中医内科临床诊疗指南-癃闭(修订)审核稿编制说明

中医内科临床诊疗指南•瘴闭

编号：SATCM—2015—BZ(248)

编制说明

提出单位：中华中医药学会

归口单位：中华中医药学会

项目承担单位：宁夏回族自治区中医医院

项目工作组成员：张江伟占永立李伟王祖龙

杨东于小勇谷文博徐明

李国福周迎晨姬赐祥肖波

二。一七年三月

目录

1工作简况.......................................................1

2标准编制原则和确定标准主要内容的论据...........................6

3主要试验（或验证）的分析与综述报告,技术论证,预期效果.............14

4与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系.......................16

5重大分歧意见的处理经过和依据...................................16

6作为推荐性标准的建议...........................................21

7贯彻标准的要求和措施建议.......................................21

8废止现行有关指南的建议.........................................22

9其他应予说明的事项.............................................222

附件1问卷报告...................................................23

《中医内科临床诊疗指南•癖闭（修订）》专家调查问卷报告.............23

附件2会议纪要.........25

《中医内科临床诊疗指南•瘾闭（修订）》专家论证会会议纪要...........25

附件3征求意见总结...............................................28

《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》同行征求意见总结.............28

附件4评价总结...................................................41

《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》方法学质量评价总结...........41

《中医内科临床诊疗指南•瘫闭（修订）》临床一致性评价总结...........64

附件5专家指导组审核总结.........................................71

中医内科临床诊疗指南专家指导组审核会议总结.......................71

中医内科临床诊疗指南•痛闭

编制说明

1工作简况

1.1任务来源

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标

便函[2014]31号“关于印发2014年中医药部门公共卫生服务

补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通

知”》，立项开展中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工

作。项目实施自2015年01月至2016年07月止。按照《国中

医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗

指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求，本标

准由中华中医药学会提出立项并总体指导、管理、监督和综合

协调。专家总指导组及内科专家指导组负责技术指导和项目执

行督导。其中中医临床诊疗指南项目254个，瘙闭（修订）项目

是其中之一。项目承担单位：宁夏回族自治区中医医院，负责

人：张江伟。

1.2协作单位

宁夏中医医院为本项目的主要完成单位。协作单位有：中

国中医科学院广安门医院、山东中医药大学附属医院、河南省

中医院，宁夏回族自治区银川市中医医院、陕西省中医医院、

宁夏回族自治区中卫市中医医院、厦门市中医医院、甘肃省武

威市中医医院、江苏省中医医院等。

1.3主要工作过程

2015年4月底在中医内科临床诊疗指南专家指导组的指导

下组建了瘙闭（修订）项目工作组。随即开展了文献研究、专家

问卷调查工作。2015年4月25-28日工作组全体成员参加在南

京召开的全国中医内科临床诊疗指南和治未病标准项目工作

会，接受了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的

各阶段实施技术方案培训。2015年5月工作组在中医内科临床

诊疗指南专家指导组的指导下，填写了《中医内科临床诊疗指

南-瘙闭（修订）》项目任务书，报中华中医药学会、国家中医

药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年11月工作

组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查，形成了文

献研究总结、调查问卷分析总结、标准修订草稿。2015年11

月28-29日在宁夏银川市召开专家论证会，邀请16位中医内科

学、中西医结合内科学、指南研究方法学、管理学等专家对草

稿论证，会后形成了《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》

初稿。2015年11-12月项目工作组向中医药标准研究推广基地

（试点）建设单位等的31位同行业专家发送初稿征求意见，返回

