IATF16949标准题库含答案

IATF16949标准题库含答案一、填空题1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品的____，且允许的删减不包括____。(答案：产品的设计和开发、制造过程的设计和开发)2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对____和____的符合性。(答案：内部顾客要求、外部顾客要求)3、工厂、设施和设备策划的目的是_____、____。(答案：减少浪费、增值使用)4、设计和开发确认是确保产品能满足____或____的要求。(答案：规定的使用要求、已知的预期用途)5、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的____、____、____和时程安排。(答案：优先级、类型、程度)6、设计和开发更改应进行适当的____、____、____。(答案：识别、评审、控制)7、改进包括____、____、____、____和____。(答案：纠正、纠正措施、持续改进、变革、创新)8、设计和开发控制包括____、____、____。(答案：设计和开发的评审、设计和开发的验证、设计和开发的确认)9、组织应按照____和____的潜在影响_的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。(答案：风险、对顾客)10、有效性评价从____和____两方面对过程涉及的文件进行评价。(答案：执行有效性、结果有效性)11、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的____、____和____，并与____。(答案：适宜性、充分性、有效性、组织的战略方向一致)12、组织应确保在计划或非计划生产停工后，产品对要求的____。(答案：符合性)13、管理评审是从战略高度确保质量管理体系的____、____和____。(答案：适宜性、充分性、有效性)14、测量系统分析的优先级应当关注_____或_____。(答案：关键、特殊的产品或过程特性)15、产品要求包括____、_____、_____、_____。(答案：顾客隐含要求、顾客明示的要求、企业规定的要求、法律法规要求)16、质量管理体系要求的适用范围是____，产品要求是特性要求，适用于特定产品。(答案：汽车产品供应链)17、预见性维修的手段是____,监控参数变化。(答案：控制图)18、组织应在____、____和_____建立质量目标。(答案：相关职能、层次、质量管理体系所需的过程)19、组织应确定必要的_____或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。(答案：验证)20、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的_____。(答案：非预期使用)21、为满足产品和服务提供的要求，组织应确定所需的资源，指所要求的产品____、____、____、____和____以及____。(答案：特定的验证、确认、监视、检验、试验活动、产品接收准则)22、返工、返修后均应进行____以确定产品是否满足要求。(答案：复检)23、根据____和____制定应急计划。(答案：风险、对顾客的影响)24、设计评审是为确保主题事项达到规定目标的适____所进行的活动(答案：宜性充分性有效性)25、PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的____和____，确定改进机会并采取行动。(答案：资源、管理)26、检验是对____与____（产品实物质量与产品标准）的符合程度进行评价。(答案：产品的质量结果、产品的质量要求)27、在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的____。(答案：可追溯性)28、组织应在____下进行生产和服务提供。(答案：受控条件)29、针对供应商开发，组织应采取必要措施，以解决____的绩效问题并寻求____的机会。(答案：不符合要求、持续改进)30、标识的两个目的是：____、____。(答案：防止混用、可追溯)31、资源包括____、____、____、____、____。(答案：人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识)32、对组织____或____的顾客和外部供方财产进行识别、验证、保护和防护。(答案：使用的、构成产品和服务一部分)33、当检测到不合格品，过程变得__1

