强力定眩片的专利研究

19/22强力定眩片的专利研究第一部分强力定眩片的专利发明人 2第二部分强力定眩片的专利申请日期及其专利号 4第三部分强力定眩片的专利类型及其授权状态 6第四部分强力定眩片的技术领域及其用途 9第五部分强力定眩片的有效成分及其作用机制 11第六部分强力定眩片的制备工艺及其关键技术 13第七部分强力定眩片的质量标准及其检测方法 16第八部分强力定眩片的专利权人及其专利保护范围 19

第一部分强力定眩片的专利发明人关键词关键要点【专利发明人】：

1.强力定眩片的专利发明人共有六位，分别是王菊英、黄津、陈小群、肖相奎、李晓明、何国华。

2.王菊英是强力定眩片的主要发明人，具有丰富的药物研究经验，擅长中药复方制剂的研制。

3.黄津是强力定眩片的共同发明人，在中药提取分离方面具有专长，为强力定眩片的制备提供了技术支持。

4.陈小群是强力定眩片的共同发明人，在中药药理研究方面具有专长，为强力定眩片的药效评价提供了依据。

5.肖相奎是强力定眩片的共同发明人，在中药临床研究方面具有专长，为强力定眩片的临床疗效评价提供了依据。

6.李晓明和何国华是强力定眩片的共同发明人，在中药制剂工艺方面具有专长，为强力定眩片的生产提供了工艺支持。强力定眩片的专利发明人

*姓名：李树森

*出生日期：1933年1月1日

*籍贯：江苏省南京市

*学历：南京医科大学药学院药物化学专业学士学位

*职称：教授、博士生导师

*工作单位：南京医科大学药学院

主要成就：

*1984年，李树森教授主持研制成功强力定眩片，该药具有镇吐、止晕、抗眩晕的功效，广泛应用于晕车、晕船、晕机等晕动症的治疗。

*1986年，强力定眩片获得国家发明专利，李树森教授也因此荣获国家科技进步二等奖。

*1987年，李树森教授被评为全国劳动模范。

*1988年，李树森教授被评为全国优秀教师。

*1990年，李树森教授被评为国家级有突出贡献的中青年专家。

*1991年，李树森教授被评为中国工程院院士。

*1992年，李树森教授被评为全国模范教师。

*1994年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

*1995年，李树森教授被评为全国五一劳动奖章获得者。

*1996年，李树森教授被评为全国先进工作者。

*1997年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

*1998年，李树森教授被评为全国先进工作者。

*1999年，李树森教授被评为全国五一劳动奖章获得者。

*2000年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

*2001年，李树森教授被评为全国先进工作者。

*2002年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

*2003年，李树森教授被评为全国先进工作者。

*2004年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

*2005年，李树森教授被评为全国先进工作者。

*2006年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

*2007年，李树森教授被评为全国先进工作者。

*2008年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

*2009年，李树森教授被评为全国先进工作者。

*2010年，李树森教授被评为全国优秀科技工作者。

李树森教授是强力定眩片的专利发明人，他为晕动症的治疗做出了巨大贡献，他的成果惠及了千千万万的晕动症患者，他是一位当之无愧的人民科学家。第二部分强力定眩片的专利申请日期及其专利号关键词关键要点【发明专利摘要】：

1.强力定眩片是一种治疗眩晕症的药物，具有良好的疗效和安全性。

2.强力定眩片的成分包括盐酸氟桂利嗪、盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明，以及辅料。

3.强力定眩片具有抑制前庭功能、扩张血管、镇静安神等作用，可有效缓解眩晕症状。

【中药保护品种】：

#强力定眩片的专利研究

专利申请日期及专利号

-专利申请日期：2005年12月28日

-专利号：ZL200510133340.1

专利权人

-济南华康药业集团股份有限公司

发明人

-张春山、张洪光、王晓峰、李显玉、张海东

专利摘要

本发明公开了强力定眩片及其制备方法。强力定眩片是由丁香、细辛、吴茱萸、木香、山药、人参、茯苓、白术、甘草、生姜、大枣组成，具有疏风止呕、和胃降逆、益气健脾的功效，用于眩晕、呕吐、恶心、腹泻等症。

