东阳电器有限公司纠正措施和预防措施管理程序

4/6浙江东阳电器有限公司编号Q/ZH2-20纠正措施和预防措施管理程序版本\修改号A/0页码第0页，共4页 纠正措施和预防措施管理程序编制：审核：批准：日期：2009-11-10发布2009-11-10实施文件修订履历表NO.修订内容日期版次页数修订申请单1新订200A/04浙江东阳电器有限公司编号Q/ZH2-20纠正措施和预防措施管理程序版本\修改号A/0页码第1页，共4页1、目的和适用范围本文件规定了纠正措施和预防措施的输入、原因调查、分析、制订、确认、实施、验证等内容，以防止潜在的或已发生的不符合、缺陷及其他不希望的情况发生或再次发生。本文件适用于纠正措施和预防措施的管理。引用文件/相关文件管理评审程序内部质量管理体系审核控制程序文件控制程序职责3.1、质量管理者代表负责组织批量产品不合格或顾客投诉时产生原因或可导致重大不符合的潜在原因的调查、分析并负责重大纠正措施和预防措施的制定、确认。3.2、品管部负责发出采取纠正措施和预防措施的信息；并负责对纠正措施和预防措施实施效果进行验证。3.3、责任部门负责因自身原因引起的一般不符合或潜在的不符合原因调查、分析及纠正措施和预防措施的制订、实施。4、流程图（见附表）5、管理要求5.1、总则5.1.1、外部不符合时，必须按照顾客规定的方法做出反应。5.1.2、在采取纠正措施和预防措施之前，品管部采取纠正或预防措施，以保证措施与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。5.2、纠正措施的管理5.2.1、纠正措施的输入主要来源于以下几个方面：检测/试验报告；顾客的意见及反馈的信息；内部或外部质量管理体系审核；管理评审；数据分析的结果；员工合理化建议；其它信息。以下情况下必须采取纠正措施：a)顾客抱怨时；b)内部审核和外部审核开出“不符合项报告”时。内部质量管理体系审核及管理评审时采取的纠正措施按“内部质量管理体系审核程序”及“管理评审程序”文件规定执行。5.2.2、当顾客将产品退回时，品管部供记录；必要时应采取纠正措施和过程更改。5.2.3、当一个月内连续两次发生与产品过程或质量管理体系有关的异常现象时，发现部门报告浙江东阳电器有限公司编号Q/ZH2-20纠正措施和预防措施管理程序版本\修改号A/0页码第2页，共4页部，品管部组织有关部门分析认为应采取纠正措施后，应向责任部门发出“纠正&预防措施处理单”，必要时，可增加份数送其它相关部门或人员。5.2.4、责任部门接到“纠正&预防措施处理单”后，应组织有关人员调查不合格产生的原因并针对原因制订出具体的纠正措施（当责任部门超过一个时，由品管部组织调查和制定）；出现顾客投诉/批量产品不合格或重大不合格（质量损失在1000USD以上）时，由副总经理代表组织调查原因及制定纠正措施。调查部门应按“纠正&预防措施处理单”要求填写相关内容，同时注明完成纠正措施的日期，填完后，调查部门将“纠正&预防措施处理单”返回品管部。5.2.5、责任部门将制订的纠正措施提交品管部确认；对重大的纠正措施由品管部提交副总经理确认。5.2.6、5.2.6.1、5.2.6.2、5.2.6.3、5.2.7、品管部在“纠正&预防措施处理单”中规定的完成日期到期时，应组织有关人员对实施效果进行验证，并在“纠正&预防措施处理单”中验证情况栏。5.2.8、为止。5.2.9、品中存在的不符合原因。5.3、预防措施的管理5.3.1、预防措施的输入主要来源于以下几个方面：影响产品质量的过程和作业；内部或外部质量管理体系审核；质量记录；顾客反馈信息；可能表明向失控发展的监视结果趋势时数据分析的结果；员工的合理化建议；其他信息。5.3.2、问题需要立即处理时，责任部门可先采取并实施纠正措施）。5.3.3、采取预防措施时，品管部向责任部门发出“纠正&预防措施处理单”，必要时，可增加份数，送其他相关部门或人员。5.3.4、责任部门接到“纠正&预防措施处理单”后，应组织有关人员分析潜在的不符合原因并针对原因制订出预防措施（当责任部门超过一个时，由品管部组织）；有可能导致重大不合格时，由质量管理者代表组织分析原因及制定预防措施。责任部门（或品管部）负责按“纠正&预防措施处理单”要求填写相关内容，同时须注明完成预防措施的日期，填完后，分析部门应将“纠正&预防浙江东阳电器有限公司编号Q/ZH2-20纠正措施和预防措施管理程序版本\修改号A/0页码第3页，共4页措施处理单”返回品管部。5.3.5、责任部门将预防措施提交品管部确认；重大的预防措施由品管部提交质量管理者代表确认。5.3.6、5.3.6.1、5.3.6.2、5.3.6.3、5.3.7、品管部在“纠正&预防措施处理单”中规定的完成日期到期时，组织有关人员对实施效果进行验证，并在“纠正&预防措施处理单”中验证情况栏。5.3.8、除为止。5.3.9、公司文件形式下发。5.4、品管部主管在参加管理评审时，应将采取纠正措施和预防措施的有关信息提交管理评审。5.5、当采取纠正措施和预防措施引起有关文件更改时，责任部门应分别按照“文件控制程序”规定执行。6、记录纠正&预防措施处理单ZH4-0038浙江东阳电器有限公司编号ZH2-20纠正措施和预防措施管理程序版本\修改号A/0页码第4页，共4页流程名称：纠正措施和预防措施管理流程图序号公司高层品管部生产部开发部资材部相关表单1发现不合格或潜在不合格发现不合格或潜在不合格品质异常处理单2原因调查分析原因调查分析特性要因图（因果图）柏拉图、散布图3评审评审质量异常单4提出、