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文档简介
ISO9001:2000
基础培训ISO9001:2000QualityManagementSystem-Requirements(质量管理体系-要求)康达信管理咨询中心
1ISO9000基础培训2质量保证标准产生1959年MIL--Q--9858A(美国军用质量大纲要求)1971年ASME--III--NA4000(机械工程师协会)
ANSIN(核电站质保大纲要求)
1979年BS5750--1、2、3(英国标准)
CAN--Z299.1/2/3/4(加拿大)
ANSI/ASQCZ--1.15(美国)
NFX50--110(法国企业质量管理体系指南)1980年ISO/TC176成立(国际标准化组织)1987年ISO9000系列标准1994年ISO9000族标准(改版1)2000年ISO9000族标准(改版2)3ISO9000族标准构成(94版)ISO9000
质量管理和质量保证标准ISO9001-ISO9003
质量保证模式ISO9004
质量管理和质量体系要素ISO10000系列支持性技术指南4ISO9000核心标准
(94版)5ISO8402术语ISO9000-1线路图ISO9001/2/3ISO9004-1质量保证模式外部质量保证质量管理指南内部质量管理ISO9001/2/3ISO9001
质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002
质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003
质量体系最终检验和试验的质量保证模式6ISO9000族标准的重新组织和合并(2000版)四个主要标准ISO9000质量管理体系-概念和术语ISO9001质量管理体系-要求(通用质量体系要求)ISO9004质量管理体系-指南(改进内部过程,提高经营业绩)(ISO19011质量和环境审核指南)7ISO9001与ISO9004标准ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001对ISO9002、ISO9003进行定制来实现注册ISO9001强调证实满足顾客要求能力ISO9004强调质量体系的改进8质量管理原则(以实现质量目标为目的)
1.以顾客为中心(组织依存于顾客,理解顾客当前和未来需求满足顾客要求并超越顾客期望)
2.领导作用(建立宗旨方向创造实现目标的内部环境)
3.全员参与(人员是组织的根本)
4.过程方法(管理资源和活动)
5.系统管理(针对目标识别管理相互联系的过程组成的体系)
6.持续改进(永恒目标)
7.以事实为决策依据(数据和信息分析是决策的的基础)
8.互利的供方关系(增进创造价值的能力)9ISO9000标准的基本原则
过程的管理
所有的工作都是通过过程来完成的一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的过程定义(GB/T6583-ISO8402)将输入转为输出的一组彼此相关的资源和活动1011
质量管理过程模式(2000版)输出质量管理体系要求输入顾客顾客满意管理职责测量分析改进资源管理
产品/服务的实现(过程)质量管理体系持续改进过程模式(续)
VerticalLoop(内部纵向环)管理层明确要求管理层确定资源要求建立程序并实施对结果测量分析和改进12过程模式(续)HorizontalLoop(内外横向环)明确顾客要求(输入)实施过程以满足要求评估顾客满意度输出数据用来提升顾客输入13改版标准的结构基于简单的过程结果模式与PDCA改进循环相符主要包括4个部分管理职责资源管理产品和/或服务的实现测量、分析和改进14标准的特点以顾客为中心,获得顾客满意(最终目的)以过程为模式,全过程控制(系统管理)以预防为主,持续改进(指导思想)以文件化为基础(该写的要写到,做事有依据)强调切实执行(写到要做到)重视证据(做到要记录,完成有证据)基本的管理要求(对技术标准的支持)是标准,不是方法(建立适合自身组织的运作)15为什么要实施ISO9000标准?建立规范的系统的适用的质量管理系统管理规则化,保证运作畅顺管理系统化,协调各项要素和关系建立一种监督、评价及自我完善的管理机制明确职责权限及相互关系理顺流程和关系减少出错机会,改善质量,增强市场竞争力提高体系运作的有效性和效率改善内
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