我国肝细胞癌药物行业市场规模不断扩大-多纳非尼认可度持续提升

-1-我国肝细胞癌药物行业市场规模不断扩大-多纳非尼认可度持续提升1、肝细胞癌药物概述肝癌为中国第四大频发的癌症，且致死率在所有癌症中排名第二。肝癌分为原发性肝癌和由其他病灶转移后所引发的继发性肝转移，原发性肝癌始于肝组织，其中最常见的为肝细胞癌（HCC），约占整体原发性肝癌的90%。肝细胞癌的风险因素主要包括乙型和丙型肝炎、酒精摄入以及肥胖等。由于中国部分地区乙型肝炎患病率高的情况，中国肝癌的新发病例数居高不下。2、肝细胞癌新发病例数持续上升原发性肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一，且由于早期症状不明显、进展迅速等原因导致早期诊出率较低、预后差，在中国尤其如此。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布数据，2020年，我国肝癌新发病例41.0万例，占当年新确诊癌症人数的9.0%；死亡病例39.1万例，占当年癌症死亡人数的13.0%，严重威胁我国人民的生命和健康。肝细胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）是原发性肝癌中最常见的类型，约占其75-85%左右。数据显示，2020年，中国肝细胞癌新发病例数达到37.9万人，预计2030年新发病例数达到47.3万人。肝细胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）是原发性肝癌中最常见的类型，约占其75-85%左右。数据显示，2020年，中国肝细胞癌新发病例数达到37.9万人，预计2030年新发病例数达到47.3万人。3、肝细胞癌药物市场规模不断扩大2018年我国癌细胞靶向药市场渗透率不到5%，而美国市场渗透率大于20%，两者差距较大。2018年，索拉替尼进入医保给市场带来138%的巨额增速，之后多个肝细胞癌小分子靶向药物涌入中国市场。数据显示，2030年，中国肝细胞癌一线靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将提升至43.2%，整体市场规模将达到160.7亿元。2018年我国癌细胞靶向药市场渗透率不到5%，而美国市场渗透率大于20%，两者差距较大。2018年，索拉替尼进入医保给市场带来138%的巨额增速，之后多个肝细胞癌小分子靶向药物涌入中国市场。数据显示，2030年，中国肝细胞癌一线靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将提升至43.2%，整体市场规模将达到160.7亿元。4、对照进口疗效安全性良好，多纳非尼临床治疗地位居前2022中国临床肿瘤学会（CSCO）指南中晚期HCC一线治疗手段选择包括奥沙利铂为主的系统化疗、索拉菲尼、仑伐替尼以及联合治疗等方式，并逐渐显示出由化疗向靶向药、联合疗法的过渡趋势。索拉非尼是首个上市的肝细胞癌一线治疗小分子靶向药，2008年于中国获批立即创下7.1亿元的销售额，占一线HCC靶向治疗药物市场份额的87.7%。而仑伐替尼的出现打破索拉非尼的垄断局面，2021年仑伐替尼样本医院销售额将近4.5亿元，2022年市场占有率达到80%以上。而多纳非尼是国内首个一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）III期临床试验实现生存期（mOS）优效于对照药索拉非尼的靶向新药。2021年6月，泽璟制药的多纳非尼正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除HCC患者，同年通过医保谈判价格降幅69%，成功将其肝细胞癌适应症纳入医保，大幅降价下销售额/量仍大幅增长，2022年总销售额同比增长近85%，市场对于多纳非尼认可度持续提升。肝细胞癌一线治疗推荐方案临床数据对比方案多纳非尼（单药）索拉非尼（单药）仑伐替尼（单药）阿替利珠单抗+贝伐珠信迪利单抗+贝伐珠企业泽璟制药拜耳卫材罗氏信达生物国内获批时间2021/062009/082018/092020/102021/06专利到期化合物专