临床数据中心项目建设需求

临床数据中心项目建设需求一、项目概述设计并实施医院临床数据中心（CDR）。具体为：（1）建立覆盖全院医疗业务的临床数据中心（CDR），采用主流技术，满足医院全方位、不同业务场景的数据应用。临床数据中心可以实现所有诊疗数据的整合，包括但不限于院内各临床信息系统(如挂号、收费、就诊、住院、医嘱、病历、病案、护理文书、药敏、检查、检验等)；实现各种资源主数据管理、主索引管理、数据标准管理、数据质量管理、数据模型管理和元数据管理，提供基于大数据中心的统一信息服务；基于标准化归一化的数据存储，充分挖掘和发挥数据的价值，满足临床医务人员的数据利用，以提升医务人员的诊疗效率与质量；建立数据模型，让医院管理层能够随时动态地监控医疗数据信息，并对这些信息进行综合分析，为管理层提供及时、准确、可靠的决策，从而提高医院管理水平。（2）支持医院进行互联互通等级评审的建设。通过搭建独立临床信息数据库，建设患者域、医嘱域、观察域在内的九大领域数据元，实现临床数据的统一存储；支持CDA共享文档配置与管理，通过配置的方式生成、解析并浏览共享文档；支持数据脱敏配置管理，当第三方使用或其他需要脱敏或匿名化使用时，能够实现可视化脱敏配置。（3）助力医院进行智慧医院评级建设，支持以电子病历为核心的智慧医疗建设。通过统一的临床数据管理机制进行信息集成，提供跨部门集成展示工具；通过对CDR数据的挖掘，以不同维度对数据进行展示，以获得对临床管理和运营管理的决策支持。二、项目服务要求服务期限；本项目总体建设周期7个月。服务内容、技术标准、工作质量要求；（1）服务内容序号建设功能二级功能数量单位1-1数据采集子系统ETL引擎1套1-2患者和文书注册引擎1套2-1数据治理与存储子系统数据标准管理1套2-2数据模型管理1套2-3数据质控管理1套2-4主数据管理1套2-5主索引管理1套2-6数据存储1套3-1基于CDR的数据应用数据处理工具1套3-2全景病历资料浏览器1套3-3CDA共享文档1套3-4领导决策支持BI系统1套（2）技术标准整体要求建立基于HL7标准的临床数据中心（CDR）。参考国际HL7标准、《电子病历基本数据集》、《卫生信息数据元目录》、《电子病历共享文档规范》、《健康档案共享文档规范》、《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》、《国家医疗健康信息医院卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案》等标准与规范，将临床活动产生的所有数据通过ETL技术进行抽取、转换、清洗并转存到标准化的CDR数据模型中，形成按领域组织的、方便利用的临床数据集。CDR数据种类包括患者信息、医嘱、检查、检验、病理、手术、病案、病历、临床路径等，涉及数千个数据字段的采集、清洗、转码、载入工作，涵盖HIS、LIS、RIS、PACS、EMR、手麻、重症等各类业务系统。具体技术需求数据采集子系统ETL引擎数据集成采用企业级数据同步工具，支持数据库动态日志捕获和业务实时交互同步技术，实现以下功能：作业管理、实时采集数据、批量数据采集、异构数据源采集。数据清洗支持过滤不符合要求的数据，将过滤结果提供界面给主管部门审核、确认并返还业务单位修正确认之后再进行抽取。数据转换支持对不一致的数据转换、数据粒度的转换和一些商务规则的计算。支持自定义业务数据表及其关系，并能将多张业务数据表转换成能够适用于PivotTable等工具操作的格式。数据装载支持加载经转换和汇总的数据到目标数据仓库中，可实现实时或批量加载。