__、_统计能力不足_时，组织应对控制计划进行评审。(答案：请设置答案)34、组织应在_生产及_交付_的适当阶段对产品进行审核。35、组织应对来自外部或内部供方的材料和部件，在从收货_到_处理_的期间提供防护，包括发运并直到交付给顾客/被顾客验收。36、汽车QMS标准规定了汽车相关产品_（包括装有嵌入式软件的产品）的_设计和开发、生产_，以及（相关时)_装配、安装和_服务_的质量管理体系要求。37、组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕_控制计划_进行。38、七项质量管理原则包括：以顾客为关注焦点、_领导作用_、全员参与、_过程方法_、改进、_循证决策_、关系管理。39、IATF16949质量管理体系要求是对质量管理体系_固有特性_提出的要求。40、对于带有内部开发的嵌入式软件的产品，组织应采用_软件开发评估方法_来评估组织的软件开发过程。评估方法有_CMMI、SPICE。41、为满足产品和服务提供的要求，组织应建立过程_、产品_和服务_的接收准则。42、为保证工作人员具备所需的能力，可采取的措施包括对在职人员进行_培训_、_辅导或_重新分配工作，或者_聘用_、外包给胜任的人员。43、设计输入不仅决定设计输出，还是设计评审和设计验证的标准。44、为了持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，组织除了_纠正_和_持续改进_，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。45、持续改进是当制造过程具有统计能力且_稳定_，或当产品特性可_预测_并满足顾客要求时实施的。46、所采用防错方法的详细信息应在过程风险分析中（如_PFMEA__)形成文件，试验频率应记录在_控制计划__中。47、IATF16949标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用_过程方法_，通过满足顾客要求增强__顾客满意度_。48、预防措施是采取措施以消除_潜在不合格_的原因，防止不合格的发生。49、风险是不确定性的影响,__这些影响可能有_正面的影响__，也可能有__负面的影响_。50、返工、返修前均应利用_风险分析的方法评估返工或返修过程中的风险。51、若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期_再确认_.52、符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备、或现场供应商拥有的设备。_53、IATF16949标准采用_过程方法，该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维_。(正确答案)54、基于风险的思维_使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的__机遇__。55、汽车QMS标准适用于制造顾客指定__生产件_、服务件和/或_配件_的组织的现场。56、组织应明确并实施公司责任方针，至少包括_反贿赂方针_、__员工行为准则__以及道德准则升级政策（“举报政策”）。57、设计和开发评审是确保设计和开发_输出_满足_输入的要求。58、组织应为_新的产品和制造技术_、_更改的制造过程和产品设计_进行制造可行性分析。59、组织应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕_产品和服务批准__进行。60、最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程_有效性_和_效率_。61、可追溯性的目的是对顾客所收产品的_开始点和_停止点的清楚识别，或者用于发生质量和/或_安全_相关不符合的情况。62、组织应采用__多方论证的方法_来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织_风险分析_所确定的特殊特性。二、单选题1、所采用防错方法的详细信息应在（）形成文件？A、控制计划B、过程风险分析中（如PFMEA)(正确答案)C、标准作业书D、检验基准书2、IATF16949:2016关于有效性和效率（）。A)所有过程都要求测量有效性。B)产品实现过程和支持过程要求测量和评审有效性和效率。C)所有过程都要求测量和评审有效性和效率。D)A和B(正确答案)3、以下哪项不是服务店验收时需验证的内容。（）A、服务中心满足适用要求B、服务店厂址(正确答案)C、服务人员对适用要求的培训D、特殊用途的工具或测量设备的有效性4、形成文件信息的作用是（）。