医学影像云平台技术规范编制说明

一、工作简介

（一）任务来源

根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略持

续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的

能力。为响应市场需求，需要制定完善的医学影像云平台技术规范，

对医学影像设备所生成的数字化影像以DICOM原始影像的方式海量

保存在云端，并对其进行归档、存储和通信，通过授权的方式，为用

户提供在PC端、移动端远程影像查看、诊断、实时共享诊疗信息等

支持，满足医疗体系高质量发展的需求。依据《中华人民共和国标准

化法》，以及《团体标准管理规定》相关规定，中国中小商业企业协

会决定立项并联合浙江飞图影像科技有限公司等相关单位共同制定

《医学影像云平台技术规范》团体标准。于2023年5月24日，中

国中小商业企业协会发布了《医学影像云平台技术规范》团体标准立

项通知，正式立项。

（二）编制背景及目的

医学影像云平台是利用大数据、云计算等技术对CR、DX、DR、

CT、MR、RF、XA、NM、PET、ES、MG、GM、US、SC等医学影像设备所

生成的数字化影像以DICOM原始影像的方式海量保存在云端，并对其

进行归档、存储和通信，通过授权的方式，为用户提供在PC端、移

动端远程影像查看、诊断、实时共享诊疗信息等支持。本影像云平台

在医院原有的信息化资源基础上,以医院、医生(专家)、患者为中心,

主要提供影像存储、影像删除、影像回溯、数据监管及数据自控；3D

2

影像浏览、远程会诊、移动诊疗、影像教学、科普教育；报告影像调

阅、自助打印、影像分享、影像咨询、影像下载等功能，此外,本平

台系统可以进行统一平台管理、角色权限管理、平台数据可视化智能

运维、日志管理和数据备份,实现系统管理与维护功能。通过医疗影

像云的实施，以实现提高存储容量，增强可扩展性和弹性，降低运维

成本等目的。

2018年4月国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”