录入/导入支持将指标生成所缺失的数据元以及手工记录的指标信息，通过.txt或者是.xls文件导入到ODS中或直接录入到系统中，以保证决策分析平台指标的完整性。日志监控通过记录日志，保证随时可以知道数据同步及抽取运行情况，以便于在错误发生的情况下，快速定位错误原因和位置。告警发送支持向系统管理员发送警告，发送警告的方式有多种，常用的就是给系统管理员发送邮件，并附上出错的信息，方便管理员排查错误。患者和文书注册引擎患者注册生成EMPI在患者信息注册时，根据规则进行匹配对患者关键信息字段进行自动校验，包含字段有身份证号、姓名、电话，出生日期、出生地址，医保卡号；根据相同匹配规则与EMPI中已有的患者信息进行自动匹配后合并；根据相似匹配规则与EMPI中已有的患者信息进行自动建立相似关系；具备在患者信息注册到EMPI时对操作日志进行记录功能。病历文书注册服务提供文书类上传接口服务接收xml、PDF、HTML、jpng类型的报告文件，具体为门诊病历文书、住院病历文书、检验报告、检查报告（放射、病理、内镜、超声）、手麻文书等。数据治理与存储子系统数据标准管理标准管理提供方便灵活的操作界面，根据用户选择合适的方式，快速创建数据标准，标准属性跟标准集属性保持一致。同时支持修改、删除等操作。另外支持用户手动创建数据标准，简化数据标准创建的步骤。标准库管理对标市区两级平台，建立医院统一标准库，涵盖ICD9、ICD10、SNOMEDCT中英文版、药品ATC标准及各类常规的行业标准字典，为数据归一化建立基础。值域管理提供值域的新增、修改、删除、查询及批量导入功能。支持医疗机构级别的值域及术语的权限控制管理，支持值域灵活的属性扩展、多层级的编码与展现，以及值域与术语的一体化编码管理。术语管理提供术语的新增、修改、删除、查询及批量导入功能。支持动态定义术语的列，支持列的属性定义等灵活配置功能。映射管理支持自动匹配算法，通过算法可降低人工映射的繁琐，自动映射完成后，仅需花费少量的时间和人力，即可完成映射的核对及调整工作。标准分发规范各系统的数据，在数据采集，数据治理及数据利用的不同环节，进行标准分发。数据模型管理数据源管理数据源创建：提供数据源的创建与维护功能，对线下已创建的实体库进行关联，实现线上统一管理。公共字段：在数据模型管理中提供数据仓库各层级的公共字段维护，便于在数据表创建过程中自动添加对应公共字段。数据表管理支持多种数据源类型的表创建、维护，并可根据类型进行检索。支持根据建表类型查询建表信息，并展示成功表、失败表和建表信息。数据模型维护对定义好的模型进行发布，发布之后不能随意修改，并且需要设定模型版本号，如果有变动，版本号也需要变。数据模型发布定义模型名称，定义模型属性字段，该字段从元数据中选取。数据模型展示模型与模型直接通过元数据管联，并且采用图形化界面展示模型直接的管理关系。数据质控管理数据完整性评价支持评价数据源是否完整，数据取值是否完整，实体类型、属性特征、维度取值是否完整等。完整性的量化评价指标字段缺失数、缺失记录覆盖率等。数据规范性评价支持评价数据的冗余性和取值的规范性等。规范性的量化评价指标字段重复记录数、不规范字段记录数等。数据准确性评价支持评价真实实体（实际对象）真实值的程度。数据及时性评价支持评价数据处理（获取、整理、加载等）的及时性，数据异常检测的及时性，数据处理更新的及时性等。数据一致性评价支持字段一致率、表间字段一致率、表间记录一致率等。主数据管理主数据构建支持机构与数据源注册、目录管理、模型初始化。主数据管理支持主数据编辑、内容审核、主数据预览、导入导出、基础管理、版本管理等。主数据映射支持对各字典数据进行关系映射操作、映射审核、映射关系总览。订阅分发管理支持订阅，即订阅字典中数据明细的变更及字典中数据映射关系的变更情况；支持发布，即注册系统数据变更时通过接口写入主数据系统。