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文档简介
中药中药基础知识培训第1页祖国瑰宝——中药中药在我国古代医籍中,一直被称为药,关于“药”字,已见于数千年前古钟鼎上铭文,《说文解字》将其训释为“治病草,从草,乐声”。该含义不但比较准确,而且,还反应了我国传统药品以植物药居多客观事实。在西方医药全方面系统传入我国以后,大约在19世纪后期,为了将我国传统医药与西方医药相区分,才出现了中医与中药称谓。中药基础知识培训第2页
对于中药含义,有些人认为是“中国出产药品”,“中医使用药品”,或将其等同于天然药品,这些认识都是不准确,都不能揭示出主要本质属性。那么什么是中药?为何它是中药呢?中药基础知识培训第3页中药——在中医药理论指导下认识和使用药品即使,在历史上,历代使用中药品种绝大多数是我国原产之物,但也有一部分是别国传入。自秦汉以来,不停有域外舶来品作为中药使用,如乳香源自于非洲东部,东汉魏晋时期传入我国,至今仍主要进口于索马里、埃塞俄比亚等地其传入我国,且被中医理论认可后,成为著名活血止痛药。所以中药中中字不是单纯地域概念,不但仅指中国东西。产于中国药品,假如不经中医药理论认识和使用,也不能称为中药。在古代,对汉族而言,只有中医一个医学,中药自然只是指中医使用药品。不过,在当代,中医和西医所掌握医学知识和结构发生了改变,中医使用西药或者西医使用中药现象较为常见,故不能单凭使用者身份就能够判断他们使用药品是中药或是西药。使用者斌不主要,关键在于使用者是否按中医药理论来指导用药。中药基础知识培训第4页天然药品与中药在当代回归大自然时尚中,人们提出了“天然药品”这一概念,所谓天然药品,是相对于“化学合成药”提出,泛指一切含有药用价值,可直接供药用植物、动物及矿物,或者这些天然产品简单加工品,也包含从天然产品中提出有效部位或成份。中药主要起源于天然药品,有天然药品自然属性,但天然药品并不一定都是中药,部分天然药品也是制取西药原料或作为其它医学药品使用。而中药也有少许合成植物,如轻粉,铅丹等。故中药与天然产物或天然药品纯在区分,不能相提并论,不可混称。中药基础知识培训第5页与中药相关惯用术语中药指在中医药理论指导下认识和使用药品。草药指那些主流本草还未记载,多为民间医生所习用药品,它不但指植物,也有动物药和矿物药。草药是中药初级形式,中药是草药提升阶段称呼,二者并无本质区分和截然贵贱优劣之分,不能人为地把它们割裂开来。中药材指可做中药使用,但未经加工炮制植物,动物和矿物天然产物。饮片指中药加工炮制品。中成药指以中药饮片为原料,在中医理论指导下,按处方标准制成现成制剂。很多人称呼中药为中草药,其使用并不规范,这种称呼是有歧义。有是中药与草药合称,有则是作为中药同位语,为防止歧义,不应这么使用。中药基础知识培训第6页中药功效中药对人体作用,可能发生有利医疗作用,也有可能发生不良反应。中药对人体有利医疗作用习惯上叫功效,不良反应分别被称为副作用话或毒性。中药基本作用是针对不一样病机,使用对应中药,用以驱除病邪、扶助正气、协调脏腑功效,纠正阴阳盛衰,使机体恢复或重建其阴平阳秘正常状态。中药功效治疗功效保健功效对证治疗功效对病治疗功效对症治疗功效预防功效养生功效中药基础知识培训第7页中药性能中药性能是中医药理论对主要作用性质特征高度概括,也是在中医药理论指导下认识和使用中药,并用以说明其药效机制理论依据。