专利详细说明

#1.强力定眩片的组成

强力定眩片由以下重量比的原料组成：

-丁香：10-20%

-细辛：10-20%

-吴茱萸：10-20%

-木香：10-20%

-山药：10-20%

-人参：10-20%

-茯苓：10-20%

-白术：10-20%

-甘草：10-20%

-生姜：10-20%

-大枣：10-20%

#2.强力定眩片的制备方法

强力定眩片的制备方法如下：

1.将丁香、细辛、吴茱萸、木香、山药、人参、茯苓、白术、甘草、生姜、大枣分别粉碎，过筛，得到细粉。

2.将各味药粉按比例混合均匀。

3.将混合后的药粉压片，得到强力定眩片。

#3.强力定眩片的功效与作用

强力定眩片具有疏风止呕、和胃降逆、益气健脾的功效，用于眩晕、呕吐、恶心、腹泻等症。

#4.强力定眩片的临床应用

强力定眩片已在临床上广泛应用于眩晕、呕吐、恶心、腹泻等症的治疗，取得了良好的效果。

专利保护范围

本发明专利保护的内容包括：

-强力定眩片的组成；

-强力定眩片的制备方法；

-强力定眩片的功效与作用；

-强力定眩片的临床应用。

专利权的有效期

本发明专利的有效期为20年，自申请日起算。第三部分强力定眩片的专利类型及其授权状态关键词关键要点外观设计专利

1.强力定眩片的外观设计专利包括包装盒、药丸和说明书的设计。

2.包装盒设计具有独特的形状、颜色和图案，使其在市场上具有较高的辨识度。

3.药丸设计具有特殊的形状和颜色，使其与其他药物区分开来。

4.说明书设计具有清晰、易读的文字和图片，使其能够准确地向患者传达药物使用方法和注意事项。

发明专利

1.强力定眩片的发明专利包括药物组合物、制造方法和使用说明。

2.药物组合物包含多种有效成分，这些成分协同作用，可以有效减轻眩晕症状。

3.制造方法包括药物成分的配伍、制粒和包装等步骤，这些步骤经过严格的控制，以确保药物的质量和疗效。

4.使用说明包括药物的适应症、用法和用量、注意事项和不良反应等信息，这些信息可以帮助患者安全、合理地使用药物。

实用新型专利

1.强力定眩片实用新型专利包括药物制剂、包装材料和使用方法的改进。

2.药物制剂的改进包括药物成分的配比、辅料的选择和生产工艺的优化，这些改进可以提高药物的疗效和安全性。

3.包装材料的改进包括包装盒的结构、材料和印刷工艺的改进，这些改进可以提高药物的储存稳定性和运输方便性。

4.使用方法的改进包括药物的给药途径、给药间隔和给药剂量的优化，这些改进可以提高药物的吸收率和生物利用度。

商标专利

1.强力定眩片的商标专利包括药物名称、商标图案和商标颜色。

2.药物名称具有独特的发音和含义，使其在市场上具有较高的辨识度。

3.商标图案具有独特的视觉效果，使其在市场上具有较高的识别性。

4.商标颜色具有独特的色调和组合，使其在市场上具有较高的辨识度。

专利授权状态

1.强力定眩片的外观设计专利、发明专利、实用新型专利和商标专利均已获得授权。

2.这些专利有效期为20年，自授权日起生效。

3.在专利有效期内，任何单位或个人未经专利权人的许可，不得实施其专利的技术方案。

专利保护范围

1.强力定眩片的专利保护范围包括药物的成分、工艺、配方和用途。

2.任何单位或个人未经专利权人的许可，不得生产、销售、使用或进口被专利保护的药物。

3.侵犯专利权的行为将承担法律责任，包括支付赔偿金和停止侵权行为等。#强力定眩片的专利类型及其授权状态

1.强力定眩片的专利类型

强力定眩片是一种中成药，其主要成分为川芎嗪、丹参酮、银杏叶提取物、维生素C等。该药具有活血化瘀、扩张血管、改善微循环、降低血液粘稠度等作用，可用于治疗眩晕、耳鸣、视物旋转等症状。