订阅内容权限；支持审核配置的订阅服务内容。主数据字典管理支持字典标准的管理和维护、字典信息维护、字典信息查询。统计与日志支持查看主数据变更日志、服务日志、统计分析等。主索引管理主索引注册主索引注册实现方式为通过接口方式提供主索引注册服务，向CDR主索引注册服务传送请求注册消息，消息中包含待注册的个人信息，主要元素包括：机构代码、卡类型、卡号、姓名、性别、出生日期、出生地、民族、母亲姓名、婚姻状况、住址、电话等。主要包含三种类型：主索引更新、合并记录、交叉索引。主索引查询通过患者身份证号、姓名、就诊号对患者基本信息列表进行检索查询功能。具备手工将相似患者信息添加到待合并列表中，并可进行详细信息差异比对功能，当判定是相同患者时进行手动合并。规则管理包括注册规则、匹配规则、生成规则等。规则匹配提供默认的相同匹配规则功能，一般是由多个患者信息字段组合的，包含身份证号和姓名全拼、医保卡号和姓名全拼，且是不允许删除的。提供默认的常用相似匹配规则功能。主索引分类支持患者主索引、科室主索引、员工主索引。查询统计具备统计根据各相同规则进行手动合并的患者总数功能，具备下钻到详细患者信息列表，继续下钻进行患者详细信息差异比对功能；并可返回上一层级。具备统计根据相似匹配建立相似关系的患者总数功能，具备下钻到详细的患者信息列表，继续下钻进行患者详细信息差异比对功能；并可返回上一层级。数据存储临床数据中心(CDR)的存储层是一个整合多个来源的临床数据仓库，提供以患者为中心的统一视图的数据库。其中CDR通过受控医学词汇表（CMV）保证所有人对临床数据语义理解的一致，以提高CDR的数据质量。数据存储包含各领域数据元。患者域患者域包括：患者基本信息、挂号信息、出入院登记信息、诊断信息、接诊信息。医嘱域医者域包括：门诊药品处方、门诊检查处方、门诊检验处方、门诊治疗处方、门诊手术处方、住院药品医嘱、住院检查医嘱、住院检验医嘱、住院手术医嘱、住院护理医嘱、住院输血医嘱、住院治疗医嘱、住院膳食医嘱。护理域护理域包括：医嘱执行记录、护理提供记录、不良反应记录。检查域检查域包括：申请登记信息、门急诊、住院患者的全数字化医学影像检查报告（CR、DR、CT、MRI、DSA、ECT、PET、超声、内镜等影像设备产生的报告信息包括检查所见、检查所得、检查结论）。实验室域实验室域包括：申请登记信息、标本信息、临检及生化报告、微生物报告、病理报告。观察域观察域包括：急诊留观报告、生命体征观察信息、过敏信息观察信息。病历域病历域包括：病历主数据、病历分段数据、病历样式数据、病历全文索引、非结构化病历数据、医院门诊病历。病案域病案域包括：病案首页、病案诊断、病案手术。手术域手术域包括：手术登记、手术记录、手术诊断、手术麻醉信息、术后苏醒信息、手术参与人员。基于CDR的数据应用数据处理工具报表查询与展示1.2.3.1.1.1支持个性化设定。使用者可在无须依赖信息人员，即可自行将个人需求的分析结果制作成优质报表，同时节省开立报表规格与沟通往返的时间。可以自由进行上钻下钻，旋转，切片切块，以及过滤条件查询等操作；1.2.3.1.1.2支持自行定义所需的数据分析画面，以多重视窗模式让多数据表、多统计图、多数据源追踪等资讯可同时呈现在单一报表上；1.2.3.1.1.3支持拖拉式的版面。数据表与统计图皆可通过拖拉方式来调整大小及位置，轻松设计出最佳的呈现效果；1.2.3.1.1.4提供严谨的存取安全控管机制，可由使用者自行决定哪些报表要分享给哪些使用者查询；1.2.3.1.1.5提供报表检视程序供外部程序存取报表；1.2.3.1.1.6提供报表协同管理机制。