中药性能四气五味归经升降沉浮毒性中药基础知识培训第8页品种产地采集贮存炮制配伍用药禁忌剂量给药路径剂型汤剂煎煮方法服法影响中药临床疗原因中药基础知识培训第9页中药分类解表药发散风寒药发散风热药清热药清热泻火药清热解毒药清热燥湿药清热凉血药清虚热药泻下药攻下导滞药缓下通便药峻下逐水药祛风湿药祛风湿止痛药祛风湿舒筋活络药祛风湿强筋骨药利湿药利水消肿药利水通淋药利湿退黄药温里药行气药消食药中药分类驱虫药止血药凉血止血药化瘀止血药收敛止血药温经止血药活血化瘀药活血止痛药活血调经药活血疗伤药破血消癥药化痰药温化寒痰药清化热痰药止咳平喘药安神药平肝潜阳药息风止痉药开窍药化湿药补虚药补气药补阳药补血药补阴药收涩药涌吐药攻毒杀虫去腐敛疮药中药基础知识培训第10页中药化学成份中药化学成份复杂,结构类型多样。广义指中药所含有全部化学物质。狭义指在中药生产、应用、检验等过程中含有特定意义成份。主要包含活性成份、有效成份、毒性成份、特殊成份、指标成份等。中药基础知识培训第11页中药按其化合物结构类型分类糖及苷类苯丙素类醌类黄酮类鞣质及其酚类萜类和挥发油甾体及其苷类生物碱类其它成份中药基础知识培训第12页中药类型植物药动物药矿物药根基根茎类茎木类皮类叶类花类果实种子类全草类菌类藻类地衣类树脂类其它原生动物门多孔动物门腔肠动物门扁形动物门线形动物门步骤动物门软体动物门节肢动物门棘皮动物门脊索动物门中药基础知识培训第13页中药判定为了确保临床用药安全性和有效性、生产中产品质量可控性、研究和开发利用科学性,有必要对中药品种真实性、纯度、品质优良度和稳定性加以判定,研究制订出可供判别依据和标准。能够说,对中药进行科学判定,是防治疾病和提升人类健康水平、保障用药安全关键。
中药基础知识培训第14页中药判定依据一、判定依据:1、《中国药典》版、(63—年版)国家药品法典2、《部颁药品标准》3、《地方药品标准》对其它地域无约束力,仅可作参考执行标准4、《企业内控标准》中药基础知识培训第15页中药真伪优劣当前中药真伪问题十分突出,不少惯用中药出现了伪品、混同品,如半夏、茯苓、车前子、牛蒡子、金钱草等。究其原因:①无专业知识人误种、误收、误售;②个他人有意掺伪、做假。③多基源问题。真:正品(国家药品标准认可、收载品种)伪:非正品和质量不合要求品种优:符合或优于国家药品标准各项要求中药(道地药材:因为产地和加工原因所致某一地域中药质量显著优于其它地域同种药材,就称该药材为道地药材)劣:不符合国家质量标准药材中药基础知识培训第16页中药判定普通程序一,取样二,判定三,结果起源判定性状判定显微判定理化判定中药基础知识培训第17页金钱草判别金钱草,为报春花科植物过路黄(学名:LysimachiachristinaeHance)干燥全草。江南各省都有分布。夏、秋二季采收。除去杂质,晒干,切段生用。含有清热解毒,散瘀消肿,利湿退黄之功效,可用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石等症。当代研究,该品主要含酚性成份和甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等。还含有排石,抑菌,抗炎作用,对体液免疫、细胞免疫都有抑制作用。中药基础知识培训第18页金钱草与三种同科植物主要区分金钱草聚花过路黄点腺过路黄巴东过路黄常缠结成团,无毛或被疏柔毛。茎扭曲,表面棕色或暗棕红色,有纵纹,下部茎节上有时具须根,断面实心。叶对生,多皱缩,展平后呈宽卵形或心形,长1~4cm,宽1~5cm,基部微凹,全缘;上表面灰绿色或棕褐色,下表面色较浅,主脉显著突起,用水浸后,对光透视可见黑色或褐色条纹;叶柄长1~4cm。有带花,花黄色,单生叶腋,具长梗。蒴果球形。气微,味淡。花聚生于茎端叶腋,全体被多节卷曲长柔毛,叶片卵形至宽卵形,具红色或黑色粒状腺点。枝端延伸成细长鞭形,叶片具淡黄色或橘红色颗粒状腺点。与聚花过路黄相同叶片宽卵形至近圆形,具透明或带淡黄色短线状条纹。