晶型药物及其制剂的研发项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表项目名称：晶型药物及其制剂的研发项目建设单位（盖章）：苏州科睿思制药有限公司编制日期：2015年7月江苏省环境保护厅制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复1.建设项目基本情况项目名称晶型药物及其制剂的研发项目建设单位苏州科睿思制药有限公司法人代表陈敏华联系人陈敏华通讯地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋1楼联系电政编226000码建设地点苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋3楼立项审批部门/批准文号/建设性质√新建改扩建技改行业类别及M754-医药研究和试验发代码展占地面积1500绿化面积依托现有（平方米）（平方米）总投资其中环保投资环保投资500（美元）30占总投资6%（万元）(万元)比例评价经费/预期投产日期2015年12月(万元)原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量本项目主要研发新药制剂并对其性能进行研究，研发的药物主要为小分子化学药，主要用于抗肿瘤、抗感染、高血压、糖尿病及其他Ni脑血管类疾病的治疗及预防，包括仿制药及创新药的开发。公司研发产品的原辅材料均不使用苏环办[2009]248号中致癌、致畸、致突变物质和国家限用、禁用药品。公司近期主要研发新药制剂制备工艺并对制剂进行分析，所用原辅料均为外购，研发过程不进行药物合成工序，项目涉及到的主要原辅料具体见下表1-1；主要涉及的物料及产品理化性质见下表1-2；设项目主要设施见下表1-31表1-1建设项目近期原辅材料消耗一览表项目名称物化性年耗量包装规格来源甲醇易燃、沸点65150L250ml外购乙醇易燃、沸点55100L250ml外购丙酮易燃、沸点78100L250ml外购乙腈易燃、沸点82150L250ml外购乙酸乙酯易燃、沸点7712L250ml外购正庚烷易燃、沸点98.56L250ml外购研发产异丙醇易燃、沸点82.456L250ml外购品的主二氯甲烷不可燃，低沸点2L250ml外购要原辅四氯呋喃无色易挥发液体2L250ml外购料乳糖结晶粉末30Kg25kg外购微晶纤维素白色粉末20Kg5kg外购聚维酮白色粉末20Kg5kg外购羧甲淀粉钠白色粉末20Kg5kg外购微粉硅胶白色粉末1Kg1kg外购硬脂酸镁白色轻松无砂性的细粉2Kg1kg外购2表1-2新建项目主要涉及的物料及产品理化性质表原料理化性质危害无色透明液体，有刺激性气味；熔点（℃）：甲醇对人体有低毒，因为甲醇在人体新陈代谢中会氧化成比甲醇毒性更强的甲醛和甲酸-97.8；沸点（℃）：64.7（蚁酸），因此饮用含有甲醇的酒可引致失甲醇甲醇可以在纯氧中剧烈燃烧，生成水蒸气(I)和二氧化碳(IV)。另外，甲醇也和氟气会产生明、肝病、甚至死亡。误饮4毫升以上就会出现中毒症状，超过10毫升即可因对视神经猛烈的反应。而且，甲醇还可以发生氨化反应的永久破坏而导致失明，30毫升已能导致死（370℃～420℃）。亡。能与水以任意比互溶；可混溶于醚、氯仿、甲毒性：HYPERLINK"/view/341721.htm"低毒。急性毒性：LD507060mg/kg(大醇、丙酮、甘油等多数有机溶剂。无色透明液鼠经口)；7340mg/kg(兔经皮)；体（纯酒精），有特殊香味，易挥发。相对密LC5037620mg/m³，10小时(大鼠吸入)；人吸乙醇度(d15.56)0.816。入4.3mg/L×50分钟，头面部发热，四肢发发出淡蓝色火焰，生成二氧化碳和水（蒸气），凉，头痛；人吸入2.6mg/L×39分钟，头痛，并放出大量的热，不完全燃烧时还生成一氧化无后作用。碳，有黄色火焰，放出热量。是一种无色透明液体，有特殊的辛辣气味。易丙酮主要是对中枢神经系统的抑制、麻醉作用，高浓度接触对个别人可能出现肝、肾和溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有胰腺的损害。由于其毒性低，代谢解毒快，机溶剂。易燃、易挥发，化学性质较活泼。丙酮生产条件下急性中毒较为少见。口服后，口丙酮是脂肪族酮类具有代表性的的化合物，具唇、咽喉烧灼感，经数小时的潜伏期后可发有酮类的典型反应。丙酮对氧化剂比较稳定。生口干、呕吐、昏睡、酸中度和酮症，甚至在室温下不会被硝酸氧化。暂时性意识障碍。无色液体，有刺激性气味，熔点（℃）：-45.7。乙腈急性中毒发病较氢氰酸慢，可有数小沸点（℃）：81.1。相对密度（水=1）：0.79。时潜伏期。主要症状为衰弱、无力、面色灰乙腈相对蒸气密度（空气=1）：1.42。白、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、胸痛；化学性质：无色透明液体，有类似醚的异香。严重者呼吸及循环系统紊乱，呼吸浅、慢而可与水、甲醇、醋酸甲酯、丙酮、乙醚、氯仿、不规则，血压下降，脉搏细而慢，体温下降，四氯化碳和氯乙烯混溶。阵发性抽搐，昏迷。可有尿频、蛋白尿等。无色、易挥发、中性的可燃性液体，带有果香易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。气味。熔点为-83.6℃，沸点为77.06℃，HYPERLINK"/s?wd=%E7%9B%B8%E5%AF%B9%E5%AF%86%E5%BA%A6&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4PjbvuHDvP1--nWT3PjnY0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6K1TL0qnfK1TL0z5HD0IgF_5y9YIZ0lQzqlpA-bmyt8mh7GuZR8mvqVQL7dugPYpyq8Q1RLnjTsnHc1nf"相对遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接乙酸密度为0.9003，微溶于水。触会猛烈反应。在火场中，受热的容器有爆乙酯可与碱发生水解反应生成乙酸钠和乙醇，与炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散乙醇钠生成乙酰乙酸乙酯，到相当远的地方，遇明火会引着回燃。与格式试剂反应，可燃，与钠反应无色易挥发液体。熔点(℃)：-90.5沸点本品有麻醉作用和刺激性。急性中毒：吸入本品蒸气可引起眩晕、恶心、厌食、欣快感(℃)：98.5不溶于水，溶于醇，可混溶于乙正庚和步态蹒跚，甚至出现意识丧失和木僵状态。醚、氯仿。烷对皮肤有轻度刺激性。慢性影响：长期接触容易燃烧，作为汽油比较容易暴振。具有烷烃的通性。可引起神经衰弱综合征。少数人有轻度中性白细胞减少，消化不良。异丙无色透明具有乙醇气味的可燃性液体。沸点高浓度蒸气具有明显麻醉作用，对眼、呼吸醇（atm,℃,101.3kPa）：82.45[2]熔点道的黏膜有刺激作用，能损伤视网膜及视神3

