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第第页药典级医用倍他环糊精药典级医用倍他环糊精药典级医用倍他环糊精(C6H10O5)71134.99[7585—39—9]本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α—1,4—糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中将近不溶。比旋度取本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。【辨别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保存时间应与对照品溶液主峰的保存时间全都。(3)本品的红外光汲取图谱应与对照品的图谱全都(通则0402)。【检查】酸碱度取本品约0.20g,加水20ml使溶解,加饱和*溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0、溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。杂质吸光度取本品约1g,精密称定,加水100ml使溶解,照紫外—可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05、氯化物取本品0.39g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。【贮藏】密闭,在干燥处保管。碳酸钙(重质,轻质)25kg/袋碳酸氢钠25kg/袋维生素C25kg/箱500g/袋样品装氯化铵25kg/袋500g/袋样品装鱼肝油500ml/瓶500ml/瓶双氯芬酸钠25kg/袋500
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