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文档简介
水产食品有限公司管理手册水产食品有限公司管理手册【最新资料,WORD文档,可编辑修改】【最新资料,WORD文档,可编辑修改】0.1手册概述1、本手册依据ISO22000:2005、GB27341-2009以及BRC等标准要求,结合本公司实际编制,它适用于本公司实施产品的策划/危害分析、实施、监测和改进活动的纲领性和法规性文件,并有相关作业指导书和作业规程作为支持性文件。2、本手册规定了本公司的食品安全/质量方针和目标、组织机构设置、各职能部门的职责和相互关系,明确了管理体系所需过程的组成、过程顺序和过程的相互作用、相关过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。其内容包括:本公司食品安全/质量管理体系的覆盖范围,包括对BRC和ISO22000:2005、GB27341-2009标准要求作出的描述;本公司为符合标准要求所形成的程序文件;对食品安全/质量管理体系过程之间的相互作用的表述。3、本手册由公司管理者代表(HACCP小组组长)组织各相关部门与技术专家共同起草,经总经理批准发布实施。公司全体职工必须以本手册和相关支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动,并采取必要的改进措施,确保本公司食品安全/质量方针和目标的实现。4、本手册的控制按《文件控制程序》执行。0.2公司简介福州日兴水产食品有限公司自2003年成立以来,在各级党委、政府的支持和引导下,取得了较为迅速的发展。多年来,我公司始终坚持走科技创新、品牌制胜的发展道路,践行“品质抓源头,服务到终端”的全新经营思想,快速发展成为集水产品育苗、养殖、加工、销售、科研为一体的多元化企业,荣获中国水产百优企业、国家高新技术企业、福建省农业产业化重点龙头企业及“AAA”级信用企业等称号。公司主要产品有鲍鱼系列产品、鱼籽系列产品等。产品销往美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、俄罗斯、乌克兰、台湾、香港及东南亚等国家和地区及国内各大重要城市。产品品质优越,深受客户的青睐。公司始终坚持“质量第一,信誉第一”的经营宗旨,建立完善有效的质量管理体制,并已获得对美HACCP验证证书、ISO22000食品质量安全管理体系认证、对外卫生注册证书、出口基地备案证书、鲍鱼有机认证、SC证书等。荣获农业部水产健康养殖示范基地、中国渔业重点企业、中国水产流通与加工协会副会长单位、福建省战略性新兴产业骨干企业、福建省科技示范推广基地、福建省农村青年创业示范基地等诸多荣誉;且公司的“江船长”牌商标已荣获福建省着名商标称号,水产罐头产品、鱼籽产品荣获福建省名牌产品。公司制定的“鲍鱼罐头加工技术规范”标准已成为福建省地方标准。公司始终注重产品的开发、研究、投入,不断提升产品的质量与科技含量,并建立了自己的科研机构。到目前,公司已拥有自主国家专利局授权的技术发明专利9项,实用新型专利7项,外观专利5项。且公司自主研究的《鲍鱼罐头加工新工艺及副产物酶解研究》与《鱼籽发酵新工艺研究》两项技术,经省级部门组织专家鉴定,技术已达到国内领先水平。公司还积极推进“江船长”品牌的发展,组成了专业的营销队伍,尽快扩张国内外的销售网络。目前已在北京、上海、南京、西安、乌鲁木齐、武汉、广州、深圳、哈尔滨、杭州、西宁、福州等四十几个城市建立“江船长”品牌总经销店。未来几年,公司将以市场为导向,以“立百年大业,创国际品牌”为奋斗目标,倾力打造“江船长”中国水产世家品牌,带动整个企业的发展。日兴公司做为一个有着强劲发展潜力的企业,一个坚守社会责任感的企业,正面临着巨大的企业发展空间和契机,时刻准备着大干一番,既发展自身,也为连江水产经济的发展尽一份力,促进连江由水产大县向水产强县转变奉献自己的力量。0.3组织机构图总经理总经理生产部办公室购销部罐头车间冷冻车间采购仓库行政人事管理者代表品管部财务部会计出纳化验室干制品车间机修0.4管理职责部门职责1.1总经理职责1.1.1全面负责公司经营管理工作,对公司产品品质、卫生负全面责任。1.1.2负责贯彻国家有关质量方针和政策。1.1.3制定公司质量方针、确定质量管理目标,并组织贯彻实施。1.1.4批准、颁布《质量手册》。1.1.5规划和制定本公司的发展计划及质量管理水平、批准重大的技改方案。1.1.6主持本公司的经营运作,以经济效益为主导规划、协调企业管理各项工作。1.1.7为满足质量管理体系的要求,根据需要设置、调整必要的部门或专职人员提供必要的资源。1.1.8对质量体系的有效运行和适应性进行监督检查,必要时提出调整方案。1.1.9监督检查各职能部门的职责履行情况,保证质量管理体系的持续有效运行。2.2生产部职责2.2.1生产部工作隶属总经理领导。2.2.2负责公司质量管理体系在本部门的执行和有效运作。2.2.3负责生产加工过程作业指导书的编制。负责质量管理制度、生产计划、技改的现场实施。2.2.4负责生产加工人员的技术培训。2.2.6负责从生产制造、包装至贮存阶段的保证。2.2.7对生产和产品的品质负责,发现不符合要求的应及时采取纠正措施予以补救,必要时提请品管部经理裁决。2.3购销部职责2.3.1购销部工作隶属总经理领导。2.3.3负责产品销售工作,安排好货物交付。2.4品管部职责确保质量安全体系的有效运行.2.4.2负责质量管理体系在本部门的执行和有效运作。2.5办公室职责2.5.1办公室工作隶属总经理领导。2.5.2负责员工招聘、培训及教育等工作。2.5.3负责制定厂区环境卫生管理制度及标准。2.5.4负责厂区及生活环境卫生的检查、监督工作。2.6加工车间职责2.6.1做好产品生产过程的控制,按下达的生产任务实施生产;2.6.2负责半成品的标识和对原材料标识的维护;2.6.3负责做好原材料、半成品、成品的搬运防护;2.6.4负责车间内监视和测量装置及生产设备的使用、维护和保养工作;2.6.5负责原辅料的验收和生产过程半成品的检验控制;负责生产过程中半成品的标识和可追溯性的控制;2.6.6做好本部门记录的标识、收集、编制、归档、贮存和保管;负责产品标识和可追溯性的控制,并监视各车间做好产品标识工作;2.6.7参与不合格品评审,并监视各生产车间对不合格品的标识、记录、隔离和处置;2.6.8做好车间、加工人员的个人卫生管理。2.7仓库职责2.7.1负责仓库温湿度的管理,控制好仓库的温湿度;2.7.2负责原辅料、成品仓库的管理2.7.3做好仓库的“防火、防潮、防虫、防鼠”工作。2.7.4负责原辅料进货数量检验与其它材料的进货数量验收。2.8机修职责2.8.1负责生产设备维护,保证正常运转。水、电供应及设施的保养、维护。2.8.2负责生产设备、仪器、仪表、电器、管道等生产设施及用具保养、维修。2.8.3设备档案管理,对设备要逐台编号造册,编制年度检修计划工作,组织好检修工作。2.8.4负责水、电、汽等公用系统正常供应,保证生产的顺利运转。2.8.5根据公司技术革新计划,负责设计、改进生产工艺、设备设施。2.8.6负责管理公司安全、消防及其设施维护保养。2.8.7对外联系安全、消防、锅炉、水、电等部门的工作事项。2.9化验室职责2.9.1对送检的原辅料、半成品与成品的进行相应的检验化验工作;0.5职能分配章节号体系文件管理层食品安全小组购销部仓库办公品管生产5.0体系总要求★○○○○○○5.1食品安全/质量管理体系文件★★○○○○○5.2文件控制程序○○○○○★○5.3记录控制程序○○○○○★○5.4法律法规的收集和管理○★○○★★○5.5内部/外部沟通★○○○○○○5.6应急准备和响应程序○○○○★★○5.7管理评审程序★○○○○○○6.0资源提供★○○○○○○6.1人员管理程序○○○○★○○6.2基础设施和工作环境管理程序○○○★★○★7.0安全产品的策划和实现○★○○○○★7.1.1危害分析和风险评估○★○○○○○7.1.2HACCP计划的建立○★○○○○○7.2产品要求评审○○★○○○○7.3采购控制程序○○★○○○○7.4生产过程控制○○○○○○★7.4.1过敏原控制程序○○★★○★★7.4.2转基因控制程序○○★★○★★7.4.3标签控制程序○○★○○○○7.4.3原料脆弱性评估控制程序○○★○○★○7.5标识和可追溯性○○○★○○★7.6产品包装、储存和运输○○○★○○★7.7产品召回★○○○○○○7.8监视和测量装置的控制○○○○○★○7.9产品开发程序○○○○○★○8.0测量、分析和改进总则○★○○○○○8.1顾客满意○○★○○○○8.2内部审核控制程序○★○○○○○8.3HACCP体系的验证程序○★○○○○○8.4产品检测和分析○○○○○★○8.5不合格品控制程序○○○○○★○8.6数据分析○★○○○○○8.7纠正和预防措施控制程序○○○○○★○★—表示负责部门○—表示协助部门1.0食品安全/质量方针和目标1、食品安全/质量方针:品质至上、顾客放心、诚信守法、坚持环保。