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文档简介

新版环境监测站质

量手册

质量手册

(第1版第0次修改)

受控状态:分发号:

文件编号:XZFS-SC01--I/O版号:第1版

编写:杨涛次珍日期:.1.期

审核:XXXX日期:.1.30

批准:XXXX日期:.2.1

-02-01发布-02-01实施

.........监测站站发布

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

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生效日期月日

0.1修订页21

页数第1页共1页

修订批准人批准日

章节号修订内容

序号(技术负责人)期

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

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生效日期2月1日

0.2目录

页数第1页共3页

0.1修订页

0.2目录

0.3批准令

0.4授权公告

0.5公正性声明

0.6编制依据

1..........监测站站概况

1.1机构识别

1.2机构简介

1.3人员构成

1.4仪器设备

1.5业务情况

1.6认证情况

2〈质量手册〉的管理

2.1概述

2.2职责

2.3手册的版本

2.4手册的发放与回收

2.5手册的修订

2.6手册的换版

2.7持有者的责任

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2.8手册的宣贯

3质量方针、目标和承诺

3.1质量方针

3.2质量目标

3.3对委托方的承诺

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

0.2目录

页数第2页共3页

4管理要求

4.1组织

4.2管理体系

4.3文件控制

4.4监测工作的分包

4.5服务和供应品的采购

4.6合同评审

4.7申诉和投诉

4.8纠正措施、预防措施及改进

4.9记录

4.10内部审核

4.11管理评审

5技术要求

5.1人员

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5.2设施和环境条件

5.3监测方法

5.4设备和标准物质

5.5量值溯源

5.6采样和样品管理

5.7监测结果质量的保证

5.8监测报告

6附件

附件1各层平面布置图

附件2...................监测站站组织机构示意图

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

0.2目录生效日期2月1日

页数第3页共3页

附件3管理体系要素要求的岗位职能分配表

附件4管理体系图

附件5...................监测站站专业技术人员一览表

附件6...................监测站站监测人员持证情况一览表

附件7主要仪器设备一览表

附件8标准样品一览表

附件9受控文件、标准及规范清单

附件10监测能力一览表

附件11任命书

附件12授权书

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附件13授权签字人及签字识别

附件14程序文件目录

附件15外部支持服务与供应商名录

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

0.3批准令

页数第1页共1页

批准令

为使监测工作满足客户、法定管理机构的要求,保证监测工作质

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量,本站依据〈检测和校准实验室能力认可准则》、〈检测和校准实验室

能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、〈实验室资质认定评审准

则》的最新要求,结合本站实际情况,编制了〈质量手册》(第1版第。次

修改),经站长批准,现予以正式颁布。本手册自二。一二年三月一日

起实施。

本站发布的与质量有关的程序和规定必须符合〈质量手册》的要求,

全体员工应严格遵守〈质量手册》,保证监测结果的公正性、科学性和

准确性。

某某:

二。一二年二月一日

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

0.4授权公告

页数第1页共1页

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授权公告

自二。一二年二月一日起,授权XXXX为技术负责人,全面负责本

站监测技术工作;授权次珍为质量负责人,全面负责本站监测工作的管

理体系运行。

授权XXXX、XXXX为监测报告签字人。

特此公告。

XXXX

二。一二年二月一日

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

0.5公正性声明

页数第1页共1页

公正性声明

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为了确保本站监测工作的公正性,根据〈实验室资质认定评审准

则》(国认室函[]141号)的规定,特作如下声明:

本站遵守公平、公正、科学的原则,对所有的委托方一视同仁,提

供相同质量的监测服务。

本站监测工作依据有关国家法律、法规和有关技术标准进行,建

立和运行符合〈检测和校准实验室能力认可准则》、〈检测和校准实验

室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、〈实验室资质认定评审

准则》的管理体系,确保监测数据科学、准确。

保证对监测结果判断的独立性,管理层保证不对监测工作施加压

力,所有监测结果不受行政领导干预,也不受个人关系、部门、经济利

益或其它方面不恰当的干预,禁止商业贿赂。

对客户的样品、技术、资料信息和监测结果保密,杜绝发生损害

委托人权益的事件。

工作人员不得与从事的监测活动以及出具的数据和结果存在利益

关系,不得利用客户的技术及信息从事牟利活动,不得从事可能影响本

站公正性的有关兼职或技术合作等活动,不准借工作之便向委托方索

要礼品、钱物或压价购买产品,一旦发现有违反本公正性声明的事件

出现,将对责任人给予必要的惩罚。

本站诚恳接受社会各方面的监督和投诉。

投诉电话:

XXXX

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二。一二年二月一日

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

0.6编制依据

页数第1页共1页

编制依据

为了确保本站质量保证工作的科学性,本站质量手册的编制参考

了以下标准与要求:

〈实验室资质认定评审准则》;

<.........监测站站质量管理要求》。

....监测站站文件编号XZFS-SCO1--I/O

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

1本站概况

页数第1页共2页

1..................监测站站概况

一、机构历程

10月18H,.........监测站站经委员会(XXXX区机构编制XX

编发[]40号),批准正式设立为具有独立法人资格的副县级事业单位,

核定编制为10人。,经XXXX区机构编制委员会(XX编发[]14号),

批准正式设立为具有独立法人资格的县级事业单位,核定编制为15

人。

二、机构性质

.....监测站站隶属于XXXX区环境环保厅,属县(处)级事业

单位,是一个能够承担法律责任的独立法人。事业经费实行全额预算

管理,由财政全额拨款。

三、人员构成

.....监测站站现有职工15人,高级工程师2人、硕士研究

生1人、大学本科8人、大专生3人、高级技工1人。本站人员的配

备体现了年轻化、知识化的特征,有多年从事辐射防护与监测的技术

骨干,也有近几年毕业的新生力量,人员配备基本能满足辐射环境监测

工作的需要。

四、设备能力

本站固定资产总值约400.65万元,其中仪器设备约214.55万

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元。本站已基本形成电离辐射、电磁辐射、噪声三大类共17项监测

能力。具体设备清单见〈主要仪器设备一览表》(附件7)。

五、业务情况

本站负责全区辐射环境的执法监督检查,指导和监督辐射设施的

安全使用,参与辐射环境事故应急处理工作,负责全区放射性废物的收

贮及自治区放射性废物库的日常运行和管理,承担全区辐射环境监测

工作,承担辐射环境影响评价文件的技术审查及验收监测工作,为辐射

环境管理提供技术咨询服务,为公众提供辐射环境安全信息。监测工

作主要有电离辐射监测和电磁辐射监测,电离辐射监测对象主要

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

1本站概况

页数第2页共2页

为伴有放射性矿物开发与利用项目;电磁辐射监测对象主要为广播、

电视、通信等发射设备,工业、科研、医疗射频设备,电力输变电工程

等。

(1)对西藏环境的辐射水平进行定期或连续监测,及时准确掌握我

区环境辐射水平状况及其变化趋势,定期向环保部核安全与辐射环境

管理司及其技术支持部门提供辐射环境监测数据,编制全区辐射环境

质量报告书。

(2)对西藏境内从事铀矿采冶生产的铀矿冶工程进行辐射源及周

围环境质量状况的监督性监测,为环境管理提供技术支持。

⑶承担辐射环境影响评价现状监测、建设项目竣工环境保护验

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收、限期治理工程验收等监测。

(4)放射性废物(废源)的收贮监测。

(5)对西藏境内城市放射性废物库库区及周围环境进行例行监

测。

(6)对辐射事故进行应急监测,判断事故类型,及时确定污染水平

和范围,为事故处理和应急防护措施提供依据。

(7)辐射污染民事纠纷的调查或仲裁监测。

(8)各种辐射项目委托监测。

建站以来,我站以严谨的质量方针”公正、科学、准确、高效”

赢得了社会的关注和信赖。

六、联系方式

机构名称:

地址:

邮编:

传真:

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

2〈质量手册〉的管理

页数第1页共3页

2〈质量手册》的管理

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2.1概述

〈质量手册》是指导本站质量活动的规范性文件。〈质量手册》的

管理主要是明确管理者和持有者的责任,从而保证管理体系的持续适

用性和有效性。

2.2职责

(1)〈质量手册》由质量负责人组织有关人员编写并负责初审。

(2)〈质量手册〉由技术负责人负责审核。

(3)〈质量手册》在换版时由最高管理者批准和发布实施,修订时由

技术负责人批准,技术负责人负责解释。

(4)〈质量手册》由综合科统一登记发放和回收。

2.3手册的版本

(1)同一版本的手册分成受控和非受控两种版本,首页分别盖有”

