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外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法2008-04-25发布2009-06-01实施国家食品药品监督管理局发布IYY/T0662—2008/ISO6475:1外科植入物不对称螺纹和球形本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械性能要求见附录A。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO5832-1外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢ISO5835外科植入物六角传动连接球形下表面，不对称螺纹金属接骨螺钉尺寸3试验方法a)最低量程上的最大灵敏度不低于0.01N·m或与此相当，在其他量程上的满刻度读数最大灵敏度不低于1%;b)量程的选择(见3.2.4);c)可以记录试验时达到的最大扭矩；d)具有防止螺钉从扭矩施加元件上脱落的装置。3.2程序a)有可能时，螺纹尾部应有5道完整螺纹外露；b)夹紧部位不得松动；c)螺钉的轴线应与扭矩施加元件的轴线重合。3.2.2在1r/min～5r/min范围内选取一个恒定的角速度，对螺钉头部连续施加扭矩，直至螺钉发生断裂。3.2.3记录最大断裂扭矩和断裂扭转角。3.2.4如果记录的最大断裂扭矩小于试验满刻度读数的20%,其结果应忽略，并在较低一档量程上重23YY/T0662—2008/ISO6475:1(螺纹代号和标称直径)最小断裂扭转角(道螺纹外露)4已经决定把有关接骨螺钉、接骨板及相关工具的国际标准分为并行系列标准。其依据是接骨螺钉表B.1采用图示的方式简要的说明了两个并行的国际标准系列所规定的接骨螺钉、接骨板和工具一字槽和十字槽头十字槽和十字槽头断裂扭矩/断裂扭转角编制中5螺丝刀螺丝刀编制中6YY/T0662—2008/ISO6475:1[1]ISO5835外科植入物六角传动连接球形下表面，不对称螺纹金属接骨螺钉尺寸.[3]ISO6475:1989外科植入物不对称螺纹和球形下表面金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法.[4]ISO8319-1:1986矫形器械拧动接头第1部分：内六角螺钉用扳手.[5]ISO8319-2:1986矫形器械拧动接头第2部分：单槽、十字槽和槽头螺钉用旋凿.[6]ISO9268外科植入物锥形下表面金属接骨螺钉尺寸.[7]ISO9269:1988外科植入物金属接骨板与锥形下表面螺钉对应

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