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文档简介

中药制剂的鉴别技术全面检测和控制中药制剂质量CONTENTS目录任务一

性状鉴别任务二

显微鉴别任务三

薄层色谱鉴别任务四

紫外-可见分光光度鉴别法任务五

气相色谱鉴别法任务六

高效液相色谱鉴别法任务七

升华鉴别法性状鉴别药品安全，重于泰山性状鉴别性状鉴别性状物理常数性状鉴别性状性状鉴别：系指对中药制剂的形状、形态、色泽、气味等外观性状进行的鉴别。经验鉴别性状鉴别1、有包衣的丸剂、片剂应描述除去包衣后的片心、丸心的颜色及气味；

2、硬胶囊应写明除去胶囊后内容物的性状。鉴别时注意事项性状鉴别性状鉴别的具体内容1色泽系指在日光下呈现的颜色及光泽度，从单一到组合色不等，有时用“至”“或”来连接。如：棕红色，以红色为主。当两种颜色复合时，以后一种色调为主。如：六味地黄丸，棕黑色，以黑色为主。性状鉴别性状鉴别的具体内容1色泽系指在日光下呈现的颜色及光泽度，从单一到组合色不等，有时用“至”“或”来链接。如：棕红色，以红色为主。当含有两种不种颜色时用“或”连接，以前者常见或质量较好。如：大山楂丸，棕红色或褐色，以棕红色为佳。性状鉴别性状鉴别的具体内容1色泽系指在日光下呈现的颜色及光泽度，从单一到组合色不等，有时用“至”“或”来链接。另外考虑多数复方制剂贮藏期间颜色会加深，根据实际情况可用“至”连接。如：健脾丸，棕褐色至黑褐色，均是符合规定。性状鉴别性状鉴别的具体内容2形态不同剂型，形态不一，如颗粒剂、片剂、口服液等。同一剂型，描述也可不同，如液体制剂可用粘稠液体、澄清液体、澄明液体等描述。片剂口服液颗粒剂性状鉴别3形状主要与设备模具有关。如：片剂有椭圆形，圆形、椭圆形、三角形、心形等。椭圆形三角形圆形心形性状鉴别4气气的主要描述有香、芳香、清香、腥、臭、特异等。不明显时用气微，香气浓厚时用芳香浓郁。丁香罗勒油-气芳香广藿香油-芳香特异性状鉴别5味味的描述有单一或混合，主要有：甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等。二陈丸—味甘、微辛物理常数物理常数真伪优劣纯杂程度物理常数是表示药物物理特性的重要特征。中国药典收载的物理常数，有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、吸收系数、酸值、碘值、皂化值等。样品检验物理常数相对密度应为1.20～1.30比重瓶法韦氏比重秤法样品检验物理常数pH值应为5.0～7.0酸度计样品检验物理常数肉桂油折光率应为1.602～1.614阿培折光计结果记录与判断结果记录与判断记录：检验时应准确记录供试品的外观性状。并完整记录测定所采用的方法、仪器型号、温度、称量值、计算过程、计算结果等。判断：外观性状或物理常数，与国家药品标准描述一致时，判定为符合规定；不一致时，为不符合规定，

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