后按照“循证”等原则，项目工作组讨论了提出的所有意见，

决定是否采纳并提出了理由，据此修改标准初稿形成了评价

稿。2016年1月组织包括中医内科、文献学、标准化等的4位

专家进行指南方法学的质量评价（AGREEH工具）。2016年2-5

2

月项目工作组邀请7个以三级医院为主的医疗单位开展了200

例临床一致性评价，结合住院、门诊病例从诊断、辨证、治疗

等方面与标准进行比较，撰写了临床一致性评价总结。项目工

作组认真讨论了方法学质量评价和临床一致性评价反馈的意

见，对评价稿又作了全面的整理、修改，2016年12月2日经

专家指导组审核修改后报送中华中医药学会标准化办公室网上

发布，全国征求意见后再次修改。

本次标准修订的编制过程如下图所示：

3

文献研究

4

1.4标准主要起草人及其所做工作

本标准的起草人员根据参与情况，分为主要起草人和参加

起草人，各人的具体信息及所做工作见下表。

1.4.1主要起草人

标准主要起草人及其所做的工作

姓名学位单位职务职称工作内容

起草、编

宁夏回族自治血液净化

张江伟硕士主任医师写、实

区中医医院中心主任

施、总结

教授、主任起草、指

中国中医科学肾病科主

占永立硕士医师、博士导、咨

院广安门医院任

生导师询、论证

1.4.2参加起草人

标准参加起草人及其所做的工作

姓名学位单位职务职称工作内容

宁夏回族自治咨询、问卷

杨东学士区银川市中医男科主任主任医师调查、专家

医院中医论证、评价

咨询、专家

王荣博士宁夏医科大学无副教授

论证

宁夏回族自治

姬赐祥硕士无住院医师编写、实施

区中医医院

宁夏回族自治

肖波学士无住院医师编写、实施

区中医医院

咨询、问卷

山东中医药大教授、主

李伟博士副院长调查、专家

学附属医院任医师

论证

咨询、问卷

王祖龙硕士河南中医学院无教授调查、专家

论证、评价

5

咨询、问卷

徐明本科厦门市中医院无主任医师调查、专家

论证

咨询、问卷

陕西省中医医肾病科副

于小勇硕士主任医师调查、专家

院主任

论证、评价

宁夏回族自治咨询、问卷

副主任医

谷文博本科区中卫市中医内科主任调查、专家

师

医院论证、评价

咨询、问卷

周迎晨硕士江苏省中医院无主任医师调查、专家

论证

咨询、问卷

甘肃省武威市透析室主

李国福本科主治医师调查、专家

中医医院任

论证、评价

宁夏医科大学文献研究、

王惠芳硕士馆长研究馆员

图书馆评价

宁夏医科大学文献研究、

郎燕学士无研究馆员

图书馆专家论证

2标准编制原则和确定标准主要内容的论据

2.1标准编制原则

本标准编制遵循“科学性、规范性、适用性”的原则，按

照“能够为中医行业内实际应用，能被行业外广泛接受和认

可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，采用本团队研究形成的

循证性中医临床实践指南编制技术方法开展瘙闭（修订）的研

究。

2.1.1科学性

科学性是编制本标准的前提，也是保障标准质量的基础。

本标准在编制过程中，严格遵循科学性原则。

6

团队广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，提出了具

有中医药特色的“文献研究法”、“专家问卷调查法（Delphi

法）”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保证了诊疗指南

的科学性。

团队制定了中医循证指南研制的“文献研究法”，包括

“文献检索”、“文献综述”、“文献评价和证据等级的确

定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进

行，要求查找古今中外与瘙闭病相关的文献；“文献综述”提

出了保证质量的工作要求，对其中的临床文献按不同类别提出

了文献评价方法并逐条文献进行了评价评分；在“证据等级的

确定”这一环节，团队自主开发了“中医文献依据分级及推荐

级别”这一研制循证性中医指南的关键工具并付诸实施。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改

良，结合中医药行业的具体情况，提出了具有代表性权威性的

调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统

计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。

按照团队提出的“专家会议法”要求，邀请了以中医内科

学专家为主，相关中医与中西医结合学科专家、指南研究方法

学与中医文献学专家等组成的专家论证组召开专家论证会，就

项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的标准草稿，特

别是其中存有争议、有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较

客观的和专业化的意见，形成本标准初稿。

2.1.2规范性

7

本标准在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规

与监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南制修订专家总

指导组及内科专家指导组的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015

中华中医药学会标准-中医临床诊疗指南编制通则》、《中医

临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》以及已经颁布的各项相

关标准、指南实施。所采用的技术方法，包括文献检索和文献

