《道地药材图谱检测数据 采集标准》

ICS65.020.20

C05

团体标准

T/CACM****－20**

道地药材图谱检测数据采集标准

DataAcquisitionStandardforSpectralDetectionofDaodiMedicinalMaterials

（送审稿）

20**-**-**发布20**-**-**实施

浙江省药品监督管理与产业发展研究会发布

T/CACMXXX—2022

前言

《道地药材图谱检测数据采集标准》（以下简称“本标准”）按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1

部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由浙江云鉴食药科技有限责任公司提出。

本标准由浙江省药品监督管理与产业发展研究会归口。

本标准起草单位：浙江云鉴食药科技有限责任公司、浙江工商大学、浙江中医药大学、南京财经大

学、浙江济佰川药业有限公司、浙江大晟药业有限公司。

本标准主要起草人王海燕、张寅升、蒋伟丽、曹剑、张正勇、沈晓霞、沈宇峰、侯瑞琪、郭芳婕、

张燕新、赵亚菊、周亚、倪晓峰。

I

T/CACMXXX—2022

道地药材图谱检测数据采集标准

1范围

本标准确立了道地药材图谱检测数据采集流程，关键窗口期及技术参数，道地药材规范

化质量表征各环节的技术规程。

本标准适用于按照《中药材生产质量管理规范》实施规范化生产的道地药材。

2规范性引用文件

无

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1道地药材DaodiMedicinalMaterials

指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，

品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

3.2图谱检测SpectroscopicProfiling

指针对道地药材收集反映样品质量的色谱、质谱、光谱、仿生设备类图谱检测数据。

2

T/CACMXXX—2022

4道地药材窗口期检测流程图

关键窗口期及质量检测技术：

l在浙江等传统药材产区，选择原子吸收/原

生产基地选址

子发射光谱检测土壤、水中金属物质。

l选择拉曼光谱、色谱、质谱检测种子发芽

种质、种子选择与鉴定、检测

和出苗率、幼苗生长的潜势、植株抗逆能

力和生产潜力等活力与性状检测。

育苗l选择红外光谱、质谱检测育苗生长情况（包

括生长习性、病虫害等性状），优选出苗齐、

旺、出苗率高的植株。

直播或定植

中耕除草

肥水管理田间管理

l选择拉曼光谱、色谱、质谱检测采收期

病虫害

样品成分及果实成熟度（有效成分含量

综合防治采收

最高、外观性状如形、色、质地、大小

等最佳）。

产地初加工

l选择离子迁移谱、质谱检测初加工样品。

l选择拉曼光谱、质谱检测包装样品。

包装

放行

l选择拉曼光谱、色谱、质谱检测贮藏样品

贮藏

成分含量。

l选择卡尔分析仪检测贮藏样品中的水分。

运输

3

T/CACMXXX—2022

目录

前言...............................................................................................................................................................I

道地药材图谱检测数据采集标准......................................................................................................................2

1范围..................................................................................................................................................................2

2规范性引用文件..............................................................................................................................................2

3术语和定义......................................................................................................................................................2

3.1道地药材DaodiMedicinalMaterials..................................................................................................2

3.2图谱检测SpectralDetection................................................................................................................2

4道地药材窗口期检测流程图..........................................................................................................................3

I

T/CACMXXX—2022

道地药材图谱检测数据采集标准

1范围

本标准确立了道地药材图谱检测数据采集流程，关键窗口期及技术参数，道地药材规范

化质量表征各环节的技术规程。

本标准适用于按照《中药材生产质量管理规范》实施规范化生产的道地药材。

2规范性引用文件

无

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1道地药材DaodiMedicinalMaterials

指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，

品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

3.2图谱检测SpectroscopicProfiling

指针对道地药材收集反映样品质量的色谱、质谱、光谱、仿生设备类图谱检测数据。

2

T/CACMXXX—2022

4道地药材窗口期检测流程图

关键窗口期及质量检测技术：

l在浙江等传统药材产区，选择原子吸收/原

生产基地选址

子发射光谱检测土壤、水中金属物质。

l选择拉曼光谱、色谱、质谱检测种子发芽

种质、种子选择与鉴定、检测

和出苗率、幼苗生长的潜势、植株抗逆能

力和生产潜力等活力与性状检测。

育苗l选择红外光谱、质谱检测育苗生长情况（包

括生长习性、病虫害等性状），优选出苗齐、

旺、出苗率高的植株。

直播或定植

中耕除草

肥水管理田间管理

l选择拉曼光谱、色谱、质谱检测采收期

病虫害