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用聚碳酸酯专用料国家食品药品监督管理局发布IⅡ1下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引GB/T1033.1—2008塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法GB/T1843—2008塑料悬臂梁冲击强度的测定GB/T2547—2008塑料取样方法GB/T3682热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积GB/T9352—2008塑料热塑性塑料材料试样的压塑GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T2918—1998塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T6682分析实验室用水规医用聚碳酸酯专用料的物理性能应符合表1规定。M在标称范围内悬臂梁缺口冲击强度，23℃2对于医用耐辐射聚碳酸酯专用料，按4.4.4试验时，黄色指数与辐射灭菌前的差异应小于13。其悬臂梁缺口冲击强度应符合表1要求。医用聚碳酸酯专用料的化学性能应符合表2规定。还原物质(与空白对照液之差)金属离子镉紫外吸光度压塑试片的制备按GB/T9352--2008的规定。试样的状态调节按GB/T2918—1998的规定进行，状态调节的条件为2级标准环境(23/50),调节4.3外观3取5.1制备的试样按GB/T1843--2008中A方法进行。取按4.5.1制备的供试液，按GB/T14233.1--2008中取4.5.1制备的供试液，按GB/T14233.1—2008中5.7规定在250nm～320nm波长范围内医用聚碳酸酯专用料应贮存在通风、干燥、清洁并5[4]GB/T16886.5—2003医疗器械生物学评价第5部分

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