制药课程设计任务书

制药工程课程设计任务书

制药工程专业

指导教师:

湖南理工学院化学化工系制药工程专业

一、课程设计的目的与任务

《药物制剂工程技术与设备》课程设计是该课程的一个重要教学

环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别

是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学

生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握

制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的

基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树

立正确的设计思想。通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘

图(AutoCAD)的能力。

二、课程设计的时间安排

1.设计时间为4周,即2007.3.5--2007.3.30o

2.2005.3.8上午8：30进行课程设计动员、下达课程设计任务

书。

3.2007.3.5—2007.3.16查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流

程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术

可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计

算、设备选型。

4.2007.3.19—2007.3.29进行车间工艺平面设计、绘制平面布置

图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。

5.2007.3.30分组答辩。

三、课程设计的考核、评分方法

课程设计考核的内容包括：

1.设计说明书、图纸的质量(指说明书内容是否完整、正确，文字

表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构

是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚

等）；

2.课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩

会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、

良、中、及格、不及格五级记分。

3.设计成果包括：

①设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说

明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术

要求等；

②工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图

（1：50）、带控制点工艺管道流程图；

③一般要求学生采用AutoCAD制图；

④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。

四、关于学生分组（按学号分组）

第一组03-1班序号1-5第二组03-1班序号6-10

第三组第-1班序号11-15第四组03T班序号16-20

第五组03-1班序号21-25第六组03-1班序号26-30

第七组03-1班序号31-34第八组03-1班序号35-38

第九组03-1班序号39-42第十组03-1班序号43-47

课程设计题目

设计题目一：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计

设计题目二：年产3亿片片剂生产车间工艺设计

设计题目三：年产2亿支2nli水针剂生产车间工艺设计

设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计

设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊

剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）

设计题目六：年产100万支（5ml瓶）冻干疫苗生产车间工艺设计

设计题目七：制药用水站的设计（纯化水3t/h,注射用水lt/h）

设计题目八：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计

设计题目九：年产5000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计

设计题目十：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计

制药工程专业课程设计任务书（第一组）

成员：

专业班级姓名

设计题目一：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计

设计内容和要求：

1、按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理；

2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分；

3、每人详细叙述一个中药提取工艺设备的工作原理、结构组

成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

4、物料衡算、设备选型；

5、年处理500吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括

精烘包区域）；

6、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；

7、紧扣GMP规范要求；

8、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说

明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要

求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；

4、带控制点工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第二组）

成员：

专业班级姓名

设计题目二：年产3亿片片剂生产车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成

及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.3g计；要求有

高效包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、高效包衣机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说

明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车

间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综

述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、高效包衣机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

4、工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第三组）

成员：

专业班级姓名

设计题目三：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个水针生产工艺设备的工作原理、结构组

成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、灭菌检漏工序的管道布置图（标出管道标号、管径、管

材）；

6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分

说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览

表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设

备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、灭菌检漏工序的管道布置图（1：50）；

4、工艺管道流程图。（包括配液工序）。

制药工程专业课程设计任务书（第四组）

成员：

专业班级姓名

设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个大输液工艺设备的工作原理、结构组成

及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、洗瓶工序的管道布置图（包括碱水、回用蒸储水、注射用

水的管道布置、管道标号、管径、管材等）；

6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划

分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一

览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生

的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、洗瓶工序的管道布置图（1：50）；

4、工艺管道流程图（包括配液工序）。

制药工程专业课程设计任务书（第五组）

成员：

专业班级姓名

设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶

囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组

成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒

计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制

粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划

分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一

览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生

的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

4、工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第六组）

成员：

专业班级姓名

设计题目六：年产100万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间

工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组

成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、车间工艺用水的管道布置图（不包括制水站，按照GMP规

范要求，工艺用水由制水站出发65℃循环送至用水点）；

6、工艺用水的管道系统图；

7、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划

分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一

览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生

的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、车间工艺用水的管道布置图（1：100）；

4、工艺用水的管道系统图（1：100）；

5、工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第七组）

成员：

专业班级姓名

设计题目七：制药用水站的设计（纯化水3t/h,注射用水lt/h）

设计内容和要求：

1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；

2、每人详细叙述一个制水工艺设备的工作原理、结构组成及

关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、设备选型（纯化水按3t/h,注射用水按lt/h）；

4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要

求；

5、总结和论述制药用水站的设计。

设计成果：

1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分

说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览

表、工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详

细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、纯水生产工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第八组）

成员：

专业班级姓名

设计题目八：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个口服液生产工艺设备的工作原理、结构

组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、配液工序的工艺管道布置图（标出管道标号、管径、管

材）;