（atm,℃）：-87.9相对密度（g/mL,20C,atm）：经。生理作用与乙醇相似，在体内几乎无蓄0.7863能与醇、醚、氯仿和水混溶，能溶解生积，毒性、麻醉性以及对上呼吸道黏膜的刺物碱、橡胶、虫胶、松香、合成树脂等多种有激都比乙醇强，但不及丙醇。接触高浓度蒸机物和某些无机物，与水形成共沸物，不溶于气出现头痛、倦睡以及眼、鼻、喉刺激症状。盐溶液。常温下可引火燃烧，其蒸汽与空气混食入或吸入大量的蒸汽可引起面红、头疼、合易形成爆炸混合物。精神抑郁、恶心、昏迷等。无色透明液体，有芳香气味。微溶于水，溶于经口属中等毒性。急性毒性：LD501600～乙醇和乙醚。是不可燃低沸点溶剂，常用来代2000mg/kg(大鼠经口）；LC5056.2g/m3，8替易燃的石油醚、乙醚等。小时（小鼠吸入）；小鼠吸入67.4g/m3×67二氯二氯甲烷微溶于水，与绝大多数常用的有机溶分钟，致死；人经口20～50ml，轻度中毒；剂互溶，与其他含氯溶剂、乙醚、乙醇也可以人经口100～150ml，致死；人吸入2.9～甲烷任意比例混溶，室温下二氯甲烷难溶于液氨4.0g/m3，20分钟后眩晕。中。与苛性钠作用生成甲醛。氯化则生成氯仿亚急性和慢性毒性：大鼠吸入4.69g/m3，8和四氯化碳。不易燃烧。蒸气与高浓度氧形成小时/天，75天，无病理改变。暴露时间增爆炸性混合物，而与空气混合不爆炸。加，有轻度肝萎缩、脂肪变性和细胞浸润。杂环有机化合物。它是强的极性醚类之一，在高浓度吸入后可出现头晕、头痛、胸闷、胸痛、咳嗽、乏力、胃痛、口干、恶心、呕吐化学反应和萃取时用做一种中等极性的溶剂。等症状,可伴有眼刺激症状。部分患者可发生无色易挥发液体，有类似乙醚的气味。溶于水、肝功能障碍。尿中THF浓度与环境中的THF乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂。浓度相关,还会流鼻血，起胃出血和溃疡；高四氯与空气混合可爆;在空气中能形成可爆的过氧剂量或反复接触,可出现肝脂肪浸润及细胞呋喃化物，遇明火、高温、氧化剂易燃;燃烧产生溶解。20%水溶液直接涂于人皮肤可引起中刺激烟雾。氢呋喃室温时与水能部分混溶，部度皮肤刺激,50%水溶液可引起严重的腐蚀性分不法试剂商就是利用这一点对四氢呋喃试损害。20%水溶液用于人眼可引起严重的眼角剂兑水牟取暴利。四氢呋喃在储存时容易变成膜损坏：长期接触会导致失去性功能、生育过氧化物。能力，或肾疾病！乳糖为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微乳糖甜。乳糖在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中/不溶。是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无微晶臭、无味，由多孔微粒组成的结晶粉末。主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链纤维/式多糖类物质。聚合度约为3000～10000个葡素萄糖分子。在一般植物纤维中，微晶纤维素约占73%，另30%为无定形纤维素。一种水溶性的具有高效粘合性的合成聚合物，主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。聚维极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、/酮硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。羧甲白色或黄色粉末，无臭、无味、无毒、热易吸/淀粉潮。溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。4

钠不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。该品水溶液在碱中较稳定，在酸中较差，生成不溶于水的游离酸，粘度降低，因此不适用于强酸性食品。水溶液在80℃以上长时间加热，则粘度降低。是一种白色粉末状的无机化工产品，属精细化微粉工类高技术产品。它的理化特性为：无毒、无味、不燃、不爆、不挥发、无腐蚀、孔容大、/硅胶表面活性强。化学性质稳定，不与酸、碱作用（HYPERLINK"/subview/62622/62622.htm"氢氟酸除外）。不溶于水。硬脂为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，/酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。表1-3新建项目主要生产设备一览表序号设备名称型号数量单位1热重分析仪(TGATAQ50001台2差示扫描量热仪TAQ20001台3动态水分吸附分析SMSDVS1台4X射线衍射仪(XRD)Panalytical1台5高效液相色谱Agilent11002台6高通量筛选仪器CMProtege1台7恒温恒湿箱Memmert3台8溶出仪Agilent3台9烘箱一恒10台10包装机理想1台11湿法混合制粒机信宜特1台12干法制粒机信宜特1台13整粒机小伦1台14混合机迦南1台15压片机国药龙立1台16胶囊充填机迈德森1台17包衣机信宜特1台18流化床信宜特1台19全钢通风橱1500*850*23504台5水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（立方米/年）430.5燃油（吨/年）--电（万度/年）20燃气（标立方米/年）--燃煤（吨/年）--其他--废水（工业废水□、生活污水√）□排水量及排放去向：生活废水产生量为160m3/a，实验器皿、设备清洗废水184m3/a，直接接管至市政污水管网排入苏州园区污水处理厂集中处理，处理达标后排入吴淞江。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况项目使用Panalytical型X射线衍射仪(XRD)1台，另行评价。工程内容及规模1、项目来源苏州科睿思制药有限公司租赁苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋3楼建设晶型药物及其制剂的研发项目。公司主要致力于新药制剂的研发并对其性能的研究。根据《中华人民共和国环境影响评价法》等法律法规的有关规定，建设项目在实施前必须进行环境影响评价工作。根据《苏州工业园区环境保护局建设项目环保审批初步意见》，需“委托有资质的环评单位编制环境影响报告表”。受苏州科睿思制药有限公司委托，江苏久力环境工程有限公司承担该项目的环境影响评价工作。在现场踏勘、调查的基础上，通过对有关资料的收集、整理和分析计算，根据有关规范编制了该项目的环境影响报告表，报请审批。2、项目概况项目名称：晶型药物及其制剂的研发项目；建设单位：苏州科睿思制药有限公司；建设地点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋3楼；建设性质：新建；占地面积：1500m2；项目总投资和环保投资情况：项目总投资500万美元，其中环保投资30万元。本项目主要研发高科技医药原药及制剂，出售已研发成功的专利技术。同时本项目不研发与国家法律法规、政策不相符的化学品，建设项目主体工程及产品方案见表1-4。6表1-4建设项目主体工程及产品（含副产品）方案序号工程名称（车间、生产装产品名称设计能力年运行时数h/a置或生产线）1[1]3.5Kg原料药2晶型药物及其制剂的研发制剂200Kg48003原料药及制剂分析检测6000次