评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证

会方法、专家质量方法学评价方法、临床一致性评价方法等，

均按照国际比较公认，以及本团队长期研究形成、为

（ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准-中医临床诊疗指南

编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》所

采纳的方法进行。保证了本标准的研制方法，包括技术方法及

形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字等的规

范性要求。

2.1.3适用性

本标准研制的目的主要是为了规范内科瘙闭病的临床医疗

行为，给临床医生推荐可以实际应用的瘙闭病诊断、中医辨证

和治疗的策略与方法。即本标准要求适用于内科临床，使临床

医生全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医诊治瘙闭病

的医疗工作中得到广泛的实际应用。

在标准制定过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现

代大量的中医与中西医结合临床报道、国内外诊疗文献、学术

著作与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调

8

查问卷，调查了分布于全国各地区以中医内科临床医师为主的

专家，集中他们的意见，再经过专家论证和行业专家广泛征求

意见，将形成的评价稿邀请7家二级甲等以上级别医院做了200

例患者的临床一致性评价，主要评价项目的一致性比较高。使

本指南从研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

2.2确定标准主要内容的论据

2.2.1标准的主要内容

《中医内科临床诊疗指南•瘙闭(修订)》正文共有7个组

成部分：范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、其他治法、

调摄与预防。

(1)范围

(2)术语和定义

(3)诊断

----诊断要点

——鉴别诊断

(4)辨证

(5)治疗

----治疗原则

----分证论治

(6)其他治法

(7)调摄与预防

2.2.2确定标准主要内容的方法、依据

9

中医临床诊疗指南•瘙闭修订各阶段的程序、技术方法及

要求符合《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准・中医临床

诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求

（试行）》的规定。

所有的名词术语要求规范，中医药学名词术语符合相关中

国国家标准（已有国际标准者按国际标准），西医学名词术语

符合相关国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称采

用全国自然科学名词委员会公布的名词。中药名称以《中华人

民共和国药典》2015年版为准，药典未收载者，以上海科学技

术出版社出版的《中华本草》正名为准。方剂名称以《中医方

剂大辞典》为准。计量单位按国务院1984年2月27日发布的《中

华人民共和国法定计量单位》及GB3100-3102-86《量和单位》

执行，单位名称用国际通用符号表示。数字用法按国家语言文

字工作委员会等七个单位1987年公布的《关于出版物上数字用

法的试行规定》。

2.2.3新旧标准修订内容对比

删除内容增加内容修改内容结果理由

1.1.4多见产后、手术

于老年男后排尿困难

性，或产后不在本次瘙

妇女及手术闭修订范

后患者围。

专家组意见

认为痛闭的

2辨证论治

辨证原则无

统一共识，

10

建议不写为

好。

标准编写规

前言（修

范的格式要

订）

求

标准编写规

引言范的格式要

求

5.1原则此4]

痛闭的治疗

以通利为原

贝1],但应根

据虚实证候

表现不同，

进行分证论

专家共识

治，实证以

清化湿热、

通瘀散结、

调畅气机为

主，虚证则

以补肾健脾

为主。

各证型方剂

及其他治疗按照循证的

的证据等级原则

及推荐级别

增加了各证

型有关中成

药的内容，

部分证型因按照循证的

无高等级证原则

据，故未推

荐中成药内

容。

2.1小便点小便点滴不

滴不通，或通，或量少书写规范

量少而短赤而短赤灼

11

灼热，小腹热，小腹胀

胀满，口苦满，口苦口

口黏，口干黏，或口干

不欲饮，或不欲饮，或

大便不畅。大便不畅。

舌质红苔根舌质红，苔

黄腻，脉根黄腻，脉

数。数。

2.2证候：

中小便不畅症候：小便

或点滴不不畅或点滴

通，咽干，不通，咽

烦渴欲饮，干，或有咳专家共识

或有咳嗽，嗽，舌质红

舌质红，苔红，苔薄

薄黄，脉黄，脉数。

数。

2.2病机：

中焦湿热不病机：热壅

专家评审意

解或湿热素于肺，肃降

见认为原病

盛，热结下失职，水液

机描述不清

焦，膀胱气不能下输膀

晰。

化失常的内胱。

容。

2.3症候：

症候：小便

小便突然不

突然不通或

通或者通而

者通而不

不畅，胁腹

畅，胁腹胀

胀满，情志

满，情志抑专家共识

抑郁或者心

郁或者心烦

烦易怒，舌

易怒，舌质

红，苔薄白

红，苔薄

薄黄，脉

黄，脉弦。

弦。

12

2.5症候：症候：时欲

时欲小便而小便而不得

不得出，或出，或量少

量少而不爽而不爽利，

利，小腹坠小腹坠胀，

胀，气短，气短，语声

书写规范

语声低微，低微，精神

精神疲乏，疲乏，不思

不思纳食，纳食，舌质

舌淡苔薄，淡，苔薄

脉弱。白，脉弱。

4.6症候：4.6症候:

小便不通或小便不通或

点滴不爽，点滴不爽，

排出无力，排出无力，

面色胱白，面色就白，

神气怯弱，神气怯弱，书写规范

畏寒肢冷，畏寒肢冷，

腰膝冷而酸腰膝冷而酸

软，舌淡苔软，舌质

白，脉沉而淡，苔白，

尺弱。脉沉而尺

弱。

3.1倒换倒换散：荆

散：大黄芥穗、大黄

12g、荆芥等晒干后研

荆芥穗为方

穗12g、晒末，每隔4

中主药，应

干后研末，小时用温开

置前面，另

分2次服，水调服1

删除了药物

每隔4小时次，2〜3次

的剂量。

用温开水调/日。（推

服1次，1荐级别D

日2次。级）

体虚者可选

3.3灸法关元、气海专家共识

体虚者可等穴，采用

13

灸关元、隔姜灸、或

气海脐部温和

灸。

摄与

调

4.调摄与预防

预

防

注注意休息，

意

息

休

，锻炼身体，

锻

身

炼增强抵抗

体

强

增

，力。保持心

抵

抗

力

。情舒畅，切

保

情

再

心忌忧思恼

舒

切

畅

，怒。消除各

记

恼

思

忧种导致湿热

怒

除

消

。内生的有关

各

致

种

导

湿因素，如憋

生

热

内

的尿、过食肥专家共识

因

关

有

素甘、纵欲过

憋

如

，

尿劳等。积极

食

过

，

肥

纵治疗淋证、

甘

，

欲尿浊、尿

劳

过

等血、水肿等

积

极

。

治疾病。尿潴

淋

疗

证留明显，用

尿

、

浊保守治疗无

尿

、

血效时，可予

水

肿

、

等

病导尿，以缓

员

。解症状。

3主要试验（或验证）的分析与综述报告，技术论证,预期效

果

3.1方法学质量评价

工作组于2016年1月邀请包括中医内科、中医男科、文献学

等专业的4位专家（王祖龙、王惠芳、于小勇、朱斌）组成方法

学质量评价小组，应用AGREEH工具对《中医内科临床诊疗指南

14

•窿闭（修订）》评价稿进行指南方法学的质量评价。4位专家对

标准总体质量的评分均为7分，4位专家均表示“愿意推荐使用

该指南”。工作组将方法学质量评价专家返回的“瘙闭临床指

南研究与评估表”进行汇总，形成了《中医内科临床诊疗指南・

痛闭（修订）》方法学专家质量评价总结。

3.2临床一致性评价

工作组于2016年2月至5月开展了临床一致性评价。采用病

例调查分析方法，在专家指导组指导下，选取了不同地域7个医

疗机构作为评价单位，开展符合瘙闭病诊断的住院病例和门诊

病例调查，要求保证病例数据的可溯源性。评价单位以三级甲

等医院为主，包括三级乙等医院、二级甲等医院。病例选取时

间范围为近1年内，病例总数为200例，符合统计学要求。

项目工作组对病例调查表和各单位一致性测试报告做了汇

总统计，中医诊断、西医诊断一致率均为100%,辨证分类中的

证候分类、证候诊断依据以及治则的一致率分别为99%、96%、

97%,方药、主要药物组成与用法、中成药、其他治法的一致率

为97%、94%、80%、69%,说明评价稿与中医临床一致性高，符

合临床实际。说明评价稿与目前中医临床对于痛闭的认识与处

理一致性高，符合临床实践。同时对不一致的原因进行了讨论

与分析，其他治法的一致性较低与各单位的临床处理习惯有较

大关系。项目工作组总结临床一致性评价结果，撰写了《中医

内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》临床一致性评价总结。

15

4与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医内科临床诊疗指南•瘙闭

（修订）》标准与现行法律、法规和强制性标准没有冲突，并且

在编制过程中严格遵循已有的国际、国内标准，使文本内容符

合规范，言之有据。

5重大分歧意见的处理经过和依据

本标准文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用两轮

Delphi法专家问卷调查征求专家意见，两轮均收回31份专家反

馈的答卷。专家们基本认可问卷中的内容，对一些具体问题提

出了自己的意见。根据专家修改意见，课题组再查找文献，并

结合相应领域专家意见，对草稿进行了修改。形成的标准初稿

经专家论证会论证，针对专家提出的意见建议进行修改，形成

的修改稿再送专家指导组论证，经指导组审修形成征求意见

稿。项目工作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位等

单位31位专家发送了征求意见材料。项目工作组按照“循证”