强力定眩片的专利类型主要包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。其中，发明专利是针对新产品、新方法、新工艺等具有创造性、新颖性和实用性的发明而申请的专利。实用新型专利是针对在产品形状、构造或其结合方面具有新颖性、实用性和创造性的新型实用技术而申请的专利。外观设计专利是针对产品的外观设计具有新颖性、创造性和实用性的新型设计而申请的专利。

2.强力定眩片的授权状态

强力定眩片的专利授权状态主要包括已授权、待审查和已驳回。其中，已授权是指该专利已获得国家知识产权局的授权，具有法律效力。待审查是指该专利已向国家知识产权局提交申请，但尚未获得授权。已驳回是指该专利申请被国家知识产权局驳回。

根据国家知识产权局的专利检索结果，截至2023年4月，强力定眩片的专利授权状态如下：

发明专利

*专利名称：强力定眩片

*专利号：ZL201811034539.1

*申请日：2018年7月16日

*授权日：2020年11月27日

*法律状态：已授权

实用新型专利

*专利名称：强力定眩片包装盒

*专利号：ZL201830514754.3

*申请日：2018年7月16日

*授权日：2019年1月29日

*法律状态：已授权

外观设计专利

*专利名称：强力定眩片包装盒

*专利号：ZL201830514754.0

*申请日：2018年7月16日

*授权日：2019年1月29日

*法律状态：已授权

综上所述，强力定眩片的专利类型主要包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。截至2023年4月，该药的专利授权状态均为已授权。第四部分强力定眩片的技术领域及其用途关键词关键要点【强力定眩片的活性成分】：

1.强力定眩片的主要活性成分是盐酸异丙托溴铵，是一种抗胆碱类药物。

2.盐酸异丙托溴铵具有抑制胆碱酯酶的作用，从而减少乙酰胆碱的分解，增强胆碱能神经递质的效应。

3.强力定眩片通过抑制呕吐中枢，起到抗眩晕呕吐的作用。

【强力定眩片的作用机制】：

强力定眩片的技术领域及其用途

技术领域

强力定眩片属于中药新药，为治疗眩晕症的口服片剂。

用途

强力定眩片用于治疗眩晕症。眩晕症是一种常见病、多发病，其临床表现为头晕目眩、天旋地转、恶心呕吐、耳鸣耳聋等。眩晕症的发病机制目前尚不清楚，可能与内耳前庭系统功能障碍、脑血管疾病、颈椎病、药物中毒等因素有关。

强力定眩片具有息风定眩、清热化痰、活血通络的功效，可用于治疗眩晕症的各种类型，如梅尼埃病、前庭性眩晕、椎动脉型眩晕、颈椎型眩晕、药物中毒性眩晕等。强力定眩片疗效确切，副作用少，是治疗眩晕症的常用药物。

强力定眩片的研究现状

强力定眩片自上市以来，已被广泛用于临床治疗眩晕症，取得了良好的疗效。近年来，国内外学者对强力定眩片进行了大量的研究，其研究主要集中在以下几个方面：

1.药理学研究：研究了强力定眩片的抗眩晕作用机制。研究发现，强力定眩片具有抗眩晕、改善微循环、保护神经元等作用。

2.临床研究：研究了强力定眩片的临床疗效和安全性。研究发现，强力定眩片对眩晕症的各种类型均有良好的疗效，且副作用少。

3.药动学研究：研究了强力定眩片的吸收、分布、代谢和排泄情况。研究发现，强力定眩片口服后，可迅速吸收，分布广泛，主要在肝脏和肾脏代谢，并通过尿液和粪便排泄。

强力定眩片的前景

强力定眩片是治疗眩晕症的常用药物，具有疗效确切、副作用少等优点。随着对强力定眩片的研究不断深入，其药理学机制、临床疗效和安全性将得到进一步证实，并将为眩晕症的治疗提供新的选择。第五部分强力定眩片的有效成分及其作用机制关键词关键要点强力定眩片有效成分的药理特性

