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文档简介

GCP科内培训考试试题1、临床试验前，应向受试者提供的信息包括A.研究目的和方法(正确答案)B.食物的搭配建议C.试验报酬及好处D.试验结束时间2、临床试验的盲法是指A.受试者不知道自己所处的试验组(正确答案)B.受试者清楚知道试验组C.医生不知道受试者所处组别D.受试者知道自己所处的试验组3、临床试验中的随机分组是指A.随机决定受试者所处的试验组(正确答案)B.受试者自行选择试验组C.医生决定受试者所处的试验组D.受试者同时处于多个试验组4、临床试验中的安全性评价主要包括A.不良反应的监测(正确答案)B.受试者的心理状况C.受试者的家庭情况D.试验药物的颜色5、临床试验中的研究方案应包括A.试验设计(正确答案)B.受试者的家庭地址C.试验药物的生产商D.受试者的职业6、临床试验中的双盲设计是指A.医生和受试者均不知道试验组(正确答案)B.只有医生知道试验组C.只有受试者知道试验组D.只有试验组知道自己的组别7、临床试验中的研究方案需经过A.伦理委员会的批准(正确答案)B.政府部门的审批C.受试者的签署同意书D.医生的书面报告8、临床试验中的随访是指A.对受试者进行定期回访(正确答案)B.对试验药物进行随机抽查C.对研究者的工作进行评估D.对试验结果进行统计分析9、临床试验中的试验器械的贮存条件应符合A.干燥通风(正确答案)B.阴凉处存放(正确答案)C.高温高湿环境D.光线直射10、临床试验中的试验药物的疗效评价时间点可以设定为A.1周

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