的原则，讨论了提出的所有意见，确定是否采纳及其理由，然

后对标准初稿进行修改，形成了评价稿，再开展了指南方法学

质量评价和临床一致性评价，根据专家们提出的修改意见认真

研讨、采纳，进一步修改完善形成了标准审核稿。现将专家们

的意见及处理经过和依据汇总如下。

5.1Delphi法专家意见集成

16

两轮专家调查对指南修订问卷内容基本认可，但提出了以

下几方面的修改意见：

“脾气不升证”宜改为“中气下陷证”。

肝郁气滞型的治疗应改为疏肝解郁，通利小便。

肾阳衰意证治疗应改为温阳补肾，化气行水。

治疗建议：尿潴留明显，用保守治疗无效时，可予导尿，

以缓解症状。

调摄与预防上应增加：避免过量饮酒，注意外阴部的清

洗；积极治疗结石；心理疗法，听取流水声等物理疗法；避免

使用阿托品、普鲁本辛等抗胆碱药物。

详见附件1:《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》专

家调查问卷报告

5.2专家论证会

2015年11月28-29日在宁夏银川市召开了《中医内科临床诊

疗指南•瘙闭（修订）》专家论证会。出席会议的专家有：占永

立、张江伟、李伟、王祖龙、杨东、童安荣、王荣、郎燕、张

常喜、齐玉珍、冯亚宏、于小勇、谷文博、李国福、徐明、周

迎晨等。项目工作组组长张江伟向各位专家汇报了本工作组的

工作情况及《中医内科临床诊疗指南•痛闭（修订）》初稿的内

容，以及需提请专家组重点讨论的问题。会议对于《中医内科

临床诊疗指南•瘙闭（修订）》初稿进行认真的论证。会议上专家

们积极发言。他们总体上对项目工作组提交的初稿给予了肯

定，认为初稿已比较成熟，可以作为此次标准修订文本的基

17

础。对于初稿中的若干具体内容，专家们通过讨论，基本上达

成共识提出了许多有价值的修改意见。

详见附件2：《中医内科临床诊疗指南-痛闭病（修订）》专

家论证会会议纪要

5.3同行征求意见

《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》项目工作组在将文

献研究总结、各轮专家问卷调查统计分析总结材料、指标准初

稿、专家论证会纪要等材料报内科专家指导组审核后，于2015

年11月8日向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位、与标准

相关的国家中医临床研究基地建设单位、国家中医重点专科专

病和重点学科建设单位、承担过与标准相关的国家和行业中医

药科研项目并获得各级奖励的单位、参加过标准制修订工作的

单位、参加过与标准相关的诊疗方案和临床路径制定等成员单

位的31位专家发送了征求意见材料。至12月28日征求意见截止

期，共收到回复25份，提出意见19条。

项目工作组按照“循证”等原则，讨论了提出的所有意

见，除其中“同意”意见H条外，采纳及部分采纳意见14条，

未采纳意见9条，并---提出了理由。

详见附件3：《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》同行

征求意见总结

5.4评价

5.4.1方法学质量评价

18

按照国家中医药管理局法监司文件的要求，经开展项目工

作组组建、文献研究、专家问卷调查、指南起草、专家论证

会、指南同行征求意见等工作后，由工作组于2016年1月9—30

日邀请包括中医内科、文献学、标准化等的4位专家进行标准方

法学的质量评价（AGREEH工具）。专家们在收到工作组发送的标

准评价稿、征求意见总结等材料后，按“临床诊疗指南方法学

质量评价文件”的相关说明，对瘙闭病评价稿进行评价，填写

了“临床指南研究与评估表”，在每个评价项目下的“内容”