注[1]：原料药主要为针对人体的小分子药物，包括仿制及创新药，主要用于肿瘤、感染、高血压、糖尿病、高血脂及其他常见疾病的治疗及预防，具体品种有：卡格列净、达格列净、头孢克洛、依鲁替尼、恩曲他滨、雷诺嗪、美沙拉嗪、尼索地平、雷尼替丁、埃索美拉唑等。表1-5原料药品种及其功能序号原料药品种功能是一类被称为钠-葡是一类被称为钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂中获准的第一个药物，于2013年获美国FDA批准，适用于II型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼控制血糖。它作用于肾脏中帮助葡萄糖的重吸收的SGLT21卡格列净蛋白，使更多的糖通过患者的尿液排除，使血糖水平下降。萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂中获准的第一个药物，于2013年获美国FDA批准，适用于II型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼控制血糖。它作用于肾脏中帮助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白，使更多的糖通过患者的尿液排除，使血糖水平下降。是钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,2012年11月12日作为新型降糖药物获欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。临床研究表明,达2达格列净格列净作为单药治疗或与二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、胰岛素等药物联合治疗,能有效控制血糖和减轻体重,发生低血糖的风险较低,生殖道感染和尿路感染的发生率较安慰剂高。3头孢克洛用于泌尿道感染和呼吸道感染等。依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价4依鲁替尼结合，从而抑制其活性。BTK全称Bruton'styrosinekinase，在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号，介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明，依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。5恩曲他滨与其他抗逆转录病毒药物联合用于成人Hiv感染的治疗。6雷诺嗪有效抗心绞痛，不影响心率和血压，还可防止乳酸酸中毒，可以剂量依赖方式抑制前列腺素的合成，减少PGE2在人结肠黏膜的释放。此外，美沙拉秦还可以抑制中性粒细胞的脂肪氧化酶活性。加入美沙拉秦培养人结肠黏膜细胞可对两种重要的炎症介质——趋化性LTB4和白三烯产生剂量效应抑制。高剂量时美沙拉秦能够抑制人中性粒细胞的某些功能，如迁移，7美沙拉嗪脱粒，吞噬及氧自由基的合成。此外，美沙拉秦还可以抑制在炎症发生中起重要作用的血小板活动因子（PAF）的合成。对有炎症的肠壁的结缔组织效果更佳。HYPERLINK"/sowiki/%E5%85%8B%E7%BD%97%E6%81%A9%E7%97%85?prd=content_doc_search"用于溃疡性结肠炎、溃疡性直肠炎和克罗恩病(Crohn'sDisease)。对肠壁的炎症有显著的抑制作用;美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用。能阻止心肌和血管平滑肌对钙离子的摄取，HYPERLINK"/sowiki/%E5%86%A0%E7%8A%B6%E5%8A%A8%E8%84%89?prd=content_doc_search"具有选择性扩张冠状动脉和外周血8尼索地平管的作用，改善心肌供血，降低外周阻力，HYPERLINK"javascript:linkredwin('%E5%BF%83%E8%82%8C%E8%80%97%E6%B0%A7');"从而降低心肌耗氧，增强心肌对缺氧的耐受性，降低高血压病人血压。9雷尼替丁雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍～12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。10埃索美拉唑是一种HYPERLINK"javascript:linkredwin('%E8%B4%A8%E5%AD%90%E6%B3%B5%E6%8A%91%E5%88%B6%E5%89%82');"质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶来降低胃酸分泌，防止胃酸的形成。3、公用及辅助工程7建设项目主体工程见表1-6：表1-6建设项目主体工程一览表内容建设名称设计能力备注贮运工程原辅材料、成品/根据小试用量决定、药品设置专门等贮运储藏间主体工程实验室655m2租赁给水430.5m3/a当地自来水厂供水系统提供生活污水160m3/a接管市政污水管网排入苏州园区排水污水处理厂集中处理,达标后排入公用工程实验器皿、设备清184m3/a吴淞江洗废水供电20万千瓦时/年当地变电所绿化/依托生物纳米园生活污水接管市政污水管网排入苏州园区废水处理污水处理厂集中处理,达标后排入实验器皿、设备清洗废水吴淞江废气处理有组织废气通过通风橱收集经15m排气筒排放活性碳吸附处理后排放环保工程职工生活垃圾交环卫部门统一处理废药剂、废初洗液和实验用废液固废处置实验废包装、边角料危险废物委托有资质单位处理废活性炭其他//4、产业政策相符性经对照，本项目为研发新药制剂生产技术，不属于国家发展和改革委员会令2011第9号《产业结构调整指导目录(2011年本)（2013修正）》中限制类、淘汰类项目，不属于国土资源部、国家发展改革委制定的《限制用地项目目录（2012年本）》、《禁止用地项目目录（2012年本）》中的项目，不属于《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》淘汰类和禁止类项目，亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业，建设项目符合国家和地方产业政策。因此项目符合国家和地方产业政策。5、选址建设项目选址在苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋3楼，其地理位置见附图一，周边环境现状见附图二。租赁房屋土地使用证为工业用地，详见附件土地使用证，所以本项目符合规划，选址合理可行。周边现状：本项目所租房屋共3层，本项目租赁第3层，1-2层为晶云物药科技有限8公司，项目北侧为创苑路；南侧为鲜橙路；西侧为爱欧文独墅湖店；东侧为闲置厂房。6、项目平面布置建设项目平面布置图见附图三。7、劳动定员和工作时间:劳动定员：10人；工作时间：每天24h，全年工作200d。与本新建项目有关的原有污染情况及主要环境问题本项目为新建项目，项目租用苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋3楼，该厂房建成至今还无企业入住，目前尚未使用，无与本项目有关的原有污染情况。9

2.建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：地理位置：苏州位于江苏省东南部，东临上海，南接浙江，西抱太湖，北依长江。沪宁铁路和沪宁高速公路贯穿东西，京杭大运河连接南北，水陆交通便捷。苏州市区中心地理坐标为北纬31°19'，东经120°37'。苏州工业园区位于苏州市区的东部，具有十分优越的区位优势，地处长江三角洲中心腹地，位于中国沿海经济开放区与长江经济发展带的交汇处。本新建项目选址在苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋3楼，其地理位置见附图一，项目北侧为创苑路；南侧为鲜橙路；西侧为爱欧文独墅湖店；东侧为闲置厂房，其周边现状见附图二。地形、地貌、地质：苏州在地貌上属于长江下游三角洲冲积平原，地势平坦，高程在3.5～5m，苏州西部地势较高，并有低山丘陵，如天平山、七子山等，东部地势相对低洼，且多湖泊，如阳澄湖、金鸡湖等。项目所处的苏州工业园区主要为开阔的湖积平原，水网密布。本项目地属太湖冲击平原区，场地第四系覆盖层厚度大。据区域资料，场地属地壳活动相对稳定区。苏州工业园区为冲积平原地质区及基岩山丘工程地质区，除表层土层经人类活动而堆积外，其余均为第四纪沉积层，坡度平缓，一般呈水平成层、互交层或夹层，较有规律。地质特点表现为：地势平整，地质较硬，地耐力较强。根据“中国地震裂度区划图（1990）”及国家地震局、建设部地震办[1992]160号文，苏州市50年超过概率10%的烈度值为Ⅵ度。

气候、气象：苏州工业园区位于北亚热带南部，属亚热带季风海洋性气候，气候温和，四季分明，雨量充沛。根据苏州市气象台历年气象资料统计：年平均温度：15.8℃（最高38.8℃，最低-9.8℃），无霜期长达230天左右。年平均相对湿度：76%，平均降水量：1076.2mm，年平均气压：1016hpa，年平均风速：

