医疗设备质控与安全管理制度

医疗设备质控与安全管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院医疗设备质量安全，提高医疗服务质量，订立本制度。本制度依据《医疗机构管理条例》《医疗器械管理条例》等法律法规以及国家、行业的相关规定。第二条适用范围本制度适用于医院内的全部医疗设备的质控和安全管理。全部从事医疗设备管理、使用、维护、维护和修理的人员都必需遵守本制度。第二章设备采购第三条采购流程医院采购部门依照国家有关规定，订立医疗设备采购计划。采购部门依据采购需求，编制设备采购招标文件，并进行公开招标。采购部门对投标单位进行评审，确定中标单位。中标单位与医院签订合同，并按合同要求交付设备。采购部门验收设备，确认设备质量合格。验收合格后，采购部门将设备信息录入医疗设备管理系统，并将设备移交给用户部门。第四条设备验收用户部门在设备移交后的10个工作日内，对设备进行验收。验收人员应依据技术要求，检查设备的外观完好性、标识齐全性、使用性能等方面的内容。验收人员对设备进行试运行，确保设备功能正常。验收人员对设备的验收结果进行记录，并签字确认。若设备不合格，应向供应商提出整改要求，并重新进行验收。第五条设备入库管理用户部门在设备验收合格后，将设备信息录入医疗设备管理系统，并布置设备入库。入库人员应对设备进行编号、分类、贴标，确保设备管理规范。入库操作人员应填写设备入库登记簿，并将设备存放在指定的仓库。第三章设备使用与维护第六条设备使用用户部门在使用设备前，应依照设备操作规程进行操作培训，并掌握设备的正确使用方法。设备使用人员应定期进行设备操作检查，发现问题及时报告。使用过程中，设备使用人员应依照规定的操作流程进行操作，严禁超负荷使用、改装设备。使用过程中如遇到设备故障，应停止使用，并将设备送往维护和修理部门进行维护和修理。第七条设备维护医院设备维护和修理部门应建立设备维护计划，对全部设备进行定期维护和保养。维护和修理部门在维护过程中，应遵守操作规程，保证维护和修理质量。维护和修理部门应建立设备维护和修理记录，记录维护和修理时间、内容、人员等信息。设备使用人员应对设备进行日常保养，如清洁、消毒等，确保设备卫生安全。第八条设备报废处理设备报废，应由用户部门提出报废申请，并经过医院管理部门批准。报废后的设备应进行必需的隔离处理，防止非法使用。报废设备应依照环境保护要求进行分类处理，如设备回收、物品处理等。第四章设备质量掌控与安全管理第九条设备质量掌控医院设备质量掌控委员会负责订立设备质量掌控计划，并组织实施。设备质量掌控委员会应建立设备质量掌控档案，记录设备质量检查和掌控情况。针对设备质量问题，设备质量掌控委员会应及时组织调查、整改，并追究相关责任。第十条设备安全管理医院设备安全管理委员会负责设备安全管理工作。设备安全管理委员会应定期召开安全会议，研究解决设备安全问题，并订立相关政策和措施。设备安全管理委员会应建立设备安全档案，记录设备事故、事故处理情况等。第五章监督检查与惩罚第十一条监督检查医院设备管理部门应定期对设备质控和安全管理进行检查。监督检查应包含设备台账审核、设备使用情况抽查、维护记录审核等内容。监督检查结果应及时整理、反馈，并提出整改要求。第十二条惩罚与嘉奖对于违反设备质控和安全管理制度的行为，医院设备管理部门有权采取相应的惩罚措施，包含扣减绩效、通报批判、停职检查、解除劳动合同等。对于设备管理工作出色的单位和个人，医院设备管理部门应及时予以表扬和嘉奖。第六章附则第十