2020年药学部操作规程

药学部操作规程

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操作规程

第一节治疗药物监测操作规程

一、治疗药物监测操作规程

1.申请一般应填写申请表，内容如下：

(1)患者姓名、年龄、性别、体重、住址(病区床号)、

住院号。

(2)病情摘要：诊断、症状、检查。

(3)用药史：既往及当前用药情况、药物反应。

(4)用法用量：包括给药途径、剂量、给药次数、时间及

测定血药浓度距最后一次用药时间。

(5)取样：指采样时间、次数、编号。

(6)临床要求：包括是否需调整剂量。

(7)监测记录：包括测定结果及药物反应记录。

(8)报告：指临床报告监测意见和结果。

2.取样取样的多少与具体时间，应根据监测的要求、目的、

具体药物及数据处理的方法而定。

3.测定测定方法的选择必须注意到精密度、灵敏度、专属

性、价格、标本测定时间的长短。按照分析方法的标准化操作进

行。

4.数据处理根据测定结果，拟合药动学模型，求出病人的药

动力学参数，以此分析体内药物浓度动态变化，制定合理给药方

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案。

5.临床观察在血药浓度测定的同时要观察药物的临床疗效和

不良反应，了解血药浓度与药物反应的关系。

6.结果分析测定结果分析灵活性大，必须根据临床实际情

况，结合临床资料共同分析。

7.报告根据测定结果、临床表现、数据处理综合分析来写，

原则上应包括血药浓度、参数、评价、建议。

二、体内药物分析方法的操作规程

1.绘制标准曲线用不同浓度的标准溶液，按设计的测定方

法，测定不同浓度的药物标准溶液对仪器的响应信号，根据仪器

响应信号对药物浓度绘制标准曲线，从标准曲线能够得到测定方

法的线性范围及灵敏度。重复操作5次以上。

2.回收率试验用含量为已知的药物水溶液或用不含药物的相

应体液（如血浆、血清、尿、唾液等）加入已知量的药物，按设

计的分离方法，分离药物后，测定含量并计算回收率，要求高、

中、低三种浓度，回收率不低于70%。重复操作5次以上。

3.体液空白同时用相应的分离和测定方法，测定不含药物的

体液空白值，理想的分析方法是在没有药物存在时，空白值为

零。但实际上是不可能的，体内微量正常成分或体内代谢物常使

空白具有一定数值，应在测定时尽量分开或加以校正。

4.重复性试验重复性试验可考察分析方法的可信性，包括日

内误差和日间误差。日内误差是同一天内，对同一样品测定多

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次；日间误差是连续多天，每天测定一次同一样品，分别计算其