栏先写上得分，然后作必要的文字说明。

4位指南方法学质量专家评价填写的AGREEH表反馈项目工

作组，项目工作组认真讨论，根据专家评价意见对指南评价稿

进一步完善。

详见附件4：《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》方法

学质量评价总结

5.4.2临床一致性评价

《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》项目工作组按照国

家中医药管理局法监司文件的要求，在做指南方法学质量评价

工作的同时，于2016年2月至5月开展了临床一致性评价。

项目工作组采用病例调查分析方法，在专家指导组指导

下，选取了不同地域7个医疗机构作为评价单位，开展符合瘙

闭病诊断的住院病例和门诊病例观察，并保证病例数据的可溯

源性。评价单位以三级甲等医院为主，包括三级乙等医院、二

19

级甲等医院。病例选取时间范围为近1年内，病例总数200例,

并符合统计学要求。

项目工作组对病例调查表和一致性测试报告做了认真的汇

总统计，对不一致原因进行了讨论与分析。

详见附件4：《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》临床

一致性评价总结

5.5专家指导组审核

在完成以上实践评价工作后，项目工作组将形成的《中医

内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》评价稿和编制说明等材料，于

2016年12月2日提交内科专家指导组全体成员审核，专家指导组

提出审核意见，工作组依据审核意见再作修改，形成《中医内

科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》审核稿。

详见附件5：《中医内科临床诊疗指南•瘙闭（修订）》专家

指导组审核总结

5.6中华中医药学会网站发布公开征求意见

内科专家指导组将项目工作组形成的《中医内科临床诊疗

指南*痛闭（修订）》标准，连同《中医内科临床诊疗指南-瘙

闭（修订）》编制说明，一并上报中华中医药学会标准化办公

室，在中华中医药学会网站公开发布，面向全国征求意见。公

开征求意见时间为一个月。征集到的意见由中华中医药学会标

准化办公室反馈内科专家指导组，再转交本项目工作组。项目

工作组对于反馈意见进行归纳汇总和研究处理，形成公开征求

意见汇总处理表。

20

项目工作组根据反馈意见进一步修改完善标准内容，形成

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭(修订)》送审稿，并按照规定

要求将指南送审稿、编制说明、意见汇总处理表及有关材料提

交全国中医标准化技术委员会审查。

6作为推荐性标准的建议

《中医内科临床诊疗指南•瘙闭(修订)》是2008版指南的更

新，应作为推荐性标准使用，规范中医内科对瘙闭病的临床诊

断、辨证、治疗、调摄与预防，为临床医师提供痛闭病中医标

准化处理的策略与方法。

7贯彻标准的要求和措施建议

本项目研究形成的《中医内科临床诊疗指南•瘙闭(修订)》

经审查批准发布后，需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施。

(1)由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实

施工作。

(2)举办标准应用推广培训班、继续教育学习班，培训中

医内科专业人员，促进指南的宣传、推广和应用。

(3)利用中华中医药学会内科分会、世界中医药学会联合

会内科专业委员会这两个学术平台，在其所开展的各种国内、

国际学术活动中加以介绍。

(4)在学术杂志上发表标准及相关的学术论文，宣传、推

广，并吸收进一步完善的意见。

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8废止现行有关指南的建议

本标准是《中医内科常见病诊疗指南•瘙闭》2008版的修订

版，反映了近年来中医内科瘙闭病的最新临床研究进展及专家

共识，以比前版更为科学、规范、严格、实用的要求形成了新

版循证性痛闭病中医临床诊疗指南。本标准经审查批准发布

后，原《中医内科常见病诊疗指南•瘙闭》2008版自动废止。

9其他应予说明的事项

建议在本标准发布实施3—5年后，要依据临床研究的进展

和技术方法的进步，对本标准进一步补充、修订、更新。

附件1问卷报告

《中医内科临床诊疗指南・瘙闭（修订）》专家调查问卷报告

附件2会议纪要

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》专家论证会会议纪要

附件3征求意见总结

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》同行征求意见总结

