医疗器械生产合作合同2024年版详例

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医疗器械生产合作合同2024年版详例本合同目录一览第一条：合作双方1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合作内容2.1合作产品范围2.2合作产品型号2.3合作产品数量第三条：合作期限3.1合作开始日期3.2合作结束日期第四条：产品质量与标准4.1产品质量要求4.2产品质量检测标准第五条：生产与交付5.1生产计划与安排5.2产品交付时间及方式第六条：技术支持与保密6.1技术支持内容6.2技术保密条款第七条：价格与支付7.1产品价格7.2支付方式及时间第八条：违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担方式第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点及适用法律第十条：合同的变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条：合同的终止11.1合同终止条件11.2合同终止后的处理第十二条：合同的签署与生效12.1合同签署日期12.2合同生效日期第十三条：附则13.1合同附件13.2合同的修改与补充第十四条：其他约定14.1其他事项14.2其他条款第一部分：合同如下：第一条：合作双方1.1甲方名称：医疗器械有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：生物科技有限公司1.2乙方地址：市区路号第二条：合作内容2.1合作产品范围：一次性使用无菌注射器、医用口罩、医用防护服等2.2合作产品型号：详见附件一《产品型号及规格》2.3合作产品数量：详见附件二《产品数量及交付时间表》第三条：合作期限3.1合作开始日期：2024年1月1日3.2合作结束日期：2029年12月31日第四条：产品质量与标准4.1产品质量要求：符合国家医疗器械生产质量管理规范及相关国家标准4.2产品质量检测标准：按照YY/T02872017《医疗器械生产质量管理规范》及GB/T168.12011《医疗器械生物学评价第1部分：评价和试验》执行第五条：生产与交付5.1生产计划与安排：详见附件三《生产计划与安排》5.2产品交付时间及方式：甲方按照生产计划完成产品生产后，于约定的时间内将产品交付给乙方，具体交付时间及方式详见附件四《产品交付时间表》第六条：技术支持与保密6.1技术支持内容：甲方提供产品生产过程中的技术指导、培训及售后服务6.2技术保密条款：双方对在合作过程中获取的技术信息、商业机密予以保密，未经对方同意不得泄露给第三方，保密期限自合同签订之日起计算，期限为五年。第七条：价格与支付7.1产品价格：详见附件五《产品价格表》7.2支付方式及时间：乙方按照合同约定支付货款，支付方式为银行转账，支付时间为产品交付后五个工作日内。第八条：违约责任8.1违约行为1)甲方未按照合同约定时间、数量交付产品，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：延迟交付产品数量×产品单价×延迟交付天数。2)乙方未按照合同约定时间支付货款，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：应付款项金额×延迟支付天数×0.05%。3)双方违反合同约定的其他义务，应承担相应的违约责任。8.2违约责任承担方式1)甲方延迟交付产品，乙方有权要求甲方继续履行合同义务，并要求甲方支付违约金。2)乙方延迟支付货款，甲方有权要求乙方继续履行合同义务，并要求乙方支付违约金。3)双方违反合同约定的其他义务，应按照实际情况承担相应的违约责任。第九条：争议解决9.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点及适用法律：合同签订地人民法院管辖本合同争议，本合同适用中华人民共和国法律。第十条：合同的变更与解除10.1合同变更条件1)双方协商一致，且不损害国家利益、社会公共利益及第三方合法权益。2)因国家法律法规变化，导致合同内容需要变更的。10.2合同解除条件1)双方协商一致，且不损害国家利益、社会公共利益及第三方合法权益。2)因不可抗力导致合同无法履行，经双方协商一致解除合同。3)对方严重违约，导致合同无法履行，守约方有权解除合同。第十一条：合同的终止11.1合同终止条件1)双方履行完合同约定的义务，合同自然终止。2)双方协商一致终止合同。3)因不可抗力导致合同无法履行，合同自然终止。11.2合同终止后的处理1)合同终止后，双方依法办理相关手续，包括但不限于税务、海关等手续。2)合同终止后，双方按照合同约定处理未履行完毕的义务。3)合同终止后，双方对保密信息继续承担保密义务。第十二条：合同的签署与生效12.1合同签署日期：____年____月____日12.2合同生效日期：自合同签署之日起生效。第十三条：附则13.1合同附件：本合同附件包括但不限于《产品型号及规格》、《产品数量及交付时间表》、《生产计划与安排》、《产品价格表》等。13.2合同的修改与补充：合同履行过程中，双方可以通过书面形式对合同进行修改和补充，修改和补充的内容与本合同具有同等法律效力。第十四条：其他约定14.1其他事项：双方在合同履行过程中，应遵守国家法律法规，履行社会责任，保护环境，确保产品质量。14.2其他条款：本合同未涉及的事项，双方可另行协商签订补充协议。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：《产品型号及规格》详细要求和说明：本附件列出了合作双方约定的所有产品型号及规格，包括产品的技术参数、尺寸、材料等详细信息。双方应根据此附件约定的产品型号及规格进行生产、交付和验收。附件二：《产品数量及交付时间表》详细要求和说明：本附件列出了合作双方约定的产品数量及交付时间表，包括产品的生产计划、交付日期和数量等信息。甲方应按照此附件约定的时间和数量交付产品给乙方。附件三：《生产计划与安排》详细要求和说明：本附件列出了甲方生产产品的详细计划和安排，包括生产流程、生产周期、生产批次等。乙方应根据此附件约定的生产计划和安排进行产品的接收和验收。附件四：《产品交付时间表》详细要求和说明：本附件列出了甲方按照生产计划完成产品生产后，约定的时间内将产品交付给乙方的详细时间表。具体交付时间及方式按照此附件执行。附件五：《产品价格表》详细要求和说明：本附件列出了合作双方约定的产品价格，包括产品的单价、总价等。乙方按照此附件约定的价格支付货款。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定时间、数量交付产品示例说明：若甲方应在2024年7月1日交付1000个某型号医用口罩，但由于生产原因，甲方直到2024年7月15日才交付产品，则构成违约。2.乙方未按照合同约定时间支付货款示例说明：若乙方应在2024年7月10日支付10万元的产品货款，但由于资金问题，乙方直到2024年7月20日才支付，则构成违约。3.双方违反合同约定的其他义务示例说明：若甲方在合同履行过程中，未经乙方同意，将合作过程中的商业机密泄露给第三方，则构成违约。说明三：法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品。在本合同中的应用：合作双方约定的产品型号及规格均为医疗器械，双方在生产、交付、使用过程中应遵守相关法律法规。2.生产质量管理规范：指国家食品药品监督管理局制定的关于医疗器械生产质量管理的规范。在本合同中的应用：甲方在生产医疗器械过程中，应遵守YY/T02