3.6米/秒。风向：常年最多风向为东南风（夏季）；其次为西北风（冬季）。水文：苏州工业园区为江南水网地区，河网纵横交叉，湖荡众多，主要河流有娄江、吴淞江、相门塘、斜塘河、青秋浦、凤凰泾等；主要湖泊有金鸡湖、白荡、沙湖、独墅湖、阳澄湖等。河网水流流速缓慢，流向基本由西向东，由北向南。据大运河苏州站多年的观测资料，苏州地区年均水位约2.76m（吴淞标高），10内河水位变化在2.2~2.8m，地下水位一般在-3.6~-3.0m之间。本项目污水最终纳污河流吴淞江，河面较宽，平均宽度145m，平均水深3.21m。该河流中支流主要有斜塘河、青秋浦、清小港、浦里港。植被及生物多样性：本项目所在地区气候温暖湿润，土壤肥沃，植物生长迅速，种类繁多，但人类开发较早，因此，该区域的自然陆生生态已为城市生态所取代，由于土地利用率高，自然植被已基本消失。社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等)：社会经济概况：苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动，行政区划面积278平方公里，其中，中新合作区80平方公里，下辖四个街道。2013年末，园区有户籍人口41.3万，常住人口102.8万。2014年苏州工业园区实现地区生产总值2000亿元，同比增长8.4%；公共财政预算收入230.3亿元，增长11.3%；实际利用外资19.6亿美元、进出口总额802.8亿美元、固定资产投资700亿元。园区高新技术产业产值2719亿元、新兴产业产值2330亿元，占规上工业产值比重分别比上年提高4.3个和2.4个百分点，达到了68.5%和58.7%，苏州工业园区高新技术产业产值、工业利税增幅远高于规上工业产值增幅。2014全年苏州工业园区生物医药、纳米技术应用、云计算等三大新兴产业分别实现产值283亿元、200亿元和192.8亿元，分别增长23%、48%和31.3%，园区成为全球纳米领域具有代表性的八大产业区域之一。在自主品牌方面，园区50家重点科技型自主品牌企业销售收入均超亿元、销售总收入增长15%，新增上市企业3家，累计达13家；“新三板”挂牌企业18家，居全国高新区首位。目前，园区以约占苏州市3.5%的土地、5%的人口、7%的工业用电量以及1%的二氧化硫排放量和2%的COD排放量，创造了全市15%左右的GDP、地方一般预算收入和固定资产投资，25%左右的注册外资、到帐外资和进出口总额，已经成为苏州市经济社会发展的重要增长极。教育事业：与经济社会发展相适应，园区工委、管委会坚持科教兴区战略。高度重视教育工作，紧紧围绕“办人民满意教育、办人民满意学校”的宗旨，统筹发展基础教育、职业教育、高等教育、成人教育，全面实施素质教育，初步形成了较为完善的教育现代化体系。截止2013年10月，园区共有各类学校11311所，其中，普通高等学校4所，中等专业学校2所，民办十二年一贯制学校1所，完全中学1所，高级中学3所，初级中学5所，九年一贯制学校10所，小学12所，幼儿园50所,国际学校2所,特殊学校2所,驻区中学1所（苏州中学园区校），驻区幼儿园1所（苏州高等师范学校附属幼儿园），驻区高校（指入驻高教区非独立法人、非独立招生的高校或研究院）19所。学校教职工数13957人（不含离退休人员），其中专任教师9518人，全日制在校学生共158098人。基础设施:目前，80平方公里的中新合作开发区基础设施建设基本完成，全面达到“九通一平”的标准。道路：苏州工业园区位于苏州古城区东部，以发达的高速公路、铁路、水路及航空网与世界各主要城市相连。轨道交通20分钟到达上海、60分钟到达南京，与沪、宁、杭融入同城轨道化生活。供水：苏州工业园区自来水厂位于星港街和金鸡湖大道交叉口，于1998年投入运行，总占地面积25公顷，规划规模60万m3/d，现供水能力45万m3/d，取水口位于太湖浦庄，原水水质符合国家Ⅱ类水质标准，出厂水水质符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）。太湖原水通过两根输水管线（DN1400浑水管，长28km,20万m3/d，1997年投入运行；DN2200浑水管，长32km，50万m3/d，2005年投入运行），经取水泵站加压输送至净水厂，在净水厂内混凝、沉淀、过滤、消毒后，由配水泵房加压至园区管网。苏州工业园区第二水源工程-阳澄湖水厂为园区第二水源工程，位于听波路，紧邻阳澄湖。设计总规模50万m3/d，近期工程设计规模20万m3/d，中期2020年规模为35万m3/d。水厂采用“常规处理+深度处理”工艺，达到国标生活饮用水水质标准。排水：采用雨污分流制。雨水由雨水管网汇集后就近排入河道。区内所有用户的生活污水需排入污水管，工业污水在达到排放标准后排入污水管，之后由泵站送入园区污水处理厂集中处理，尾水排入吴淞江。水处理：苏州工业园区现有污水处理厂2座，污水综合处理厂1座，规划总污水处理能力90万立方米/日，现总处理能力为35万立方米/日，建成3万吨/日中水回用系统。园区乡镇区域供水和污水收集处理已实现100%覆盖，水管网683km，污水泵站43座。12供电：园区已建成以500千伏、220千伏线路为主网架，110千伏变电站深入负荷中心，以20千伏配网覆盖具体客户。采用双回路、地下环线的供电系统，目前供电容量为486MW，多个变电站保证了设备故障情况下的系统可靠性，从而降低了突发停电的风险，供电可靠率大于99.9%。所有企业均为两路电源，电压稳定性高。供气：目前承担苏州工业园区燃气供应的苏州港华燃气公司管道天然气最高日供气量达到120万立方米，年供氧量超过3亿立方米，管道天然气居民用户约22万户，投运通气管网长度1500公里。供热：目前园区集中供热主要由苏州工业园区蓝天燃气热电有限公司和苏州工业园区北部燃机热电有限公司提供。蓝天燃气热电有限公司作为园区的主要集中供热企业之一，有燃机分厂、第一热源厂、跨塘分厂3个热源点。蓝天燃机分厂坐落于苏州工业园区东南部，建有2×180MW级燃气—蒸汽联合循环热电联产机组，最大对外供热能力可达250t/h，发电能力为360MW，第一热源厂建有一台德国进口的20t/hLOOS燃油锅炉，供热能力为40t/h；跨塘分厂建有二台35t/h国产锅炉，实际供热能力共为70t/h，发电能力6MW。北部燃机热电有限公司位于苏州工业园区312国道以北，占地面积7.73公顷，于2013年5月投入运行，建设规模为2×180MW级燃气—蒸汽联合循环热电联产机组，年发电能力20亿KWh，最大供热能力240t/h，年供热能力100万吨。通讯：通信路线由苏州电信局投资建设并提供电信服务。目前已建成的通信网络可提供国际直拨长途电话、全球互联漫游移动电话、无线寻呼、国内主要城市电视和电话会议、传真通信、综合业务数字网、LAN、ADSL等公用数据网络通信业务以及DDN数字数据电路等业务。防灾救灾：拥有专门对化工、电子等灾害事故进行处理和救助的机构和设备，并建有严密的治安管理和报警系统，技防监控实现了全覆盖。设有急救中心、外资医院和“境外人员服务24小时热线电话”，随时提供各种应急服务。园区规划：根据苏州工业园区总体规划（2012~2030），苏州工业园区功能定位为：国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区、江苏东部国际商务中心、苏州现代化生态宜居城市。13空间布局：规划形成“双核多心十字轴、四片多区异彩呈”的空间结构。双核：湖西CBD、湖东CWD围绕金鸡湖合力发展，行成园区城市核心区。多心：结合城际轨道站点、城市轨道站点、功能区中心形成三副多点的中心空间。十字轴：结合各功能片区中心分布，沿东西向城市轨道线和南北向城市公交走廊，行成十字型发展轴，加强周边地区与中心区的联系。四片多区：包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四片，每片结合功能又划分为若干片区。产业发展方向：主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。独墅湖科教创新区概况独墅湖科教创新区是苏州工业园区转型发展的核心项目，区域总规划面积约25平方公里，规划总人口40万人（其中学生规模约10万人），致力于构建高水平的产学研合作体系，重点发展纳米技术、生物医药、融合通信、软件及动漫游戏产业。目标是在“十二五”末建设成为高新产业聚集、高等教育发达、人才优势突出、环境功能和创新体系一流的科教协同创新示范区。按照“低碳、智能、生态、人文”的建设标准，独墅湖科教创新区正全力打造绿色生态示范区，所有新建建筑按照绿色建筑标准设计实施，规划建设地下综合管廊近10公里，区域集中供热、供冷项目得到了较好的推广和应用；提倡绿色交通，以轨道交通建设为契机，不断完善公共交通系统，率先启动区域慢行系统规划建设，建成了公共自行车系统。公共配套日趋完善，以月亮湾商务区为代表的商业集聚区不断繁荣，人才公寓、学校、邻里中心、图书馆、体育馆、影剧院等一大批配套项目投入使用，为区域提供了和谐便利的人居环境，园林化、生态化、人文化城市形态初步形成。自2002年开发建设以来，苏州独墅湖科教创新区已初步建成集教育科研、新兴产业、生活配套为一体的现代化新城区，探索走出了一条以高端人才为引领、以合作办学为特色、以协同创新为方向的发展新路。吸引设立25所高等院校和1所国家级研究所入驻，在校生人数7.63万人，教职工5000余人；各类培训机14构46家，当年累计培训量超4万人次。累计建成研发机构和平台201个（其中省部级38个），国家级孵化器5个、省级孵化器4个；当年专利申请量4600余件，其中发明专利申请约占71%。区内拥有院士工作站、博士后科研工作和流动站38个，经评审的各级各类高层次人才逾1400人次，其中院士17名，“千人计划”68名，海外归国创新创业人才1500多名。4万多名从业人员中本科及以上学历者占比达76%以上。依托中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所、苏州纳米城、生物纳米园、创意产业园、腾飞创新园、大学科技园等创新载体，以纳米技术为引领的战略性新兴产业加速布局、快速成长。目前，科教创新区聚集了南大光电、吉玛基因、华为、汉明科技、旭创科技、同程旅游网等2200多家技术先进、具有良好产业化前景的企业。其中，经认定的各级高新技术企业283个，省级认定软件企业279个，累计CMMI认定企业38个，国家认定的集成电路设计企业22个。生物纳米园苏州工业园区生物纳米科技园一期工程占地面积约13.6万平方米，建筑总面积约15.6万平方米，包含两栋实验综合楼、行政综合楼、酒店公寓与大型餐厅。容积率为0.8，绿化率为35%。苏州工业园区生物纳米科技园是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地，为苏州乃至中国生物科技产业的腾飞打造新的创新平台。本项目主要从事噬菌体的生产，技术工艺成熟，产品性能优越，符合园区的产业结构。15