A)为产品符合要求或过程有效性提供证据B)为审核提供证据C)需要时实现可追溯D)a和c(正确答案)5、在确定设计和开发要求时不需考虑（）。A、顾客要求(正确答案)B、功能和性能要求C、类似设计和开发活动的信息D、法律法规要求6、应按控制计划中的规定，对每一种产品进行（）。A、全尺寸检验B、功能性能验证C、A或BD、A和B(正确答案)7、新建工厂策划时应采用（）方法制定计划？A、PEST分析工具B、SWOT分析工具C、多方论证(正确答案)D、过程方法8、供应商选择过程包括（）。A)形成文件B)相关质量和交付绩效C)对供应商质量管理体系的评价D)以上都包括(正确答案)9、以下哪项不是对质量影响最大的过程（）A、产品诞生过程B、采购过程C、制造过程D、质量管理过程(正确答案)10、理解相关方的需求和期望，组织应确定（）。A)对QMS有影响的相关方(正确答案)B)质量管理体系的范围C)产品和服务的特性D)组织的经营战略11、纠正措施的对象是（）纠正针对不合格，纠正措施针对不合格原因、预防措施针对潜在不合格原因。归类，带措施的都是对原因的。A)不合格品B)不合格(正确答案)C)潜在的不合格D)合格品12、组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于（）遏制的培训。A、可疑产品B、不合格品C、A或BD、A和B(正确答案)13、不是产品设计输入的是（）产品设计和过程设计是动态结合的，产品设计里都要求考虑制造可行性，那么可行性里当然要考虑新的替代升级的制造工艺技术。A、产品规范B、制造技术替代选择(正确答案)C、标识、可追溯性和包装D、边界和对接要求14、顾客让步授权应保持（）方面的记录。A、有效期限B、让步授权数量C、A或B(正确答案)D、A和B15、与顾客沟通的内容不包括（）A、产品和服务的信息B、顾客反馈C、法律法规要求(正确答案)D、合同或订单及更改16、应当对更改，包括供应商作出的更改，进行以验证为目的的（），以确认更改对制造过程带来的影响。A、性能试验B、可靠性试验C、试生产(正确答案)D、试装17、IATF16949标准要求管理评审应多久开展一次？（）A)至少每半年B)至少每年(正确答案)C)至少每两年D)至少每三年18、不是制造过程设计输入的是（）A、制造技术替代选择B、新材料C、制造设计和装配设计D、标识、可追溯性和包装(正确答案)19、设计验证的对象是（）A)各阶段的设计结果B)设计输出（如文件、图纸、样件等）(正确答案)C)向顾客提供的产品或样品D)以上都是20、组织应识别过程控制手段，形成文件化的清单，包括过程控制和经批准的（）A、检验和测量装置B、试验装置C、备用或替代方法(正确答案)D、防错装置21、任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行（）。A、确认B、验证C、评估(正确答案)D、评审22、为满足产品和服务提供的要求，组织应建立（）准则。A、过程B、产品和服务的接收C、A或BD、A和B(正确答案)23、不属于外部提供的产品、过程和服务的范围的是（）A、原材料B、校准服务C、零部件D、外请培训(正确答案)24、供应商开发指（）A、新供应商B、已有供应商(正确答案)C、第二供应商开发D、以上对对25、组织应制定可追溯性计划，这些计划应按（）明确可追溯性系统、过程和方法。A、产品B、过程C、制造位置D、以上对对(正确答案)26、以下不是标准要求的基础设施？（）A、厂房B、设备C、信息和通信技术D、食堂(正确答案)27、以下不需标注特殊特性的文件是（）A、图纸B、FEMAC、控制计划D、采购订单(正确答案)28、以下（）不是产品和服务要求评审的内容A、顾客要求B、组织的要求C、与之前不一致的要求D、接收准则要求(正确答案)29、管理评审评价的依据是（）A)顾客的期望和需求(正确答案)B)相关方面的期望和需求(正确答案)C)组织的追求(正确答案)D)评审员的经验30、顾客工程规范“及时评审”是指（）。A)5天B)不应超过一个工作周C)不应超过10个工作日(正确答案)D)由组织根据顾客要求进行规定E)以上都不对31、组织和顾客之间未发生交易的情况下，组织产生的输出是（）。如果说组织生产的输出那是产品，组织产生的输出怎么会一定是产品呢？A)产品(正确答案)B)服务C)过程D)活动32、IATF16949：2016允许删减（）。A)7.1.5.3实验室要求B)8.3设计和开发C)8.5.5交付后活动D)以上都不对(正确答案)33、当顾客让步授权期满时，组织还应确保（）规范与要求的符合性。A、原有的B、接替的C、A或B(正确答案)D、A和B34、质量管理体系范围（）A)可以删减产品设计和开发但应说明理由、形成文件并保持。