TCI 189-2023 疾病预测模型技术规范

ICS11.020CCSC04团 体 标 准T/CI189—2023疾病预测模型技术规范Technicalspecificationsfordiseasepredictionmodels2023-11-16发布 2023-11-16实施中国国科技会 发布T/CI189T/CI189—2023II目 次前言 II112范引文件 13语定义 14病测型建骤 2研问提出 2研设和据控 2预因编码 2模构建 3参估计 3模评价 3模验证 3模展示 45型能评指标 4概述 4A:局准 4B:率准 4C:C统量 5D:策线 5参考献 6T/CI189T/CI189—2023IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由中国国际科技促进会归口。T/CI189T/CI189—2023PAGEPAGE1疾病预测模型技术规范范围本文件没有规范性引用文件。下列术语和定义适用于本文件。研究设计studydesign为构建疾病预测模型而涉及的队列研究设计。疾病预测模型diseasepredictionmodel（）预测因子predictor队列数据cohortdata通过队列研究设计所获得的数值变量和分类变量的观察值。疾病风险diseaserisk通过疾病预测模型所预测的结局发生的可能性。人群平均基准风险averagebaselinehazard在人群队列中随访观察到一定时期内（如5年、10年等）各年龄别发病率（或发病密度），可代表同性别同年龄的人群期内发生某种健康/疾病结局的平均风险水平。绝对风险absoluterisk具备某特定危险因素集的某个体在年龄α时未发生所研究的结局（如脑卒中）而在年龄（α+τ）时段内发生该结局的概率，其中τ是人为规定的随访时间。注：也称粗风险（cruderisk）或累积风险（cumulativerisk）。相对绝对风险relativeabsoluterisk超额绝对风险excessabsoluterisk（竞争风险competingrisk（内部有效性internalvalidity在研究预测模型的样本中，能够在完全相同的研究过程中复现研究结果的程度。外部有效性externalvalidity预测模型类推到目标人群的有效性（普遍适应性）。结局ending预测因子（3.3）通过预测模型所预测的结局，以绝对风险形式显示。列线图alignmentdiagram（Nomogram）校准度calibration研究问题提出研究设计和数据质控预测因子编码预测因子的编码应从以下方面考虑：模型构建在模型构建之前应选择合适的预测因子，宜根据需求遵从以下几个方面确定纳入模型的预测因子：lasso根据研究目的及研究设计选择合适的模型，应从以下方面考虑：（Weibull（Cox（单因素加权模型等）、生存机器学习模型（生存随机森林模型等）、不确定推理模型（）当存在竞争风险时，应选择竞争风险模型（等），Cox模型确定之后，应对模型参数进行估计，即估计模型的回归系数。对于logistic回归模型和Cox等比例风险回归模型，通常用似然方法估计系数。(A，见5.25.35.4)5.5)ABCD5模型验证概述ABCDABCD（（）模型展示概述列线图列线图的绘制应遵循以下要求：风险映射图的绘制应遵循以下要求：概述（）、，CA即Alpha（Alphacalibration-in-the-large）10X̂校准曲线公式如下： 𝑅=𝐴+𝐵̂··(1)式中：RA(Alpha)；B——斜率(Beta)；R̂，A=，B=AA0BT/CI189T/CI189—2023PAGEPAGE5即Beta校准(Betacalibrationslope)，B小于B1。当C:CC(Concordancestatistic)，C（AUCC-indexC-index/）。AUCROCROCCAUC、C-index0.5-1.00.5AUC、C-index(0.50-0.70AUC、C-index(0.70-0.90AUC、C-index0.90D:决策曲线Decision-curveanalysisROCUC0.00.002的人数)/ 𝐵=−×𝑃𝐶𝑢𝑡 (2)式中：BNTPNFP𝑃𝑐𝑢𝑡——阈值概率。

𝑁

1−𝑃𝑐𝑢𝑡决策曲线下面积为累计净获益，累计净获益越大的预测模型，临床获益越高。参 考 文 献EwoutW.Steyerberg（2019）,ClinicalPredictionModels，APracticalapproachdevelopment,Validation,andUpdating,SpringerSteyerbergEW,VergouweY.Towardsbetterclinicalpredictionmodels:sevenstepsfordevelopmentandanABCDforvalidation.EurHeartJ.2014Aug1;35(29):1925-31HanJ,GuoX,ZhaoL,etal.DevelopmentandValidationofEsophagealSq