受控”和“非受控”章。

(2)受控文本是执行文本,限于站内发放和使用;非受控文本用于

与其它单位的交流。

(3)受控文本统一编号并登记发放,内容有更改时,应及时替换变

更内容,以保持〈质量手册》的现行有效。

(4)非受控文本仅作发放登记,不编号。

2.4手册的发放与回收

(1)手册受控文本的发放范围由质量负责人确定,由综合科统一编

号、登记和发放。

(2)手册换版或修订后,综合科负责受控本的替换和回收工作。

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(3)本站以外人员需要时,经质量负责人批准能够借阅或索取非受

控本,签名借阅或领取。

2.5手册的修订

(1)本站监测人员如认为〈手册〉的某些内容需要修改或补充,能够

口头或以

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效11期2月1日

2〈质量手册〉的管理

页数第2页共3页

书面形式向质量负责人或质量保证组提出修改建议和意见。

(2)质量负责人和质量保证组共同负责收集修改意见。一般在每年

的管理评

审后汇总修订意见,对〈手册》进行修订。临时性修订计划由质量负责人

批准后实施。

(3)质量保证组负责起草修订稿,质量负责人组织审核,由技术负

责人批准后执行,必要时经站务会审议或最高管理者批准。

(4)〈质量手册》为活页装订,按页控制。修订稿经批准后,由质量

保证组负责为全部受控本更换替换部分,旧页次同时收回。由质量保

证组保留一套旧页次,其余销毁。

(5)修改页发行版号不变,次号依次升级。

2.6手册的换版

(1)如无特殊情况,一般每三年换版一次。

(2)当工作类型、范围和工作量变化较大,现有管理体系与之不相

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适应时;或当体制或组织机构有重大变化时,或上级计量行政主管部门

要求换版时,〈质量手册〉应予及时换版。

(3)换版决定由最高管理者批准。

(4)最高管理者批准换版后,由质量负责人组织编写新版本并组织

会审,由技术负责人审核、最高管理者批准。

(5)新版本自签发之日起实施生效,旧版本同时废止并予收回。

2.7持有者的责任

(1)本站人员必须认真学习,了解质量方针和目标,岗位职责,熟悉

各项规定并严格遵照执行。受控版本经修订或换版后,应按最新版本

执行。

(2)受控版本限在本站内部发放和使用,持有者必须妥善保管,不

得自行更改、涂划,不得遗失、外借或翻印,如意外丢失,应及时报告

所在处室领导和质量保证组,并作书面检查,经质量负责人核实情况后

方可补发。

(3)持有者调离本站时须交回手册。

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

2〈质量手册〉的管理

页数第3页共3页

2.8手册的宣贯

(1)〈质量手册》是本站监测工作质量管理的指导性文件,是开展监

测工作的规范,本站人员应该认真学习和熟悉〈质量手册》的规定和要

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求,明确岗位职责并严格遵照执行。

(2)质量负责人组织制定每年宣贯计划,质量保证组组长按计划组

织实施。

(3)在发布新版本后,要组织全体人员学习,对手册条款作必要的

说明和解释,使其了解质量活动的管理和技术要求,以便在活动中正确

贯彻执行。

(4)在对〈手册》进行修订后,应及时进行宣贯工作,宣贯范围可据修

改内容而定。

(5)新调入本站的工作人员,上岗培训内容应包含〈质量手册〉。

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质量手册版本号第1版第0次修改

3质量方针、目标和承诺生效日期2月1日

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页数第1页共2页

3质量方针、目标和承诺诺

3.1质量方针

本站的质量方针是:

公正、科学、准确、高效。

质量方针说明:

公正:监测工作不受任何外界干扰,严格按照质量体系文件要求运

行,保证工作质量。为每一位客户提供相同质量的服务,并对其信息保

l_L|o

科学:监测工作使用国家标准方法或者国家级认可验证过的部颁

标准,保证使用的仪器设备性能满足工作需要,并经过国家计量检定。

准确:严格按照标准操作规程进行监测,量值溯源到国家计量基准,

出具的监测结果准确可靠。

高效:在满足标准要求的基础上,一切以服务客户为宗旨,按照协

议要求尽可能提前完成工作。

3.2质量目标

全面贯彻质量方针,建立并保持符合〈实验室资质认定评审准则》

的管理体系,致力于不断提高人员素质、使用先进的监测技术和设备,

及时为用户提供准确和有效的监测数据,使本站成为广大用户心目中

监测质量能够信赖和服务质量满意的实验室。

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具体要达到的目标:

(1)监测数据的准确率达到99%。

(2)监测报告及时率达到98%。

(3)用户满意率达到98%。

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

3质量方针、目标和承诺

页数第2页共2页

3.3对委托方的承诺

(1)在监测工作中(含为社会服务的检测工作,全体系文件同)全面

贯彻”公正、科学、准确、高效”的质量方针,向所有委托方提供同

等质量的服务,把公正服务作为行为准则,保持独立性和诚实性,不受

来自行政、商务和财务等方面的干扰和压力影响。

(2)严格执行监测合同,按规定的或与用户商定的标准或方法监测,

依据监测结果按时提交监测报告。

(3)对受检方或委托方的监测数据和结论负有保守委托方秘密的责

任,任何人

不得向外界公布和泄漏。

(4)对用户提供的与监测有关的技术资料负有保密责任,未经允许

不准利用用户的技术资料,也不允许提供给第三方。

(5)遵守有关环境监测的法律、法规,奉公守法、秉公办事、不徇

私情O

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(6)按国家有关标准和规定合理收取委托监测费用。

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.1组织

页数第1页共5页

1.1目的

规定站的组织机构,明确各科室的职责和相互关系,保证监测工作

的科学、公正。

1.2范围

适用于站的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命(见附件

11)及授权(见附件12)。

1.3职责

1.3.1机构职责

本站负责全区辐射环境的执法监督检查,指导和监督辐射设施的

安全使用,参与辐射环境事故应急处理工作,负责全区放射性废物的收

贮及自治区放射性废物库的日常运行和管理,承担全区辐射环境监测

工作,承担辐射安全许可证及辐射环境影响评价文件的技术审查及验

收监测工作,为辐射环境管理提供技术咨询服务,为公众提供辐射环境

安全信息。监测工作主要有电离辐射监测和电磁辐射监测,电离辐射

监测对象主要为伴有放射性矿物开发与利用项目;电磁辐射监测对象

主要为广播、电视、通信发射设备,工业、科研、医疗射频设备,电力

输变电工程等。

1.3.2组织机构、职责和权限

本站设最高管理者1名,副站长2名。内部综合科、辐射环境监

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期月日

4.1组织21

页数第2页共5页

测中心、放废库运行与管理科等3个科室。站管理体系结构图见附件

4,站内外部组织机构框图见附件2。

1.3.3管理承诺

站长经过以下活动,对其建立和实施管理体系并持续改进其有效

性、遵守有关法律法规和其它要求的承诺提供证据。

a.采取培训、印发宣传资料或会议等方式向员工传达满足顾客、

相关方和法律、法规要求的重要性,树立和增强全员的质量保证意识;

b.制定质量方针,确保质量目标实现;

c.确定组织结构,规定其职责权限;

d.任命质量负责人,指定其负责管理体系的建立、实施和保持的

具体事宜;

e.为管理体系的建立、实施和持续改进提供人力、财力、物力、

设备、设施、原材料、技术等资源支持并确保资源的获得;

f.定期主持管理评审。

1.3.4以顾客为关注焦点

本站应以顾客为关注焦点,实施预防控制方案,确保顾客的要求和

法律法规要求予以满足,增强顾客满意。

全面理解顾客的需求和期望,在法律、法规、国家或行业标准规定

的范围

内,将顾客的需求和期望转化为组织的要求,予以满足。

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1.3.5站长

a.制定并批准本站的质量方针、目标、指标和管理方案,审定批

准〈质量手册》并对管理体系的运行作整体策划;

b.任命质量负责人,决定组织机构设置,对与体系运行的有关人员,

用文件形式规定其职责、权限以及相互关系;

c.调动本站员工积极性,增强本站的凝聚力和提高质量保证意识,

促进各项方针、目标的实现;

d.按策划和规定的时间主持管理评审会议,评审管理体系的适宜

性、充分性、有效性,并持续改进;

e.确定并提供体系有效运行所需的资源。

1.3.6质量负责人

站长在本站的管理人员中任命一名质量负责人,并授权其代表站

长按照《实验室资质认定评审准则》的要求主持本站管理体系的建立、

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.1组织

页数第3页共5页

实施、保持和持续改进工

作的要求主持本站管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作,具

体职责为:

a.确保按照两个准则的要求建立、实施与保持管理体系;

b.向最高管理者汇报体系的业绩和任何改进的需求等运行情况以

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供评审,并为体系的改进提供依据;