方针解释:质量:品质至上。人人对“品质”有责,天天为提高“品质”努力,超越顾客对产品与服务“品质”的要求。?安全:顾客放心站在国际信息前端,迎合世界性食品卫生安全要求。道德和法规:诚信守法以“心”待人,以“信”经营。遵守国家或进口国法律法规要求。环保:坚持环保学习和保持良好环保意识,做一个对社会负责任的企业。总经理一年组织一次对方针进行评审,并作出满足要求和持续改进的承诺,在公司的各层次上达到沟通和理解。2、公司食品安全和质量目标:1.出厂产品抽检合格率100%以上2.顾客满意度90分以上3.产品安全卫生指标检验合格率:100%达到出口标准和顾客要3、部门分解目标:门部目项门部目项部门目标内容部门目标计算方法统计频率购销部产品交付准时率96%以上月及时交付量÷总交付量X100%每3个月顾客投诉处理满意率90%见顾客满意度计算准则每3个月采购原辅料检验合格率90%进货原辅料合格批数÷总进货批数X100%每3个月采购原辅料供应及时率90%原辅料采购供应及时批次÷总采购批数X100%每3个月品管部出厂产品质量报检不合格次数不多于1次/季统计出厂产品质量报检不合格次数每3个月品检责任导致的顾客投诉次数小于2次/月统计品检责任导致的顾客投诉次数每3个月办公室新入厂员工安全卫生和岗位技能培训率100%(新员工培训人数÷新员工人数)X100%每3个月员工培训计划执行率90%培训实施案件÷计划案件X100%每3个月仓库制冷设备故障停机次数小于2次/月统计每月制冷设备故障停机次数每3个月仓储产品帐、卡、物相符率90%抽检符合的原料批数÷总检查批数X100%每3个月冷库温度不符合次数不大于5次统计《冷库温度检查记录》每3个月生产车间产品/半成品一次抽检合格率95%厂区环境检查合格次数÷总检查次数X100%每3个月工艺卫生纪律执行率95%1-(工艺卫生检查不合格数÷总检查次数X100%)每3个月机修生产设备故障责任停机次数小于2次/月统计每月生产设备故障责任停机次数每3个月生产设备维修计划执行率90%每3个月2.0管理者代表/食品安全小组组长公司指定兰成木为管理者代表和食品安全小组组长。赋予以下职责及权限:确保按照BRC、ISO9001和ISO22000、GB27341-2009标准要求建立、实施和保持食品安全/质量管理体系所需的过程;管理食品安全小组(见本手册3.0章),并组织其工作;确保食品安全小组成员的相关培训和教育;向总经理报告食品安全/质量管理体系的业绩和任何改进的需求,以保持和更新改进食品安全/质量管理体系;确保在全公司内提高对满足顾客的要求和食品安全意识的形成;食品安全/质量管理体系有关事宜对外联络的工作。本公司所有有关人员服从协调,共同履行食品安全/质量管理职责,以确保体系有效运行。总经理:3.0食品安全小组和产品召回小组食品安全小组架构图:组长:组长:兰成木组员:刘忠明组员:蓝登杭组员:刘昌卫组员:甘招蜜组员:江新基产品召回小组架构图:组长:组长:江铭福组员:兰成木组员:刘忠明组员:刘昌卫组员:吴仁廷组员:蓝登杭HACCP小组成员和培训背景:成员姓名小组内职务学历公司职务工作和培训经历黄凤珠组长专科管理者代表2003年7月至2013年7月担任品管员,,213年7月至今担任本公司质量管理负责人,2010年通过HACCP体系内审员资格。兰成木组员本科购销部负责人2011年7月至2013年7月担任品管员,,213年7月至今担任本公司质量管理负责人,2011年通过HACCP体系内审员资格。蓝登杭组员本科品管部负责人2012年—2014年5月,在福州森竺环保有限公司工作,历任品管员。2014年7月至今在本公司担任品管部负责人。在职期间得到公司内部HACCP原理培训,培训合格刘忠明组员高中生产厂长2003年7月至今任本公司生产厂长;在职期间得到公司内部HACCP原理培训,培训合格甘招蜜组员中专封罐工序负责人2007年至今任本公司封罐工序负责人;在职期间得到公司内部HACCP原理培训,培训合格江新基组员中专杀菌工序负责人2007年至今任本公司杀菌工序负责人在职期间得到公司内部HACCP原理培训,培训合格刘昌卫组员中专仓库负责人2014年至今在本公司担任仓管部主任在职期间得到公司内部HACCP原理培训,培训合格四、产品召回小组成员职责序号姓名部门职责办公电话/手机号备注1江铭福总经理组织协调各部门产品召回工作小组工作开展,制定产品召回计划,并负责产品召回计划的审核。负责客户投诉的受理以及根据产品召回计划执行召回时的对外事宜的联络沟通工作。全面负责公司产品召回过程中涉及物流、补货、废弃等环节的协调工作。2兰成木购销部1、负责追查客诉案的发生原因,及根据案件的范围、危险性和影响性提供处理意见。3蓝登杭品管部4刘忠明生产部生产部配合品管部参与客诉案的原因追查并提供相应处理意见5刘昌卫仓库1、负责涉及原料溯源的追查,提供原料进货和领料记录。2、负责成品库存和发货追查,提供回收产品准确数量和地域信息。6吴仁廷采购协助涉外原料信息调查。外部协助单位联系电话:3贸易商(见客户目录):4认证机构:SGS:4.0范围、引用标准、术语和定义1、范围公司食品安全和质量管理体系覆盖了本公司生产的食品安全和质量控制的各个活动。本体系在食品安全和质量管理方面采用了BRC第7版和ISO22000:2005、GB27341-2009的所有要素.本公司的生产加工过程不存在外包过程。
2、引用的国内标准、规范(确定日期:2016年3月2日)序号适用的标准号文件名称《中华人民共和国食品安全法》《食品卫生通则》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国产品质量法》总局令第98号《食品标签管理规定》总局令第123号《食品召回管理规定》出口罐头生产企业卫生注册规范出口水产品生产企业卫生注册规范GB/T27341-200食品危害分析与关键控制点体系食品生产企业通用要求GB14881-2013食品企业通用卫生规范GB2763-2014食品中农药最大残留限量GB2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB2762-2011食品安全国家标准食品中污染物限量GB7718-2011预包装食品标签通则GB28050-2011食品安全国家标准预包装食品营养标签通则BRC第七版食品安全全球标准GB/T22000-2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求GB/T27303-2008食品安全管理体系罐头食品生产企业要求GB/T27304-2008?