3.环境质量状况建设项目所在地区环境质量现状(空气环境、地面水、地下水、声环境、生态环境等)：（1）环境空气质量根据苏州市环境空气质量信息发布系统，方洲公园（距本项目5.8Km，且与本项目地形、气候等特征一致，可以代表本项目环境空气质量）2015年7月31日-8月2日SO2、NO2、PM10日均值浓度均小于《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，项目所在区域空气质量良好。表3-1环境空气质量统计表33PM10浓度级别时间SO2浓度（ug/m）NO2浓度（ug/m）（ug/m3）2015-7-31182760二级2015-8-182682二级2015-8-281964二级（2）声环境质量2015年7月31日对项目厂界声环境质量进行了现场实测，当日天气晴朗，无雨雪、无雷电，昼间风速2.8m/s，夜间风速3.2m/s，符合噪声监测条件。据现场实测，项目各厂界的噪声测量值为47.2-49.3dB(A)，所在地周边声环境质量现状能达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准。（3）水环境质量根据2014年1-11月苏州工业园区环境监测中心站对吴淞江的例行监测数据，吴淞江水质各指标均达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类限值要求，水质情况良好，监测均值如下表3-1。表3-1地表水各断面调研结果汇总(mg/L)调研断面名称位置pHCODNH3-NTP挥发酚断面(无量纲)W1吴淞江大桥园区污水厂排7.6214.981.120.270.001口上游4kmW2吴淞江胜浦园区污水厂排7.7913.080.950.210.0008吴巷口下游1kmW3吴淞江胜浦园区污水厂排7.7516.21.020.190.0008江圩口下游5km标准值Ⅳ类6-930主要环境保护目标（列出名单及保护级别）16本项目位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼3楼。根据现场踏勘，项目区域场地平坦，环境现状良好。厂区附近无已探明的矿床和珍贵动植物资源，没有园林古迹，也没有政府法令制定保护的名胜古迹。项目周围环境保护目标见表8，项目周围300米范围内土地利用状况见附图二。表3-2主要环境保护目标一览表环境环境保护对象距离（m）方位规模环境功能月亮湾3号（在855西南-建）苏州大学独墅1300北约15000人湖校区独墅湖校1300西南约300人苏州工业园区1000东约3000人执行《环境空气质量标准》大气工业技术学院GB3095-2012中二级标准苏州评弹学校1300东南约300人菁英公寓1300西南约7000人淞泽家园1400南约1267户翰林缘1800东南约2547户海德公园2100东南约3250户地表吴淞江4900东小执行《地表水环境质量标水准》GB3838-2002Ⅳ类标准声环厂界周围1-200米-执行《声环境质量标准》境GB309-2008中2类标准表3-3项目与周边红线保护区规划划定的管控区位置关系红线区域名称方主导生态功能红线区域范围距厂界最近面积（平位距离（km）方公里）独墅湖重要湿地西湿地生态系统保护独墅湖水体范围1.39.08二级管控区金鸡湖重要湿地西湿地生态系统保护金鸡湖水体范围4.96.77二级管控区北阳澄湖（工业园阳澄湖水域及沿区）重要湿地二北湿地生态系统保护岸纵深1000米的12.468.20级管控区范围综合上表，本项目不在苏州市划定的生态红线一、二级管控区域范围内，符合江苏省及苏州工业园区生态红线区域保护规划要求。17

4.评价适用标准1、地表水环境质量评价标准本项目废水经城市污水管网排入苏州园区污水厂处理达标后排入吴淞江，根据《江苏省地表水（环境）功能区划》，吴淞江执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质标准要求，具体见表4-1。表4-1地表水环境质量标准限值（单位：除PH外为mg/L）水域名执行标准表号及级别污染物指标单位标准限值pH值无量纲6~9《地表水环境质表1COD30量标准》Ⅳ类氨氮mg/L1.5吴淞江（GB3838-2002）总磷(以P计)0.3水利部《地表水资源质量标准》悬浮物(SS)mg/L60(SL63-94)2、环境空气质量标准

环

境 本项目所在区域环境空气质量功能区划为二类区，项目周围环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准，具体标准值见表

