低温库存储管理制度

低温库存储管理制度1.总则1.1本制度的编制目的是为了规范医院低温库存储管理工作，确保药品和生物制品的安全质量。1.2适用范围：本制度适用于医院低温库存储工作的管理和操作。1.3低温库存储管理的原则：安全第一、科学规范、保质保量、高效便捷。2.责任与权限2.1医院管理负责人对低温库存储工作负总责，订立管理规定、监督执行、对违规行为进行处理。2.2低温库存储管理员负责日常库存储工作的具体操作，确保库存储工作的规范和安全。2.3相关部门协作：药品采购部门负责药品和生物制品的采购，质控部门负责质量监督检查，物流部门负责仓库物流等搭配低温库存储工作。3.设施与设备要求3.1低温库存储设施应具备以下要求：温度掌控系统稳定可靠，保持低温环境稳定；温湿度监测系统准确可靠，实时监测低温库存储环境；库房内通风良好，防潮、防尘、防鼠；稳定的供电系统，备用电源设备；温度记录设备，记录低温库存储环境。3.2低温库存储设备应具备以下要求：冷库、冰箱、冷链箱等设备实现库存储温度掌控；冷库内设有合适的货架、运输箱等，便于货物的分类、整理和存储。4.药品与生物制品的存储4.1药品和生物制品应依照药品管理法及相关法规执行，确保药品和生物制品的质量和有效性。4.2药品和生物制品的存储分区：依据不同药品和生物制品的特性，划分不同的存储区域，标示清楚。4.3存储条件要求：依据不同药品和生物制品的要求，设定合适的存储温度，并进行记录。4.4库房内的存储物品应依照规定的位置整齐摆放，标注清楚，确保易查找、易取用。4.5药品和生物制品的储存期限：订立储存期限管理制度，及时检查并处理过期和近效期的药品和生物制品。5.入库与出库管理5.1入库管理：入库药品和生物制品应经过验收，验收合格后进行分类、清点、查验，确保质量安全。5.2出库管理：出库药品和生物制品需要经过审批并记录，依照先进先出原则，确保质量安全和有效期管理。5.3出入库记录：建立出入库记录，记录药品和生物制品的品名、规格、批号、数量、存储位置等，并保管备查。6.库存盘点与管理6.1定期盘点：每年至少进行一次全库存盘点，并定期进行库存量的实时盘点，确保库存数量与实际情况相符。6.2盘点处理：盘点后及时核对记录，对盘点异常和损失进行处理，并及时报告上级主管部门。6.3库存管理：建立库存管理制度，确保库存物品管理的科学性、合理性和安全性。7.温度监测与掌控7.1温度监测：建立低温库存储温度监测制度，对库房内部的温度进行实时监测，并记录保管相关数据。7.2温度掌控：保持库房内稳定的温度，对温度变动超出正常范围的情况进行及时调整和处理。7.3温度异常处理：当发生低温库存储温度异常时，应立刻报告重要负责人，采取相应的掌控措施，确保物品的质量和安全。8.废品处理8.1废品分类：废品依照规定分类，如过期药品、不合格药品等。8.2废品处理：废品应依照相关法规和规定进行处理，确保废品的环保安全。9.培训与考核9.1培训：定期组织低温库存储工作的培训，提升相关人员的管理和操作水平。9.2考核：参加低温库存储工作的人员应定期进行考核，对工作绩效进行评估，发现问题及时矫正。10.违规行为处理10.1违规行为：对违反本管理制度的行为，包含擅自调整低温库存储温度、无授权出入库等行为进行处理。10.2处理措施：依法进行处理，依据违规情况予以相应的惩罚，并进行记录。11.附则11.1本制度的解释权归医院管理负责人全部。11.2本制度自发布之日起执行，并不时进行修订与完善。11.3本制度