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文档简介
各省、自冶区、直辖市质量技术监督局,各国家计量认证行业评审组:为规范全国的计量认证和审查认可工作,根据《产品质检机构计量认证管理办法》、《产品质捡机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》的有关规定,国家认监委制定了《计量认证/审查认可(验收)工作程序》及有关配套工作表格,现印发给你们请遵照执行。有关工作表格,国家计量认证行业评审组,自9月1日起正式使用,省级质量技术监督局的计量认证/审查认可工作建议使用。附件:1.计量认证/审查认可(验收)工作程序2.计量认证工作用表格中国国家认证认可监督管理委员会2023年7月27日附件⒈计量认证/审查认可(验收)工作程序笫一条为保证全国计量认证/审查认可(验收)评审工作的一致性,提高评审工作质量,制定本《程序》。第二条国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市质量技术监督部门(以下简称发证部门)实行的计量认证/审查认可评审工作,应当遵照本程序执行)。第三条依法应当实行计量认证的检测机构向发证部门提出计量认证申请时,需提交以下材料:(一)计量认证/审查认可(验收)申请书(以下简称“申请书”);(二)法人资格证明或法人授权证明文献;(三)上级或有关部门批准机构设立的证明文献;(四)质量手册;(五)程序文献目录;(六)典型检测报告(1-2份)∶(七)参与能力验证活动的证明材料(近两年,初次申请除外)。笫四条发证部门负责组织对申请材料的真实性、规范性进行审查,并作出如下解决:(一)符合规定的,受理申请;(二)申请材料存在问题,经申请方改正后.符合规定的,受理申请;(三)不符合规定的,不予受理。第五条发证部门根据申请单位的申请制定现场评审计划,指定评审组长,选配评审员,组成评审组。评审组应当由有资格的评审员组成,必要时可聘请有关技术专家参与。现场评审的日期应当于受理申请后二个月之内安排,并提前告知申请单位。现场评审一般需要3天时间,规模较小或申请项目较少的检测机构,评审组一般为3-4人组成,评审时间可为2天;规模较大或申请项目较多的检测机构,评审组人员可适当增多,评审时间可适当延长。第六条现场评审按下述程序进行:(一)预备会议。由评审组长主持召开,重要内容是:拟定评审日程和现场考核算验项目,明确评审方法和评审员分工等。现场考核算验项目要选择可以覆盖检测机构申请顼目的范围和有代表性的产品,现场考核算验项目数量不低于检测机构申请项目的15%。(二)初次会议。由评审组长主持召开。介绍评审组的日程安排,确认评审计划,安排现场实验项目:明确评审的目的和依据以及需要申请单位配合的规定,听取申请单位领导的简要介绍等。(三)考察实验室。由申请单位负责人向评审组成员介绍实验室情况,以便了解其环境和硬件设施的基本情况。(四)实行评审。评审组成员按照分工进行评审。评审过程中,评审组长主持召开由被评审方有关人员参与的座谈会以及对授权签字人逐个进行考核,并做好考核记录。(五)评审组汇总情况。评审组长主持对评审情况进行汇总,拟定评审通过的项目,提出不符合项和整改规定,形成评审结论并做好评审记录。(六)与被评审方领导沟通。评审组将评审汇总的情况向被评审方有关领导通报,不符合项要经其确认。(七)末次会议。由评审组长主持召开。宣布评审结论和评审通过的项目,提出整改规定和期限等。笫七条现场评审应当做到:(一)评审员要严格按照《产品质量检查机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》的规定实行评审。评审中要互相协调、配合,对发现的问题及时沟通,保证现场评审客观、公正、准确、全面。(二)评审员应当认真做好评审记录。(三)评审组长根据评审结果,填写“计量认证/审查认可(验收)评审报告”(以下简称“评审报告”)。第八条评审结论为“符合”、“基本符合”、“基本符合,需现场复核”、“不待合”四种。评审结论为“基本符合”的,检测机构应当根据评审组提出的不符合项在商定的时间内完毕整改,将整改情况填写“现场评审不符合项整改报告”由评审组长确认并签署意见。评审结论为“基本符合,需现场复核”的,检测机构除按前款规定进行整改以外,评审组长还要限期组织现场复核,确认其符合规定后,在裣测机构填写的“整改报告”上签署意见。现场复核只针对不符合项进行考核。