发展的意见》,鼓励医疗机构应用互联网及其他信息技术拓展医疗服

务空间和内容,构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服

务模式。2021年11月《关于公布5G+医疗健康应用试点项目的通知》

指出要培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新

模式，主要集中深化新场景、

新技术应用，推动医疗体系高质量发展。医学影像、健康档案、

检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台是互联网医疗的基础和

支撑,其中影像数据对于医疗诊断有着不可忽视的作用,70%以上的

医学数据为影像数据。因此电子化载体成为需求和趋势，亟需建成

一个有效的影像云系统平台,促进医院、患者、医务人员之间的有效

沟通,提升影像数据的共享互通性。

搭建医学影像云平台，可开展远程会诊，医学图像检索，以及影

像转诊等相关技术，能够确保区域范围内影像设备资源实现共享，以

及利于诊断专家高效协作，平衡地方的医疗资源，提高影像设备的综

合利用率和服务质量，降低医疗费用，利于国家分级诊疗制度的推广。

3

本项目是基于各大医院的实际情况及实际需求，提出的一个完整的智

能云影像系统平台解决方案,依托云平台的安全策略和大数据服务能

力,以实现医疗影像共享，最大化发挥数据价值。通过制定医学影像

云服务平台技术规范，统一行业内服务商提供的医学影像云服务平台

的术语和定义、平台总体架构、功能要求、性能要求，消除医疗机构

间及医疗机构内部的信息壁垒，减少医疗资源浪费，提高诊疗效率，

对推动我国医疗行业的信息化发展及高质量发展具有积极的促进作

用。

（三）编制过程

1.项目立项阶段

近年来，随着互联网技术的不断发展，智慧医疗逐步开展，适用

于医疗影像的云影像作为互联网+医疗的特色应用之一，也逐步发展

起来，通过互联网技术与医院系统架构相结合，搭建云影像系统，实

现患者报告和影像资料的云存储。但目前，医疗影像云服务质量参差

不齐，用户权益保障备受关注，尤其建立客户在安全、稳定、可靠

和合规等方面的信任是目前云服务平台厂商面临的重要挑战，云平台

的数据安全管理、信息交互性能、运维服务能力、云服务成本等均是

用户和云服务厂商需重点关注的内容。通过制定医学影像云平台技术

规范，有利于提高医学影像云平台服务的质量，对消除目前存在的医

疗数据和服务“孤岛”，推动我国智慧医疗行业的快速发展具有重要

意义。

本标准符合现有国家通用标准GB/T25000.10-2016、GB/T

4

25000.51-2016，且根据现阶段医疗行业影像云平台需求特点，以及

目前医疗影像云服务存在的无统一技术规范、服务质量参差不齐等痛

点，统一规范了医学影像云平台的术语和定义、平台总体架构、功能

要求、性能要求。

2.理论研究阶段

标准起草组成立伊始就医学影像云平台产品技术要求进行了深

入的调查研究，同时广泛搜集相关标准和国外技术资料，进行了大量

的研究分析、资料查证工作，确定了标准的制定原则，结合现有产品

实际应用经验，为标准的起草奠定了基础。

标准起草组进一步研究了医学影像云平台技术规范的平台总体

架构、功能要求、性能要求，明确了要求和指标，为标准的具体起草

指明方向。

3.标准起草阶段

在理论研究基础上，起草组在标准编制过程中充分借鉴已有的理

论研究和实践成果，基于我们基本国情，经过数次修订，形成了《医

学影像云平台技术规范》标准草案稿。

4.标准征求意见阶段

形成标准草案稿之后，起草组召开了多次专家研讨会，从标准

框架、标准起草等角度广泛征求多方意见从理论完善和实践应用方面

提升标准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证，明确和规范

医学影像云平台的术语和定义、平台总体架构、功能要求、性能要求

等技术要求。起草组形成了《医学影像云平台技术规范》（征求意见

5

稿）。

5.专家审核阶段

拟定于2023年5月召集专家审核标准，汇总专家审核意见之后，

修改标准并发布。

（四）主要起草单位即起草人所做的工作

1.主要起草单位:中国中小商业企业协会、浙江飞图影像科技有

限公司等多家单位的专家成立了规范起草小组，开展标准的编制工

作。

经工作组的不懈努力，在2023年4月，完成了标准征求意见

稿的编写工作。

2.广泛收集相关资料。

在广泛调研、查阅和研究国际标准、国家标准、行业标准的基础

之上，形成本标准征求意见稿。本标准的制定引用的标准如下：

GB/T25000.10－2016系统与软件工程系统与软件质量要求

和评价(SQuaRE)第10部分：系统与软件质量模型

GB/T25000.51－2016系统与软件工程系统与软件质量要求

和评价(SOuaRE)第51部分：就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求

和测试细则

GB/T28448信息安全技术网络安全等级保护测评

要求

GB/T29831.3－2013系统与软件功能性第3部分：测试方法

GB/T35273－2020信息安全技术个人信息安全规范

6

GB/T37729－2019信息技术智能移动终端应用软件(APP)

