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2024-2026医药制造行业调研与市场研究报告汇报时间:2024-08-01汇报人:王雅娥目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是医药制造:医药制造行业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。我国医药制造企业是指以药品研发、生产及销售为主的企业。根据具体药品生产业务线的不同,《中国高技术产业统计年鉴》将我国医药制造业分为三大种类:化学药品制造、生物药品制造和中成药制造。医药制造行业具有较强的特殊性,是技术含量最高的行业之一,有较高的准入门槛;在我国成功注册的药品有20年的专利保护期,在此期间能够持续性地取得由高溢价所带来的可观利润收益;同时药品研发时的不确定性大,药品由研发到投产上市流程复杂,试错成本较高,研发周期长且投入高,新药上市的时间周期一般在10年以上,企业很难预测市场需求,且转型困难。定义产业链02制药基础、医药研发与制造、医药流通上游医药研发、医药制造中游医药经销商、公立医院、零售药店下游产业链010203发展历程03政治环境04描述政治环境1商业模式05经济环境06随着城乡居民生活水平的不断提高以及可支配收入的稳步上升,居民对健康生活的需求也越来越强烈。2016年10月,中共中央、印发了《“健康中国2030”规划纲要》,将“健康中国”战略提升至前所未有的高度,提出“共建共享、全民健康”的战略主题。根据国家统计局数据,2013年至2020年,全国城镇居民人均可支配收入从18311元增长至32189元,人均消费支出也增至21210元。人均可支配收入的增加提高了居民对重症医疗的支付能力,随着居民购买力水平的提高,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加。经济环境我国经济不断发展,几度赶超世界各国,一跃而上,成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大,改革开放后人才竞争激烈,大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好,宏观环境稳定繁荣,对于青年人来说,也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大,就业问题一直是发展过程中面临的挑战,人才竞争激烈,大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来,政治体系日趋完善,法治化进程也逐步趋近完美,市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异,包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素,推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势,提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇,是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步,为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动,为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设,提高员工的技能和素质,以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流,推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09发展驱动因素面对国内外新形势发展,为推动我国医药工业向创新驱动转型,促进我国医药工业高质量发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,2022年1月30日,工信部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。政策支持随着城乡居民生活水平的不断提高以及可支配收入的稳步上升,居民对健康生活的需求也越来越强烈。2016年10月,中共中央、印发了《“健康中国2030”规划纲要》,将“健康中国”战略提升至前所未有的高度,提出“共建共享、全民健康”的战略主题。居民对健康生活的需求越发强烈老龄化程度加剧、社会医疗卫生支出的增加是推动医药行业发展的关键因素。根据国家统计局数据,中国65岁以上人口数量占比由2011年的10%增长至2020年的15%。人口老龄化是目前全球都面临的重要问题,老龄化人口的免疫、代谢系统功能减退,对药物的依赖和消费通常更高。我国人口老龄化进程的加快,将促进我国卫生总费用的增加,进一步推动医药行业发展。老龄化程度加剧和医疗卫生支出的增加近年来,针对癌症的治疗方法取得了日新月异的进步,从传统手段手术切除、化疗、放疗逐渐发展到靶向药物治疗、免疫治疗。靶向疗法具有靶向性、特异性的特点,能够有针对性的结合指定抗原,免疫疗法则具有广谱性及应答持久的特点。创新型药物的研发为治疗恶性肿瘤提供了更多的用药选择,随着科学研究对靶标的不断探索,将会有更多新型靶点或新作用机制的创新药造福病患,将极大地刺激创新药的临床需求,并推动市场增长。基础科学进步,带来癌症治疗方法的突破行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状2016年,医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响,药品价格受到严格监管和控制,行业整体营业收入出现下滑,随后市场竞争环境改善,营业收入逐渐恢复增长趋势,2021年中国医药制造业的营业收入为29285亿元,利润总额为6274亿元,利润率为24%,截至2022年5月,我国医药制造业2022年利润率为19%。作为技术含量最高的行业之一,医药制造业必须不断投入新药品的研发,提升行业整体创新能力和研发水平,才能提高医药制造业的竞争力。根据国家统计局数据显示2020年我国医药制造业企业专利申请数为29107个,高技术产业专利有效数56784件,同比增长17%。行业现状01市场份额变化出口交货值保持较快增长态势。