《医院感染病例信息化监测规范（征求意见稿）》编制说明

医院感染病例信息化监测规范地方标准编制说明一、目的意义医疗机构感染风险复杂多变，且地区、医疗机构有所差异，预防和控制医院感染对保障医疗质量和医疗安全具有重要意义。尽管国家已经发布一些行业规范，规范感染防控措施。但是，随着诊疗技术的不断进展，新发和再发传染病的肆虐，及新兴社会办医机构涌现，现行的感染防控规范已经不能匹配我省经济发展需求及医疗机构管理要求。我省在感染防控地方标准领域存在明显不足。因此迫切需要制定并完善我省医疗机构感染预防与控制规范。卫生行业标准《医院感染管理信息系统基本功能规范》为机构化数据提供规范，但尚缺乏监测重点内容和方法具体要求，各级机构存在方法不一致、可比性不足等问题，数据价值大打折扣。江苏感染防控体系建立较早，且在医疗机构率先实现感控信息化监测，通过感控信息化监测技术地方标准研制，可以进一步规范数据内医院感染信息化监测规范是医院感染管理工作开展的重要基础，医疗机构或者职能部门缺少相应的信息化监测规范，将会造成医院感染管理工作效率低下。国家卫生健康委关于印发“工作规划的通知中要求：推动地方标准化工作，鼓励修订相关制度，促—2—进本区域卫生健康工作标准化、均质化。紧紧围绕医院感染所要解决的法规为依据，其内容具有一定普遍的适用性、有效性和针对性，充分考虑到我国目前医院感染管理水平，并应有一定的前瞻性。江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）医教研水平均居于国家前列，承担过国家重大疫情救治基地、国家疑难病症诊治能力提升工程项目以及国家京医科大学的临床教学基地，与第一临床医学院实行一体化管理，同时江苏省临床医学研究院也是依托江苏省人民医院（南京医科大学第一附医院感染信息化监测规范的研制为行业和国家标准填补空白，为其他省份标准研制提供范式，并为未来建立国家和国际标准研制提供重要依据。通过前瞻性研制本规范与江苏经济发展水平和谐匹配，为医疗机构高质量发展保驾护航。将进一步科学规范医疗机构内感染管理，极大提升我省医疗机构防控水平，有效降低医疗机构内感染、保障患者安全减少患者医疗负担，具有极大的社会效益和经济效益。我省感控标准研制和完善可有效完善与行业标准、国家标准形成良性补充，完善和保障二、任务来源江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）联合苏州大学附属—3—第一医院、南京鼓楼医院、苏州市立医院、连云港市第一人民医院、杭州杏林信息科技有限公司共同申报地方性标准《医院感染信息系统监测标〔2023〕173号）。为更好地指导和规范医院感染信息系统化工作，三、编制过程针对本项目，项目承担单位和参与单位前期已对医疗机构医院感染信息监测系统现状进行研究，为本项目提供了切实可行研究路线和基础资料。项目组前期多次组织医院感染信息监测系统建设研讨，现场调研熟悉医疗机构医院感染信息监测系统工作相关的法律法规、文件规定、技术指南、国家标注、行业标准、以及地方标准等相关资料，查阅大量相关文件资料，并结合我省医疗机构医院感染信息监测系统配置实际，南京鼓楼医院、苏州市立医院、连云港市第一人民医院、杭州杏林信息科技有限公司等相关单位的相关人员组成的标准起草组，编写本文件。2023年10月初启动标准起草工作，起草负责人组织小组讨论，确立了标准大纲、框架以及编写思路，起草组对收集的材料进行整理，并正式—4—专家参加研讨，对研讨会中征集的意见进行汇总分析，补充完善标准的第一医科大学附属省立医院、兰州大学第二医院、山西大医院、海南省徐州市第一人民医院、苏北人民医院、南京医科大学附属常州第二人民医院、南通市第三人民医院、盐城市第三人民医院、江苏省口腔医院、镇江市第一人民医院、宿迁市第一人民医院、苏州大学附属儿童医院、苏州大学附属第二医院、徐州医科大学附属医院、南京明基医院、泰州），总体框架以及标准内容等方面提出预审意见。起草组充分采纳专家意见四、主要内容技术指标确立实时预警和辅助确认、干预反馈、统计分析、数据上报以及医院感染病本标准适用于设置有住院床位的医疗机构医院感染管理信息系统本标准适用于设置有住院床位的医疗机构医院感染管理信息系统标准起草组广泛调研了多家医疗机构医院感染信息监测系统配置情况，并结合我省医疗机构医院感染信息监测系统配置实际和感染管理专—7—本文件按照《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办测信息系统要求，填补了国家已发布执行的医院感染管理相关行业标准尚未能涉及医疗机构全部风险环节的空白，对设置有住院床位的医疗机构医院感染管理信息系统医院感染病例诊断信息化监测模块的设计开发本文件对医院感染病例监测信息系统基本要求、患者基本信息和医医务人员和感染管理专职人员的沟通、医院感染病例数据的统计分析和数据上报、医院感染病例判定及排除原则进行了规范制定。本文件的内容较详细全面、科学合理，适用于有住院床位的医疗机构医院感染管理信息系统开发时参考。充分借助江苏省医院感染管理地方标准的制定，根本上提升区域相关工作内容和方法的标准化，从而在全国发挥带动和五、与相关法律法规和国家标准的关系过专门针对医疗机构医院感染病例监测基本规范的国