食品安全管理体系水产品加工企业要求GB2733-2005鲜冻动物性水产品卫生标准GB2733-2015食品安全国家标准鲜、冻动物性水产品Q/FZRX0003S-2014鲍鱼罐头Q/FZRX0005S-2014海参罐头DB35/T526-2003丁香鱼GB8817-2001食品添加剂焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)GB4480.1-2001食品添加剂胭脂红GB4481.1-2010食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄GB7655.1-2005食品添加剂亮蓝GB6227.1-2010食品安全国家标准食品添加剂日落黄GB317-2006白砂糖GB13104-2014食品安全国家标准食糖GB2721-2001食用盐卫生标准GB2721-2015食品安全国家标准食用盐GB2720-2003味精卫生标准GB2720-2015食品安全国家标准味精GB/T5750.12-2006生活饮用水标准检验法微生物指标GB5750-2006生活饮用水检验规范GB5749-2006生活饮用水卫生标准GB14930.1-94食品工具设备用洗涤剂卫生标准GB14930.2-94食品工具设备用消毒剂卫生标准GB14934-94食(饮)具消毒卫生标准GB4789.2-2010食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB4789.3-2010食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4-2010食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10-2010食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验?GB4789.30-2010食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.26-2013食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验GB/T14251-1993镀锡薄钢板圆形罐头容器技术条件GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准GB9681-1988食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准?SN/T0400.1-2005?进出口罐头食品检验规程第1部分:总则SN/T0400.2-2005进出口罐头食品检验规程第2部分:原辅材料SN/T0400.3-2005?进出口罐头食品检验规程第3部分:加工卫生SN/T0400.4-2005进出口罐头食品检验规程第4部分:容器?SN/T0400.5-2005进出口罐头食品检验规程第5部分罐装SN/T0400.6-2005进出口罐头食品检验规程第6部分:热力杀菌SN/T0400.7-2005?进出口罐头食品检验规程第7部分:成品SN/T0400.8-2005进出口罐头食品检验规程第8部分:包装QB/T1006-2014?罐头食品检验规则3、引用的欧盟食品安全卫生的指令、规范、标准序号适用的标准号文件名称1REGULATION(EC)NO178/2002食品法规的普遍性原则,建立欧洲食品安全体系并且制定食品安全的实施程序(2002年1月28日)2REGULATION(EC)NO852/2004食品卫生指令(2004年4月29日)3REGULATION(EC)NO1935/2004关于和食品接触的材料要求(2004年10月27日)4DIRECTIVE2000/13/EC食品标签实施指令(2000年3月20日)5COMMISSIONDERECTIVE2001/101/EC食品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2001年11月26日)6DIRECTIVE2003/89/EC食品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2003年11月10日)7DIRECTIVE2006/142/EC食品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2006年12月22日)8DIRECTIVE2006/107/EC食品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2006年11月20日)9COMMISSIONREGULATION(EC)NO2073/2005食品中微生物指标要求(2005年11月15日)10DIRECTIVE2005/26/EC食品配料(包括过敏原)标识11DIRECTIVE89/107/EEC食品添加剂使用法规12DIRECTIVE94/36/EC食品中色素的使用13DIRECTIVE94/35/EC食品中甜味剂的使用14DIRECTIVE95/2/EC除色素和甜味剂以外的添加剂15DIRECTIVE2001/5/EC增补“DIRECTIVE95/2/EC除色素和甜味剂以外的添加剂”(2001年2月12日)16DIRECTIVE95/31/EC关于食品中使用的甜味剂(1995年7月5日)17DIRECTIVE95/45/EC关于食品中使用的色素(1995年7月26日)18DIRECTIVE96/77/EC关于食品中使用的除色素和甜味剂以外的添加剂(1996年12月2日)19DIRECTIVE2000/63/EC增补“DIRECTIVE96/77/EC除色素和甜味剂以外的添加剂的定义”(2000年10月5日)20DIRECTIVE76/895/EEC水果、蔬菜中农药最大残留限量要求21REGULATION(EC)NO1331/2008食品添加剂使用法规22REGULATION(EC)NO1331/2008食品添加剂使用法规23REGULATION(EC)NO1332/2008食品添加剂使用法规24REGULATION(EC)NO1333/2008食品添加剂使用法规25REGULATION(EC)NO1334/2008甜味剂的使用法令26DIRECTIVE2008/84/EC除了甜味剂和色素以外的食品添加剂使用法令27DIRECTIVE2008/128/EC色素添加剂使用法令28EU10-2011食品接触材料塑料包装卫生要求29EC1881-2006食品重金属污染物卫生要求30EC1441-2007食品中微生物限量要求4、引用的美国食品安全卫生的指令、规范、标准序号适用的标准号文件名称121CFR_part110美国FDA食品生产企业良好生产规范GMP221CFR_part123美国水产品HACCP法规321CFR_part113美国低酸罐头HACCP法规42004第4版食物过敏原标签和消费者保护法5美国水产品卫生标准6第四版水产品HACCP实施指南5、引用的香港食品安全卫生的指令、规范、标准序号适用的标准号文件名称12014年4月香港《食品微生物含量指引》22012年第73号香港《食物内除害剂残余规例》31997年6月30日香港《食物重金属杂质含量规例》5.0体系总要求体系的建立1、公司建立食品安全/质量管理体系,对本公司体系覆盖的产品的食品安全危害进行了识别和分析,对这些过程的顺序和相互影响和作用都进行了确定,并对每个过程都按标准的要求进行了适合本公司产品的风险控制和质量管理的规定。2、为了确保公司食品安全、质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制,本公司编写了相应的程序文件,并有相关的工艺规程、操作性前提方案等支持性文件作为支撑。3、为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视,公司配备了必要的人力、基础设施、财力及有关信息等资源。4、为了测量、监视和分析本公司各管理体系运作过程,公司实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。管理承诺1、总经理承诺本公司各管理层次及各职能部门和人员的管理职责已确定并得到贯彻。2、公司为保证产品质量满足顾客和法律法规的要求,由品管部负责跟踪、收集、宣贯法律法规知识。3、公司制订了质量方针和质量目标,体现公司的长远目标以及顾客期望和要求,并对顾客作出质量的承诺。4、公司规定对质量管理体系每年至少评审一次,以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进。