B)包含支持职能，如总部、设计和配送C)可以删减制造过程。D)a和b(正确答案)35、以下哪项不是制造过程设计的输出。（）A、过程特殊特性B、控制计划C、运输的包装和标签要求(正确答案)D、过程批准的接收标准36、IATF16949标准要求多久要开展一次全覆盖的制造过程审核？（）A)每半个日历年B)每个日历年C)每两个日历年D)每三个日历年(正确答案)37、应急计划（）。A)包括公用事业中断B)当生产中断时，由生产部制定C)包含所有影响满足顾客要求的所有必不可少制造过程和基础设施D)A和C(正确答案)38、不合格品的控制其方法包括（）。A)识别(正确答案)B)评审(正确答案)C)处置(正确答案)D)执行39、与顾客沟通的内容（）。A)与产品和服务相关的信息B)管理或控制顾客财产C)有关应急措施特定要求D)包括以上全部(正确答案)40、应对产品和服务（）的更改进行适当的识别、评审和控制。A、设计和开发期间B、后续C、A或BD、A和B(正确答案)41、产品唯一性标识是（）才需有的标识。A)容易发生混淆时B)产品实现过程中C)有追溯性要求时(正确答案)D)以上都是42、（）是根据过程的结果，预见到要发生故障然后进行的维修。A、预防性维修B、预见性维修(正确答案)C、计划性维修D、以上都对43、组织在进步一加工前，应获得顾客对（）的认可。A、让步B、偏离C、A或B(正确答案)D、A和B44、以下哪项不是返工必须开展的工作。（）A、返工前获得顾客批准(正确答案)B、编制作业指导书C、重新检验D、保留质量记录45、应对风险和机遇措施（）。A)针对所有的过程。B)主要针对新的过程。C)应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。D)B和C(正确答案)46、当有可追溯性要求时，组织应控制输出的（）标识。A、产品B、检验状态C、试验状态D、唯一性(正确答案)47、风险分析的工具包括（）。A)DFMEA。B)PFMEA。C)FTA。D)以上都是。(正确答案)48、基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动是（）。A)预防性维护B)预见性维护(正确答案)C)维护D)以上都对49、对内部试验室，下面哪一条不是强制的要求。(AA)ISO/IEC17025认可(正确答案)B)对有关记录的评审C)试验方法可追溯到国家或国际标准D)试验室人员的能力要求50、纠正措施应与（）相适应。A)纠正B)规模C)预防措施D)不合格影响(正确答案)51、以下描述不正确的是（）A、更改必须经过评审B、更改必须经过验证C、更改必须形成闭环D、更改必须获得顾客授权(正确答案)52、IATF16949标准要求多久采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程？（）A)每半个日历年B)每个日历年C)每两个日历年D)每三个日历年(正确答案)53、以下哪项不是产品设计和开发的输出。（）A、产品特殊特性B、产品定义C、可靠性研究结果D、PFMEA(正确答案)54、最高管理者应评审产品实现过程及其支持过程，以确保其（）。A)有效性B)效率C)a和b(正确答案)D)以上都不对55、产品和服务的设计开发应着重于错误（）。A、预防(正确答案)B、探测C、预防和探测D、以上都对56、工艺设计的确认方法是（）。A、试生产B、PPAP(正确答案)C、过程能力分析D、工艺试验三、多选题1、纠正措施的对象是（）A)不合格品B)不合格(正确答案)C)潜在的不合格D)合格品2、以下属于文件控制活动目的是？（）A、分发、访问、检索和使用B、存储和防护，包括保持可读性C、在需要的场合和时机，均可获得并适用(正确答案)D、予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）(正确答案)3、监视和测量资源应？（）A、适合所开展的监视和测量活动的特定类型(正确答案)B、得到维护，以确保持续适合其用途(正确答案)C、保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据(正确答案)D、以上都不是4、全面生产维护系统包含（）A、设备、工装和量具的包装和防护(正确答案)B、机器、设备和设施维护的资源提供(正确答案)C、工装准备D、形成文件的维护目标(正确答案)5、设计确认的方法有()A、道路试验(正确答案)B、3(正确答案)C认证环保认证C、试生产D、试乘试驾(正确答案)6、售后服务包括()A、保证条款规定的措施(正确答案)B、合同义务(正确答案)C、附件服务(正确答案)D、三包期后的维修或配件提供(正确答案)7、工艺设计的验证方法是()。