量4-2（单位：mg/Nm3）。标准表4-2环境空气质量标准序号污染物取值时间浓度限值（mg/Nm3）标准来年平均0.061SO2日平均0.151小时平均0.50年平均0.08GB3095-2012《环境空气质量标准》中二级标准2NO2日平均0.121小时平均0.243TSP年平均0.2日平均0.3国家环保局科技标准司4非甲烷总烃一次值2.0《大气污染物综合排放标准详解5TVOC8小时平均0.6（GB/T18883-2002）《室内空气质量标准》6甲醇1小时平均1.0《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）3、区域环境噪声标准本项目区域声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准。具体指标见表4-3：18

表4-3区域噪声标准限值表区域名执行标准表号及级别单位标准限值昼夜厂界外《声环境质量标准》表1dB（A）60501-200m（GB3096－2008）2类环境质量标准191、废水排放标准本项目废水主要是生活污水和实验器皿、设备清洗废水，经城市污水管网接入市政污水管网，进入苏州园区污水处理厂处理，最终排入吴淞江。项目废水经苏州园区污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2007）表2太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值标准后排入吴淞江。标准限值详见表4-4。表4-4污水排放标准限值表

排放口执行标准标准级别指标标准限值名污COD500mg/L染《污水综合排放标准》（GB8978-1996表4三级标准SS400mg/L物厂排口PH6-9排《污水排入城市下水道水质标准》氨氮45mg/L放表1B等级TP8mg/L（CJ343-2010）标总氮70mg/L准COD50mg/L《太湖地区城镇污水处理厂及重点工表2城镇污水氨氮5mg/L业行业主要水污染物排放限值》污水厂处理厂Ⅱ总磷0.5mg/L（DB32/1072-2007）排口总氮15mg/L《城镇污水处理厂污染物排放标准》表1一级A标SS10mg/L（GB18918-2002）准2、大气污染物排放标准粉尘、甲醇污染物排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297–1996）表2中的二级标准。本项目主要使用有机溶剂，以VOCs表示，VOCs排放速率根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T13201-91）中“生产工艺过程中产生的气态大气污染物排放标准的制定办法”计算值确定；VOCs排放浓度参照执行《合成革与人造革工业污染物排放标准》(GB21902-2008)表5表6中的排放要求。具体标准见表4-5。表4-5大气污染物排放标准污染物最高允许排放最高允许排放速率无组织排放监控浓浓度（mg/Nm3）度限值（mg/Nm3）排气筒高度（m）速率（kg/h）颗粒物120153.51.0VOCs200155.4①10甲醇190155.112注：①VOCS、醋酸丁酯和丁醇的最高允许排放速率根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T3840-91）单一排气筒气质污染物排放速率的规定，由相应的空气质量标准推算而得。20其允许排放速率计算公式如下：单一排气筒允许排放率Q=CmRKe式中：Q——排气筒允许排放率，kg/h；Cm——标准浓度限值，mg/m3；R——排放系数，取值为6；Ke——地区性经济技术系数，取值为0.5。3、噪声排放标准项目边界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准，具体标准值见表4-6。4-6噪声排放标准限值厂界名执行标准类别单位标准限值昼夜厂界外《工业企业厂界环境噪声排2类Leq（dB（A））6050放标准》（GB12348–2008）21总量控制因子；按照国家“十二五”环境保护规划提出的总量控制指标，废水为COD和氨氮，废气为粉尘、VOCs和甲醇。结合本项目的排污特点，本项目废气排放量为粉尘0.01t/a、VOCs：0.004t/a和甲醇0.001t/a。废水主要为生活污水和器皿、设备清洗废水。生活污水产生量160m3/a：COD0.064t/a、SS0.048t/a、氨氮0.0056t/a、TP0.00048t/a；器皿、设备清洗废水184m3/a：COD0.0736t/a、SS0.0552t/a。项目废水排放总量纳入园区污水处理厂排放总量。

量

项目固体废物均得到合理处置，其总量控制指标为零。

控项目建成后全厂污染物产生排放“三本帐”见表4-7。因表4-7本项目全厂污染物产生排放三本帐（t/a）类别污染物名称产生量消减量排放量申请排放量粉尘0.0110.0010.010.01废气实验室有VOCs0.00440.00040.0040.004组织废气甲醇0.00110.00010.0010.001水量1600160160COD0.06400.0640.064生活污水SS0.04800.0480.048废水氨氮0.005600.00560.0056TP0.0004800.000480.00048器皿、设水量1840184184备清洗废COD0.073600.07360.0736水SS0.055200.05520.0552生活垃圾1100废药剂、废初洗液和实验0.50.500固废用废液实验废包装、0.50.500边角料废活性炭0.280.280022

5.建设项目工程分析工艺流程见下图：本项目主要为研究新药制剂及其性能，每次研发过称中因原料药及使用的原辅材料不同略有差别，但主要研发流程及工艺可概括为晶型筛选、结晶工艺、制剂及物理性能测试等几大环节，具体工艺流程见图5-1：图5-1工艺流程图注：1、Sn-固体废物；Gn-大气污染物生产工艺简介：工作流程描述：因本项目每次实验需用到的物料和用量均无法事先设定，需根据具体的研发方向和实验要求来确定，因此本项目的物料使用种类和使用量具有不确定性。但主要研发流程及工艺可概括为晶型筛选、结晶工艺、制剂及物理性能测试等几大环节。苏州科睿思制药有限公司从环保角度考虑，对研发中产生的废气采用可靠的处理工艺进行妥善处理，每次实验过程中的全部物料经回收后，将无法回收的废料统一收集后作为危废委托有资质的单位集中处置。具体操作流程如下:研发的流程有晶型筛选，结晶工艺，制剂工艺以及过程中的化学分析，不涉及化学合成反应。晶型筛选：筛选过程几十个试验同时进行，通常是将几毫克到几百毫克的原料药与不同的溶剂（如甲醇，乙醇，丙酮，乙腈，乙酸乙酯）混合，在5-60度之间进行搅拌，搅拌24小时或几天之后，将固体和液体分离，对固体进行晶型、粒度等物理性能进行检测、液体进行粘度等检测。测试后大部分固体被保留，少23量废弃固体用专门容器收集，集中处理。分离出来的液体放到专门的废液收集容器中，集中处理。其中有一些试验挥发出一些溶剂，经通风橱排出。结晶工艺：将几十毫克到几百克的原料药与特定的溶剂（比如甲醇，乙醇，丙酮，乙腈，乙酸乙酯）混合，在特定的温度（比如25°C）进行搅拌，搅拌大约24小时后，冷却即可完成结晶，将固体和液体分离。大部分固体被保留，少量废弃固体用专门容器收集，集中处理。分离出来的液体会放到专门的废液收集容器中，集中处理。少量挥发出的气体经由通风系统排出。制剂工艺：原辅料粉碎处理，将预处理的原辅料（如微晶纤维素、聚维酮、羧甲淀粉钠等）混合，用湿法或干法制粒机进行制粒，物料经流化床干燥（如适用），产生的粉尘废气经通风系统排出，进行整粒，再加入外加的辅料（如：微粉硅胶、硬脂酸镁等）进行终混。中间体颗粒压片或填充胶囊，制得片剂或胶囊，片剂可进一步包衣处理，产生的粉尘废气经通风系统排出，样品最终进行瓶装或泡罩包装。本项目主要为小试实验，为企业摸索最佳实验条件和实验产品，为中试扩大生产提供依据，研发的产品不直接对外进行销售，连同实验成果一并交换原料药生产企业。主要污染工序：一、施工期本项目租用现有厂房进行生产活动，不用进行土建，只要进行简单的厂房装修和设备安装，施工时间短，对外环境影响小。二、运营期本项目营运期由于研发的产品及其使用的原料不同，产生的废气、废水污染物会有较大差别，其中废气主要以有机废气表示，废水主要以COD表示。本项目主要污染因子有：废气：实验室有机废气。废水：生活污水、实验室设备、器皿清洗用水和实验用水。噪声：通风橱风机噪声和实验装置运行噪声。固废物：职工的生活垃圾、废药剂、废初洗液和实验用废液和实验废包装、边角料及废活性炭。241.大气污染：本项目废气主要为制剂制备过程中筛分工序产生的少量粉尘和液相色谱仪流动相配液及液相色谱仪分析实验过程产生的少量有机废气，本项目实验大多数是以克级实验为主，废气产生量较少。类比本项目楼下的晶云药物科技有限公司生产经验并结合本项目原辅材料使用量，则项目粉尘排放源强为：0.01t/a，有机废气排放源强为VOCs：0.004t/a；甲醇0.001t/a。有组织有机废气通过通风橱收集活性炭吸附装置处理后，经15米高排气筒排放，废气捕集率在90%以上，、风量约500m³/h。则无组织排放量为粉尘：0.001t/a，VOCs：0.0004t/a；甲醇