5、公司承诺在生产、服务过程中,各管理职能部门协调统一,确保获得人才、资金、管理、技术、装备、信息与环境等资源以满足顾客要求。以顾客为关注焦点1、总经理应以实现顾客满意为目标,建立并保持“以顾客为关注焦点”的质量管理体系,确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足。2、总经理要认真研究分析顾客的要求,并据此在公司制定质量方针和质量目标时得到体现。3、业务部要认真研究并明确顾客对产品质量的要求。4、在明确顾客要求的基础上,结合本公司的实力,制定满足顾客要求的产品质量内控标准。若顾客不明确时,要按照本国或进口国有关规范和技术标准要求生产。5、各部门要按照本手册和相关文件要求开展工作,确保顾客满意。5.1食品安全/质量管理体系文件1、文件要求1.1公司的质量管理体系文件包括:根据公司的实际建立的质量手册、程序文件、作业指导书/规程/守则、记录/表单。质量手册:是公司食品质量管理的纲领性文件,说明了公司的质量体系如何符合标准;程序文件QP,包含HACCP计划书:是为实施质量管理体系所需的各职能部门的活动;作业指导书WI:包含SSOP标准卫生操作程序是用来指导公司员工有关质量的实际操作,并指示说明工作方法及控制方法;质量记录:是各部门实施质量体系文件的客观证据,是质量管理体系有效实施的证明。可采用书面或其它任何的媒体形式或类型。1.2质量手册包括:公司的质量方针和质量目标、质量管理体系的范围,质量管理体系过程的相互作用的表述和引用形成文件的程序。2、文件控制由品管部负责对质量管理体系所要求的文件进行控制,并编制《文件控制程序》(见本手册5.2),确保文件的正确性、有效性和适用性。文件控制包括以下方面的内容:a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分的和适宜的;b)必要时对文件进行评审,更新并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。3、记录的控制记录是特殊类型(证实性)的文件,品管部负责制定《记录控制程序》(见本手册5.3),,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应完整、清晰、准确、易读、规范,不得随意涂改,不得采用铅笔作记录;由文件管理员负责保管生产车间记录(包括供方提供的记录),由业务部负责保管顾客资料及相关记录为记录提供适宜的贮存环境,以防止记录损坏、变质或丢失;在《记录控制程序》中规定记录的保存期限,定期清理超期的记录;合同要求时,在商定期限内,记录必须能提供给顾客或其代表在进行评价时查阅。4、相关文件《文件控制程序》《记录控制程序》5.2文件控制程序1、目的对与公司食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2、范围适用于本公司与食品安全和质量管理体系有关的文件。3、职责3.1总经理负责批准发布食品安全管理体系文件。3.2管理者代表负责质量管理体系文件的审核;食品安全小组组长负责食品安全管理体系文件的审核。3.3品管部负责对管理体系文件的发放、回收、作废、销毁等控制。4、工作程序4.1文件分类及保管体系文件由品管部备案保存。4.2文件的编号4.2.1食品安全质量管理手册:RX—FSQM—发布年度4.2.2HACCP计划书:RX—HACCP—顺序号4.2.3作业性文件:RX—WI—文件顺序号。4.2.4卫生标准操作程序:RX-SSOP-发布年度4.2.5记录:RX-QR-记录顺序号4.3文件的编写、审核、批准4.3.1管理体系文件由总经理组织各部门编写,经管理者代表或HACCP小组组长审核,上报总经理批准发布,品管部负责登记和发放。4.3.2所有管理体系的受控文件,由品管部登记在《受控文件清单》4.3.3公司文件分为受控文件和非受控文件两大类,凡与管理体系运行紧密相关的文件应为受控,所有受控文件必须在该文件封面上加注“受控”标识,并注明分发号。4.4文件的评审和更新4.4.1公司每年于管理评审时,对管理体系文件进行一次全面的评审,在内外部环境发生变化时(组织机构变化、高层人员变动、标准换版、法律法规要求),适用时,食品安全小组组长应组织部门主管对体系文件进行评价。确定需要更改的,由品管部组织更改,填写《文件更改申请单》,经管理者代表或食品安全小组组长批准。4.4.2品管部应在出现以下情况时,对产品规范、规格书、原辅料标准进行更新,每3年至少进行一次回顾:原产品规范对应的法规或国家标准是否变化,对应的产品规范要求是否需要进行更新?原辅材料是否出现新的安全风险,产品规范是否需要进行更新?产品的加工工艺有无出现大的变动,导致无法达到原标准?4.4.3所有被更改的文件必须由品管部从使用处收回,以确保有效文件的唯一性,文件更改后必须再次进行审核和批准。4.4.4文件更改后应注明相应的版本状态,如第X版第X次修改。4.4.5管理体系文件每年的12月份由品管部主持各部门定期评审。4.5文件的发放和领用4.5.1品管部填写《受控文件清单》确定文件的发放范围,经管理者代表批准发放,领用人在《受控文件发放/回收记录》签字。4.5.2破损而重新领用的新文件,由品管部收回相应旧文件;丢失而补发的文件,应在《受控文件发放/回收记录》注明补发。4.5.3新增加的文件,在发放前由品管部填写《文件发放申请单》经管理者代表批准后,品管部按批准的发放范围进行发放,并登记在《受控文件发放/回收记录》由领用人签名。4.6文件的保存、作废与销毁4.6.1文件的保存a)与食品安全管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;b)品管部每季度对各部门所领用的文件保管情况进行检查;c)任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。d)对电子文件应建立定期备份制度,由品管部和常务副总定期用移动硬盘或光盘刻录备份的方式,对公司重要的电子文件(如技术资料、统计信息、供应商和客户信息等)进行保存,备份的资料也应同时定期更新。4.6.2文件的作废与销毁所有失效或作废文件由品管部从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,以防止作废文件的非预期使用;为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;要销毁的作废文件,由品管部填写《文件作废/保留/销毁申请单》,经管理者代表批准后由品管部负责销毁;需要借阅文件时,由借阅人填写《文件借阅申请单》经管理者代表批准后,向品管部借阅。4.7外来文件的控制4.7.1收到外来文件,应识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。品管部负责收集相关国家、行业和国际标准的最新版本,统一编号、加盖“受控”印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。4.7.2对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应按上述规定执行。4.7.3对于公司主管部门或客户传真/邮寄而来的文件也一并纳入外来文件管理范畴,执行4.7.1的操作5、相关记录受控文件清单 外来文件一览表(法律法规清单)文件发放申请单 受控文件分发/回收记录文件借阅申请单 文件更改申请单 文件作废/保留/销毁申请单 5.3记录控制程序1、目的为了证实食品安全、质量管理体系运行的有效性,便于出现不符合时的追溯以实施有效的改进。2、范围公司食品安全、质量管理体系中所有记录,也包括相关方的记录。3、职责品管部为记录的主管部门,各部门负责做好本部门的记录并妥善保存。4、工作程序4.1记录编号4.1.1记录编号按《文件控制程序》规定执行。4.1.2由品管部负责编制记录一览表,汇总全公司记录表式并下发有关部门。4.2记录填写记录填写应做到项目完整,内容真实,数据准确,字迹清晰,不准涂改,签名完整,若必须更改,应在原记录上划上通栏线“———”,在该栏目上方填上正确文(数)字,并加盖本人印章或签名。