药事管理与法规分类模拟题153

药事管理与法规分类模拟题153多项选择题1.

医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括A.有专职的麻醉药品和第一类精神（江南博哥）药品药学技术人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品提货条件D.有为抢救危重病人向其他医疗机构紧急借用麻醉药品的历史正确答案：AB[解析]考查申请《印鉴卡》的条件。注意解答这个问题的关键是区分审批前置条件与工作过程：前置条件都是最基本的资质，选项A和选项B正是这种资质；工作过程则是用这个证件办的事，选项C和选项D正是工作过程。故答案为AB。

2.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度D.具有由药品检验机构依法签发的每批检验合格的证明文件正确答案：AC[解析]考查疫苗经营资质管理。注意解答这个问题的关键也是区分审批前置条件与工作过程：前置条件都是最基本的资质，选项A和选项C正是这种资质；工作过程则是用这个资质办的事，选项B和选项D正是工作过程。故答案为AC。

3.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，正确的有A.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局B.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。

4.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点生产企业销售麻醉药品和精神药品给制剂生产企业，需要遵循A.麻醉药品和第一类精神药品原料药按计划销售给制剂生产企业B.第二类精神药品原料药按备案的需用计划销售给制剂生产企业C.麻醉药品和第一类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易D.第二类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道的限制。

5.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业主要包括A.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业B.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业D.药品零售连锁企业正确答案：ABC[解析]考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。选项D是第二类精神药品零售业务，不符合题干要求。

6.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给A.定点生产企业B.具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业C.医疗机构D.从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。

7.

关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，正确的是A.全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.区域性批发企业可以向具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品D.区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易正确答案：AB[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，区域性批发企业供应首先是本省责任区域医疗机构，然后是本省其他医疗机构，再然后由于特殊地理位置原因，就近向他省医疗机构供应。选项C将这个范围放大了。其二，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难可以调剂，但是要在调剂后2日内分别向所在地省级药品监督管理部门备案。选项D错误。

8.

销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案的企业有A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.定点生产企业D.专门从事第二类精神药品业务的企业正确答案：AB[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。

9.

具有合法资质的企业向其他企业、单位销售麻醉药品和精神药品时，应当在销售前采取的措施包括A.指定检验B.核实企业或单位资质文件C.核实采购人员身份证明D.核实采购人员联系方式正确答案：BC[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，此题题干将麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的类似事项进了合并。其二，选项A将药品检验类型的类似事项指定检验放到这里作为迷惑选项，注意联系指定检验的适用情况。其三，这个环节质量管理的关键在于企业资质、人员资质审核。故答案为BC。

10.

医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道主要包括A.全国性批发企业B.定点生产企业C.本省全国性批发企业D.本省区域性批发企业正确答案：CD[解析]考查麻醉药品和精神药品销售使用审批。医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，具体来说可以分为选项C和D。

11.

医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括A.氢可酮B.甲丙氨酯C.扎来普隆D.瑞芬太尼正确答案：AD[解析]考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、麻醉药品和精神药品目录。选项A和D是麻醉药品，选项B是第二类精神药品，选项C是第二类精神药品。印鉴卡全称是《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，适用于麻醉药品、第一类精神药品。故答案为AD。

12.

医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括A.右丙氧芬单方制剂B.蒂巴因盐类C.乙基吗啡化学异构体D.舒芬太尼复方制剂正确答案：ABC[解析]考查麻醉药品和精神药品的处方资格、麻醉药品和精神药品目录。抗茵药物也需要专门处方资格，但是选项中没有这类药物。

13.

运输时需要办理运输证明的药品包括

A．复方樟脑酊

B．阿桔片

C．氯氮

D．咪达唑仑正确答案：AB[解析]考查麻醉药品和精神药品的运输管理、麻醉药品和精神药品目录。选项C和D是第二类精神药品，不需要运输证明。

14.

以下药品邮寄时需要办理邮寄证明且为第二类精神药品的是A.巴比妥B.苯巴比妥C.硝西泮D.奥沙西泮正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理、麻醉药品和精神药品目录。第二类精神药品邮寄时需要邮寄证明。

15.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的前提是A.抢救病人急需B.临床需要C.本医疗机构无法提供D.市场无供应正确答案：AC[解析]考查麻醉药品和精神药品的借用和配制管理。其一，紧急借用的前提是抢救病人急需、本医疗机构无法提供，不代表市场无供应；其二，麻醉药品和精神药品制剂配制的前提是临床需要、市场无供应。故答案为AC。

16.

定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，应该满足的要求包括A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理B.具有相应的防火设施C.具有监控设施和报警装置D.报警装置应与公安机关报警系统联网正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和第一类精神药品的储存。注意题干将“全国性批发企业”和“区域性批发企业”合并为“定点批发企业”。

17.

使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜，满足的要求包括A.专库应当设有防盗设施并安装报警装置B.专柜应当使用保险柜C.专库和专柜应当实行双人双锁管理D.专人负责专库或专柜管理正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和第一类精神药品的储存。选项D容易被忽略，在“专人专账管理”中规定“定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品使用单位，应配备专人负责管理工作”。

18.