均值、标准差及变异系数。要求高、中、低三种浓度日内误差变

异系数W15%。重复操作5次以上。

第二节调剂操作规程

一、处方调配操作规程

1.配方必须两人，一人调配，一人进行核对。唱收唱付。

2.工作中仔细检查核对瓶签、药袋上的品名和用法、用量是

否与处方一致。

3.要按处方的顺序进行调配，防止忙乱和差错。

4.对临时分装的药品需准确称量或数取，严禁用手直接取药

或不经称量估计取药。

5.瓶签、药袋必须逐项填写，字迹清楚。

6.同时有数种药时，应分别详细说明交代，内服药及外用药

分清，切勿弄错。

7.配方中如遇缺少的药品，应及时与处方医师联系更改并经

更改医师签字，方可调配。药剂人员不得更改处方。

8.药品装置瓶或开瓶药品用后要及时放回固定处，保持室内

整齐，防止忙中出错。

9.执行急诊三天量，慢性病七天至半月量，药品超量使用需

严格执行药品管理规定。

二、处方调配核对操作规程

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1.需查处方，对科别、姓名、年龄。

2.需查药品名称，对药品的规格、用法、瓶签。

3.需查药品配伍禁忌，对药品用量。

4、查清药名、药品含量与用法用量，做到所取的药品的名

称和

数量与处方一致方可交付。

三'调剂科二级库药品操作规程

1.严格执行药品管理规章制度，提高调剂质量，树立全心全

意为临床服务的思想，牢固树立“安全第一”的观念。

2.根据药品药理作用分货位，并按顺序将每个区和货位进行

编号，挂上醒目的标牌。

3.掌握药品采购、验收、入库、保管、养护、发放工作程序

和管理规定，以及各类账簿、登记本、药品卡片、标志牌的填写

要求等。

4.药品储备必须做到品种、规格符合临床和实际需要，在数

量上必须适中，不宜过多或过少。

5.要注意检查效期药品，制定效期一览表，建立效期药品示

意牌。发放和使用效期药品应掌握“近期先用''的原则。对有效期

药品坚持每月盘点一次，查清效期药品的质量、数量，及时向药

学部主任报告。

6.同种药两种效期应分别放置。效期不足3个月的药品，应

立即与药库及有关使用科室联系，尽快使用或处理，以免因管理

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不当、过期失效而造成损失。

7.按有关财务要求进行药品盘点，盘点时要认真、仔细检查

每种药品的规格、含量、质量、效期和数量，是否做到账物相

符，如发现问题，要及时报告药学部主任处理，保证盘点后的药

品质量和数量。

四、中药饮片调剂操作规程

1.接方、审方接方后仔细审阅患者姓名、性别、年龄、就诊

日期、家庭住址或工作单位。

审方时要注意药名书写是否清楚正确，剂量是否超出正常

量，儿童及年老体弱者需尤加注意；处方中药物是否有“十八

反“、“十九畏"、妊娠禁忌等配伍禁忌；处方药物是否有缺味，需

特殊处理的药味是否有脚注，医师是否盖章或签字，毒、麻药品

处方是否符合规定。

凡发现不合格处方，应进行登记，并退医师修正。

处方审查合格后，审方人签字，交计价员计价。

2.计价计价员接到审查合格后的处方进行计价。计价合格率

应达规定要求，计价后应盖计价员章或签字，发给病人交费。

3.调剂调剂员接方后，首先查验是否已批价、交费，然后按

处方顺序逐味称量，先称取总量然后再退打称量，要求称准分

匀。需特殊处理的，应按规定分包。调剂完毕，自查无误后，盖

章或签字，交核对员核对。

4.核对核对员应按方查核药味是否短少，分剂量及总量是否

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符合规定要求，特殊处理药物是否按要求作了特殊处理，调剂员