中药基础知识培训第19页聚花过路黄金钱草中药基础知识培训第20页金钱草与聚花过路黄薄层色谱图金钱草聚花过路黄从图上能够看出,金钱草与聚花过路黄在不一样位置出现不一样斑点,说明二者不是同一个植物。中药基础知识培训第21页中药制剂分析中药制剂质量优劣不但直接影响预防和治疗疾病效果,而且亲密关系到人民身体健康与生命安全。为了确保用药安全、合理和有效,在中药制剂研究、生产、保管和供给及临床使用过程中,都应进行严格分析检验,全方面控制中药制剂质量。中药基础知识培训第22页中药制剂分析内容中药制剂判别利用处方中各药味组织学特征,所含化学成份理特征,光谱特征或色谱特征对制剂真伪所进行定心分析。中药制剂检验制剂通则检验,杂质检验。中药制剂含量测定中药基础知识培训第23页中药制剂分析基本程序取样供试品制备供试品溶液测定原始统计与检验汇报中药基础知识培训第24页取样抽取样品法用于药品经装箱或装袋,且数量较大时。圆锥四分法样品量不大粉末状、小块状或小颗粒状样品。分层取样混浊液和浓度大糖浆剂等均匀性较差,对这类样品取样时,可用吸管从容器中分层取样后将取出样品混匀,当样品有沉淀时,要摇匀后取样。中药基础知识培训第25页供试品溶液制备中药因为成份复杂,被测成份含量较低,大多需经提取、分离、富集制成叫春共识品溶液才能进行分析测定。所以,样品预处理在中药只制剂检验工作中很主要。标准:最大程度地保留被测成份,除去干扰物质,是到达分析方法最小检测程度所需浓度中药基础知识培训第26页供试品溶液测定判别性状判别、显微判别、理化判别检验制剂通则检验,普通杂志检验,特殊杂质检验、微生物程度检验。含量测定检测对象是有效成份、毒性成份或指标成份。中药基础知识培训第27页中药制剂判别性状判别显微判别理化判别形状、大小、颜色、表面特征、气、味、水试、火试物理常数:相对密度、镏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度等物理常数测定结果不但对药品含有判别意义,也能够反应药品纯度,是评价药品质量主要指标之一。适合用于含中药原粉末中药制剂化学反应法:光谱法色谱法毛细管电泳法微量升华法对升华物理化性质进行判别方法紫外、红外、近红外薄层色谱法、纸色谱法气相,液相以某一味药所含化学成份与适宜试剂或试液发生化学反应,产生颜色或沉淀为依据中药基础知识培训第28页中药制剂检验制剂通则检验
如颗粒剂检验外观性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、装量、微生物;片剂检验外观性状、崩解时限、重量差异、微生物等。杂质检验
杂质包含由原料带入杂质、生产过程引入杂质、贮藏过程中产生杂质。
杂质检验农药残留检验
农药残留量测定、有机氯类农药残留检验、有机磷类农药残留检验、拟除虫菊类农药残留检验。普通杂质检验氯化物检验、重金属检验、砷盐检验、铁盐检验、干燥失重检验、水分测定、灰分测定、炽灼残渣特殊杂质检验土大黄苷检验、阿胶中挥发性碱性物质检验、乌头酯型生物碱检验、马兜铃酸检验、有机溶剂残留检验中药基础知识培训第29页中药制剂含量测定一、样品处理
样品粉碎目标是确保含量测定所取样品均匀而有代表性,提升精密度和准确度;使样品中被测成份能更加快完全被提出
样品提取包含浸泡提取、回流提取、连续回流提取、超声提取、超临界流体萃取等
样品分离净化包含沉淀法、蒸馏法、液液萃取法、经典柱色谱法、大孔树脂吸附法、聚酰胺吸附法等。中药基础知识培训第30页中药制剂含量测定二、含量测定
惯用含量测定方法化学分析法紫外可见分光光度法原子吸收分光光度法荧光分析法薄层扫描法气相色谱法高
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