C.确保在整个站内提高顾客和相关方要求的意识;

d.负责管理体系运行有关事宜的外部联系;

e.行使和履行站长规定的其它质量管理方面的职责和权限;

f.负责组织体系的内部审核,负责组织管理评审,组织实施纠正、

预防措施及验证;

g.负责体系文件和记录的控制,组织编写、修改管理体系文件;

h.负责本站内部质量监督检查,对各部门管理体系的运行效果进

行监视测量及考核;

i.负责加强本站各职能部门内部与外部的信息沟通、数据分析,

以提高体系运行的有效性。

1.3.7各科室职责和主要岗位人员职责见附件3。

1.3.8协商和沟通

本站应采取多种信息交流方式,保持在相关职能部门和相关层次

之间以及与职工及相关方进行有效的沟通,确保管理体系的有效运

行。

1.4管理体系覆盖范围

管理体系覆盖本站所有的质量活动、技术活动及其相关场所,包

括本站内、离开本站的采样和现场监测场所,各种临时设置的监测场

因此及车辆、船舶等移动监测场所。

1.5要求

本站是XXXX区环境保护厅直属的具有独立法人资格的社会公益

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性事业单位,具有独立开展各项业务活动的资格和能力,独立承担履行

职责时的相应法律责任。本站将公正性作为监测工作最基本的要求,

注重自身的信誉,提供公正、诚信服务,出具的数据科学、公正、可靠,

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.1组织

页数第4页共5页

切实履行"公正性声明”。

1.6资源保证

1.6.1人力资源

见附件5〈站人员一览表》。

1.6.2物质资源

a.本站场地、设施及实验室布局见附件站平面图)。

b.本站所有与监测工作相关的仪器设备和标准物质情况见附件7<

主要仪器设备一览表》及附件8〈标准物质一览表》。

1.6.3技术资源

a.本站监测能力和范围见附件10〈监测能力一览表>。

b.本站拥有的规程、规范、作业指导书目录见附件9〈技术文件目

录〉。

1.6.4信息资源

站外部供应商的有关情况,见附件15〈外部支持服务与供应商名

录》。

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1.7员工行为规范

a.遵守〈计量法〉、〈产品质量法》等国家有关法律、法规,依法办

事,严格执行〈质量手册》的规定;

b.监测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,

不得违规操作或伪造数据;

c.抵制干扰、秉公办事,保证监测数据的真实性和判断的独立性;

d.履行职责、遵纪守法,不以权谋私,与监测工作无关的人员不

得介入干预监测工作的进行;

e.样品送达后,必须在任务书规定时间内完成检测任务,除了不

可克服的客观原因外,未经客户同意,不得超出规定的期限;

f.坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得利用客户的技术和

商业机密牟利。

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.1组织

页数第5页共5页

1.8监督

a.根据监测工作的要求设立质量监督员,确保实施充分的监督;

b.质量监督员由熟悉监测方法、程序、了解监测目的和对结果能

进行评价的人员担任;

c.质量监督贯穿于日常监测全过程,重点监督监测人员的监测方

法、程序和结果是否符合要求,特别是在培和见习期人员;

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d.监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,对可能造成不良后果

的监测行为有权中止,扣发相关报告,并按〈不符合监测工作的控制程

序》处理。

1.9权力委派

1.9.1关键岗位代理

为了确保本站的管理工作、监测质量和各项质量工作不受领导者

不在岗时的影响,本站实行指定代理人进行权力委派制度,代理人应满

足相应的资格和能力要求,所有权力委派都应由综合科记录备案。

a.站长不在岗时,由站长指定的副站长代行职责;

b.监测报告授权签字人识别(见附件13)

1.10支持性文件

XZFS-CX23--1/0<不符合监测工作的控制程序>

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.2管理体系

页数第1页共5页

2.1目的

对管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及管理体系文件

的总要求。

2.2范围

适用于对站管理体系及质量手册的控制。

2.3职责

2.3.1站长负责管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量

方针和目标,负责批准本站质量方针和目标的实施计划和管理方案。

技术管理层负责批准作业指导书等第三层文件。

2.3.2质量负责人负责组织建立、实施和保持管理体系,促进体系的

持续改进。

2.3.3质保组在质量负责人领导下,确保管理体系的正常运行。

2.3.4综合科负责管理体系文件的控制,负责组织制定本站的体系文

件,负责本站对实施计划和管理方案的可行性做经费预算;