使用者可以在报表画面上直接涂改或加注注解、再将信息寄发至指定收件者的个人信息信箱中，并掌握其对信息的检视状况。钻取分析1.2.3.1.2.1提供快速的统计图形产生方式。在交叉分析表中若有任意数据希望以统计图形的方式来呈现，都可以选用建立统计图形的功能，迅速产生出对应该数据的统计图形，且可以拖拉方式任意调整图形的位置与大小；1.2.3.1.2.2提供各式统计图类型可供使用者选用，每种图形并具备多种变化方式；1.2.3.1.2.3支持多表多图同步呈现。一个交叉分析表一次可对应多个统计图形；1.2.3.1.2.4提供2D及3D等不同的统计图呈现方法；1.2.3.1.2.5支持图形可选择是否与交叉分析表同步互动；1.2.3.1.2.6提供图形中数据展开与钻取的操作。数据关联1.2.3.1.3.1支持各种维度结构。包括星形维度、雪花维度、父子式维度、虚拟维度等各式维度结构；1.2.3.1.3.2根据不同维度构建数据模型，能够实现从不同维度对数据进行应用。如：可从时间维度、病人视角、药品维度、病种维度等对同一个数据进行检索和分析，检索条件和角度可灵活组合。也可为某一特定的应用提供专用的主题，提供专业型的数据挖掘分析，提升访问效率；1.2.3.1.3.3提供维度式、阶层式、成员式等不限阶层的多维查询操作模式，并可执行行、列、数值等三个轴的灵活弹性组合，亦包括行列旋转、数据分页、维度切片等多项功能；1.2.3.1.3.4提供多维度数据内任何使用者需要的比较方式，比较结果可以数值或图形的方式来呈现。比较逻辑更可依照维度成员或数值的不同，来依照使用者的需求自由搭配；1.2.3.1.3.5可自行设定层级内排序以及跨层级排序模式，以便找出区域性及全局性的数据统计结果。同时亦提供自动产生名次栏位的功能，以透过名次栏位分析来观测不同量值间的因果关系；1.2.3.1.3.6提供多种关联式分析功能，可模拟使用者的假设性推理思路，辅助使用者展开跳跃式与引导式的关联性分析流程；1.2.3.1.3.7提供父子阶双向的数据过滤方式，让使用者可以最具效率的方法获得所需要的信息；1.2.3.1.3.8可提供没有数量限制之行、列数据轴的维度组合，使用者可以自行组成任意阶层的维度来达成分析的目的，亦提供快速的行、列数据轴交换功能，快速达到不同角度分析数据的目的；1.2.3.1.3.9使用者可通过操作简易的公式设定界面来自行新增量值或维度成员；1.2.3.1.3.10可提供使用者对维度内数据各阶层进行逐层分析的功能，可在表格与图形中执行；1.2.3.1.3.11数值数据可自由设定于行或列。提供快速键切换功能，可满足使用者对数据呈现方式与不同分析思维角度的需求；1.2.3.1.3.12提供对于表格本身各个成员的显示格式设定，包括字形、大小、颜色、背景颜色等；对于数值数据亦提供各种格式化呈现方式，包括小数精确度、百分比呈现、币别金额呈现方式等，以及可依据不同的数值数据有不同的呈现方式，以增加表格数据的可阅读性；1.2.3.1.3.13支持快速重新设计机制。当使用者对于分析的结果或布局不满意而希望重新设计时，交叉分析表可立刻清除原先设计的设定；1.2.3.1.3.14支持红绿灯号显示机制的快速设定。提供灯号标注的直觉式管理辅助机制，还可依不同的达成率来设定不同的图示或灯号显示，方便管理者进行有效率的绩效管理；1.2.3.1.3.15使用成员属性设计报表。透过成员属性的定义，可建立后端数据库中相关任意数据间的关联，加入任意的栏位作为成员属性。数据检索1.2.3.1.4.1可追踪OLAP分析出来的各项数据的关键数据源。系统管理人员可决定数据源是否要开放，且可决定希望开放的栏位。一个交叉分析表可以同时对应多个来源分析表，以便让使用者比较不同的数据结果所对应的发生原因；1.2.3.1.4.2支持拖拉查询方式。