4.3记录的收集、归档、贮存、保护和处置。4.3.1各职能部门收集并保管好本部门的记录,需存档的及时存档。来自相关方的有关记录由品管部负责收集、保管。4.3.2各类记录每年归档一次,于每年12月底进行,各部门将本部门记录和清单上交品管部存档。4.3.3如遇记录超过保管期限,按《文件控制程序》有关办法处理。4.3.4各部门应有适宜的保存记录条件,如缺乏设施应向管理者代表提出,及时配备,防止记录丢失或受损。4.4记录检索和查阅4.4.1公司内部需要查阅记录时,应按《文件控制程序》中规定的办法向该记录保管部门提出,同意后方可查阅,查阅后应立即放回,不得外借。4.4.2在合同要求时,在商定期内记录可由品管部有关人员陪同相关方代表查询。4.5HACCP计划必需建立的6种记录:a)HACCP计划和用于制定HACCP计划的支持性文件及记录,包括:HACCP计划的支持性文件及用于制定HACCP计划的信息和资料,包含建立危害分析的书面工作单,用于建立危害分析及关键限值的任何信息及书面记录。(包含国家标准、行业标准、客户要求、实验数据等)b)制定HACCP计划的预期步骤和概要(即GMP和SSOP)的支持性文件及记录等。c)CCP的监控记录:通过监控记录查看是否违反关键限值,可以通过它判断工厂是否遵守HACCP计划。监控记录应包含下列内容:记录表名称、时间和日期、产品信息(产品名称、包装规格和批号)、关键限值、实际观察和测定结果、操作者签名和检查日期、复查人的姓名和复查日期。d)纠偏行动记录:所有的纠偏行动必须用报告的形式完整地记录下来。记录应包括:产品确认(如产品描述,产品的数量);偏离的描述;整个纠正措施;必要时要有评估的结果,负责人签名。e)验证活动记录:验证记录应包括以下内容:HACCP计划的修改,如:配料、包装、加工和销售方式的改变;对供货商的证书和包涵有效性的审核记录;监控仪器的校准;环境微生物检测结果,半成品和成品等微生物,化学的和物理的试验结果;实验室现场检查的结果和设备评估实验的结果。f)卫生控制记录:包括SSOP所述的8个方面的监控记录和卫生检查记录。4.6记录的审核与保存:生产控制监控记录和CCP的监控记录必须在第二天完成复查;CL值的偏差记录和纠偏行动记录必须在一周内完成复查;监控设备校准记录和原料、成品的抽检记录等验证记录必须及时完成复查。验证过程的记录应妥善保存,保存期为产品保质期+12个月。5、相关文件《文件控制程序》6、记录记录一览表记录存档登记表 5.4法律法规的收集和管理1、目的通过对法律法规的收集和了解,使公司食品安全、质量管理体系的运行不偏离法律和其他要求。2、范围适用于与公司相关的食品安全、质量控制的法律法规和其他要求的获取和确认。3、职责3.1品管部负责获取、确认和更新公司在食品安全/质量控制方面的法律和其他要求。3.2行政部负责获取、确认和更新公司在环保、用工方面的法律法规。3.3总经理和管理者代表参与对法律法规和其他要求适宜性的确认。3.4品管部负责建立《法律法规清单》。4、工作程序4.1法律、法规和其他要求的理解a)法律是指国家(包括进口国)食品卫生法、质量法。b)法规是指国家(包括进口国)和地方有关食品安全/质量的行政法规和条例等。c)规章是指国务院各部、委、局颁布的有关食品方面的规章制度。d)标准是指国家(包括进口国)食品卫生/质量标准。e)国际法典是国际食品标准委员会统一制定的食品生产、标签等方面的规范,以保证消费者权利和促进公平竞争。4.2法律和其他要求的获取4.2.1品管部和行政部根据公司行业特点、范围、因素,在建立食品安全和质量体系之前通过上网和向上级主管部门获取以下产品卫生和质量控制法律和其他要求并建立和保持清单:国家法律、法规、标准。行业法律、法规、标准。地方法律、法规、标准。进口国法律、法规、指令、标准。4.2.2建立食品安全、质量管理体系后,获取的渠道是每月一次上网或向上级主管部门收集获取,获取后登记在法律和其他要求的清单里。品管部将收集的法律法规以及清单按照《文件控制程序》的内容进行控制。44.3法律、法规及其他要求的识别品管部对收集到的有关信息逐一审查,结果需得到管理者代表的批准。判定其是否适合于本公司的活动、产品和服务的依据如下:a)所获取的法律、法规,国际法典、地方标准、行业准则及其他要求的适用范围。b)公司产品、企业规模、生产活动、所在区域。c)必要时征询食品主管部门意见。4.4法律和其他要求的传达4.4.1品管部将获取的新的法律和其他要求及时传达、发文给各部门负责人,各部门负责人接到新的法律法规后妥善保存。4.4.2当其他部门收集到新的法律和其他要求时,应报给品管部,由品管部统一办理更换和增添的工作。4.4.4法律和其他要求改变时,管理者代表和HACCP小组组长应组织人员对危害分析、产品标准规范以及HACCP计划作出相应的调整。4.4.5由于法律和其他要求的更改而造成须对有关体系文件进行修改时,按《文件控制程序》进行,修改后的文件应由相关部门主管传达员工。4.4.6对作废的法律和其他要求文本由品管部及时收回,并按《文件控制程序》进行管制。5、相关文件《文件控制程序》6、相关记录法律法规清单5.5内部/外部沟通目的为了确保在组织内部和整个食品链中能够获得充分的食品安全、质量方面的信息,本公司特制定该程序。2、范围本程序适用于与供方、顾客及食品主管部门等对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将受其影响的其他组织的沟通。职责购销部负责与供方和顾客的沟通。品管部负责与食品主管部门进行沟通。行政办公室负责组织公司内部各部门的交流和沟通。4、程序1、内部沟通方式:交谈、会议、报告、通知、通告等等。2、外部沟通方式:打电话、做市场调查、发传真、邮件、拜访等等。3、外部沟通内容:3.1与顾客的沟通a)顾客明确规定的产品要求,包括产品质量要求及涉及交付、支持服务(如运输、保质等)、价格等方面的要求;b)顾客虽然没有明确要求,但已知预期的用途或规定的用途所必要的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应做出承诺;c)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。购销部负责顾客需求和希望的实现的监督,根据需要及时将相关信息与顾客沟通。当产品要求由于某种原因需要变更时,应将变更的要求与顾客协商一致,在产品售出前及销售过程中,购销部应通过多种渠道向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并予以记录。产品售出后,购销部要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意。3.1.5客诉案处理结果的反馈客户投诉的不合格处理结束后,购销部应将事件处理的结果向客户进行通报,并听取客户对该事件处理的意见,向总经理和相关部门报告。3.2与食品主管部门的沟通品管部应积极与食品主管部门就食品安全有关的要求进行沟通,以便及时掌握国内外的食品安全的最新动态。3.3与供方的沟通3.3.3购销部每年对记录在档的供方进行一次全面的沟通考核,其沟通考核结果与历次供货质量记录、年度审核表等有关供方的材料一并归档保管,执行《记录控制程序》。以上所述进行外部沟通的人员必须被授权,并应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全/质量管理有关的要求,作为体系更新和管理评审的输入。4、内部沟通内容:4.1定期举行关于产品安全性/合法性和质量问题的月例会。参加对象:食品安全小组成员、各部门(主管)及其他的管理人员。纪录形式:《会议记录》。内部沟通可以有以下内容:关于产品特征和加工方法任何变更的信息;关于原料、辅料和服务品质和安全性的新动向;生产系统、设备、场所出现的新情况;清洁和消毒效果的新动向;顾客投诉的状况;最新食品安全控制的新动向;法律法规、标准变化的新动向;任何影响食品安全的其他条件;4.2厂区宣传栏:由行政部主持,定期在宣传栏上张贴公司规章制度、奖罚制度、标语等。