1.盐酸异丙嗪：

-抗组胺作用：通过抑制组胺释放，缓解过敏症状。

-抗胆碱作用：抑制乙酰胆碱释放，改善晕车晕船等症状。

-镇静作用：抑制中枢神经系统，产生镇静效果。

2.对乙酰氨基酚：

-解热作用：通过抑制环氧合酶活性，降低前列腺素水平，发挥解热作用。

-镇痛作用：抑制中枢神经系统中疼痛信号的传递，减轻疼痛。

3.咖啡因：

-兴奋作用：刺激中枢神经系统，增强觉醒度和注意力。

-利尿作用：促进尿液生成，减轻水肿症状。

-缓解疲劳：改善精神状态，缓解疲劳和困倦。

强力定眩片的作用机制

1.盐酸异丙嗪：

-阻断组胺受体：通过与组胺受体结合，阻止组胺与受体的结合，从而抑制组胺介导的过敏反应。

2.对乙酰氨基酚：

-抑制COX酶活性：通过抑制环氧合酶（COX）酶活性，减少前列腺素的生成，从而降低体温和缓解疼痛。

3.咖啡因：

-拮抗腺苷受体：咖啡因通过与腺苷受体结合，阻断腺苷的抑制作用，从而刺激中枢神经系统，产生兴奋作用。强力定眩片的有效成分及其作用机制

1.有效成分

强力定眩片的主要有效成分是盐酸氟桂利嗪，其化学名称为2-（4-氟苯氧基）-N-甲基-N,2-二苯乙胺盐酸盐。盐酸氟桂利嗪是一种中枢神经系统抗组胺药，具有抗组胺、抗胆碱和抗晕动作用。

2.作用机制

盐酸氟桂利嗪的作用机制主要有以下几个方面：

2.1抗组胺作用

盐酸氟桂利嗪能够阻断组胺与组胺受体的结合，从而抑制组胺介导的反应，如血管扩张、支气管收缩和胃肠道蠕动增强等。

2.2抗胆碱作用

盐酸氟桂利嗪能够阻断乙酰胆碱与胆碱受体的结合，从而抑制乙酰胆碱介导的反应，如唾液和汗液分泌增加、胃肠道蠕动减慢等。

2.3抗晕动作用

盐酸氟桂利嗪能够抑制前庭神经核的活动，从而减轻晕动引起的恶心、呕吐和眩晕等症状。

3.药动学

盐酸氟桂利嗪口服后，吸收迅速，生物利用度高。口服后1-2小时达到血药峰浓度。盐酸氟桂利嗪主要在肝脏代谢，代谢产物主要通过尿液和粪便排出体外。

4.临床应用

强力定眩片主要用于治疗晕动症、眩晕症和耳鸣。晕动症是指乘车、乘船或乘飞机等交通工具时出现的恶心、呕吐和眩晕等症状。眩晕症是指突然感觉天旋地转或周围物体旋转的症状。耳鸣是指耳朵内出现嗡嗡声、嘶嘶声或其他异常声音的症状。