使用者只要将希望追踪原因的数据资料拖拉至来源分析表上，即可执行追踪数据源的动作；1.2.3.1.4.3支持同时开启多个来源分析表。可根据需要产生关联，提升使用者对于数据源的掌握度与数据源的可读性；1.2.3.1.4.4支持数据源栏位检视及数据权限设定。系统管理者可根据栏位重要性决定是否开放给使用者查询数据源；亦可设定数据源筛选条件，将不希望被使用者看到的数据内容予以过滤掉；1.2.3.1.4.5支持排序及分页。提供方便的排序及分页功能，以及简便的查询功能，方便使用者于庞大的数据源中迅速搜寻出需要的数据。数据预测基于目前指标数据的情况，要求能根据业务流程历史趋势，找出目前影响该业务流程最高权重的影响因素，将此业务流程进行阶段化。在某阶段内又分出多种影响因素，此因素须以围绕该流程的走向为依据。如：跨业务域、跨指标分析主题等因素。并说明在该阶段时间内，该业务流程最大的瓶颈在哪，影响因素的排序是如何，最终给出文字形式的建议，为决策提供依据。全景病历资料浏览器建立以患者为中心的临床信息统一视图，包括患者的基本信息、历次就诊记录、检查、检验、用药、手术、病历等信息。针对患者信息进行连续管理，为医生提供统一的患者临床信息视图浏览，并提供界面调阅服务，支持实时检索，以辅助医生直观、快速了解患者治疗方案，提高诊疗质量和效率。检查报告查阅支持按照时间轴将患者历次检查报告进行展示、支持按报告类别进行筛选、支持文字报告及对应图像信息的查看操作、支持原始报告查看功能、支持按照不同报告类别定义报告展示内容。检验报告查阅支持按照时间轴将患者历次常规检验、微生物检验报告进行集中展示、支持按报告类别快捷筛选，对检验异常结果有明显的高低标识；支持结果本次就诊、近三次就诊、全部就诊趋势查看；支持原始报告详细查看；支持与知识库对接实现检验结果指标临床意义、注意事项、检验过程、参考值范围、处理建议查看。病历资料查阅支持患者门诊、住院病历资料的集中展示，如包括入院记录、病程记录、查房、出院小结；支持按照就诊记录切换；支持文本段数据、PDF、JPG、HTML形式展示；支持病历详细内容查看。住院医嘱查阅支持展示患者历次诊疗的医嘱信息查看；支持按医嘱类别长期、临时、有效查看；支持药品、检验、检查、输血、手术、治疗、护理、膳食、其他医嘱类型筛选；支持按照日期筛选。手术麻醉记录查阅支持患者历次手术、麻醉记录内容集中展示；支持手术中的体征信息、用药信息、输血信息展示。门诊处方支持患者历次就诊的门诊处方（用药、治疗、检查、检验等）信息查看。过敏信息支持按照过敏源分类、过敏信息采集时间集中展示患者的历史过敏记录，展示过敏源分类、过敏结果、发生时间信息。临床诊断支持患者历次就诊的诊断信息集中展示，有明确标识突出主诊断信息。输血记录患者历次输血申请的配发血信息、血型鉴定信息、输血信息、输血过程中发生的不良反应信息集中展示。浏览量监控支持对用户访问情况监控：今日、昨日、历史累计浏览量趋势分析，支持使用科室数、使用人次、使用人数统计。支持每天使用人次峰值分析；支持科室浏览量分析，并支持下钻到医生明细。支持不同科室、医生浏览量对比分析；支持业务客户端访问量的分析，支持临床资料维度访问量的分析。隐私保护病人信息隐私保护：支持患者数据隐私保护，支持通过后台灵活配置来对患者基本信息字段如患者姓名、手机号、身份证号、联系地址、联系人、联系人地址、卡号、病历号等进行选择性脱敏处理，并支持脱敏快捷开启和关闭；检验结果敏感项目隐私保护：支持按角色对检验结果敏感项目隐私处理，如HIV、梅毒等敏感结果，当设置隐私脱敏后，当前角色人员将无权限查看脱敏项目，敏感项目在报告中将不再显示。