彩色多普勒超声系统产品技术要求深圳迈瑞

产品名称彩色多普勒超声系统型号、规格NuewaR9，NuewaR9Elite，NuewaR9Exp，NuewaR9Pro，NuewaR9Plus，NuewaR9Super，NuewaRLumi，NuewaRElite，NuewaRMV，ImagynR9，ImagynR9Elite，ImagynR9Exp，ImagynR9Pro，ImagynR9Plus，ImagynR9Super，ImagynRLumi，ImagynRElite，ImagynRMV结构及组成诊断系统由主机和探头组成。可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。产品适用范围/预期用途用于临床超声诊断检查。性能指标安全要求2.1.1.设备的安全要求应符合GB9706.1-2007GB9706.9-2008和GB9706.15-20082.1.2.YY0505-2012与GB9706.9-200836性能要求DD2MHz；mm；（。198-264V～。≥24h。D表D2MMMM2%。D表D3的要求。在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于附录D表D3的要求。DD3D8-4UD8-2USD8-1UDL14-3U、DE10-3UDE10-3WU）自动容积测量的三维重建体积计算偏差：在±20%范围内。探头C5-1USC5-1UL11-3USP5-1UL9-3UL14-5WUC6-2GU、L16-4HUL16-4HsL20-5UC11-3USD8-1UELC13-4USPM5-1UL14-3WUL14-3U、C6-2Gs、L13-3WU、L15-3WU支持）DD4B±10%（L11-3UL14-6WUL9-3UL14-5WUL20-5ULM16-4U、DE10-3WU、ELC13-4U、L13-3WU、L15-3WU）≥30。≤10.5L16-4Hs、L14-3WUL14-3UELC13-4UL13-3WUL15-3WU7.5探头DE10-3U、DE10-3WU。±20%（L14-6WU、L9-3UL14-5WUL20-5ULM16-4UL16-4HUL16-4HsL14-3WUL14-3U、L13-3WUL15-3WU±30%（探头、DE10-3UDE10-3WU、ELC13-4U。BB（L14-6WUL9-3UL14-5WUL20-5ULM16-4U、L16-4HUL16-4HsL14-3WUL14-3UL13-3WUL15-3WUB±20%（探头3HUDE10-3U、DE10-3WU、ELC13-4U。0.32~3.20.32~3.2（/0013U、146WU、93U、145WU、L14-3UELC13-4U、133WU153WU0.3~32（±40%0.2（DE10-3UDE10-3WU。D8-4UD8-2USD8-1UDL14-3UDE10-3UDE10-3WU支持）DD5mm；%；%。剪切波弹性成像（探头、L14-6WU、L9-3U、L14-5WU、SC5-1U、C5-1U、SC6-1UC6-2GUC4-1UC6-2GsL20-5UL14-3WUL14-3UV11-3HUDE10-3WU、ELC13-4U、L13-3WU、L15-3WU）30（探头3U、L14-6WUL9-3UL14-5WUSC5-1UC5-1USC6-1UC6-2GUC4-1UC6-2GsL14-3WUL14-3UDE10-3WUELC13-4UL13-3WUL15-3WU支持20（探头205U。±70%内；20%；≤10.5mm；±70%内。≥24功能要求BM型、CDTDI成像；≥30cm；≥12cm；≥21cm；≥40.0cm。MI/TI（TIB，TIC，TIS）。2-2030-260。BH；（ZST）iBeam；iClear；（TGC//；LGC（EchoBoost）M（eeXs（eeosC）模式；（Color）（Power）（；模式（CW）3D/4D支持Smart3D；支持（4DFunction）；支持iPage+（iPage+）；支持STIC（STIC）；支持SCV+（SCV+）；（SmartVolume）；（SmartVTrace）；3D（Color3D）；Niche（Niche）；支持iLive；（SmartPlanes（SmartICV））；（SmartPlanesFH）；（SmartFace）；（SmartScene3D）。（iScapeView）（ContrastImaging）（（HiFRCEUS）（ContrastImagingQA））。支持TDI（TissueDopplerImaging）TDI（TDI功能。（StrainSTE（HighframerateSTE））。（UltrasoundFusionImaging）功能。（StressEcho）（TissueTrackingQA）（iTouch）功能。支持ECG。心率显示范围30～250bpm，心率误差不超过±10%；时间周期范围240ms～2s。各个时间周期的ECG均能显示，误差不超过±10%；QRS对于一持续的模拟ECG30～250bpm10%QRS0.5mV～540ms～120ms；在任意的病人电极和任意导联选择的组合情况下，施加1V（p-v）、50Hz的差模电压10秒后，系统应能正常工作；QRS100μV（p-v）；（F）；0.1Hz4mV(p-v)0.510080bpmQRS。支持PCG。iNeedle（iNeedle）≥6500秒，4D128volume；≥120s≥480s。（ao支持外部USB支持DICOM3.0；（ogAbdonGeneale；Obsecse；atOB；自动T（atT（atealHRGnecologyPackag；atCatEACadogyPakage；alPaseUogyPakage；（acuarPckag；Pdacs；NeePckag；EegencCtcalPackge；PecloorPacagIVF；IMT；实时TRTAutoEF；atPe；RSatBea；（atHp（atR)atCape；bb)（atac。DICOMD（；U电视；USBSHDMI接口；VGAPCGEG（含CNMIC接口；支持WIFI（无线网卡。具有B-（（NuewaR9RRRMV，ImagynR9，ImagynRElite，ImagynRMV。具有B-（NuewaR9RR9R9Exp，ImagynR9Pro，ImagynRElite，ImagynRMV。具有B-样条（NuewaR9RR9R9Plus，ImagynR9Super，ImagynRElite。具有B-（（NuewaR9RR9R9Plus，ImagynRLumi，ImagynRMV）。（NuewaR9Super，ImagynR9，ImagynR9Pro，ImagynR9Super，ImagynRLumi不适用。Medsight、MedTouch。MedSight（B，CooDuale。iWorks（iWorks）。（iVision）功能。（VFlow）。支持弹性成像（）HR-Flow。（SmartTrack）。B（DualLive）。支持ART。（GlazingFlow）uHIT（uHITNavi）及uHIT（uHITEvaluation）功能。（Ultra-MicroAngiography）。USB：支持2.0协议、3.0协议；有线网络：10M/100M/1000M自适应；无线网络：协议兼容IEEE802.11ac/a/b/g/n标准；工作频率：2.4G/5G；数据安全/加密方式：WPA、WPA2。iClear+（iClear+）。（McAfee）。支持CPP（CPP）。（u-Link）。环境试验要求GB/T14710-2009II组、YY/T1420-2016GB10152-20094.51诊断系统的机械环境试验应符合GB/T14710-2009中II组、YY/T1420-2016和GB10152-2009中4.5及本技术要求中表1的规定。运输试验应符合GB/T14710-200941外观与结构经颅应用的要求（SP5-1U、P10-4U、P7-3U、SPM5-1U、CW2s支持）经颅多普勒成像下，超声工作频率与标称频率（附录D表D3）的偏差不大于±10%。（PW）10cm/s～300cm/s。（CW）10cm/s～300cm/s。51。SP5-1U最大工作距离≥12cm；P10-4U最大工作距离≥4cm；P7-3U最大工作距离≥4cm；SPM5-1U最大工作距离≥11cm；CW2s最大工作距离≥6cm。最小工作距离≤1cm。超声输出