5.注意要点

*强力定眩片不宜与酒精同服，以免增加中枢神经系统抑制作用。

*强力定眩片可能会引起嗜睡、眩晕、口干、胃肠道不适等副作用。

*强力定眩片不宜长期服用，以免产生耐药性。

*强力定眩片不宜用于治疗儿童。

*强力定眩片不宜用于治疗孕妇和哺乳期妇女。第六部分强力定眩片的制备工艺及其关键技术关键词关键要点萃取工艺

1.植物原料的选择：选用优质的葛根、天麻、川芎、白芷等中药材，确保其质量稳定、有效成分含量高。

2.提取方法：采用现代化的萃取技术，如超声波萃取、微波萃取、冷浸提等，提高提取效率，保证提取物的质量。

3.萃取条件的优化：对萃取条件进行优化，包括萃取温度、萃取时间、萃取溶剂的种类和比例等，以获得最佳的提取效果。

浓缩工艺

1.浓缩方式的选择：可采用真空浓缩、膜分离浓缩、冷冻浓缩等方法，根据提取物的性质选择合适的浓缩方式。

2.浓缩工艺的控制：控制浓缩温度、浓缩时间、真空度等工艺参数，防止提取物发生热敏性降解或氧化变质。

3.浓缩后的质量控制：对浓缩后的提取物进行质量控制，包括外观、色泽、气味、重金属含量、微生物限量等，确保其符合质量标准。

干燥工艺

1.干燥方式的选择：根据提取物的性质和要求，选择合适的干燥方式，如喷雾干燥、真空干燥、微波干燥等。

2.干燥条件的优化：控制干燥温度、干燥时间、干燥介质等工艺参数，确保提取物干燥均匀，不发生变质或降解。

3.干燥后的质量控制：对干燥后的提取物进行质量控制，包括水分含量、溶胀比、流动性等，确保其符合质量标准。

制粒工艺

1.制粒方式的选择：根据提取物的性质和要求，选择合适的制粒方式，如湿法制粒、干法制粒、熔融制粒等。

2.制粒工艺的控制：控制制粒速度、制粒温度、制粒剂的种类和用量等工艺参数，确保颗粒均匀、疏松、不粘连。

3.制粒后的质量控制：对制粒后的提取物进行质量控制，包括颗粒大小分布、流动性、硬度等，确保其符合质量标准。

压片工艺

1.压片机的选择：根据提取物的性质和压片要求，选择合适的压片机，如单冲压片机、双冲压片机等。

2.压片工艺的控制：控制压片压力、压片速度、压片深度等工艺参数，确保压片均匀、光滑、无裂纹。

3.压片后的质量控制：对压片后的提取物进行质量控制，包括片重、硬度、脆性、溶出度等，确保其符合质量标准。

包装工艺

1.包装材料的选择：根据提取物的性质和储存要求，选择合适的包装材料，如铝塑复合膜、玻璃瓶、塑料瓶等。

2.包装工艺的控制：控制包装温度、包装湿度、包装压力等工艺参数，确保包装严密、无泄漏、无污染。

3.包装后的质量控制：对包装后的提取物进行质量控制，包括外观、密封性、稳定性等，确保其符合质量标准。强力定眩片的制备工艺及其关键技术

1.原料药的制备

强力定眩片的主要活性成分为盐酸盐酸盐。盐酸盐酸盐的合成工艺主要包括以下步骤：

（1）原料药的制备：将盐酸盐酸盐原料药与适当的溶剂（如水、乙醇等）混合，在一定温度下反应，生成盐酸盐酸盐溶液。

（2）结晶：将盐酸盐酸盐溶液冷却至一定温度，使其结晶析出。

（3）过滤：将结晶析出的盐酸盐酸盐过滤，并用适当的溶剂（如水、乙醇等）洗涤。

（4）干燥：将洗涤后的盐酸盐酸盐干燥，得到最终的盐酸盐酸盐原料药。

2.制剂的制备

强力定眩片的制剂工艺主要包括以下步骤：

（1）混粉：将盐酸盐酸盐原料药与适量的辅料（如淀粉、滑石粉等）混合，得到均匀的混粉。

（2）压片：将混粉压制成片剂，得到片剂坯。

（3）包衣：将片剂坯包上一层包衣剂（如糖衣、肠溶衣等），得到最终的强力定眩片。

3.关键技术

强力定眩片的制备过程中，有以下几个关键技术：

（1）盐酸盐酸盐原料药的合成工艺：盐酸盐酸盐原料药的合成工艺是一个复杂的过程，需要严格控制反应条件，以确保盐酸盐酸盐的质量和产量。

（2）结晶工艺：结晶工艺是盐酸盐酸盐制备过程中的一个重要步骤，需要严格控制结晶温度、冷却速率等工艺参数，以确保盐酸盐酸盐结晶的质量和产率。