是否盖章或签字，如有差错作好差错登记，经核对无误后，核对

人盖章或签字后交袋装。

5.装袋先在药袋上写明患者全名，需特殊处理的药物的药袋

上要写明处理方法，然后按贴装袋，装好袋后整理整齐，装订后

交发药员。

6.发药发药员按取药牌号，呼叫病人姓名取药，病人姓名与

处方、药袋上姓名核对无误，然后向病人耐心交待煎服法和注意

事项。

五'汤剂制备操作规程

1.清洗药锅及药瓶、量杯、滤器及其它煎药器具。

2.核对病人姓名、病区、床号、日期、贴数等，如有疑问或

错误应查询清楚或加以改正。

3.将煎药单分别挂贴在煎药锅和药瓶上。

4.浸泡将饮片倒入煎药锅内，根据药物性质，用量杯量取适

量温水，浸泡15〜30分钟。

5.煎煮头煎：一般药物沸后续煎30分钟。解表药，沸后续

煎5〜10分钟。滋补药，沸后文火续煎1小时。二煎：加水量宜适

当减少，煎煮时间适当缩短；需特殊处理的药物（如先煎、后

下、包煎、洋化、冲服等）应按规定进行处理。

6.煎煮后用滤器滤取药汁时，应将药渣进行压榨，以使汁

尽。头煎、二煎药汁合并混匀后再分装入药瓶中。

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7.登记送药再次核对煎药单和药瓶并进行登记，无误后送病

区，送药人和收药人签字。

8.清场并做好清场记录。

第三节输液配置操作规程

一'静脉输液配置中心收方、审方、排药操作规程

1.每天早晨开启计算机及录音电话等，收取医嘱修改信

息，做好停药、改药处理。

2.将用药医嘱打印成标签后进行审方，审查药物相互作

用、配伍禁忌、剂量是否过大、载体是否合理等。不合理处方及

时与病区医师联系，不得擅自更改。拒绝调配滥用药品、剂量过

大和配伍禁忌处方。

3.按药品的特点、性质、用药规律和习惯进行用药顺序

排列（即24小时之内的用药顺序），按排列顺序加药。

4.按审核合格后的处方内容进行调配。先将打印出来的

标签平整地贴在输液袋有字的一面，勿遮盖输液名称，放置在小

药筐内，再逐个发放同一处方的其它药品，一并放在同一小药筐

内。一张处方的药品用一个小药筐。每张标签药品调配完后，调

配人员签字。

5.药品调配完后用推车传送至配置间外，从专用传递柜

送入，配置间内外有人接递。配置间内人员接收后，按病区、药

品分类摆放整齐，以备加药。

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6.正确使用传递柜。用时先开启一面门窗，放入药品后

关闭；再开启另一面门窗，将药品取出后关闭。不得同时开启，

防止传递柜内外不同净化级别的空气流通和传递柜门锁的损坏。

7.所用的药品在进入准备间之前，在物流缓冲室拆除外

包装箱、盒后，再进入准备间，摆放在药架的盒内。禁止有外包

装的药品进入配置间。

8.所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒。

二'静脉输液药品配置操作规程

1.每天早晨，调试控制温度为18〜26℃,湿度为45%〜

65%,压差为±10Pa,使其处于工作状态，并记录签字。

2.操作前，按操作规程开启净化系统（净化间和净化

台）和紫外线灯运行至少30分钟。

3.进入一更换鞋，清洗双手；进入二更穿戴消毒隔离

衣、帽、一次性口罩（不得暴露毛发、脚部等）后；进入配置

间。

4.戴上无菌手套，坐姿端正，坐于净化台前。

5.按标签内容核对药品，准确无误后开始加药配置。

6.用75%酒精棉消毒输液袋加药口，同时消毒安甑瓶颈

或西林瓶口。

7.打开药瓶用无菌针筒吸取一定量溶媒溶解粉针，抽出

溶液（溶液型针剂直接抽取），经过已灭菌的加药口注入输液袋

内，混匀。

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8.再次核对空药瓶，无误后签字，将加了药的输液袋和

空药瓶放入药筐内，从专用传递柜送出。

9.每批药品加完后，立即清场，用75%酒精擦拭净化台

面，除去台面上残留药液，不得留有上批药物、残液和空药瓶，

在每天操作完毕下班前，按消毒操作规程进行消毒处理。

10.挂上“已清洁消毒”标志，以予区别。

11.在二更脱去隔离衣、帽，送入洗衣间清洗；进入一更换鞋

出配置间。

12.下班前关闭净化系统，检查门窗，撤离。

三'静脉输液配置中心核对、包装、运送操作规程

1.严格按各项操作规程及用药不同时间段（在净化台内）进

行无菌加药。将加了药的输液袋和空安甑瓶或西林瓶一并放置在

小药筐内由专用传递柜传出。

2.按标签内容逐项核对配置好的输液成品，对照空安甑瓶或

西林瓶核对药名、规格、剂量、数量，不得有误。

3.将成品用大小合适的塑料袋包装、封口，按不同病区分别

放置在周转箱内，按不同时间段及时交送药工人送至各病区。