宣传主题:质量方针、目标及其含义理解;客户投诉案件以及警告;厂内奖罚措施;公司通知、通告;法律法规、标准变化的新动向;5、相关记录客户投诉记录表供应商能力调查评价表会议记录任何主管部门关于食品安全、质量信息的“发函”5.6应急准备和响应程序1、目的预防食品安全、环境、职业健康安全等可能事故的发生,确保食品安全、环境、职业健康安全紧急情况得到及时处理,减少或消除食品安全的破坏、环境影响及职业健康安全风险。2、适用范围本程序适用于本公司潜在食品安全、环境与职业健康安全事故,食品安全、环境与职业健康安全紧急情况的预防与处理。事故是指不该发生的,因为人为主观因素造成的对食品安全、质量产生影响的事件。例如火灾、人为投毒等。紧急事件是指不该发生的,因为客观因素造成的对食品安全、质量产生影响的事件。例如自然灾害等。3、职责3.1办公室负责环境、职业健康安全紧急情况出现时的统一指挥调度;负责对义务消防队进行安全防火技能培训和组织消防演习;负责与消防、医疗单位紧急联络。3.2品管部负责食品安全紧急情况出现时的统一指挥调度;负责组织各职能部门确定可能发生的紧急情况并制定预防措施和应急措施;负责定期组织紧急演练演习,评审应急准备和响应程序的有效性。3.3维修组负责安全、照明、消防设施设备的日常检查工作。3.4所有部门都应对救灾工作进行配合。4、工作程序4.1应急准备4.1.1根据公司潜在的重大食品安全风险、重大环境因素、重大职业健康安全风险确定危险区域或潜在紧急状态发生点。在这些地方做出醒目的标识并配上必要的警示语,如“生病者勿入”、“防止明火”、“轻拿轻放”、“小心触电”、“施工现场请带安全帽”等。同时维修组应在这些地点安装必要的应急设备,如报警器、自动喷淋、灭火器等消防、防护设备。4.1.2为相关岗位配备完善的个人防护用品,如手套、口罩、靴子、防护眼镜、防护面罩,并训练员工熟练使用。4.1.3办公室在公司写字楼、车间的适当位置准备急救箱,并从各部门选若干人员进行急救培训。4.1.4就本公司可能发生的各种紧急状态,品管部负责组织各相关部门编制应急方案,作为本程序文件的补充。应急方案应制成看板定置于有关地点。公司现有的紧急情况应急方案见表l。表l紧急情况应急方案潜在事故和紧急事件应急准备应急响应原材料、辅料不合格或被污染1严格执行原辅料验收程序。2严格执行0PRP。1封存好已进入加工工序的原、辅材料,对其进行评估,按《不合格品控制程序》进行处理。2对使用问题原材料、辅料的半成品、成品进行评估,按《不合格品控制程序》进行处理。3对使用问题原材料、辅料的已发出产品进行评估,必要时执行《产品召回》。4查明原因,采取相应措施。正在车间工作的生产工人中发生急性病例或已知的传染性疾病1加强个人健康检查。2向工人宣传有病要报告的重要性。1应停止生产区域内所有的生产加工活动。2对受影响的产品进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理。3将生病工人调离车间。意外污染严格执行OPRP1对受影响的产品进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理。2查明污染原因,采取相应措施。配方错误严格执行工艺纪律1对受影响的产品进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理。2查明出错原因,采取相应措施。顾客食用后发生问题学习《产品召回》1执行《产品召回》。2查明原因,对顾客进行适当补偿。停电、停水1与电力公司协商,要求其停电时事先通知。2使备用发电机保持完好状态,并备足燃油。3蓄水池配备足够的水。1起用备用发电机。2调整生产计划。3安排加班。4正在生产流程中的原辅料、半成品应立即封存,严禁流人下一道工序。必要时采取保温等防护措施。潜在事故和紧急事件应急准备应急响应关键设备出现故障1保留保修卡,并且聘请外部技术人员或公司辅助维修。2储备一定量的易损件。3按《基础设施和工作环境》等文件的要求对设备做好维护保养。1如维修人员无法排除故障,要立即通知设备供应商派人维修。2调整生产计划。3购买新设备。4事后要对维护机制进行检讨,并根据需要进行修订。5对事故发生工序段的成品、半成品要采取相应的防护处理,必要时,对它们进行评估,按《不合格品控制程序》进行处理。压力容器爆炸1规范员工的操作行为。2做好设备的维护和检查。1执行本程序4.2条款。2疏散人员,必要时寻求第三方援助,通知安全生产监督管理局或环保局。3将受影响的原辅材料、产品转移,并对它们进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理。化学品在储存、运输中的潜在泄漏1规范员工的操作行为。2检查有关容器或管道设备是否完好,杜绝跑、冒、滴、漏的情况发生。3在易大量泄漏点用容器或导管收集并定点排污。1对于少量泄漏应立即查清泄漏源,泄漏出来的化学物质须立即清理。如是液体,应用干布处理;如是气体,则抽风或喷水吸收。2对于大规模泄漏:a)执行本程序4.2条款;b)立即局部或全部停产,采取相应措施堵塞泄漏源。如是液体泄漏,应用沙包围住以防扩散,吸干或投化学药剂和泄漏物起反应以降低其危害。3做好人员疏散、隔离和抢救工作。如泄漏得不到控制,应立即通知当地消防及环保部门前来救援。4将受影响的原辅材料、产品转移,并对它们进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理。潜在事故和紧急事件应急准备应急响应火灾1按消防部门要求配置足够数量的灭火器材和设施。2做好敏感区域的设备(施)的日常巡检工作.强化对重点岗位员工的培训教育。3控制和消除火源,例如:①尽量避免采用明火加热。②在有火灾爆炸等危险的车间应避免焊割作业和使用喷灯。③避免金属的摩擦和撞击,禁止穿带钉子的鞋进人易燃易爆车间。④电器设备应符合防爆规程。⑤易燃物料避免与高温设备(管道)接触。⑥禁止吸烟。4安全处理化学危险物,例如:①根据物质的物化性质采取措施,如遇空气、水发生自燃的物质,则应避免其接触空气和水.对机械作用敏感的物质要轻拿轻放。②对易燃气体应确保生产系统密闭。③做好通风转换系统。5对工艺参数进行安全控制,例如温度、压力、投料的控制。6安装自控与安全保险装置。1执行本程序4.2条款,按要求进行传达、疏散、停产、隔离等行动。2厂内消防队立即投入灭火和抢救工作.必要时通知当地消防队。3将受影响的原辅材料、产品转移,并对它们进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理。自然灾害(台风袭击或发生洪涝灾害)1办公室派员获取天气预报。2提前做好自然灾害的预防工作。1办公室派员获取气象台天气预报。2办公室通知各部门对人员、财产采取保护措施。3办公室组织对设备及化学物品进行妥善处置和保管,以尽可能减少因设备发生异常事故、化学物品泄露等带来的危险。4灾后补救并在必要时通知区环保局。5将受影响的原辅材料、产品转移至安全的地方,并对它们进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理。潜在事故和紧急事件应急准备应急响应排污剧增1加强对重点岗位员工的培训和日常运行的监控。2仪器、设备必须定期维护保养,到期须更换。3.原料质量要保证,防止伪劣产品对设施系统的影响。1查明排污源头,采取针对性措施立即控制排污,必要时(局部或全部)停产。2采取相应措施减少伴随的环境影响,如对尚未排放的污水进行再处理,以确保达标排放;对于扩散到外界的污染物,应立即通知环保部门及周围居民。人身伤害(机械伤害、高空坠落)1规范员工的操作行为。2做好安全生产教育工作。3在易出现伤害的工序和地点做警告标识。1拨打120急救同时采取止血措施。2防止颠簸,平稳运送。3受影响的产品进行隔离,必要时报废。触电急救方案1规范员工的操作行为。2做好安全用电教育工作。1切断电源。2现场检查,观察伤员的呼吸、心跳.有无休克现象。3通知急救中心。员工食物中毒1对食物供应要严格把关,选择有资质的供应商。2严格执行食堂管理制度。1拨打120急救。2送食物到疾病预防控制中心化验。玻璃制品破损(包括灭蝇灯管、照明灯管、玻璃窗等)1照明灯管加塑料保护罩。