《毫米波健康监测系统》征求意见稿

本文件规定了毫米波健康监测系统的功能组成、功能要求以及系统总体要求。本文件适用于毫米波健康监测系统的开发者及使用者。2规范性引用文件下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T40687物联网生命体征感知设备通用规范GB/T41482毫米波全息成像人体安全检查设备GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求WS/T500.20电子病历共享文档规范第20部分：生命体征测量记录WS/T449慢性病监测信息系统基本功能规范WS/T365城乡居民健康档案基本数据集3术语、定义及缩略语3.1术语及定义下列术语及定义适用于本文件。3.1.1毫米波健康监测系统millimeter-wavehealthmonitoringsystem使用毫米波技术的监测设备，对用户的健康数据进行收集、评估、干预、追踪于一体的综合性服务系统，健康数据包括但不限于心率、呼吸、血压、睡眠质量、跌倒状态等。3.1.2健康监测系统healthmonitoringsystem健康监测系统是一种集健康信息收集、评估、干预、追踪于一体的综合性服务系统，它利用先进的信息技术手段，为个人或群体提供全方位、个性化的健康管理服务。3.1.3毫米波技术millimeterWaveTechnology毫米波是指波长在毫米数量级的电磁波，其频率通常在30GHz至300GHz之间。毫米波技术广泛应用于无线通信、雷达探测、成像、安全监测等领域，具有高速率、大容量、低时延、高精度等优点。23.2缩略语下列缩略语适用于本文件。IP：网际互连协议（InternetProtocol）Wifi：无线网络（WirelessFidelity）4系统功能组成要求系统将毫米波智慧感知技术、监测技术应用于医疗健康监测，基于毫米波技术全天侯、无感监测及非图像监控等特点，实现对用户的屋内行动信息实时追踪、跌倒实时报警、睡眠状态下健康指标的实时监测。毫米波健康监测系统功能应包括但不限于以下功能要求：——基本业务功能：包括生命体征监测、行为监测、设备管理、预警管理、数据分析。该部分基础业务功能通过全天候无感的采集用户跌倒状态和健康数据，形成用户的健康档案，并对跌倒、呼吸异常、心率异常等风险进行多种方式的预警。——扩展业务功能：系统充分的体现出可拓展性，可以开放业务接口，精准对接其他常用的健康检测设备，如血压计、血糖仪、血氧仪等。——系统管理功能：包括用户管理、机构管理、权限管理、安全保障管理等内容。通过对各级使用机构、管理人员及用户的信息资源进行基础数据和业务数据的统一管理，实现基础数据和业务数据的存储、交换、更新、共享以及备份等功能。图1毫米波健康监测系统功能组成结构5系统功能组成要求5.1基本业务功能系统通过在用户家中，客厅、厕所、卧室等房间安装基于毫米波技术的健康监测设备，设备安装需满足GB9706。在不侵犯隐私的前提下，应实现实时对用户健康状况进行全天候、无感的监测和预警。具体功能包括：生命体征监测、行为监测、设备管理、预警管理、数据分析。35.1.1生命体征监测系统应具有实时或定时通过毫米波技术无感的测量和记录生命体征数据的功能，采集的生命体征数据应符合WS/T500.20；应支持历史数据查询和对比，帮助用户了解自己的健康变化趋势。基本功能包括:——呼吸监测：支持利用毫米波技术通过感知人体的微动全天候无感的测定呼吸频率，支持对呼吸监测数据进行收集、记录、存储和分析。——心率监测：支持利用毫米波技术通过感知人体的微动全天候无感的测定心率，支持对心率数据进行收集、记录、存储和分析。——血压监测：支持利用毫米波技术和核心算法，实时的计算出用户的血压数值，支持对血压数据进行记录、存储和分析。——睡眠质量监测：支持利用毫米波技术和睡眠质量算法，自动计算每日睡眠质量，支持对睡眠质量数据进行记录、存储和分析。