评审结论为“不符合”的,检测机构应当按照本《程序》第三条的规定重新提出申请。笫九条评审组长要在评审工作(涉及实行整改)结束后10日内将下述材料报送发证部门。(一)申请材料;(二)现场考核材料,涉及检查报告、座谈会记录等;(三)评审报告;(四)整改报告。第十条发证部门对评审材料进行审查,并做出以下解决:(一)经审查符合规定的,20个工作日之内,由发证部门颁发计量认证或计量认证和审查认可(验收)合格证书(扩项的除外),允许裣测机构在检查报告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”标志.(二)经审查不符合规定的,由评审组长组织补充完善;(三)评审材料严重失实的,另选派评审组重新进行评审。第十一条发证部门对年度通过评审的检测机构及捡验项目以公报(或公告)的形式予以发布,并汇编成名录。第十二条发证部门对检测机构通过评审后的材料统一归档管理。保存期限为五年。第十三条计量认证和审查认可(验收)证书有效期为五年,到期复查换证的检测机构应当提前半年提出申请。复查换证申请材料与本《程序》第三条规定相同,现场评审程序与初次现场评审程序一致。第十四条检测机构新增检查能力的,可向发证部门申请“扩顼”,申请材料涉及:(一)申请书;(二)质量手册(有变化时);(三)扩项产品的典型检查报告(1-2份);扩项的受理和现场评审工作按照本《程序》第三条、第六条的有关规定执行。第十五条检测机构在证书有效期内出现下列情况的,应当向发证部门办理变更手续。(一)检测机构的法律地位、管理体制、行政从属关系发生变更的:(二)检测机构法人代表、技术或质量负责人变更的,需书面备案。授权签字人变更的,必须通过考核;(三)检测机构质量体系做出重大调整,需将换版后的质量手册予以备案:(四)检测机构名称、场合变更的,应当持变更文献办理变更手续;(五)检查标准(涉及产品标准和方法标准)更新或修订的,应当按以下方式进行解决。若检查标准没有发生重大变化时;可由检测机构技术负责人组织有关专家论证,并做好记录,侍监督评审或复查换证时,由评审组确认。若检查标准发生了重大变化,使现有环境条件达不刭标准规定或捡验设备不能满足标准规定或因检查项目增长,需添置新的仪器设备时,检测机构需填写“检查依据变更审批表”,由发证部门指派评审员进行现场确认。笫十六条本工作程序自发布之日起实行。省级质量枝木监督局可以根据本规定制定本省的计量认证/审查认可工作程序实行细则。
被评审机构名称表现注:办理计量认证更名申请时,请将计量认证证书附表及计量认证合格证书一并上报审批更名。
上报计量认证证书附表内页和软盘内容的规定根据《国家计量认证审批单》中提交评审资料情况栏的第6、7两款的规定,对各评审组上报计量认证证书附表的清样及软盘内容的格式统一规范,为使上报的计量认证证书附表内页及软盘的内容符合规定,并能有效的运用,现对打印计量认证证书附表内页和软盘内容做如下规定:一、计量认证证书附表封面由国家计量认证办公室打印。国家计量认证评审组要提供评审通过的计量认证项目附表清样一式2份和软盘l张。二、打印计量认证证书附表格式的规定:1.用A4纸打印,页边距:上边距为2.54厘米、下边距为2.5厘米,左右为2.5~3厘米之间的格式制表录入;2.录入软件:用MS—word文档;3.附表内页顶端的标题用小三号或四号仿宋体,其余的一律用五号仿宋体;4.每页均要加上表头;5.附表内页表格的右上角加上“”;6.所有项目序号要放在序号栏内;7.为修改、调整方便,不要加页眉和页脚、分页符。三、软盘的内容涉及:1.评审报告中的“概况”;2.计量认证证书附表。依据的标准、检测方法检测项目名称所用仪器名称型号实验形式选择检测人员名称及代号应检总项数现场抽查项数现场抽查实验共____项,基本覆盖所申请计量认证项目的_________类的检测能力,抽检实验项目占申请总类数的_________%。现场实验所涉及的仪器种类占检测用所配备仪器种类的_________%。被评审机构名称:序号原始记录检测报告原始记录与检测报告信息的一致性评价编号发现缺陷或错误内容搞要编号发现缺陷或错误内容搞要抽查结论现场抽查原始记录及其检测报告共______份,其中符合规定的______份,有缺陷的_____份。故评为:□符合;□基本符合但有缺陷□不符合。评审组建议:抽查人署名:主考评审员署名:被评审机构署名:年月日注:此表由评审组存1份完整内容的
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