0.0001t/a。建设项目有组织排放见表5-2。未收集颗粒物，在实验室内以无组织形态排放，详见表5-3。25表5-2厂区有组织废气产生及排放情况表污染物产生情况污染物排放情况执行标准排放源参数排气废气量高温浓度速率产生量浓度速率排放量排放限值直径类型排放源污染物名称治理措施去除率筒编度度3号mg/m3kg/ht/amg/m3kg/ht/amg/m3mm粉尘4.60.00230.01140.0020.011205001#150.440有组织实验废气VOCs1.80.00090.0044通风橱90%1.60.00080.004200甲醇0.460.000230.00110.040.00020.001190表5-3厂区无组织废气产生与排放情况表排放点污染物名称产生量（t/a）削减量（t/a）排放量（t/a）面源面积m2面源高度m粉尘0.00100.001实验室VOCs0.000400.0004655m212甲醇0.000100.0001262、废水：本项目用水主要为职工生活用水和实验室设备、器皿清洗废水和实验用水。该项目共有职工10人，年工作日200天，按照100L/（天*人）计算，结合职工在厂的工作时间，将生活用水确定如下：100L×10人×200天＝200m3/a，排放系数取0.8，则生活污水产生量为160m3/a，其中主要污染物为COD、SS、NH3-N、TP，浓度分别为400mg/L、300mg/L、35mg/L、3mg/L。本项目原料中不含N、P因子，实验室废水产生于清洗配制液相色谱流动相的实验器皿和实验设备的二道废水，因此实验废水中不含N、P因子，预计年耗水230m3/a，污染物以COD、SS，浓度分别为400mg/L、300mg/L。本项目实验用水的初洗废水与过期或剩余的配备液，预计年耗水0.5m3/a，委托有资质单位处理，废液污染物主要为COD、SS，不含氮磷，满足《江苏省太湖水污染防治条例》的相关规定，同时也满足《省政府关于印发江苏省太湖水污染治理工作方案的通知》（苏政发[2007]97号）的要求。本项目废水接管市政污水管网至苏州园区污水处理厂集中处理，处理尾水达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中的一级B标准排入吴淞江。项目水平衡见图5-4（单位：m3/a）：图5-4项目水平衡图m3/a3、噪声：本项目噪声源主要是实验过程中产生的噪声，主要为通风橱风机和实验装置运行噪声，为固定声源。项目噪声源强情况见表5-5。27表5-5项目主要噪声情况表数量声源强度衰减量声源名称（台/治理措施声源位置[dB(A)][dB(A)]条）风机485消声、隔声、减振20干法制粒机175消声、隔声、减振20混合机180消声、隔声、减振20实验室压片机180消声、隔声、减振20胶囊充填机170消声、隔声、减振20包衣机180消声、隔声、减振20流化床175消声、隔声、减振20在对设备采取减振降噪后，通过墙体的隔音和距离衰减后对四周厂界噪声昼间贡献值可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中2类标准，不会对区域声环境质量造成明显的不利影响。4、固体废弃物：本项目固体废弃物主要为职工的生活垃圾、废药剂、废初洗液和实验用废液和实验废包装、边角料及废活性炭。（1）生活垃圾本项目共有职工10人，按每人每天产生0.5kg生活垃圾，每年工作日200天进行计算，则本项目产生生活垃圾1t/a，收集后交由环卫部门处理。（2）废药剂、废初洗液和实验用废液和实验废包装、边角料。本项目实验废液主要为实验过程产生的废药剂、清洗桶器皿浸泡初洗产生的废初洗液和实验用废液，预计产生量为0.5t/a；实验固废主要为实验废包装、边角料等，预计产生量为0.5t/a。委托有资质单位处置。（3）废活性碳根据实际情况，活性炭用量为1kg活性炭吸附0.6kg有机物，本项目经活性炭吸附约16.5kg有机物，则每年需要活性炭量约为0.28t/a，活性碳定期更换。产生的废活性炭0.28t/a属于危险废物，须委托有资质单位无害化处置。建设项目固废及副产物产生情况汇总表见表5-6，建设项目固废产生情况汇总表见表5-7。28表5-6建设项目固废及副产物产生情况汇总表序号名称产生工序形态主要成分预测产生量种类判断固废副产品判定依据1废药剂、废初洗液和液态有机溶剂0.5t/a√生产过程中产生的废弃物质实验用废液实验过程2实验废包装、边角料固态报废品0.5t/a√生产过程中产生的废弃物质3废活性炭废气处理固态活性炭0.28t/a√失去原有使用功能的物质4生活垃圾日常办公固态/1t/a√办公产生的废弃物质表5-7项目固废产生情况汇总表序号固废名称属性产生工序形态主要成分鉴别方法危险特性废物类别废物代码估算产生量（吨）1废药剂、废初洗危险废物危险液态有机溶剂T，IHW42261-076-420.5液和实验用废液废物实验过程国家危险废实验废包装、边2危险废物固态报废品物名录T，IHW01261-077-420.5角料3废活性炭危险废物废气处理固态活性炭THW49900-039-490.284生活垃圾一般固废日常办公固态生活垃圾///991表5-8建设项目固体废物利用处置方式评价表序号固废名称产生工序属性废物代码估算产生量（吨）利用处置方式利用处置单位1废药剂、废初洗液和实验用废液实验过程危险废物261-076-420.5委托有资质单危废处置单位2实验废包装、边角料危险废物261-077-420.5位处理3废活性炭废气处理危险废物900-039-490.284生活垃圾日常办公一般固废991环卫部门处理环卫部门29