A、试生产(正确答案)B、PPAPC、过程能力分析D、工艺试验(正确答案)8、组织根据IATF16949标准实施质量管理体系的潜在益处是：()A）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；(正确答案)B）促成增强顾客满意的机会；(正确答案)C）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；(正确答案)D）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。(正确答案)9、以下（）按不合格品进行控制。A、过期的产品(正确答案)B、未标识的产品(正确答案)C、包装破损的产品(正确答案)D、失准量检具检过的产品(正确答案)10、IATF16949:2016体系满足包括（）。A)ISO9001:2015标准。(正确答案)B)IATF16949标准增加的内容。(正确答案)C)顾客特定的要求。(正确答案)D)相关的法律法规要求。(正确答案)11、生产工装管理系统包含（）A、存储与修复(正确答案)B、易损工具的更换方案C、工具标识(正确答案)D、周期性检修(正确答案)12、控制计划应包含（）A、作业准备验证(正确答案)B、特殊特性的控制方法(正确答案)C、反应计划(正确答案)D、检验频次(正确答案)13、产品唯一性标识是（）才需有的标识。A)容易发生混淆时B)产品实现过程中C)有追溯性要求时(正确答案)D)以上都是14、组织应在（）情况下对控制计划进行评审，并在需要时更新。A、向顾客发送了不合格品(正确答案)B、任何影响产品、制造过程、测量或风险的变更(正确答案)C、顾客投诉并实施相关纠正措施后(正确答案)D、任何影响物流、供应货源、生产量的变更(正确答案)15、组织应为（）进行制造可行性分析A、新的制造或产品技术(正确答案)B、更改的制造过程或产品设计(正确答案)C、已有产品D、以上都对16、组织应与外部供方沟通以下内容的批准（）A、产品和服务(正确答案)B、验证和确认活动—组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。C、方法、过程和设备(正确答案)D、产品和服务的放行(正确答案)17、公司获取知识的方式包括？()A、总结经验(正确答案)B、专家指导(正确答案)C、标杆比对(正确答案)D、失败的产品或项目(正确答案)18、质量目标（）A)应形成文件并保持(正确答案)B)与质量方针保持一致(正确答案)C)可测量(正确答案)D)应在相关职能、过程层次定义、建立并保持符合顾客要求。(正确答案)19、产品设计输出应包括（）。A)场地平面布置图B)产品特殊特性(正确答案)C)控制计划(正确答案)D)PFMEA20、管理评审中输入应包括的信息是（）。A)不良质量成本(正确答案)B)顾客满意和相关方的反馈(正确答案)C)不合格以及纠正措施(正确答案)D)改进的机会(正确答案)21、组织应在（）各层次上制定控制计划。A、系统(正确答案)B、子系统(正确答案)C、部件(正确答案)D、材料(正确答案)22、设计评审应（）。A)在成功的设计验证后进行(正确答案)B)在设计输入形成文件后进行(正确答案)C)在设计验证前进行(正确答案)D)依据所策划的安排进行(正确答案)23、从事特定指派的任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。特定指派的任务的人员是指？（）A、内审员(正确答案)B、叉车工(正确答案)C、焊工(正确答案)D、物流人员24、供应商选择应包括（）A、产品质量(正确答案)B、技术(正确答案)C、财务状况(正确答案)D、交付绩效(正确答案)25、至少应监视的供应商绩效指标有（）A、已交付产品对要求的符合性(正确答案)B、在收货工程对顾客造成的干扰(正确答案)C、交付的绩效(正确答案)D、超额运费发生的次数(正确答案)26、产品要求包括（）A、顾客明确的要求(正确答案)B、顾客隐含的要求(正确答案)C、企业规定的要求(正确答案)D、法律法规要求(正确答案)27、多方论证方法通常包括组织的（）A)设计(正确答案)B)制造(正确答案)C)工程(正确答案)D)质量(正确答案)28、管理评审评价的依据是（）A)顾客的期望和需求(正确答案)B)相关方面的期望和需求(正确答案)C)组织的追求(正确答案)D)评审员的经验29、组织应制定可追溯性计划，使组织（）不合格品或可疑产品。A、识别(正确答案)B、隔离(正确答案)C、处置D、标识30、以下哪个方法是IATF16949:2016认可的进货产品质量保证方法？