支持脱敏功能快捷开启和关闭。支持按照检验项目名称快捷检索需要脱敏的项目。针对不同类型报告可根据角色进行授权访问。检查索引支持患者历次就诊检查报告图像集中展示，支持按照报告类别进行筛选。患者搜索支持按照患者姓名、身份证号、病历号、院内卡号、医保卡号、联系电话进行快捷搜索，支持下钻查看患者详细临床资料。调阅统计通过患者360视图的调阅统计，分析系统中功能使用频次，从而不断优化系统设计，提供更佳操作体验。调阅接口适配患者360系统可以嵌入到其他电子病历系统中，方便医生使用。患者360系统可以把其他B/S架构的系统内嵌进来，更加方便医护人员集中查阅患者信息。CDA共享文档共享文档查询根据患者门诊号、住院号、身份证号、医保卡号、就诊时间进行查询对应的共享文档列表。共享文档导出根据选中的文档进行后台压缩成一个文件包后下载到本地。共享文档敏感字段隐藏设置根据设置的隐藏字段进行展示时采用*隐藏对应的字段，当需要导出对应的共享文档时，对应的字段也需要进行*隐藏之后导出。共享文档配置管理支持对共享文档模板进行统一管理，支持配置数据的导入导出。共享文档生成管理支持根据条件参数生成特定患者的共享文档，也支持根据时间参数批量生成特定时间段共享文档。值域映射管理支持对数据元值域进行映射管理。领导决策支持BI系统领导决策支持BI系统是在临床数据仓库及数据仓库建设的基础上，为医院各级管理部门提供统计报表的数据支持和数据展现，满足医院的日常管理、决策分析以及上级检查的需求。系统要求如下：整体采用商业智能（BI）架构+SSH集成框架；接口多样：可以集成医院现有HIS、EMR等系统，也可以读取DBF、EXCEL等文件；对收集到的数据分类统计以图表多维度展示；支持四级下钻功能(全院汇总－科室合计－具体患者列表－患者个人病历及报告信息）；支持能实现指标多科室对比；具有将报表分配到各用户使用的权限管理功能；操作简单,具有日期等条件的默认值及双重导航；兼容各种常用浏览器(IE7-11,Chrome,Firefox,360浏览器等)；具有指标预警功能；具备指标值（如科室实时占床数据、空床数）短信推送功能；支持电脑端、移动端访问系统。（3）工作质量要求软件项目的工作质量要求涉及多个方面，旨在确保项目按照既定的标准、目标和约束条件顺利进行，并最终交付高质量的软件产品。以下是一些关键的软件项目实施质量要求：=1\*GB3①需求分析准确：深入理解用户需求，确保需求文档完整、清晰、准确，避免歧义。与用户保持密切沟通，及时获取反馈并调整需求，确保项目方向与用户需求保持一致。=2\*GB3②设计合理与规范：软件架构应清晰、合理，便于维护和扩展。确保数据完整性、一致性和安全性。=3\*GB3③项目管理规范：制定详细的项目实施计划，确保项目按计划推进。建立有效的沟通机制，确保项目团队成员之间、与用户之间的信息畅通。实施严格的项目监控和控制，确保项目不偏离目标，及时处理问题和风险。=4\*GB3④测试充分与严格：制定全面的测试计划，确保软件质量，提高测试效率和准确性。对测试结果进行详细分析和记录，确保问题得到及时解决。=5\*GB3⑤安全性保障：遵循国家和行业的安全标准和规定，确保软件产品的安全性。实施有效的安全防护措施，如数据加密、身份验证、访问控制等，防止未经授权的访问和攻击。=6\*GB3⑥可维护性与可扩展性：设计软件时应考虑其可维护性和可扩展性，便于后期升级和维护。=7\*GB3⑦项目交付与验收：按照合同要求，按时交付软件产品及相关文档。与用户共同进行验收测试，确保软件满足用户需求并达到质量要求。人员要求（岗位要求、数量）：项目团队不少于12人，由项目经理、项目技术负责人、项目售后负责人、团队成员组成。具体要求如下：序号