6、新建项目主要污染物产生及预计排放情况种排放源污染物产生速产生量排放速排放量排放去向类（编号）名称率Kg/ht/a率Kg/ht/a粉尘0.00230.0110.0020.01经通风橱收集后大实验室有组经活性碳吸附装VOCs0.00090.00440.00080.004气织废气置后15m高空排污放甲醇0.00020.00110.00020.001染实验室无组粉尘0.00020.0010.00020.001物VOCs0.000080.00040.000080.0004无组织达标排放织废气甲醇0.000020.00010.000020.0001污染物废水量产生浓产生量排放浓排放量排放名称m3/a度mg/Lt/a度mg/Lt/a去向COD4000.0644000.064水生活污水SS3000.0483000.048污160园区染氨氮350.0056350.0056污水物处理TP30.0004830.00048厂器皿、设备清COD4000.07364000.0736184洗废水SS3000.05523000.0552类别产生量处理处综合利用量t/a外排量备注t/a置量t/at/a生活垃圾11/0交由环卫部门处固理体废药剂、废初废洗液和实验0.50.5/0物用废液委托有资质单位实验废包装、0.50.5/0处置边角料废活性炭0.280.28/0分类名称等效声级dB（A）厂界声级dB（A）风机85达标干法制粒机75达标噪混合机80达标声实验设备压片机80达标胶囊充填机70达标包衣机80达标流化床75达标主要生态影响（不够时可另附页）其本项目在现有车间内建设，对厂界外生态不产生影响。他30

7、环境影响分析施工期环境影响简要分析：本项目租赁苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4栋3楼空置厂房进行研发，本项目主要在已建成的空厂房内安装设备。因此，施工期环境影响较小。营运期环境影响分析：1、废气本项目营运后，本项目废气主要制剂制备过程中筛分产生的粉尘，液相色谱仪配液及实验过程中产生的少量有机废气，经通风橱收集后通过15m排气筒排放。根据《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2008）中推荐的估算模式进行预测，按估算模式SCREEN3计算各排气筒污染物下风向2500m浓度分布及占标率，结果如下表7-1、7-2。31

表7-1有组织废气影响估算结果表距源中心下粉尘VOCs废气甲醇废气下风向预测下风向预测下风向预测风向距离D浓度占标浓度占标浓度占标浓度Cij浓度Cij浓度Cij（m）率Pi1率Pi1率Pi1（mg/m3）（mg/m3）（mg/m3）1000.0000.0000.001002.87E-050.031.15E-050.002.87E-060.002003.63E-050.041.45E-050.003.63E-060.003003.85E-050.041.54E-050.003.85E-060.003173.87E-050.041.55E-050.003.87E-060.004003.74E-050.041.49E-050.003.74E-060.005003.38E-050.031.35E-050.003.38E-060.006003.25E-050.031.3E-050.003.25E-060.007003.12E-050.031.25E-050.0013.12E-060.008003.04E-050.031.22E-050.003.04E-060.009002.88E-050.031.15E-050.002.88E-060.0010002.72E-050.031.09E-050.002.72E-060.0011002.63E-050.031.05E-050.002.63E-060.0012002.51E-050.031.01E-050.002.51E-060.0013002.4E-050.029.59E-060.002.4E-060.0014002.28E-050.029.12E-060.002.28E-060.0015002.17E-050.028.66E-060.002.17E-060.0016002.06E-050.028.22E-060.002.06E-060.0017001.95E-050.027.8E-060.001.95E-060.0018001.85E-050.027.41E-060.001.85E-060.0019001.76E-050.027.04E-060.001.76E-060.0020001.68E-050.026.72E-060.001.68E-060.0021001.7E-050.026.81E-060.001.7E-060.0022001.72E-050.026.87E-060.001.72E-060.0023001.73E-050.026.91E-060.001.73E-060.0024001.73E-050.026.93E-060.001.73E-060.0025001.73E-050.026.93E-060.001.73E-060.00下风向最大3.87E-050.041.55E-050.003.87E-060.00浓度最大浓度出317317317现距离（m）最大占标率Pmax＜10%Pmax＜10%Pmax＜10%预测结果显示，无超标点，且各排气筒中颗粒物排放浓度、占标率均能达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的二级标准要求。对环境影响较小，不会降低周围环境功能。32

表7-2无组织废气影响估算结果表距源中心下无组织粉尘无组织VOCs废气无组织甲醇废气下风向预测下风向预测下风向预测风向距离D浓度占标浓度占标浓度占标浓度Cij浓度Cij浓度Cij（m）率Pi1率Pi1率Pi1（mg/m3）（mg/m3）（mg/m3）101.75E-060.007E-070.001.75E-070.001000.0001460.015.83E-050.001.46E-050.001520.0001590.016.37E-050.001.59E-050.002000.0001430.015.7E-050.001.43E-050.003000.0001390.015.55E-050.001.39E-050.004000.0001210.014.85E-050.001.21E-050.005000.0001110.014.42E-050.001.11E-050.006000.0001020.014.08E-050.001.02E-050.007000.0001020.014.07E-050.001.02E-050.008009.66E-050.013.86E-050.009.66E-060.009009.02E-050.013.61E-050.009.02E-060.0010008.35E-050.013.34E-050.008.35E-060.0011007.7E-050.013.08E-050.007.7E-060.0012007.1E-050.012.84E-050.007.1E-060.0013006.56E-050.012.62E-050.006.56E-060.0014006.07E-050.012.43E-050.006.07E-060.0015005.64E-050.012.26E-050.005.64E-060.0016005.25E-050.012.1E-050.005.25E-060.0017004.89E-050.001.96E-050.004.89E-060.0018004.58E-050.001.83E-050.004.58E-060.0019004.29E-050.001.72E-050.004.29E-060.0020004.03E-050.001.61E-050.004.03E-060.0021003.8E-050.001.52E-050.003.8E-060.0022003.59E-050.001.44E-050.003.59E-060.0023003.4E-050.001.36E-050.003.4E-060.0024003.23E-050.001.29E-050.003.23E-060.0025003.07E-050.001.23E-050.003.07E-060.00下风向最大0.0001590.016.37E-050.001.59E-050.00浓度最大浓度出152152152现距离（m）最大占标率Pmax＜10%Pmax＜10%Pmax＜10%由上表计算得，排放的污染物对周围的环境影响较小，不会降低该地区现有的环境功能。①大气环境防护距离采用HJ2.2-2008导则推荐的大气环境防护距离模式计算无组织排放源的大33气环境防护距离，经计算，各无组织排放源均无超标点，即在该厂界均可达标，故本项目新建后不设大气环境防护距离。②卫生防护距离根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T13201-91）中的规定，对无组织排放的有毒有害气体可通过设置卫生防护距离来解决。故对本项目加工生产车间内无组织排放的颗粒物，本评价将在生产车间四周设定卫生防护距离加以防护。各类工业企业卫生防护距离公式计算：Qc1c20.50D=(BL+0.25r)LCmA

式中：Cm—标准浓度限值；L—工业企业所需卫生防护距离，m；R—有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径，m，根据该生产单元面积S（㎡）计算，r=（S/π）1/2，本项目生产车间面积为655m2，r取14.4m；A、B、C、D—卫生防护距离计算系数；Qc—工业企业有害气体无组织排放量可达到的控制水平，kg/h。根据项目原辅材料化学性质、使用量及工程分析中确定的无组织排放源强，本项目中Qc/Cm值最大的废气污染物是颗粒物。A、B、C、D：A=350，B=0.021，C=1.85，D=0.84。计算结果见表7-3。表7-3卫生防护距离计算结果序污染源污染物参数参数参数参数卫生防护距卫生防护号ABCD离计算值(m)距离(m)1粉尘3500.021.850.840.0027501实验室2VOCs、甲醇3500.021.850.840.001501

根据表7-3计算结果，粉尘及VOCs的卫生防护距离均为50m，根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方