头孢卡品市场报告

日本盐野义制药株式会社

小儿盐酸头孢卡品酯颗粒市场现状市场分析市场策略销售预测CONTENTS目录01020304e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500FLOGO市场现状e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F儿童用药市场现状—市场规模儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人《2017-2022年中国儿童用药行业运营态势及发展趋势研究报告》,2015国内广义儿童用药规模超过1200亿元，2010-2015年的年复合增长率为10.09%。狭义市场为670亿元。儿童用药市场现状儿童用药在品种、数量和剂型等方面匮乏，我国3,500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型所占比例不足2%。儿童用药社会现状及发展人口政策推动新生儿数量增长加快，中国或将在2020年后实现完全放开生育政策，甚至鼓励生育。全面二胎，持续推动新生儿数量增长，2016年我国新生儿人数1786万，人口出生率达到12.95‰，为近15年来最高水平，将迎来新一轮婴儿潮《人口发展规划》推算2020年的出生率需达到13.56‰，随着儿童人口基数的扩大，儿童用药市场需求也将随之扩大儿科门急诊率居高不下，呈上升趋势，综合医院儿科门诊量在不断增长，2000年至2013年，我国综合医院儿科门诊人数翻了4倍农村儿童药市场空间广阔新农合增加了对医疗服务的需求：农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于城市缺医少药”问题存在，儿童药供给紧缺，中国儿科医师资源严重不足，每千名儿童儿科医师数量仅为0.53综合医院儿科门诊量(单位:万)及占比、儿科门诊人次占儿童总数比重增长迅速儿童年纪越小患病率越高政策环境儿童用药的细分儿童抗生素用药是儿童用药中最大的品种，市场规模逐年增长，销售额由2005年的50亿元上升至2014年的104亿元,在2011年抗生素专项整治的大环境下，我国全部抗感染类药物销售规模明显缩水（2005-2015年儿童抗生素用药规模）儿童抗生素的市场表现儿童口服抗生素药品中，阿莫西林、头孢克洛和阿奇霉素等是常用的品种，均为儿童使用相对安全的抗生素品类儿童抗生素厂家众多，外资品牌较为集中，主要有辉瑞的希舒美、礼来的稀刻劳、联邦的阿莫仙和罗氏的罗氏芬;开拓较好的国内厂家有先声药业、济川制药、白云山制药和联邦制药等，此外很多传统抗生素龙头如鲁抗医药，海南康芝也积极涉足这个市场儿童抗生素的市场表现抗生素市场品类、品规、厂家繁多高度成熟，同质化高国药统计头孢类65个厂家目前没有专门小儿标识的抗生素！分散片、混悬液、颗粒剂排名前五

2016厂家数代表产品头孢克肟34956188811世福素头孢克刻劳喜福来头孢丙烯1216378457悉能头孢泊肟酯940039762/6纯迪头孢呋辛196118383运泰头孢他美酯89410393安素美LOGO市场分析e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F产品分析-基本情况通用名：小儿盐酸头孢卡品酯颗粒商品名：FLOMOX®（复璐睦）规格：50mg（按C17H19N5O6S2计）盐野义原研口服三代头孢菌素类抗生素1997年日本上市，包括片剂和颗粒剂申请为适合儿童口味、方便儿童服用的儿童专用剂型日本药典收载、（JAID/JSC）等诊疗指南收录针对儿童：主要适用于敏感菌所致的浅表性皮肤感染，深层皮肤感染，淋巴管（结）炎，

慢性脓皮病咽喉炎，扁桃体炎（包括扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿），急性支气管炎，肺炎膀胱炎，肾盂肾炎中耳炎，鼻窦炎猩红热体内组织分布广泛头孢卡品酯对全身多个部位的感染有效日本1997年4月-

1999年4月，从566家单位收集了3073份调查，对其中的3047例安全性评价对象病例、2979例临床疗效评价对象病例和326例细菌学效果评价对象病例进行了考察：按疾患组列示的有效率较高，除肾盂肾炎、鼻窦炎外有效率为91.2%～98.3%，均达到90%以上头孢卡品酯对革兰阳性菌和革兰阴性菌都具有广泛的抗菌谱，对革兰阳性菌尤其是葡萄球菌的抗菌活性优于现有的各种口服头孢类药物文献6-新型口服头孢类药物S-1108在儿科领域的研究-CN文献8-小児感染症患者におけるCefcapenePivoxil小児用細粒の有効性、安全性および薬物動態の検討-CN（排）