4.送药工人将成品周转箱平稳。整齐地放入送药车内，及时

安全送至各病区。途中注意安全，防止药品损坏和丢失。到病区

后，将药品交给治疗值班护士，护士认真逐一清点，无误后接

收，并签名。

5.操作完毕后，按照“清场消毒规程”立即进行清场消毒处

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理。

6.各项操作完毕后，立即认真如实填写配置日记录，包括各

项准备记录、药品配置记录、清场消毒记录等，记录人签字。

7.“个人卫生操作规程”、“隔离衣清洗消毒操作规程”、“洗衣

机使用操作规程''同制剂室。

8.所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒。

9.“药品周转库操作规程”同住院药房。

四'静脉输液配置中心净化区清洁消毒操作规程

1.使用的消毒剂为lOOppm(100x10-6)的次氯酸钠和

75%酒精，次氯酸钠在使用半年后，用另一含有杀菌成分(如季

铁盐)的消毒剂为代用品使用一个月。

2.用于清洁净化区和其它区域清洁工具必须严格分开。

3.每日清洁工作

(1)每日整理层流操作台面，废弃物丢于垃圾桶。

(2)用75%酒精擦拭层流台风机和照明灯开关的按键、顶

部，然后从上至下清洁台面的两壁，最后清洁台面。

(3)用75%酒精擦拭和消毒所有的不锈钢设备、座椅和门。

(4)用75%酒精擦拭和消毒垃圾桶，包括里面和外面，然后

套上垃圾袋。

(5)用75%酒精擦拭和消毒传递柜的顶部、两壁、门把手、

台面。

(6)用lOOppm(lOOxIO")的次氯酸钠消毒液拖洗地面，不

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留死角，而且至少停留10分钟。

(7)用水清洗消毒液，用拖把或吸水机弄干。

(8)用水先冲洗装药用的小药筐，然后用75%酒精擦拭消

毒。

4.每周清洁工作

(1)用消毒液擦洗墙面、天花板，至少停留10分钟。

(2)用水洗去消毒液，用拖把或吸水机弄干。

5.控制区域清洁工作

(1)每日整理药架、调配台、核对台等，保持整齐。

(2)每日用水擦拭台面、药架、地面。

(3)每个月用消毒液擦拭消毒台面、地面、墙角、天花板。

(4)用水清洗，拭干。

第四节药品采购与供应操作规程

一'药品验收操作规程

1.接受凭证接收送货单位送货凭证，随货同行联或发

票。

2.接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，

如破损应拒绝接受，拆零(拼箱)药品应检查是否封箱严密。将

包装合格药品移至待检区。

3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收

药品。

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（1）验收药品采购数量和实际进货数量是否相符及外包装商

品名（通用名）、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有

效期、生产厂家、包装数量。

（2）开箱：中包装上应注明药品名称、主要成分、性状、适

应证或功能主治、用法用量、贮藏日期、生产日期、批号、有效

期、规格、批准文号、生产企业、不良反应、禁忌证、注意事

项，后三项如果写不下，应注明不良反应等详见说明书。检查箱

中是否具有合格证。

（3）查说明书：说明书应有下列内容，药品名称（包括通用

名、英文名、汉语拼音）、化学名、分子式、分子量、结构式、

性状、药理毒理、药物动力学、适应证、用法用量、不良反应、

禁忌证、注意事项（孕妇、哺乳期妇女、儿童用药，药物相互作

用和其它类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症

状、急救措施、解毒药等），有效期、贮藏、批准文号、生产企

业（包括公司地址、联系电话等），其它。如某一项目尚不明

确，应注明“尚不明确”字样，如明确无影响应注明“无”。

（4）查特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上是否

有符合规定的标志和警示说明。

（5）特殊管理药品必须两人共同验收；麻醉药品和一类精神

药品必须按上述要求，两人逐项验收至最小包装。

（6）注射液应进行澄明度抽检。

（7）进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药

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品检验报告书”复印件，检验报告齐全，所提供的一切法律文件的