技术要求

GB/T39788－2021系统与软件功能性能测试方法

二、标准制定工作概况

（一）标准制定原则

本标准依据相关行业标准标准编制遵循“前瞻性、实用性、统

一性、规范性”的原则，注重标准的可操作性，严格按照GB/T1.1-2020

最新版本的要求进行编写。

（二）标准主要技术内容

本标准征求意见稿共分为8个部分，主要内容如下：

1.范围

介绍本文件的主要内容及本文件所适用的领域。

2.规范性引用文件

对本文件所引用的文件和适用的版本等内容进行说明。

3.术语和定义

对本文件适用的术语和定义进行了规范，主要界定了“医学影像

云平台”、“DICOM”、“服务治理”的术语和定义。

4.缩略语

给出了本文件使用的缩略语。

5.医学影像云平台总体架构

本章节从用户层、平台服务层、基础层规定了医学影像云平台的

总体架构。

7

6.功能完备性要求

本章节从前置机影像网关、应用模块等规定了医学影像云平台的

功能完备性。

7.性能要求

本章节从医学影像云服务性能、网络性能要求、安全性、可靠性、

兼容性等规定了医学影像云平台的性能要求。

8.云服务能力

本章节从云服务可用性、云服务开放性、资源调配能力、云服务

安全性、云服务故障恢复能力等规定了医学影像云平台的云服务能

力。

（三）主要试验（验证）情况分析

结合国内外的行业测试和企业内部管控项目进行试验验证。

（四）标准中涉及专利的情况

无。

（五）预期达到的效益（经济、效益、生态等），对产业发展的作用

的情况。

医学影像云平台标准的制定和实施，可以很好地补充市场上医学

影像云服务平台技术规范标准的欠缺，在一定程度上有助于快速提高

医疗影像云服务的产品技术水平和服务质量，及本企业在行业市场的

竞争能力，同时带动行业上下游的协同发展。

（六）在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标

准，特别是强制性标准的协调性

8

符合现行相关法律、法规、规章及相关标准，与强制性标准协调

一致。

（七）重大意见分歧的处理依据和结果

无。

（八）标准性质的建议说明

本标准为团体标准，供社会各界自愿使用。

（九）贯彻标准的要求、措施等建议

无。

（十）废止现行相关标准的建议

本标准为首次发布。

（十一）其他应予说明的事项

无。

《医学影像云平台技术规范》标准研制工作组

2023年5月

9

《医学影像云平台技术规范》

编制说明

1

一、工作简介

（一）任务来源

根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略持

续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的

能力。为响应市场需求，需要制定完善的医学影像云平台技术规范，

对医学影像设备所生成的数字化影像以DICOM原始影像的方式海量

保存在云端，并对其进行归档、存储和通信，通过授权的方式，为用

户提供在PC端、移动端远程影像查看、诊断、实时共享诊疗信息等

支持，满足医疗体系高质量发展的需求。依据《中华人民共和国标准

化法》，以及《团体标准管理规定》相关规定，中国中小商业企业协

会决定立项并联合浙江飞图影像科技有限公司等相关单位共同制定

《医学影像云平台技术规范》团体标准。于2023年5月24日，中

国中小商业企业协会发布了《医学影像云平台技术规范》团体标准立

项通知，正式立项。

（二）编制背景及目的

医学影像云平台是利用大数据、云计算等技术对CR、DX、DR、

CT、MR、RF、XA、NM、PET、ES、MG、GM、US、SC等医学影像设备所

生成的数字化影像以DICOM原始影像的方式海量保存在云端，并对其

进行归档、存储和通信，通过授权的方式，为用户提供在PC端、移

动端远程影像查看、诊断、实时共享诊疗信息等支持。本影像云平台

在医院原有的信息化资源基础上,以医院、医生(专家)、患者为中心,

主要提供影像存储、影像删除、影像回溯、数据监管及数据自控；3D

2

影像浏览、远程会诊、移动诊疗、影像教学、科普教育；报告影像调

阅、自助打印、影像分享、影像咨询、影像下载等功能，此外,本平

台系统可以进行统一平台管理、角色权限管理、平台数据可视化智能

运维、日志管理和数据备份,实现系统管理与维护功能。通过医疗影

像云的实施，以实现提高存储容量，增强可扩展性和弹性，降低运维

成本等目的。

2018年4月国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”