受海外疫情持续爆发影响,防疫物资产品出口需求强劲,支撑医药制造业出口保持较快增长。截至2022年1-2月,医药制造业出口交货值同比增长23%,在去年高基数的情况下继续保持高速增长,较工业平均水平高4个百分点行业痛点13新药研发及临床转化难度大新药研发领域科技含里较高,呈现出研发周期长、研发投入大、产出不确定性高的特点。对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。不仅如此,随着环境和生活方式的改变,流行的疾病越来越多且发病机理越发复杂,不同疾病所涉及的研究领域和技术手段有所差异。产品商业化竞争激烈伴随着临床研发阶段及产品上市进程的推进,创新型医药企业会面临来自全球医药公司的竞争与挑战。不仅如此,随着疾病分型和个体化治疗研究的推进和不断深入,企业从单癌种领域的竞争逐渐细化到癌症的某个分子病理分型或基因变异的细分患者的竞争,导致竞争越发激烈。医保控费对医疗支出的伸用效定要求近年来,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格,以实现规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格等目的。如何研发更有效的药物,在有限的医疗花费下使患者使用升医疗花费的使用效率,是企业面临的巨大挑战030201行业痛点问题及解决方案14行业发展趋势前景15发展趋势前景描述产业链供应链稳定可控:医药制造规模化体系化优势进一步巩固,一批产业化关键共性技术取得突碱,重点领域补短板取得积极成效,培育形成—批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。国际化发展全面提速医药出口额保持增长:中成药“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。制造水平系统提升:药品﹑医疗器械全生命周期质里管理得到加强,通过―致性评价的仿制药数里进―步增加:企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高,安全技术和管理水平有效提升,生产安全风险管控能力显著增强。供应保障能力持续增强:重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全﹔基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定,—批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。行业发展趋势前景产业链供应链稳定可控医药制造规模化体系化优势进一步巩固,一批产业化关键共性技术取得突碱,重点领域补短板取得积极成效,培育形成—批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。行业发展趋势前景01020304国际化发展全面提速医药出口额保持增长中成药“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。制造水平系统提升药品﹑医疗器械全生命周期质里管理得到加强,通过―致性评价的仿制药数里进―步增加:企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高,安全技术和管理水平有效提升,生产安全风险管控能力显著增强。供应保障能力持续增强重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全﹔基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定,—批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。机遇与挑战16竞争格局17竞争格局疫情前,受政策控制和行业严格监管的影响,我国医药制造业企业单位数量较为稳定,研发能力较弱的中小型企业逐渐退出市场,2020年疫情席卷全球,市场迫切需要大量药品和疫苗研发,企业数量开始增长,截止2022年5月我国医药制造业企业有8677家。医药制造业三大种类中,化学药的市场占比最多,化学药主要用于人体疾病防治、诊断。应用领域较为广泛和普及,2020年我国化学药市场规模大709亿美元,占比42%;生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好等特点,越来越受市场关注,其市场规模由2016年的184亿美元增长至2020年的349亿美元。慢性病的治疗周期较长,我国中药在慢性病的治疗中具有不可替代的作用,2022年我国中药制造企业规模为458亿美元。随着药品审评审批制度改革、国家医保常态化调整等政策改革,“创新”逐渐成为药企的发展理念。化学制药行业正在发生结构性变化,随着仿制药出现药品价格持续下降的同时,行业集中度也有望提升;中医药行业政策利好不断,相关部门从市场准入、医保支付、审评审批等多个维度对中医药行业形成政策支撑,中药原材料价格上涨对企业决策也造成一定的影响;生物药虽然起步晚于化学药,但近年来却受全球药企热捧,成为药企和投资者竞争的新方向,研发投入力度较大。在我国三医联动政策的推动下,各类型的医药制造企业不断增加产品研发投入,加大研发力度。据不完全统计,A股及港股上市医药企业中,研发投入过亿的有247家,合计超过1300亿元。竞争格局疫情前,受政策控制和行业严格监管的影响,我国医药制造业企业单位数量较为稳定,研发能力较弱的中小型企业逐渐退出市场,2020年疫情席卷全球,市场迫切需要大量药品和疫苗研发,企业数量开始增长,截止2022年5月我国医药制造业企业有8677家。医药制造业三大种类中,化学药的市场占比最多,化学药主要用于人体疾病防治、诊断。应用领域较为广泛和普及,2020年我国化学药市场规模大709亿美元,占比42%;生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好等特点,越来越受市场关注,其市场规模由2016年的184亿美元增长至2020年的349亿美元。慢性病的治疗周期较长,我国中药在慢性病的治疗中具有不可替代的作用,2022年我国中药制造企业规模为458亿美元。随着药品审评审批制度改革、国家医保常态化调整等政策改革,“创新”逐渐成为药企的发
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