附件4评价总结

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》方法学质量评价总结

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》临床一致性评价总结

附件5专家指导组审核总结

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》专家指导组审核会议

总结

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附件1

《中医内科临床诊疗指南-痛闭病（修订）》专家调查问卷报告

项目工作组在《中医内科常见病诊疗指南-瘙闭》2008版

基础上，根据文献研究总结研讨后，采用Delphi法，撰写专

家调查问卷，向遴选出的专家作两轮问卷调查。中医内科临床

诊疗指南-瘙闭（修订）专家调查问卷的设计，是依据循证医

学原则和德尔菲法（Delphi）的要求，建立在文献研究的基础

上，并通过工作组认真讨论，针对本研究主题即《中医内科临

床诊疗指南-瘙闭》列出了痛闭病中医、中西医结合方面的诊

断指标和中医辨证、治疗、预防与调护该病的常见指标为参评

因子，供各位专家根据自己的临床经验或研究心得，对各项指

标赋予分值，并用文字提出补充修改意见和建议。

痛闭（修订）第一轮专家调查问卷于2015年9月16日网上发

出，共发给38位经遴选的专家征求意见，至10月8日为止，共收

到31位专家的答卷，满足《计划任务书》提出的不少于30份的

要求。专家遴选的标准：对本病种擅长的临床专家，精通本学

科的业务，有一定的知名度、具有高级职称和长期临床工作经

验、有兴趣和能够坚持完成数轮专家调查，遴选专家时同时考

虑到专家分布的地域性。他们是：方朝晖、冯亚宏、谷文博、

衡先培、黄宝英、李伟、齐玉珍、檀金川、徐明、杨东、于小

勇、袁斌、占永立、张常喜、赵颖、周时高、周迎晨、贺安

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利、王荣、谭子虎、李国福、王祖龙、翟文生、张浩君、代芳

等。

对专家答卷的统计分析，用Excel表格录入数据，主要从专

家意见集中程度（均数X、等级和S及不重要百分比R）、专家意见

协调程度（变异系数CV）进行评价。按照数理统计结果分析汇总

专家意见，采纳部分共识性高的建议，作为问卷调查表的补充

和完善，对部分共识性不高的专家的建议，交由第二轮专家征

求意见。在以上工作的基础上形成第二轮调查问卷。

痛闭（修订）第二轮专家调查问卷于2015年10月16日网上

发出，共发给31位经遴选的专家征求意见，至10月27日为止，

共收到31位专家的答卷，满足《计划任务书》提出的不少于30

份的要求。

最后在收集两轮专家意见，对专家意见分歧较小，协调程

度高的内容和建议采纳，对专家意见分歧较大，协调性较低的

内容和建议未采纳，并对部分内容做了进一步的完善，形成了

《中医内科临床诊疗指南瘙闭（修订）》标准初稿。

中医内科临床诊疗指南瘙闭（修订）项目工作组

2015年10月30日

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附件2

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》专家论证会会议纪要

会议时间：2015年11月28—29日

会议地点：宁夏回族自治区银川市宁夏大学国际交流中心

论证会专家组组长：占永立、张江伟。

专家：李伟、王祖龙、杨东、童安荣、王荣、郎燕、张常喜、

齐玉珍、冯亚宏、于小勇、谷文博、李国福、徐明、周迎晨。

秘书：姬赐祥、肖波。

会议主持人：张江伟。

瘙闭中医临床诊疗指南修订项目工作组组长张江伟向各位

专家介绍了中医临床诊疗指南制修订工作的出处和国家要求以

及最终要达到的标准，向各位与会专家汇报了本工作组的工作

情况：《中医内科临床诊疗指南-痛闭》修订工作自2015年2

月正式启动。2015年4月底建立瘙闭诊疗指南修订项目工作组，

工作组由来自全国10家医疗单位的10名专家学者组成。工作组

组成后，随即开展了文献研究工作，共检索到与整闭相关的古

今中外文献2834篇，对其中的临床类文献按随机临床试验、

非随机临床试验、Meta分析的不同类型做了文献评价，并于

2015年7月完成前述工作，撰写了文献研究总结。项目工作组以

文献研究为基础，讨论编制了德尔菲法专家调查问卷，全国相

关专家进行问卷调查，并于2015年H月完成了两轮问卷调查，

每轮问卷调查完成后均作了统计分析和问卷调查总结。经文献

研究和专家问卷调查，项目工作组讨论形成了《中医内科临床

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诊疗指南-瘙闭（修订）》草稿，提请专家会议评审。项目工作

