YYT 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分 气味控制_第1页
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YY/T0471.6—2004接触性创面敷料试验方法国家食品药品监督管理局发布IYY/T0471.6—2004YY/T0471本部分等同采用EN13726-6:1993《接触性创面敷料试验方法——第6部分：气味——第1部分：液体吸收性； 第3部分：阻水性 本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心起草。ⅡYY/T0471.6—2004YY/T0471只给出试验方法，不包含性能要求。YY/T0471本部分描述了接触性创面敷料气味控制试验方法。接触性创面敷料其他方面的试验方法由YY/T0471的其他部分给出。YY/T0471.6—2004接触性创面敷料试验方法第6部分：气味控制YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。注：接触性创面敷料作为创面的机械屏障，用于分泌物的吸收或引流，以控制创面的微生物环境，能直接或间接使本试验用于评价接触性创面敷料阻抗气味穿透的能力。本试验只适用于其材料吸附气味、渗出液3.2.1气相色谱仪(GC):有一个填充柱并能在以下条件下运行：检测器：火焰离子检测器(FID)。3.2.2填充的色谱柱：10%OV-17(或不吸附气体样品的类似填充柱)。3.3.1对照品制备3.3.1.1样品容器置105℃下约1h,以去除任何微量化合物。2YY/T0471.6—20043.3.2样品制备3.3.2.1样品容器置105℃下约1h,以去除任何微量化合物。3.3.2.2配制质量浓度为13g/L的二乙铵水溶液。3.3.2.3向下部容器中加入(20.0±0.5)mL二乙铵溶液。3.3.2.5用氮气(20kPa)通过采样口清洗上半部分容器至少100s。清洗的同时，在敷料上加第二个3.3.2.7将样品容器放入37℃干燥箱中，以适宜的时间间隔(该间隔取决于样品种类，以确保达到6μL/L时的精度在10%以内)重复3.3.2.6,直到超过对照品的峰面积。将所有结果与对照限比较，宜取上半部分容器内的气体中二乙铵浓度达到6μL/L所用的时间。

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