2.3.5各相关部门根据质量方针和目标,制定具体的实施计划和管理

方案;综合科负责监督检查。

2.4总要求

本站从自身的实际情况出发,按照〈实验室资质认定评审准则》的要

求,建立系统化、结构化、文件化的管理体系。明确文件的范围以及

对文件和记录的控制;明确站内部组织结构设置以及各部门的职责和

文档仅供参考

权限;确定管理体系所需的过程、活动及相互关系;确定过程的顺序和

相互作用(接口关系)以及过程有效运作和控制所需的准则和方法。这

些过程包括与管理活动、资源提供、服务实现和测量、分析和改进等

有关的过程。经过在运行过程中持续改进,从而使管理体系得到有效

实施和保持。

本站采用PDCA的方法识别和控制过程的有效性,使每一个过程都

能够经过”策划、实施、检查、改进”达到持续改进体系有效性的目

的。

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期月日

4.2管理体系21

页数第2页共5页

本站针对任何影响产品符合性的外包过程,按本手册第5章〈监测

的分包>实施控制。

外包过程有:信息收集、比较一联系承包方一承包方资质评审一

客户确认承包方一签订分包协议(合同)f分包一必要时对承包方分包

工作督查一分包项目验收一合格后,交付客户。

2.4.1文件要求

管理体系文件结构图

第一层文件

第二层文件

蛰管层文件

文档仅供参考

2.4.2依据文件

a.(实验室资质认定评审准则》;

b.<.........监测站站质量管理要求》。

2.4.3术语

本手册及相关体系文件使用〈合格评定一词汇和通用原

则〉(IS0/IEC17000)、

〈国际通用计量学基本术语>(VIM)和〈通用计量术语及定义>(JJF1001-

1998)中给出的术语和定义,如若是专用术语或与上述标准中定义的含

义不一致时,应给出明确定义。

2.4.4质量方针

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

4.2管理体系生效日期2月1日

页数第3页共5页

准确高效、科学公正、诚信服务。

2.4.5质量目标

监测数据的准确率达到99%;监测报告及时率达到98%;用户满意

率达到98%;持续改进管理体系。

在每年管理评审前,各监测科室需统计该年度的监测报告及时率,

并把统计结果和客户及相关方满意度调查表送质管室。综合科负责每

年监测数据的准确率的统计工作并报告送质量负责人,统计范围包括

比对、能力验证、考核、监测报告抽查结果等内容。综合科负责每年

用户满意率的汇总统计、报告工作。质量负责人在每年管理评审时组

文档仅供参考

织人员对上述质量目标的实现情况进行综合评价并给出报告。

2.4.6质量保证体系框图

本站管理体系对监测报告形成全过程所涉及的活动按监测过程控

制、人员保证、仪器设备保证、设施和环境保证、方法控制、分包控

制、抱怨处理七个方面加以控制。管理体系框图描述了控制环节和相

互关系,详见附件4。

2.4.7质量手册的控制

2.4.7.1手册的编制

质量负责人组织有关人员起草,经其审核后,报站长批准发布。

2.4.7.2手册的形式

2.4.7.3手册的发放和保管

a.手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围:站领导、技术

管理层、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员;

b.持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借。如发现

遗失追究其责任,并按违纪处理;

c.手册分受控与非受控两种文本。本站内部使用和提供给认证机

构的为受控文本,提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本。

手册发放时应注明受控状态;

.....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

4.2管理体系生效日期2月1日

页数第4页共5页

d.当持有者工作变动时,应将手册退还综合科并办理手续;

e.各版手册(包括纸件和电子件)均应在综合科永久保存一份,并

文档仅供参考

标记存档。

2.4.7.4手册的复审

质量负责人应组织有关人员,根据管理评审、内部质量审核以及

管理体系实际运行中发现的问题,进行手册的复审,提出修改建议。

2.4.7.5手册的修改

a.在执行过程中,有下列情况之一时对手册进行修改:

1)本站组织机构或管理职责有重大变化;

2)编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动;

3)在实施中发现手册内容不适用于本站实际情况;

4)其它导致必须修改的情况;

5)手册再版之前允许手写修改。

b.手册修改由质量负责人组织有关人员进行,经其审核后,报站

长批准。

c.手册需进行重大修改或改版,必须经站长批准后方可进行。

d.手册的修改一般采用换页、插页的方式,由综合科尽快统一向

手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。收回原页,作相应

记录,进行作废处理,也可采用对照表和/或统一划改的方式。任何部

门和个人均无权擅自对手册进行修改。

2.4.7.6手册的宣贯

a.手册的解释权属于站长,质量负责人组织宣贯;

a.手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;

b.各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动;

c.质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。

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2.5支持性文件

....监测站站文件编号XZFS-SC01--I/O

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.2管理体系

页数第5页共5页

XZFS-CX01-T/0〈文件控制程序》

XZFS-CX16-T/0〈记录控制程序》

XZFS-CX09--1/0〈人力资源管理程序》

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....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.3文件控制