发展的意见》,鼓励医疗机构应用互联网及其他信息技术拓展医疗服

务空间和内容,构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服

务模式。2021年11月《关于公布5G+医疗健康应用试点项目的通知》

指出要培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新

模式，主要集中深化新场景、

新技术应用，推动医疗体系高质量发展。医学影像、健康档案、

检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台是互联网医疗的基础和

支撑,其中影像数据对于医疗诊断有着不可忽视的作用,70%以上的

医学数据为影像数据。因此电子化载体成为需求和趋势，亟需建成

一个有效的影像云系统平台,促进医院、患者、医务人员之间的有效

沟通,提升影像数据的共享互通性。

搭建医学影像云平台，可开展远程会诊，医学图像检索，以及影

像转诊等相关技术，能够确保区域范围内影像设备资源实现共享，以

及利于诊断专家高效协作，平衡地方的医疗资源，提高影像设备的综

合利用率和服务质量，降低医疗费用，利于国家分级诊疗制度的推广。

3

本项目是基于各大医院的实际情况及实际需求，提出的一个完整的智

能云影像系统平台解决方案,依托云平台的安全策略和大数据服务能

力,以实现医疗影像共享，最大化发挥数据价值。通过制定医学影像

云服务平台技术规范，统一行业内服务商提供的医学影像云服务平台

的术语和定义、平台总体架构、功能要求、性能要求，消除医疗机构

间及医疗机构内部的信息壁垒，减少医疗资源浪费，提高诊疗效率，

对推动我国医疗行业的信息化发展及高质量发展具有积极的促进作

用。

（三）编制过程

1.项目立项阶段

近年来，随着互联网技术的不断发展，智慧医疗逐步开展，适用

于医疗影像的云影像作为互联网+医疗的特色应用之一，也逐步发展

起来，通过互联网技术与医院系统架构相结合，搭建云影像系统，实

现患者报告和影像资料的云存储。但目前，医疗影像云服务质量参差

不齐，用户权益保障备受关注，尤其建立客户在安全、稳定、可靠

和合规等方面的信任是目前云服务平台厂商面临的重要挑战，云平台

的数据安全管理、信息交互性能、运维服务能力、云服务成本等均是

用户和云服务厂商需重点关注的内容。通过制定医学影像云平台技术

规范，有利于提高医学影像云平台服务的质量，对消除目前存在的医

疗数据和服务“孤岛”，推动我国智慧医疗行业的快速发展具有重要

意义。

本标准符合现有国家通用标准GB/T25000.10-2016、GB/T

4

25000.51-2016，且根据现阶段医疗行业影像云平台需求特点，以及

目前医疗影像云服务存在的无统一技术规范、服务质量参差不齐等痛

点，统一规范了医学影像云平台的术语和定义、平台总体架构、功能

要求、性能要求。

2.理论研究阶段

标准起草组成立伊始就医学影像云平台产品技术要求进行了深

入的调查研究，同时广泛搜集相关标准和国外技术资料，进行了大量

的研究分析、资料查证工作，确定了标准的制定原则，结合现有产品

实际应用经验，为标准的起草奠定了基础。

标准起草组进一步研究了医学影像云平台技术规范的平台总体

架构、功能要求、性能要求，明确了要求和指标，为标准的具体起草

指明方向。

3.标准起草阶段

在理论研究基础上，起草组在标准编制过程中充分借鉴已有的理

论研究和实践成果，基于我们基本国情，经过数次修订，形成了《医

学影像云平台技术规范》标准草案稿。

4.标准征求意见阶段

形成标准草案稿之后，起草组召开了多次专家研讨会，从标准

框架、标准起草等角度广泛征求多方意见从理论完善和实践应用方面

提升标准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证，明确和规范

医学影像云平台的术语和定义、平台总体架构、功能要求、性能要求

等技术要求。起草组形成了《医学影像云平台技术规范》（征求意见

5

稿）。

5.专家审核阶段

拟定于2023年5月召集专家审核标准，汇总专家审核意见之后，

修改标准并发布。

（四）主要起草单位即起草人所做的工作

1.主要起草单位:中国中小商业企业协会、浙江飞图影像科技有

限公司等多家单位的专家成立了规范起草小组，开展标准的编制工

作。

经工作组的不懈努力，在2023年4月，完成了标准征求意见

稿的编写工作。

2.广泛收集相关资料。

在广泛调研、查阅和研究国际标准、国家标准、行业标准的基础

之上，形成本标准征求意见稿。本标准的制定引用的标准如下：

GB/T25000.10－20