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文档简介

中药制剂的鉴别技术全面检测和控制中药制剂质量CONTENTS目录任务一

性状鉴别任务二

显微鉴别任务三

薄层色谱鉴别任务四

紫外-可见分光光度鉴别法任务五

气相色谱鉴别法任务六

高效液相色谱鉴别法任务七

升华鉴别法升华鉴别法药品安全，重于泰山案例：牛黄解毒片中冰片的鉴别牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草等八味中药饮片组成，其中冰片具有升华性，升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶，可与香草醛浓硫酸试液发生显色反应。升华鉴别法升华鉴别法升华鉴别法概述

利用中药制剂中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，根据升华物的理化性质进行鉴别的方法。升华鉴别法微量升华装置蒸发皿法坩埚法操作方法：微量升华法、坩埚法或蒸发皿法。升华鉴别法微量升华装置微量升华法

取载玻片或金属片，置于石棉网上，上放一金属圈（内径1.5cm,高0.8cm左右），圈内放置药材粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至载玻片上有升华物凝集。升华鉴别法

1、利用显微镜观察晶型；

2、可见光下观察颜色；

3、紫外线灯下观察荧光；

4、加入合适的试液与其发生显色反应或荧光反应。升华物的鉴别方法主要有：反应试液紫外线灯显微镜升华鉴别法

1、若有2种以上升华物，分段收集升华物；操作注意事项：

2、样品粉末用量一般约0.5g；

3、升华时应缓缓加热，防止药粉焦化；

4、可在载玻片上滴加少量水降温，促使升华物凝集析出。升华鉴别法结果判断

将反应现象或结果与药品标准对照，一致判定为符合规定，不一致则为不符合规定。检验记录与结果判断检验记录

主要记录样品信息、用量、预处理过程、操作方法、升华物的晶型和颜色、反应结果等。升华鉴别法检验记录与结果判断冰片升华物冰片升华物显微观冰片升华物显色实例——牛黄解毒片中冰片的鉴别【处方】人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。【鉴别方法】取本品1片，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。符合规定升华鉴别法可用升华法鉴别的中药举例：冰片樟脑雄黄大黄中（游离蒽醌）升华鉴别法升华鉴别法特点1、升华法具有简便、实用等特点；2、升华性仅为少数中药化学成分所具有；3、升华物纯度较高，故该法专属性亦较好。升华鉴别法本讲主要内容升华鉴别法的概述、操作方法、注

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