页数第1页共3页

3.1目的

对与管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和

使用文件的有效版本。

3.2范围

适用于本站管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各

个环节,包括外来文件的控制。

3.3职责

3.3.1站长负责质量手册和程序文件的批准;

3.3.2技术管理层负责组织技术性文件及技术性质量记录的编制和批

准;

3.3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件(见附件14)的编制及

审核,批准管理性质量记录格式;

3.3.4各科室负责人负责本科室技术性文件的编写和审核;

3.3.5综合科负责管理体系文件的控制。

3.4要求

3.4.1文件编制

a.质量手册、程序文件的编制应符合〈实验室资质认定评审准则》

和相关法律法规的要求;

b.其它文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求

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相抵触;

C.文件的文字表示应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符

合有关规范,编制格式应统一。

3.4.2文件编号

管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件类别号、

文件顺序号、年代号、版号/修改次数的顺序进行。

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.3文件控制

页数第2页共3页

3.4.3文件审批

a.质量手册和程序文件由质量负责人审核,站长批准;

b.作业指导书、技术记录格式由各科室负责人审核,技术管理层

批准;

c.质量记录格式由相关部门负责人审核,质量负责人批准。

3.4.4文件发放

a.对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发

放到位,保证有关人员使用现行有效文件;

b.文件发放应建立发放记录,并注明受控状态;文件形式:电子版

和纸质件均可。

c.作废文件要及时从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任

何已作废文件,都要进行醒目标记,防止误用。

3.4.5文件修改

3.4.5.1遇下列情况之一时,文件应予以修改:

文档仅供参考

a.文件不适应管理体系运行;

b.文件与国家有关法规不相适应;

c.本站的组织机构及其职能发生变化时;

d.其它需要修改的情况。

3.4.5.2文件修改、变更由原审核和批准该文件的责任人负责审核和

批准修改、变更后的文件。当原审核和批准人不能行使审核和批准职

责时,由指定人员进行,被指定人员应获得进行审核和批准所依据的有

关背景资料。

3.4.5.3文件修改后,应将修改后的文件或文件修改通知书,按规定发

放范围及时发放到位。对于非受控文本,不作修改。

3.4.6文件评审

管理体系文件应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。

3.4.7保存在计算机系统内的文件按〈计算机控制程序〉实施控制。

3.4.8电子版文件的编制、审批、发放、修改和管理

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.3文件控制

页数第3页共3页

电子版文件的编制、审批、发放和管理参照上述纸质文件的管理

程序执行。电子文件如有修改或换版,则修改或换版前的电子文件作

废,及时换发修改或换版后的电子文件。

3.5支持性文件

XZFS-CX01-T/OC文件控制程序>

XZFS-CX16-T/OC记录控制程序》

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XZFS-CX15-T/OC计算机控制程序》

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....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.4监测工作的分包

页数第1页共2页

4.1目的

对监测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保

证分包部分监测的工作符合规定的要求,出具的数据准确、可靠。

4.2范围

适用于监测工作的分包方评价和选择。本站原则上不分包,分包

仅限于工作量突然增大(如:接受紧急任务时)、监测仪器不能正常工

作且维修时间较长时,可将少量监测项目外包。

4.3职责

4.3.1技术管理层负责分包需求批准,质量负责人负责对分包方能力

评审。

4.3.2监测科室负责分包项目技术方案的提出和分包协议的签订、执

行和归档。

4.4要求

4.4.1分包方的选择与评价

4.4.1.1监测工作的分包应对该分包方的实验室的仪器设备、环境条

件、人员素质、质量管理等能力等进行评价,一般选择符合〈<实验室

资质认定评审准则》要求的实验室;

4.4.1.2分包方的选择由相应的监测科室根据分包的项目技术要求提

出建议,质量负责人组织有关技术人员对分包方的资质、能力进行评

文档仅供参考

审;

4.4.1.3相应监测科室根据评审结果提出合格分包方名单,报技术管

理层审批;

4.4.1.4相应监测科室拟订分包协议,报技术管理层审批;

4.4.1.4需分包时,应将分包安排的情况以书面形式通知客户,并应得

到客户的准许;