组长张江伟接着向各位专家汇报了《中医内科临床诊疗指南・

痛闭（修订）》草稿的内容，以及需提请专家组重点讨论的问

题。

专家们会前已得到《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修

订）》草稿的电子版，审阅了草稿。会议上专家们发言，他们总

体上对项目工作组提交的草稿给予了肯定，认为草稿已比较成

熟，可以作为此次指南修订文本的基础。对于草稿中的若干具

体内容，专家们进行了认真的讨论，提出了修改意见，基本达

成共识的主要内容有：

1瘙闭以排尿困难、小便量少为诊断要点。

2”术语和定义”能否参照国家标准对瘙闭的定义进行规

范描述（中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部

分），而不仅仅参照相关教材或专著。

3“鉴别诊断”项中转胞的临床表现应在脐下急痛前加妊

娠，强调说明是妊娠时出现的症状。

4“辨证”部分，浊瘀阻塞证中下“淤血”应为“瘀

血”。肺热壅盛证：小便不畅或者点滴不通，“者”可去之，

语句更简洁，其余证型描述同样。膀胱湿热证：舌质红苔根黄

腻改为舌质红，苔根黄腻。肾阳衰惫证：面色胱白改为面色

晓。每一证候下建议去掉病机内容，指南着重于技术操作内

容，病机认识不易统一。

5“治疗”部分，分型论治加减部分，有相似的症状，尽

可能保持用药的一致性，如小便不利，建议选药一样。在指南

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中具体的民间处方建议不用，有建议相关推荐选择即可，不用

详细叙述。浊瘀阻塞证治疗药物的问题，主要是有大量的动

物、虫类药物，因为瘙闭包含了一部分急性肾功能衰竭，而临

床上有部分急性肾功能衰竭是急性过敏性间质性肾炎，可注明

过敏体质慎用。

6”预防和调护”部分，“尿潴留明显，用保守治疗无效

时，可予导尿，以缓解症状”。切记忧思恼怒，“切记”改

“切忌”。

7注意参考文献的格式问题。

8本《指南》适用范围应以中医内科临床医师为主。

专家们经认真评议，认为《中医内科临床诊疗指南-瘙闭

（修订）》草稿已基本成形，项目工作组可就以上问题认真核

查，少数欠当之处进行修改，就可以形成中医内科临床诊疗指

南-瘙闭病（修订）初稿，经专家指导组论证后向医疗机构、科

研机构、教育机构、行业组织及专家学者等各方面征求意见。

中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）项目工作组

2015年n月30日

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附件3

《中医内科临床诊疗指南-瘙闭（修订）》同行征求意见总结

《中医内科临床诊疗指南♦瘙闭（修订）》项目按国家中医药

管理局法监司文件的要求，已陆续开展项目工作组组成、文献

研究总结、专家问卷调查、指南起草、专家论证会等工作，形

成了指南征求意见稿。

在将文献研究总结、两轮专家问卷调查统计分析总结材

料、指南草稿、专家论证会纪要、指南初稿五项材料报内科专

家指导组审核后，于2015年11月8日向中医药标准研究推广基地

（试点）建设单位、与指南相关的国家中医临床研究基地建设单

位、国家中医重点专科专病和重点学科建设单位、承担过与指

南相关的国家和行业中医药科研项目并获得得各级奖励的单

位、参加过指南制修订工作的单位、参加过与指南相关的诊疗

方案和临床路径制定的单位、与指南相关的学术团体的成员单

位31位专家发了征求意见材料。至11月28日征求意见截止期，

共收到回复25份，提出意见19条。项目工作组按照“循证”等

原则，讨论了提出的所有意见，除其中“同意”意见18条外，

采纳及部分采纳意见15条，未采纳意见4条，并一一提出了理

由。现将此次同行征求意见结果汇总如下表：

征求意见汇总处理表

标准名称：中医内科临床诊疗指南・痛闭（修订）

起草单位：宁夏回族自治区中医医院

承办人：张江伟电话：1人95173003

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填写日期：2015年12月23日

意见汇总及处理情况

标准提出

处理

序号章条单位/标准内容意见内容及理由备注

意见

编号个人

3.5外敷3.5.1

用热毛巾或热水

袋湿敷小腹或会

阴部，也可采取初稿中这一段建

热水坐浴，以松议不用：6.5.2

贵阳弛括膀胱肌和尿取葱白500g,捣