复印件必须加盖红章以示负责。

(8)进口药品包装标签应以中文注明药品名称、主要成分和

注册证号，并有中文说明书。

(9)中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装

上应注明品名、数量、产地、生产企业、生产日期，实施文号管

理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。

(10)进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示

负责。

(11)进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批

件复印件，并加盖红章以示负责。

4.移库

(1)将合格药品按贮藏要求分别移至常温库(<30℃),阴

凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管。

(2)验收时发现包装中有异常响动或不符合以上规定的药品

视为不合格药品，移至退货区，加黄色标志，并立即填写退货凭

证，具体操作见退货操作规程。

5.药库将验收情况及时如实填写“药品入库质量验收登记

表

6.保管员将随货同行联或发票交药库会计做入库凭证。

7.验收时限

(1)一般药品应在2个工作日内完成验收。

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(2)特殊管理的药品应在当日完成验收。

8.记录要求

(1)记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔

填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改时，应划线后在旁边

重写，并由本人签字。

(2)签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑

色。

(3)药品质量验收记录应按月归类汇总，装订成册。

(4)药品质量验收记录保存5年。

9.注意事项本操作规程应放在验收工作现场。

二'药品储存与养护操作规程

1.药品储存

(1)应熟悉药品的质量、性能及其储存要求，按规定认真做

好药品储存工作。

(2)药品应按温、湿度要求分别储存于相应的库中(冷库温

度为2〜10℃；阴凉库温度＜20℃；常温库温度为25℃±5℃；相

对湿度保持在45%〜75%)。

(3)药品应集中按批号及有效期远近依次堆放。

(4)药品与非药品应分库存放，中成药与西药、内服药与外

用药应分区存放，易串味的药品、中药饮片分库存放，原料药、

试剂与药品应分库存放。

(5)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药

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品，应专柜存放，双人双锁保管，专账记录；二类精神药品应储

存在相对独立的区域内，专人保管，专账记录。有防盗、防火等

设施。

(6)危险药品应严格分类存放于专门设施的仓库，并有消防

等安全设施。

(7)药品堆放应稳固整齐，严禁倒置。

(8)退货药品和不合格药品应单独存放，并有明显标志。

(9)药品堆放应留有一定的间距。药品与墙、屋顶(房梁)

的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。

(10)在库药品应严格实行色标管理。待验区、退货库区为

黄色标志；合格品库区为绿色标志；不合格区为红色标志。

2.药品养护

(1)药品保管人员应做好库房温、湿度检测与记录，时间为

上午9:30〜10:00,下午2:30〜3:00。

(2)依据季节气候的变化按药品性能对温、湿度的特殊要

求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、

除湿等一系列养护方法，调控温、湿度，预防药品发生质量变

异。

(3)对中药饮片，应按其特性，采取干燥等方法进行养护。

(4)保管员在库存养护中如发现质量问题，应悬挂黄色标志

和暂停发货，并尽快通知科主任及时处理。

(5)采取的养护措施应按规定做好“药品养护工作记录”。

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3.账物管理在库药品帐坚持日结日清，月查季盘制度，

年账物相符率100%。

4.记录要求

(1)药品储存、保管全过程均应作出记录。

(2)记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔

填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改的，应划线后在旁重

写，并在划线处盖本人图章。

(3)签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑

色。

(4)药品储存、保管记录保存5年。养护过程中的各种记录

保存3年。

5.注意事项

(1)温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当

流通的地方，不宜悬挂在墙上或墙角处，并要避免日光直接照

射。其高度以人能平视为准，一般以1.5米为宜。

(2)本操作规程应放在工作现场。

三'药品出库操作规程

1.药品出库应遵循“先进先出，近期先出”和按批号发货

的原则，凡不合格的药品一律不得发货。

2.出库凭证出库凭证一式三联(药库、药库会计、领药

部门各一联)，出库凭证应注明品名、规格、领用数量、实发数

量、批号、单价、总金额。

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3.药品出库药品保管员核对出库凭证内容，无误后发货

交各药房与单据核对，双方签字。

4.发现以下