5.1.2行为监测基于毫米波技术开展对象行为监测，如跌倒监测、行为识别以及行为统计等，支持非接触式的人体姿态检测和行为识别，不需要采集图像或视频。通过检测人体的移动速度、轨迹、状态等数据智能判定人体行为，并触发相应的响应。基本功能包括：——跌倒监测：支持利用毫米波技术应检测人体正常行走、站立与跌倒时的速度和位置参数变化，从而判断人体是否跌倒。——行为识别：支持利用毫米波技术，通过算法应能够识别到用户的特定行为，如下床、进出监测区域、躺卧、坐立等；——行为统计：支持利用行为识别应能够统计出用户的某些特定行为习惯，如起夜频率统计、卫生间使用频率统计、运动时间统计、长时间坐立统计等。5.1.3设备管理满足用户管理和监控所使用的各种健康监测设备，确保设备能够准确、有效采集和传输用户健康数据,相关技术要求参照GB/T40687和GB/T41482。基本功能包括：——设备绑定与认证：为了确保数据的准确性和安全性，支持用户通过扫描设备上的二维码、输入设备序列号等方式将其设备与自己的账户进行绑定。——设备状态监控与维护：支持对接入设备状态的监控，包括通讯状态、工作状态、固件版本等，支持异常接入和更新提醒。——数据采集与同步：支持通过WiFi或移动网络等多种方式同步和更新设备采集的健康数据。5.1.4预警管理当监测到用户异常数据时，能够触发预警机制，及时通知用户或相关人员，帮助用户预防和应对潜在健康风险。基本功能包括：——预警规则设定：支持根据医学专业知识和健康管理目标设定预警规则。——预警通知发送：支持通过系统内推送通知、短信通知、小程序通知、运维人员电话通知等多种方式发送预警通知给用户。——紧急联系人通知：在某些严重情况下，如发生跌倒预警时，支持第一时间自动联系用户事先设定的紧急联系人，以便他们能够迅速提供帮助。——预警响应与跟踪：支持用户及其紧急联系人收到预警通知后，通过手机端查看详细预警信息和建议；实时跟踪用户的响应情况和后续的健康数据变化，确保妥善处理预警信息。——预警历史记录：支持预警历史记录的保存与调用，供用户随时查看和分析。5.1.5数据统计4应具有健康监测数据统计分析，相关分析技术要求见WS/T449，满足宏观数据和个体数据的结合展示，全面展示用户健康监测情况，并形成报告。基本功能包括：——大屏展示：根据数据特点和展示需求，设计大屏展示界面。可以采用图表、地图、仪表盘等多种可视化元素，以直观、清晰的方式展示宏观数据。——健康画像：分析个体监测数据，提取出关键特征，构建用户健康画像。5.2扩展业务功能扩展业务功能应包括：其他健康监测设备接入管理、健康档案管理。5.2.1其他健康检测设备接入管理提供统一便捷的健康设备接入方式，支持其它标准健康监测设备接入，并按照统一的标准进行数据交互。基本功能包括：——设备选择与接入：除毫米波健康监测设备外，支持多种不同品牌、型号和通信协议的健康检测设备的接入，如智能体重秤、智能血压计、智能血糖仪等。——设备兼容性检查：支持对设备进行兼容性检查，确保与系统无缝对接。——数据格式标准化：支持对其它设备监测数据进行标准化解析和转换。——设备接入认证：支持对接入的设备进行身份认证，包括设备序列号、密钥或其他安全凭证等。——实时数据监控：支持对设备的数据传输情况进行实时监控，包括检查数据的完整性、准确性和实时性，确保用户能够及时获得准确的健康信息。——设备故障处理：支持在出现故障或数据传输异常时启动故障处理机制，包括重新连接设备、请求用户检查设备状态等。——设备更新与维护：支持对接入设备进行固件或软件进行更新，确保设备与系统保持最佳兼容性。5.2.2健康档案管理健康档案应具有个人基本信息数据元专用属性，参照WS/T365-2011收集个人基本信息，包括基本资料、病史、家族健康史、生活习惯、体检数据等。健康档案管理应满足为个人提供全面、连续的健康信息服务。基本功能包括：——数据收集与整合：支持用户手动输入健康监测数据，整合健康监测设备采集数据。——数据存储与管理：支持将健康监测数据存储在安全可靠的服务器或云端；支持对健康监测数据进行进行分类、标签化；具备完整实施数据备份和恢复策略，确保数据的安全性和可用性。