关于开发适宜药品包装规格的指导原则2026_第1页
关于开发适宜药品包装规格的指导原则2026_第2页
关于开发适宜药品包装规格的指导原则2026_第3页
关于开发适宜药品包装规格的指导原则2026_第4页
关于开发适宜药品包装规格的指导原则2026_第5页
已阅读5页，还剩4页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

一、药品适宜包装规格的总体考虑 二、药品适宜包装规格设计的一般考虑 （一）药品包装规格应满足功能需求 1（二）药品包装规格应满足方便医患使用的需求 2（三）药品包装规格应满足经济学需求 三、参考文献 1为进一步加强对药品过度包装的管理，避免过度包装，理化性质及稳定性、剂型特点、用药场景，满足药品贮藏、药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能鼓励药品注册申请人在药品开发设计阶段，根据上述因（一）药品包装规格应满足功能需求建议根据疾病的急慢性特点及所需要的疗程考虑适宜的2包装规格，避免包装浪费。例如1）某口服治疗带状疱疹持续口服治疗的药品包装规格设计可考虑每盒装量至少为建议根据药品批准的用法用量和用药疗程考虑适宜的包3在满足功能需求和医患方便性需求的基础上，药品包装者用药、避免浪费和环境污染。[3]国家食品药品监督管理局.《药品说明书和标签管理[5]国家卫生健康委,国家市场监督管理总局.《关于印发

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论