2所有玻璃窗贴膜。3灭蝇灯设置区域方圆2.5米范围内,不得从事加工和货品储存。4消防柜和计时钟采购,用有机玻璃。1破损后,应在生产停止的情况下更换新的灯管、玻璃窗或灭蝇灯,用塑料罩覆盖加工设备、原料、半成品等。更换后进行生产线清洗。2如果玻璃保护措施检查呈失效状态的话,破损区域方圆3米的物料、半成品须进行隔离,必要时报废。周边环境空气污染剧增1确保厂房窗户、大门等设施完好。2车间空气过滤系统保持完好。1立即关闭厂房窗户和大门,打开空气过滤系统,以减少污染的空气对生产场所环境的影响,2立即通知环保部门,查明污染源头,并和其进行联系,要求其采取纠正预防措施。3必要时(局部或全部)停产。员工恶意投毒1制定和学习《工厂安全保护管理制度》2内部培训,提高员工法律意识和警惕意识1执行《产品召回程序》2通知110,对投毒案进行刑事调查。3隔离受影响的产品、原辅料,必要时进行报废。4知会商检、贸易商、供应商、认证机构,必要时通知媒体,提醒消费者注意。客户投诉(质量或食品安全的)1制定和学习《客户抱怨处理程序》和《产品召回程序》2专人负责客户投诉和抱怨的处理1业务部通知投诉事件涉及的相关部门进行原因分析,并提出纠正预防措施。2涉及食品安全的,必要时按照《产品召回程序》对产品进行召回处理。3对客户进行合理赔偿冷链中断(即低温冷库及冷藏运输车辆制冷系统故障)1低温冷库每库至少配备2台以上的独立制冷空调,防止因为设备故障影响产品质量。2冷库定时进行温度检查,及时发现异常情况。3和运输服务商签订协议,规定冷藏温度的要求,以及进行温度检查的要求。4发货前对冷藏车进行制冷系统运行情况的检查,发现异常不得装柜。1对于冷库制冷设备故障,派维修人员立即抢修,并启动制冷备用机器。2冷库大门实行临时封闭措施,防止散热。3租用临时冷藏车入厂,作为临时仓储设施。4对冷链中断的成品、半成品要采取相应的防护处理,必要时,对它们进行评估,按《不合格品控制程序》进行处理。交通中断1了解交通运输路线,确定备选的运输线路。2发货前,和货运公司确定产品运输线路和大致运输时间。运输中途实时跟踪。3发货前评估运输路途中的天气、物流状况,对可能影响交通顺畅的天气及道路状况进行预警。1运输及时且不影响产品质量的交通中断事故,可以立即调整运输线路。2车辆故障导致的交通中断,立即请货运公司安排换车,并派专人监督。3天气和道路原因导致的交通中断事故,请业务部和客户沟通,调整交货时间,特殊产品的安排其他车辆补货。4.1.5对消防器材和设施进行定点标识,每月定期检查其数量及完好性,并合理地维护与保养,对于过了保质期或使用效果不好的消防设备,要及时更换。4.1.6品管部组织有关部门每半年进行一次食品安全、生产安全专业性大检查,以减少事故隐患。检查的重点是特种作业、特种设备、特殊场所,如电焊、起重设备、锅炉压力容器、易燃易爆场所等。4.1.7公司以机修电工、保安及生产部员工等为主体,抽调各部门人员成立义务消防队。办公室负责对义务消防队进行安全防火技能培训。4.18办公室负责将火灾时疏散的安全通道指示灯设置在厂房、办公楼的显要位置;各部门都有责任保持消防通道的畅通。4.19办公室负责健全包括有消防队、医院、环保局、派出所等单位以及公司各关键人员的通讯联络表。4.2应急响应4.2.1报告程序:紧急事件发生时,事件发生的部门有义务立即将异常事件先口头报告给办公室/品管部(环境、职业健康安全事件报告给办公室,食品安全事件报告给品管部),同时采取紧急处理措施,如暂停生产、切断电源、关闭设备等。事故处理之后,事故发生部门还应以书面报告的形式向总经理报告紧急事态发生的原因、处理措施、影响程度等。总经理根据紧急事件的影响程度,指定专人向相关主管部门和媒体进行通报,以发动尽可能多的力量消除异常事态,将影响控制在最低程度内。4.2.2行政/品管部负责人应以最快的速度赶到现场,指挥紧急事故的救灾工作。所有部门和人员都应密切配合,服从指挥和调动。4.2.3救灾工作应将防止或降低人身伤害放在首位。应迅速将受伤人员送医院或通知医院赶赴现场进行紧急救护。4.2.4如遇火灾,首先应切断电源,然后义务消防队按预定分工灭火,疏散人员、物资等,尽可能减少生命财产损失。在组织公司内部的义务消防队进行自救的同时向消防队报警,报警时应讲明起火地点、火势大小、起火物资、公司电话号码等详细情况,并派人到路口疏通、指引、接警。如不是火灾,办公室/品管部负责人和各部门负责人应根据情况决定处理对策(参见表1)。4.3纠正和完善4.3.1事故发生后,办公室/品管部应组织有关单位和人员进行调查,查明事故的原因、性质、经过、污染、伤亡、食品安全受损、经济损失等情况。调查的结论填人“事故调查与处理记录”中。4.3.2在事故调查的基础上,提出处理意见和防范措施建议。对事故责任人要做出行政或经济的处罚决定,必要时依法追究刑事责任。事故处理必须遵守“三不放过’’的原则——事故分析不清不放过,事故责任者与员工未受到教育不放过,没有防范措施不放过。4.3.3办公室/品管部依据“事故调查与处理报告”向有关部门发出“纠正和预防措施记录”,并按《纠正和预防措施控制程序》的要求对纠正和预防措施的实施效果进行监督验证。4.3.4在事故调查处理的同时,品管部组织对本程序进行评审,根据评审结果对本程序做必要的修订,使其不断完善。如果工厂运行过程中没有出现有关的紧急事态,公司应每年至少组织进行一次应急响应演习,检验模拟突发事件爆发时各职能部门的应变处置措施和实施效果,演习后要总结经验教训并将演习过程记录在“紧急事故演习报告”中,根据演习中发现的问题对本程序文件进行必要的修改。5、相关文件《不合格品控制程序》《产品召回》《纠正和预防措施控制程序》6、相关记录紧急事故演习报告事故调查与处理记录纠正和预防措施记录5.7管理评审程序1、目的为确保公司管理体系持续的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审,制定本程序。2、范围本程序适用于对公司管理体系的运行状况以及对实现食品安全(质量)方针和食品安全(质量)目标的完成情况进行综合评价。3、职责3.1管理评审通过“管理评审会议”进行。会议代表由下列职能部门负责人组成:公司总经理、购销部、生产部、品管部、行政部等有关部门/人员。公司总经理负责主持“管理评审会议”。管理者代表应将会议议程提前通知与会人员。3.2参加会议的代表应对本部门的工作进行总结并作好充分准备,以事实和数据对质量管理体系进行客观评价,使管理评审会议达到其目的。3.3管理评审会议应形成会议纪要,由管理者代表负责保存。4、程序4.1管理评审会议4.1.1会议频次管理评审会议每年至少召开一次。当需要对质量管理体系的有效性进行审查时,可临时召开会议。4.1.2会议目的a)审查并保证质量管理体系对实现质量方针和目标的适宜性、充分性和有效性;b)审查公司在质量发展方向上所处的地位;c)对直接或间接影响质量的综合资料进行分析;d)推动质量问题或潜在问题的处理;e)达成共识以统一行动,实现新目标。4.1.3议题会议要求有关的部门负责人汇报下述统计材料或综合资料:内部审核、第二方审核和第三方审核结果;客户投诉和任何顾客反馈的状况;突发事件、预防和纠正措施、不符合规范要求和不符合材料的处理状况;上一次管理评审的行动计划和时间框架;对HACCP、食品防护和真伪鉴别体系管理的审查;资源的需求;4.1.4审议“管理评审会议”纪要进行审查,证实纪要规定应落实的任务都已完成。○会议应对质量管理体系的适宜性、充分性和运行的有效性作出结论性的评价。○会议可做出下列决议:a)为满足卫生质量管理体系要求而采取新的措施;b)为改进质量活动,包括改善质量管理体系而制定的行动计划;修改质量方针,提出新的质量目标;产品生产过程和产品质量的监控方案;e)所需的资源。4.2文件、记录管理评审会议纪要由公司总经理签发,由管理者代表保存。对质量管理体系文件的改动应按“文件和记录控制”程序进行。管理评审会议提出的决议由各相关职能部门负责落实整改,由管理者代表负责跟踪有效性,并形成书面文件,报公司总经理签字认可后与会议纪要一并保管。