血浆蛋白结合率低于同类药物出处：各公司产品说明书抗菌素具有和体内蛋白，主要是白蛋白相结合的性质。一血清蛋白结合率也是表示药物特性的指标之一，认为若结合率低，具有实际抗菌作用的游离形态就多，容易见效文献7-小児の肺炎患者から分離されたStreptococuspneumoniae及びHaemophilusinfluenzaeに対するcefcapeneと各種経口用抗菌薬の抗菌力-CN（排）CFPN-PI具备儿童呼吸道感染治疗药物中一线药物的特性适合小儿使用566家单位收集了3073份调查表：按疾患组列示的有效率较高，为91.2%～98.3%，均达到90%以上按适用菌种列示的菌消失率中，大部分菌种的消失率均在90%以上年龄最小的病例为出生后3周的病例，给药后未见不良反应5kg以下（含5kg）”的7例患者未见不良反应在小儿患者中，按单位体重给药，不同患者血清中药物浓度推移几乎相同文献18-小児論文ーFMC市販後調査論文ーFineGranuleBreakdownofcases-CN（排）。易用性较好对确认服用的577例儿童统计小儿用颗粒剂的服用性情况。认为本品『非常易服用』，『易服用』，『一般』的为529例（91.7％），故认为儿童服用本制剂的顺应性较好。认为本品是治疗儿科领域感染症的有效且无安全问题的药物可以和奶一起服用！在日本推荐：针对服用困难的婴幼儿，推荐加少量水后涂在孩子口部，或者混在不易察觉出苦味的牛奶或布丁中让其服用出处：文献15儿童一般临床试验-CN溶液外观（将0.5g溶入80ml）分散性口味及变化（将0.5g溶入15ml）水（常温）良好（没有出现药物漂浮在水面或贴附在容器壁上）基本没有苦味。悬浊放置一定时间后会有少量苦味出现，推荐溶水后即服用不要放置冰水和常温水一样良好容易服用的草莓口味儿童颗粒剂分散性和口味的试验（水）溶入物外观（将0.5g溶入80ml）分散性（将0.5g溶入15ml）牛奶良好冷饮充分搅拌混合。取1-2勺冰激凌（15-30ml），稍微溶化变软后加入药物，充分搅拌混合成膏状酸奶充分搅拌混合分散性的试验多个日本儿童呼吸系统感染诊疗指南收录出生后2个月-5岁

首选多个日本儿童呼吸系统感染诊疗指南收录JAID/JSC感染性疾病治疗指南——尿道感染急性单纯性膀胱炎

高龄女性膀胱炎复杂性膀胱炎（导管无留置的情况）急性单纯性肾盂肾炎孕妇肾盂肾炎无症状细菌尿儿童尿路感染日本小儿呼吸疾病学会/小儿感染学会小儿呼吸感染疾病诊疗指南（2011）日本传染病协会/化疗学会（JAID/JSC）感染症治疗指南—呼吸器感染症（2014）A型溶血性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎急性支气管炎社区获得性肺炎（CAP）安全性安全性评价对象12消化道不良反应中，轻度的达到14例。轻度腹泻等消化道不良反应占比最多，可能与受试者中婴儿较多有关（平均月龄30.4个月）8例消化道不良反应症状例数百分比腹泻107.8%软便53.9%泥状便10.8%呕吐10.8%皮肤系统发疹10.8%。临床检查值异常评价对象116例以批准的用法·用量给药，总体安全率91.4％（117例/128例），没有判定本制剂是“不安全”的症状例不良反应症状例数百分比AST（GOT）上升43.4%ALT（GPT）上升43.4%AL-P上升10.9%e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F头孢卡品酯的主要特点广谱抗革兰氏阳性和阴性菌、适应症广蛋白结合率低、组织渗透性良好有效性高、安全性好适合儿童口味的、方便儿童服用的儿童专用剂型e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F竞品区隔医生眼中的主要优势：如服药和疗程简单方便（1天1次，三天见效）、抗菌谱广等劣势：FDA的警告、安全方面的担忧希舒美在儿科讲什么：突显链球菌和非典型病原体在儿科感染的比重；特洛伊效应……等软肋：安全&耐药医生眼中的优势（安全）；劣势：用药不如希舒美方便（1天3次）希舒美在儿科讲什么：安全（不良反应、其他类药物耐药……等）软肋：耐药&抗菌谱相对较窄希舒美希克劳主要竞争品牌为希舒美和希刻劳：儿科用药因禁用氨基糖苷类、糖肽类、四环素类及喹诺酮类用药，主要处方种类为头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类，市场分类最大的有希舒美、希刻劳革兰阳性菌尤其是葡萄球菌的抗菌活性优于现有的各种口服头孢类药物“≈”表示相当，“+”表示优于，“++”表示明显优于e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500FSWOT分析1.三代头孢，广谱抗革兰氏阳性和阴性菌、适应症广2.蛋白结合率低3.小儿专属剂型，适合小儿服用4.日本指南推荐5.较多临床数据6.中国患者暂未有耐药性数据国家鼓励儿科专用药小婴儿潮的到来，国家对儿科建设的投入目前常用的抗生素的耐药指标逐年增高1.卡品酯在中国市场的知晓度低2.价格偏高3.服用次数3次/天，饭后4.未进入《抗菌药物临床应用指导原则》，未进入医保国家近年来对抗生素的严格管控抗生素市场高度成熟与同质化准入SWOTe7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F分析总结：小儿卡品酯是在儿科抗感染领域有独特的优势，机会潜力巨大点击添加文字说明详情介绍点击添加文字说明详情介绍点击添加文字说明详情介绍点击添加文字说明详情介绍点击添加文字说明详情介绍点击添加文字说明详情介绍点击添加文字说明详情介绍点击添加文字说明详情介绍优良的药效、安全性国家政策的推动独家小儿品规政府资源优势日本指南推荐LOGO市场策略e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500Fe7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F产品周期20202028201820232030进入期成长期成熟期衰退期销售额利润e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F周期管理成长期确立品牌细分市场份额进入关键用药目录、医保目录品牌学术活动衰退期维持或缩减投入开发新的细分领域和竞品的区分推动新的产品成熟期开发新的细分领域和竞品的区分推动新的行业标准进入期市场培育期、产品培育、产品定位、细分市场、关键专家、补充学术材料e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F定位如何在高度同质化，高度成熟的市场找到我们最大的差异化竞争点？细分市场？细分客户？FLOMOX是否可以从年龄上和其它抗生素作区分？明确的小儿专科用药日本指南中作为5岁以下患儿首选

