率提高12016年起，带领中华医学会麻醉学分会产科麻醉学组大部分，在全国25个城市的妇幼保健院定期邀请专家，开展针3.3“分娩镇痛基层行”任何一项技术规范化后,执行者在操作过程中才能行之有据,在形成大批量生产,谓之规模化,其真正的目的是节省成本。义是提高自然分娩率、降低剖宫产率,从而降低全社会的8全国分娩镇痛试点医院的分娩镇痛率从2017年的27.5%提高到2020年的镇痛普及率从2018年的不足10%提高到2020年的接近30%。伴随着的空