5、相关记录管理评审计划管理评审报告6.0资源提供1、资源提供行政部制定《人员管理程序》(见本手册6.1)、机修组织制定《基础设施和工作环境管理程序》(见本手册6.2),明确实施和改进质量管理体系的战略和目标所必须的资源,总经理负责提供这些资源,它们包括:人力资源、基础设施、工作环境。2、人力资源行政部应对从事质量管理体系规定职责的人员配备、培训及评价进行控制。2.1总则行政部确定各部门、各岗位的职责和特殊工种的人员能力需求,选派合适的人员经培训、考核后上岗。对能力的判断从教育、培训、技能和经验方面考虑。2.2能力、意识和培训行政部应:确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;提供培训或采取其他措施以满足这些需求;评价所采取措施的有效性;确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;保持教育、培训、技能和经验的适当记录。3、基础设施公司提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施,包括:建筑物、工作场所和相关的设施;过程设备(硬件和软件);支持性服务(如运输或通讯)。4、工作环境a)公司按《出口食品生产企业卫生注册要求》和《出口水产品生产企业注册卫生规范》建立并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。b)生产部负责按照《卫生标准操作程序》的要求进行生产现场工作环境的管理,确保产品质量;品管部负责进行监督检查。c)厂区环境卫生由行政部负责进行管理和维护。5、相关文件《基础设施和工作环境管理程序》《人员管理程序》《前提方案PRP》6.1人员管理程序1、目的对影响HACCP和质量管理体系运行的所有人员,进行有效管理,制定本程序。2、范围本程序适用于公司人员培训、个人卫生、体检以及工作服的管理。3、相关文件《卫生标准操作程序SSOP》4、职责4.1各部门应根据工作需要确定培训需求并组织实施。4.2公司行政部负责培训计划的实施监督,并建立个人培训档案。5、要求5.1培训程序各部门需要增加人员时,各部门负责人应填报《人员增补申请单》交公司行政部,并由公司总经理通过,交行政部进行招聘录用。进入生产或任何可能接触食品的新员工应提供卫生防疫站出具的《健康证》,资历和履历应符合相应岗位的《岗位职责及能力要求》的要求。新员工按照以下两方面进行培训:A.指导人事单位在新员工报到后,应用《新员工入岗培训教材》向新员工进行培训指导,内容包括:a)公司职工守则、规章制度;b)安全和卫生基本知识(包括过敏原和转基因常识);c)公司质量方针和质量目标。B.岗位培训部门负责人或专业技术人员有责任对新员工或调整到新岗位的人员进行岗位培训,培训教材使用正在有效使用的《岗位职责及能力要求》、工序《操作规程》、检验规程以及相关法律法规文件,培训内容包括:a)岗位职责要求;b)技能训练,使新员工尽快达到要求,保证工作质量;c)工厂安全操作规程;d)工作流程;C.考核对新进的管理人员、技术人员、关键工序操作人员和品管检验人员,试用期满时由部门负责人对其培训效果和实际工作能力进行评定认可。公司应根据现状及发展需要对管理人员、技术人员、操作人员和检验人员在下述情况发生时保持人员的合格性,应积极考虑自身的培训需要。a工艺变化;b公司业务发展变化;c卫生质量管理体系有重大变化;d职责加重、工作内容/工作范围改变较大;e新工艺、新设备的采用。各部门负责人应审议本部门人员的培训需要,不定期提出本部门人员《培训申请单》;经由常务副总审批后,由行政部策划加以实施。专业岗位培训由部门负责进行,有共性的由行政部负责组织,应作以下准备:a选择教员,如主管或有经验的专业人员;b适合的培训方式,如操作示范或讲课;c培训内容;d培训时间;e场所,如车间或教室;f培训教材;g培训记录表/上课签名单。如果进修培训,因能力和条件所致无法在本公司实施的,应由行政部安排送外培训,行政部应填写《培训申请单》,由常务副总审批后予以实施。(备注:送外培训系指本公司组织的由公司外部教育训练机构在公司进行的培训及送外部单位进行的培训。)5.1.3关键岗位及相关工序人员培训程序从事对食品安全/质量有重要影响的关键工序的人员,应予以资格考查才能上岗作业,考查依据是学历、培训考核和/或资历(经验),这些文件/记录应保存于个人档案中。以下人员应制定专门的入职和在岗进修培训计划,通过考核后发放《上岗证》:金属探测人员速冻操作人员配料人员消毒液配制人员品管化验人员内审员计量管理员《上岗证》审批应执行专门程序,如下:①受训被考核人员必须具有不少于15天岗位实习,得到主管或教师的现场指导;②实习期间未出现较大的食品安全事故和操作故障;③关键岗位主管填写《特殊岗位员工上岗审批表》,并附上所有的岗位培训记录和考核记录。④常务副总审批,必要时可以现场测试,确认其能力符合要求后,批准其上岗。⑤行政部制作《上岗证》,并发放。⑥《上岗证》每年复评一次,由关键岗位单位的主管对具备上岗条件的员工进行考核,考核不合格的,取消其上岗证,并进行再次培训。5.1.4记录培训应予记录,《培训考核记录表》由人事单位负责保存。5.1.5培训有效性的评审每年由行政部主办,根据部门/个人质量目标和任务职责的实现情况,作人员能力和工作绩效考评一次,以评审公司培训程序的有效性,适当时,应修改相应的培训教材、方法以及培训老师的技能要求。评审活动可以和管理评审一起实施,评审结果记录在《员工能力评估及培训程序评审报告》内。5.2个人卫生要求公司制定《卫生标准操作程序SSOP》对公司所有人员,包括来访者的个人卫生标准进行明确的规定,内容应包括如下:①洗手消毒的要求,包括洗手消毒程序、频率、监控方法和标准;②吸烟/饮食的要求;③必须使用的个人药品的管理要求;④个人卫生要求,包括手指甲、化妆、首饰等;⑤员工受伤处理。5.3体检要求公司制定《卫生标准操作程序SSOP》对公司生产、储存区域工作人员,包括外来者的健康检查程序进行明确的规定,内容应包括如下:①进入食品工厂人员的健康要求和健康须知;②健康可疑人员特别控制措施;③外来人员健康申报要求;④公司工作人员体检程序;⑤工作人员体检不合格处理程序;5.4进入食品加工区域员工服装要求公司制定《卫生标准操作程序SSOP》对进入公司生产加工区域的工作人员,包括外来者的工作服装穿着要求进行明确的规定,内容应包括如下:①工作服、鞋、帽穿着的要求;②员工更衣换衣程序;③工作服清洗消毒程序;6、相关记录年度培训计划表培训考核记录表特殊岗位员工上岗审批表上岗证在职培训申请单送外培训申请单人员增补申请单岗位职责及能力要求6.2基础设施和工作环境程序1、目的通过对基础设施的维护和管理,延长设施的使用周期,为体系的有效运行提供保障。2、范围适用于公司生产设备、检测设备、厂房、办公设备的维护以及工作环境的管理。3、职责3.1机修负责厂房设施、生产设备的维修保养管理,满足生产环境的要求。3.2行政部配合进行厂房、办公设备的维护以及工作环境的管理。3.3总经理负责决定公司基础设施的配置。4、基础设施、设备维修保养要求4.1设施资源4.2设备管理4.2.1机修应建立《设备清单》并对设备进行编号,同时收集保管好设备档案并编制一览表。4.3设备维护保养防晒、防雨:生产设备应安装在建筑物内,以达到防晒、防雨效果。消防:生产设施应配备相关消防设施(如灭火器、消防带等)并进行管理、维护。劳保:在危险场所工作(如电工、车间消毒等)应配备专用工具等保护设备,并进行管理、维护。为保持设备的性能和正常寿命,预防突发性故障,对主要设备应根据设备的实际情况定期停机实施全面维修保养。为此,机修应提出《年度设备维修保养计划表》,报常务副总批准。每月机修应依检修计划进行维修保养操作并记录。当新设备和新车间进行试车时,机修应进行设备设施风险评估,并制定相应的《新设备临时检修保养计划》,经效果评估后,再转为正式的《维修保养计划》。4.4设备故障检修4.5计量设备的管理,参照本手册《检验的要求》执行。4.6维修现场的安全卫生控制:5、工作环境管理5.1整个生产现场应保持工作正常开展,物品摆放整齐有序,禁止员工上班时间做与工作无关的事情而影
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