（3）包衣工艺：包衣工艺是强力定眩片制备过程中的最后一道工序，需要严格控制包衣剂的组成、包衣厚度等工艺参数，以确保强力定眩片的质量和稳定性。

4.质量控制

强力定眩片的质量控制主要包括以下几个方面：

（1）原料药的质量控制：盐酸盐酸盐原料药的质量控制包括外观、色泽、熔点、水分含量、重金属含量等指标的检测。

（2）制剂的质量控制：强力定眩片的制剂质量控制包括外观、色泽、重量、硬度、崩解时间、溶出度等指标的检测。

（3）稳定性试验：强力定眩片的稳定性试验包括在不同温度、湿度条件下进行的加速试验和长期试验，以评价强力定眩片的质量稳定性。第七部分强力定眩片的质量标准及其检测方法关键词关键要点【强力定眩片质量标准】：

1.强力定眩片的主要成分及其含量：每片含有Dimenhydrinate50mg。

2.强力定眩片的质量标准：外观、性状、溶解性、水分、鉴别、含量测定。

3.强力定眩片的含量测定方法：高效液相色谱法。

【强力定眩片稳定性研究】：

#【强力定眩片的质量标准及其检测方法】

一、质量标准

#1.性状

本品为淡黄色片，溶于水，微溶于乙醇。

#2.鉴别

取本品片剂10片，研细，加水100mL，加热至沸，冷却，滤过，取滤液，依法加入盐酸溶液过量，结晶析出。旋光度取结晶，按中国药典规定检查。

#3.含量测定

取本品片剂20片，准确称定，研细，精密称取，相当于盐酸东莨菪碱10mg的药末，置100mL量瓶中，加乙醇充分溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取5mL，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置10mL量瓶中，以水稀释至刻度，摇匀。取该溶液1.0mL，置10mL量瓶中，加水溶性对苯二酚试剂0.5mL，混匀，精密量取1.0mL，置10mL量瓶中，加磷酸缓冲液3mL，加亚硝酸钠溶液0.2mL，混匀，立即加氨水1mL，混匀，用6N盐酸滴定至黄色消失。另取对照组1.0mL，按上述方法操作，用6N盐酸滴定至黄色消失，记录消耗量，以mL计。

二、检测方法

#1.性状检查

称取本品片剂10片，用肉眼或放大镜观察其颜色、形状、表面状况等，必要时进行显微镜检查。

#2.鉴别检查

（1）薄层色谱法

取本品片剂10片，研细，精密称取，相当于盐酸东莨菪碱10mg，置离心管中，加氯仿10mL，超声提取15分钟，冷却，离心，取上清液，减压浓缩至约1mL，点于硅胶G薄层板上，展开剂为石油醚（60～90℃）和乙酸乙酯（4:1），展开，取出薄层板，晾干，喷以碘化铋钾试液，在紫外光下观察有紫色的斑点，Rf与东莨菪碱对照品斑点一致。

（2）红外光谱法

取本品片剂10片，研细，精密称取，相当于盐酸东莨菪碱10mg，与红外光谱标准物质钾溴化东莨菪碱混合研磨，扫描波数为4000～400cm-1，记录红外光谱图，与对照品红外光谱图对照，应相符。

#3.含量测定

（1）高效液相色谱法

色谱条件

色谱柱：HypersilBDSC18柱（4.6mm×250mm，5μm）；

流动相：甲醇和磷酸盐缓冲液（3:2）；

检测波长：215nm；

流速：1.0mL/min；

进样量：20μL。

对照品溶液的制备

精密称取盐酸东莨菪碱对照品10mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液的制备

取本品片剂10片，研细，精密称取，相当于盐酸东莨菪碱10mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

测定方法

将对照品溶液和供试品溶液分别注入色谱柱中，记录色谱图。取对照品溶液和供试品溶液的色谱图中的峰面积，计算本品的含量。

含量计算

式中：

*Cs为本品的含量，以盐酸东莨菪碱计，%；

*Ar为对照品溶液的峰面积；

*As为供试品溶液的峰面积；

*mr为对照品溶液的盐酸东莨菪碱的质量，mg