日本有数据的最小使用月龄是：29天与血浆蛋白结合度最低，支持和奶制品一起服用，患儿的服用依从度高耐药少，安全性高e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F定位--更适合儿童使用的头孢

优先5岁以下的儿童

呼吸科

0-14儿童

所有领域e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F目标管理2019-2029进入小儿用药目录代理商的筛选

进入医保让更多的医生知道、了解产品和重要专家建立学术合作短期目标长期目标迫切性为广大儿科医生提供专业服务成为儿科抗生素首选，MS第一覆盖全国核心医院

逐步在全国建立一支专业销售推广团队e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F2019-202004030201

得到关键客户的认可，和专家建立起学术联系

全国销售架构的搭建（代理、自营）让更多的医生知道、了解产品

进入《小儿用药目录》、医保、指南更适合儿童的头孢e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F市场策略

策略之一01策略之二02策略之三03得到关键客户的认可，和专家建立起学术联系：1.政府客户：和政府推动儿科规范用药准入2.专家：建立学术联系让更多的医生知道、了解产品新产品，需要迅速打开知名度全国销售架构的搭建（代理、自营）1.确立代理条件2.选择优质代理商3.同步搭建自营团队体系策略之四04进入《小儿用药目录》、医保、指南为准入做好铺垫工作关键客户体系建设政府专家处方医生从政府政策解读层面“儿童安全用药”，“优选附有小儿品规的药物”……中华医学会儿科学会中国医师协会儿科学分会中国预防学儿科学分会重点医院的目标医生医政医管局、儿童抗感染？中国妇幼保健协会；感控中心中华医学会儿科年会,重点省市年会日中细菌学交流委员会多中心临床试验中华医学会儿科年会,重点省市年会多中心临床试验打开产品的知名度利用专家的影响力向下覆盖增加产品的曝光度让更多的医生知道、了解产品特性有计划的参与一些重点学会学术会议专家顾问会重点年会、省市会议城市沙龙、科室会逐步搭建全国销售架构自营重点城市：北京、上海、天津、南京、杭州、广州重点医院：儿童专科医院代理对重点城市及医院的开发进度及销量进行有效管控每个城市匹配2-5名销售外围市场：二、三、四线城市外围医院逐步覆盖全国省会城市

进入《小儿用药目录》、医保、指南关键环节基药目录用药规范、路径医院准入基层社区推广医保目录医联体政府专家处方医生e7d195523061f1c0deeec63e560781cfd59afb0ea006f2a87ABB68BF51EA6619813959095094C18C62A12F549504892A4AAA8C1554C6663626E05CA27F281A14E6983772AFC3FB97135759321DEA3D703E9D8D869A2273EE15F7786D4E56DEDED63BD2F10CB6E5D04823C28859D9FF914F3D5DCF4D261CEE3DCEEE1F386CCDE622CCBB2A0B57F7630BB2477A5288500F重要契机市场活动规划LOGO销量预测e7d195523061f1c0deeec63e56078