——数据访问与查询：提供用户友好的界面，允许用户随时随地访问自己的健康档案；支持多种查询方式，如按时间、按数据类型、按健康状况等。——数据分析与评估：利用算法和模型分析用户健康数据，生成个性化健康报告和评估结果。——隐私保护与安全性：严格遵守隐私保护法规，确保用户健康信息不被泄露给未经授权的第三方；实施加密技术、访问控制等安全措施，保护数据在传输和存储过程中的安全；提供用户权限管理功能，允许用户控制自己的健康信息的共享范围。——健康档案管理与维护：支持允许用户创建、更新和删除自己的健康档案；提供档案版本控制功能，支持用户查看和比较健康数据；支持对健康档案进行维护和优化，确保系统的稳定性和可靠行性。5.3系统管理功能系统管理包括对基础数据和业务数据的管理，对各级用户和机构的统一管理。主要业务5功能包括：用户管理、机构管理、权限管理、安全保障管理。5.3.1用户管理通过设备与用户的对应关系，实现用户注册、登录、基本信息、场所信息、终端设备信息以及紧急联系人信息等多维度数据的维护。其基本功能包括：——注册与登录：提供用户注册、登录及个人信息维护功能，支持用户账户的创建、修改、删除等操作。——信息维护：允许用户查看和编辑个人信息，包括姓名、性别、年龄、基础疾病、联系方式等。——账户安全：提供密码修改、找回及账户安全设置等功能。——数据对接：支持互联网数据对接，统一存储对接数据。——紧急联系人管理：允许用户设置紧急联系人信息，包括联系人的姓名、电话号码以及与用户的关系等。5.3.2机构管理建立健康监测系统的机构（家庭、养老院、社区卫生中心、其他机构）信息库，其基本功能包括：——注册：支持机构注册。——基础信息：支持机构的基础信息维护和查看。——数据编辑：支持对机构各类属性信息新增、删除、更改及查询。5.3.3权限管理对用户的数据权限和菜单权限进行多级设置管理。基本功能包括：——菜单权限：支持用户权限分类分级授权。——数据权限：支持数据权限策略与配置。5.3.4安全保障管理安全保障管理是一个多层次、综合性的过程，通过访问控制、权限认证、数据分类与标记、数据加密传输等策略保护数据的完整性、可用性和机密性。6系统总体要求系统总体要求包括：可操作性、安全性、可靠性、高并发性、开放性、容错性、标准性。6.1可操作性系统需充分满足用户的功能需求，易于理解掌握、逻辑性强、提示清晰、可操作性强。针对毫米波健康监测设备的特点，可对输入顺序进行个性化定制，便于家庭成员、基层医护人员等一般操作人员快速掌握操作方法。系统提供直观、丰富的联机帮助说明，提供软件操作的电子文档说明书，方便用户查询。6.2安全性系统的安全体系需充分考虑信息安全需求，包括权限管理、日志审计、安全机制和备份与恢复。对系统数据的存取和修改进行严格控制，对系统数据进行有效的保护和存储，以杜绝数据的非法操作、防止计算机病毒的破坏，在保障信息安全、可靠、准确的基础上充分支持合理的信息资源共享。6.3可靠性系统需采用成熟的数据库和网络技术，以保证各环节性能可靠、易于维护，实现连续安6全稳定运转。采用分级管理机制，严格管理和控制用户系统权限。要求系统在发生故障或输入数据不合理的情况下表现出有较好的鲁棒性和容错性，以免系统遭到破坏发生停顿而影响工作。系统在瘫痪后能够在短时间内迅速恢复，具备相应的检修和自动恢复功能。系统在用户出现错误操作时能进行提示，并自动终止该操作。6.4高并发性系统需采用先进技术和高性能架构，实现高并发处理，确保大量用户同时访问时依然稳定流畅。系统通过优化数据库操作、多线程处理及异步通信等手段，提升处理效率，同时采用负载均衡和分布式部署，分散请求压力，确保服务及时准确。高并发设计保障用户数据安全和隐私。6.5开放性采用开放式的系统软件系统和模块化的应用软件结构，可与其它业务系统进行无缝互联，完全兼容第三方系统，并采用通用的数据库系统。各功能模块之间的通讯采用标准通讯协议，通信系统统一使用成熟技术，支持在通用系统下运行。6.6容错性系统在设