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文档简介

1外用型护眼类产品技术要求GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分:游离和GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析GB/T23344纺织品4-氨基偶氮苯的3.1下列术语和定义适用于本文件。3.23.33.4水凝胶眼贴hydrogeleyepatch3.524技术要求无4.2热敷眼罩4.3洗眼液34.4水凝胶眼贴无无4.5护眼乳液45检测方法5.1.1感官检测5.1.2载液量5.1.3密封性将未开封的样品全部浸入水中5min,抽真空至405.1.4特征性成分5.1.5pH、汞、铅、砷、镉、甲醇、石棉5.1.6可迁移性荧光增白剂5.1.8可分解致癌芳香胺染料55.1.10毒理学检测5.2按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行检测。将样品平铺在水平桌面上,采用游标卡尺进行5.2.3密封性将样品全部浸入水中5min,抽真空至在外袋不含热压部的位置,按纵、横两个方向分别取宽15mm±0.5mm试验片四片(试验片的长度取样品在室温环境下,先放置2h,打开样品包装袋,将温度传感器置于眼罩内部发热物质的中心5.3洗眼液5.3.1渗透压按《中华人民共和国药典》四部通则0632规定的方5.4水凝胶眼贴65.4.2尺寸偏差5.4.3水凝胶的含水率M1——水凝胶样品的质量,g;5.4.4水凝胶的吸水率M1——水凝胶样品的质量,g;5.4.5水凝胶凝胶分数5.4.6水凝胶的抗张强度和断裂伸长率W——样本宽度,mm;l0——样本长度,mm;e——拉伸长度,mm。5.4.7水凝胶的酸碱度7称取样品中的水凝胶2g,按GB/T14233.1—2022中第6章进行5.4.10医用胶带的剥离强度裁取样品所用的医用胶带,按YY/T0148—2006中附5.4.11医用胶带的水蒸气透过率5.4.12微生物指标5.4.13水凝胶的皮肤刺激与皮肤致敏5.4.15无菌5.5护眼乳液取适量样品,在自然光线下,采用目测法、鼻嗅5.5.2.1耐热5.5.2.2耐寒5.5.2.4铅、砷、汞、镉、二噁烷86.2组批和抽样6.3按GB/T2828.1进行抽样,每批产品按千分之三随机抽样,——护眼贴出厂检验项目为感官指标、载液量、微生物指标;6.4型式检验b)主要原材料、零部件或关键工艺有较大变化时;6.5判定规则h)生产单位名称及生产地址。7

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