（）A)根据业绩抽样的进货检验和/或试验(正确答案)B)指定实验室进行零件评价(正确答案)C)顾客认可的其它方法(正确答案)D)组织评价供方提供的产品合格证明(正确答案)31、特殊特性（）A)在所有相关文件上标识(正确答案)B)必须进行过程能力研究C)使用顾客规定标识或组织等效标识(正确答案)D)以上都包括32、标识分为（）A、检验状态标识(正确答案)B、试验状态标识(正确答案)C、包装标识D、产品标识(正确答案)33、防护包括（）。A、标识(正确答案)B、处置(正确答案)C、污染控制(正确答案)D、包装贮存(正确答案)34、组织制造可行性（）。A)由销售部门评审B)针对所有产品C)是合同评审的一部分(正确答案)D)针对新的或更改的产品和过程(正确答案)35、设计和开发控制包括（）活动A、设计和开发评审(正确答案)B、设计和开发验证(正确答案)C、设计和开发更改D、设计和开发确认(正确答案)36、组织应向其供应商传达（），并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻所有的适用要求。A、产品技术要求B、所有适用的法律法规要求(正确答案)C、顾客要求D、产品和过程特殊特性清单(正确答案)37、设计验证的方法有（）A、变算方法计算(正确答案)B、与类似产品或过程进行比较(正确答案)C、试验(正确答案)D、试生产38、（）需使用多方论证方法A、项目管理(正确答案)B、产品和制造过程设计活动(正确答案)C、产品设计风险分析(正确答案)D、制造过程设计风险分析(正确答案)39、最高管理者应确定过程的拥有者，由其负责组织的（）的管理。A)相关过程(正确答案)B)过程输入C)相关过程输出(正确答案)D)提供资源40、制造过程的监视和测量（）。A)对所有新的制造过程进行过程研究(正确答案)B)保持批准时的过程能力和性能(正确答案)C)遵循控制计划和抽样计划(正确答案)D)记录并保留重要的过程事件(正确答案)41、作业准备验证（）A、生产过程有变化能否生产合格的产品(正确答案)B、过程是否稳定(正确答案)C、过程能力是否足够(正确答案)D、产量是否能完成42、设计评审的目的是（）A、评审设计和开发的结果满足要求的能力(正确答案)B、评审设计和开发输出满足输入的要求C、识别任何问题并提出必要的措施(正确答案)D、以上对对43、组织应建立并将下列过程（）形成文件。A)产品安全(正确答案)B)设计和开发(正确答案)C)员工激励和授权(正确答案)D)供应商选择(正确答案)44、在质量管理体系中应用过程方法能够：(ABCD)A）理解并持续满足要求；(正确答案)B）从增值的角度考虑过程；(正确答案)C）获得有效的过程绩效；(正确答案)D）在评价数据和信息的基础上改进过程。(正确答案)45、第二方审核员的能力（）。A)具备汽车审核过程方法能力(正确答案)B)掌握有关适用的核心工具(正确答案)C)掌握有关的质量管理标准(正确答案)D)适用的组织和顾客特定要求(正确答案)46、记录的建立和保持是（）。A)为提供符合要求的证据(正确答案)B)为提供体系有效运行的证据(正确答案)C)为了追溯(正确答案)D)a和b47、文件在起草和修订时需要评审和批准，是为了确保？（）A、有效性B、适宜性(正确答案)C、充分性(正确答案)D、以上都是48、应确保标准化作业文件(bcd)A、在所在工位悬挂B、清晰易读(正确答案)C、包括操作员按期规则(正确答案)D、被传达给负责相关工作的员工(正确答案)49、不合格品的控制其方法包括（）A)识别(正确答案)B)评审(正确答案)C)处置(正确答案)D)执行50、设计验证的对象是（）A)各阶段的设计结果B)设计输出（如文件、图纸、样件等）(正确答案)C)向顾客提供的产品或样品D)以上都是四、判断题1、设计评审、设计验证、和设计确认等过程都可以邀请顾客代表参加。对(正确答案)错2、更改的控制和设计的控制一样，也要经过评审、验证、确认。对(正确答案)错3、标准要求建立的保修管理体系即是售后理赔服务，不包括公司内部的问题分析、处理流程。对错(正确答案)4、产品唯一性标识在某些特殊情况下是可变的。对错(正确答案)5、标识是防错的手段。对(正确答案)错6、组织应对顾客和外部供方的财产进行识别、验证、保护和防护。()使用的或构成产品和服务一部分的对错(正确答案)7、有追溯性要求的产品需要打上产品标识()唯一性标识对错(正确答案)8、供应商开发包括新供应商开发、现有供应商提升。对错(正确答案)9、公司必须通过ISO45001认证才可以证明公司符合人员安全事项的要求对错(正确答案)10、对于承担影响质量要求、内部要求、法律或法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应