4.4.1.6由分包方完成的工作应保存其监测工作的记录,并在出具的

报告中注明。

4.4.2分包方的质量控制

4.4.2.1监测科室应保存对分包方的评审记录以及各种资质证明材料,

如遇变更

应及时更换,项目完成后及时归档;

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.4监测工作的分包

页数第1页共2页

4.4.2.2监测科室应根据需要,在年度内审时对分包方进行审核;

4.4.2.3如遇分包方的资质发生重大变化(设备状况、人员配备、环

境条件、管理体系等变更),应随时重新进行评审,确定分包方是否仍

符合要求。

4.5支持性文件

XZFS-CX32-T/0〈分包控制程序》

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....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.5服务和供应口口的采购

页数第1页共1页

5.1目的

为了确保监测的数据准确、可靠,应对监测质量有影响的服务和

供应品进行有效的控制。

5.2范围

适用于对监测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存

储、使用等过程的控制。

5.3职责

5.3.1使用科室负责本室所需外部服务和供应品需求的申请,按〈外部

支持服务和供应品采购控制程序》对服务和供应品的供应商的资质进

行评估,及对其使用的评价和反馈;

5.3.2各科室根据自身需求负责编制采购计划并报站长审核,同意后

报综合科订购。各科室负责所属供应品的验收和存储。

5.4要求

5.4.1服务和供应品的识别

a.仪器设备的搬运、安装、维修、保养;

b.监测过程中所需的试剂、玻璃器皿、零配件及其它消耗材料;

c.本手册有关章节中未涉及的与监测有关的其它服务和供应品。

5.4.2制定〈外部支持服务和供应品采购控制程序》,对与监测有关的

文档仅供参考

服务和供应品、试剂、消耗材料的选择、购买、验收、存储、使用进

行严格的控制。

5.4.3严格按程序运作,确保所购买的服务和供应品经过核验或证实

符合规定的校准和(或)要求之后投入使用,并保存符合性检查活动的

记录。

5.4.4对影响检测质量的物品采购需编制采购计划,采购计划的内容

包括:采购形式、物品类别、等级、标识、规格、图纸、查验证明以

及其它技术要求、质量要求,并经站长批准后发出。

5.4.5对供应品和服务的供应商进行评估的记录及合格供应商名单应

及时归档。

5.5支持性文件

XZFS-CX25-T/0〈外部支持服务和供应品采购控制程序》

文档仅供参考

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.6合同评申

页数第1页共3页

6.1目的

对客户的要求、监测的标书、合同(协议)进行评审,评价满足该

合同要求的能力,在客户的期望与需求得到充分理解后作出规定,予以

实施和保持。

6.2适用范围

适用于本站对所有客户监测工作的标书或合同(协议)的评审及与

客户的沟通。

6.3职责

6.3.1辐射环境监测中心负责识别和接收客户有关委托监测项目的需

求与期望,并对客户的需求进行评审。

6.3.2放废库运行与管理科负责识别和接收客户有关放射源收贮项目

的需求与期望,并对客户的需求进行评审。

6.4与监测有关的要求的确定

站应充分了解、掌握顾客的要求和期望,提高服务的诚信度:

a.顾客规定的要求(包括监测前和监测后活动的相关要求)得到规

定;

b.顾客没有以文件形式提供要求时(如口头协议),顾客的要求在接

受前得到确认;

c.与监测有关的法律、法规要求。

文档仅供参考

d.本站确认的任何附加要求。

6.5与监测有关要求的评审

6.5.1对客户的要求、标书和合同的评审应包括监测方法、能力、资

源及客户特殊要求,并形成文件。

6.5.2对于监测能力表范围内日常监测项目,由综合科进行评审,并签

字确认。

6.5.3对客户有书面形式要求的监测,根据职责分别由辐射环境监测

中心和综合科组织评审。

6.5.4对于新的、复杂或先进的监测项目的评审执行〈新开展项目控

....监测站站文件编号XZFS-SC01--1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2月1日

4.6合同评申

页数第2页共3页

制程序》,并做

好记录。

6.5.5对重复性例行监测,如客户要求不变,只须初次进行评审。

6.5.6客户要求或标书与合同之间有差异时,要与客户及时沟通,在监

测工作实施前得到解决。对合同出现偏离时,要立即通知客户并进行

记录。

6.5.7在执行合同期间,如需对合同进行修改,应按原程序进行重新评

审,并将修改内容通知所有受到影响的人员。

6.5.8如果有分包情况,评审内容还应包括分包给外单位的工作。

6.6与顾客沟通

6.6.1从以下几方面对与顾

温馨提示

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