6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划

分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一

览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生

的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、配液工序的工艺管道布置图（1：50）；

4、工艺管道流程图（包括配液工序）。

制药工程专业课程设计任务书（第九组）

成员：*

专业班级姓名

设计题目九：年产5000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个无菌分装的粉针剂工艺设备的工作原

理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制生产）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、计算注射用水用量，并做注射用水制备工艺设计；

6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分

说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览

表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；考虑胶塞、铝

盖的处理；每位学生的设备详细综述。

2、无菌分装的粉针剂工艺平面布置图一套（1：100）；

3、注射用水制备工艺平面图（1：50）

4、工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第十组）

成员：

专业班级姓名

设计题目十：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计

设计时间：

指导老师：

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组

成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求

有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

6、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划

分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一

览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生

的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、卧式沸腾干燥安装图（平、立、剖面图1：50）；

4、工艺管道流程图。

主要设备选型参考：（可查阅WWW.）

位设备名称型号外型尺寸单机电生产能力

号

量

1粉碎机GFSJ-181000X1300X16007.5Kw200Kg/h

2超微粉碎机WFJ-153800X1000X280015KW150Kg/h

组

3旋振筛ZS515700X700X1320l.OKw250Kg/h

4旋转筛FTS1901680X520X13802.2KW1000Kg/h

5摇摆式颗粒YK1601030X450X11001.5KW300Kg/h

机

6槽形混合机CH-2001560X1600X13003KW200L

7混合制粒机GHL-1501810X880X210015Kw50Kg/批

8一步制粒机FL-604800X2000X300012KW60Kg/批

9一步制粒机FL-1205300X2500X340020KW120Kg/批

10配液罐JZ200D750X11202.2Kw150kg

11热风循环烘C-CT-22300X2200X20000.9Kw200kg/批

箱

12快速整粒机GHD-1601200X500X10002KW160kg/次

13混和机V-5002200X2000X27003KW125kg/批

14混和机V-10003040X1000X29004KW350kg/批

15三维混和机SBH2002030X2100X17004KW140kg/批

16三维混和机SBH5002000X2450X18505.5KW350kg/批

17压片机ZP-33920X890X15402.2Kw5.5万片/h

18高速压片机950X1090X154015Kw15万片/h

19高效包衣机BGB1501100X1000X1589lOKw150Kg/批

20除湿机ZHS-15D1150X900X205019Kw

21铝塑包装机DPH-2502000X900X14003.5Kw9万片/h

22铝塑包装机BP1301450X1000X12005KW5-14万片

/h

23塑瓶包装机PZ502800X1100X15002KW40瓶/min

24灭菌消毒锅NF-III1150X850X110022KW

25干法制粒机GZL-501190X850X23006KW55Kg/h

位设备名称型号外型尺寸单机电生产能力

号里

26安瓶蒸煮2000*1280*12001.5Kw

27安甑注水AZJ-1型2000*1200*12503.6Kw35000支

机/h

28安瓶甩水SSJ-8511150*670*9401.5Kw

机

29隧道灭菌JN86-26000*1650*190072KW25000支

烘箱/h

30配液机组FX-2003000*1000*11202.2Kw500Kg

31蒸储水储JZ200D750X11202.2Kw

罐

32蒸储水输900X500X4503.5Kw

送泵

33拉丝灌封LSAG1-21300*600*1350.7Kw4500支/h

机

34安甑灭菌XG1.S2500*1120*19003.5Kw

检漏柜

35安甑印字YBL-26800*1500*15501.9Kw30000支

包装机/h

36安甑洗、BXSZ1/207500x2100x260024Kw16000支

烘、灌封/h

联动线(2ml)

37大输液联BXZSY100/50023210X1700X210011KW50瓶

动线/min

38灯检贴签11200X1000X12005KW60瓶

包装机/min

39浓配罐500L2KW

40稀配罐2000L4KW

41不锈钢输BS25F1100X700X50012KW

送泵

42全自动胶KJCS-82800X2000X230020KW8万只/

塞清洗机批

43多能提取3m3D1512X37405.5Kw

罐

44多能提取lm3D1484X33404.5Kw

罐

45三效浓缩SJN-1.59000X2000X402018Kw1500Kg/h

器

46三效浓缩SJN-1.07000X1500X3400HKwlOOOKg/h

器

47喷雾干燥LPG-1505500X4500X700090Kw150Kg/h

器

48醇沉罐lm3DI300X33001.5Kw

49酒精浓缩1000B3000X1500X7000400kg/h

器

50球形浓缩500L1900X1000X3620lOOkg/h

罐

51真空干燥FZG-11513X1924X206010KW125kg/批

箱

52全自动胶NJP800700X900X18002.5KW800粒

囊充填机/min

53全自动胶NJP1200800X950X19003.5KW1200粒

囊充填机/min

54胶囊抛光PG-70001150X1250X4001.25000粒

机