托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时，承运单位不得承运的情况包括A.没有《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》B.货物包装不符合规定C.运输证明超过有效期D.运输证明跨年度正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和第一类精神药品的运输。注意选项C和D属于运输证明无效，实质等同于没有运输证明。

19.

关于麻醉药品和精神药品邮寄管理说法正确的有A.邮寄证明一证一次有效B.寄件详情单加盖寄件单位运输专用章，收件人必须是单位C.应在窗口投交D.邮寄证明由省级邮政主管部门指定的符合安全保障条件的邮政营业机构收寄后保存1年备查正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理。

20.

供应单位销售科研和教学单位所需医疗用毒性药品的前提包括A.必须持本单位证明信B.必须持县级以上药品监督管理部门证明信C.经单位质量管理部门批准D.经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准正确答案：AD[解析]考查毒性药品科研、教学使用要求。监督管理中需要有分工，什么事情由单位自律，什么事情由政府介入，既要考虑药品的安全性，又要考虑管理成本。证明信单位更了解清楚，也可以为相关证明负责，由政府来开具不合适；而鉴于医疗用毒性药品的剧毒，由县级以上药品监督管理部门批准更为合适。故答案为AD。

21.

教学科研单位使用药品类易制毒化学品时，主要购买渠道包括A.麻醉药品全国性批发企业B.麻醉药品区域性批发企业C.药品类易制毒化学品经营企业D.专门经营第二类精神药品业务的企业正确答案：ABC[解析]考查药品类易制毒化学品的购销管理。

22.

药品类易制毒化学品管理主要涉及A.药品类易制毒化学品生产管理B.药品类易制毒化学品经营管理C.药品类易制毒化学品购买管理D.药品类易制毒化学品监督管理正确答案：ABCD[解析]考查药品类易制毒化学品管理。注意选项C是药品类易制毒化学品的独特之处，需要《购用证明》。

23.

医疗机构甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品，企业乙应该建立的购买方档案内容包括A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》复印件B.法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件C.《购用证明》或麻醉药品调拨单原件D.销售记录正确答案：AD[解析]考查药品类易制毒化学品的购销要求。注意审题，题干所问的是医疗机构，所需证件就只有选项A和D。如果购买方是非医疗机构，档案内容需要包括：①资质证明文件复印件；②法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；③法定代表人授权书原件及采购人员身份证明文件复印件；④购用证明或麻醉药品调拨单原件；⑤销售记录及核查情况记录。

24.

药品类易制毒化学品购买方档案的内容需要原件的是A.购买方资质证明文件B.法定代表人授权委托书C.《药品类易制毒化学品购用证明》D.麻醉药品调拨单正确答案：BCD[解析]考查药品类易制毒化学品的购销要求。其一，选项A主要包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》及营业执照，这些对机构来说是唯一的，如果要原件，将影响企业相关交易业务的开展，因为首营企业等各种业务都需要这些证件。其二，选项B是针对销售人员来说的，原件更容易增加证明效力。其三，选项C和D则是针对单笔交易来说的，提供原件，成本比较低，证明效力比较高。

25.

以下特殊管理药品只能送达购买方《药品生产许可证》《药品经营许可证》所载明的地址或者医疗机构药库，购买方不可以自行提货的有A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.含特殊药品复方制剂正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理。此题总结了不得自行提货的情况。

26.

应建立药品类易制毒化学品专用账册的机构是A.药品类易制毒化学品生产企业B.药品类易制毒化学品经营企业C.使用药品类易制毒化学品的药品生产企业D.医疗机构正确答案：ABC[解析]考查药品类易制毒化学品的购销要求。

27.

在药品零售环节，应该一并设置专柜，并由专人管理、专册登记的药品包括A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.含麻黄碱类复方制剂正确答案：BCD[解析]考查含特殊药品复方制剂经营管理。含可待因复方口服溶液已经升级成了第二类精神药品，这类药品储存环节要求在药库内设置专柜，专人管理，专用账册。而题干问的是药品零售环节，所以选项A不是答案。

28.

关于药品现金交易限制的说法，正确的有A.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止用现金交易B.药品类易制毒化学品禁止使用现金或实物进行交易C.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易D.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易正确答案：ABCD[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学药品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理、含麻黄碱类复方制剂的管理。

29.

目前兴奋剂种类已经达到七大类，主要包括A.刺激剂、麻醉止痛剂B.蛋白同化制剂、肽类激素C.利尿剂、β受体阻滞剂D.血液兴奋剂正确答案：ABCD[解析]考查兴奋剂的分类。

30.

属于兴奋剂中的刺激剂的有A.精神刺激药苯丙胺及其盐类B.拟交感神经胺类药物麻黄碱及其衍生物C.黄嘌呤类D.杂交类中枢神经刺激物质胺苯唑正确答案：ABCD[解析]考查兴奋剂的分类。

31.

属于兴奋剂中的麻醉止痛剂的有A.杜冷丁及其盐类和衍生物B.美沙酮及其盐类和衍生物C.海洛因及其盐类和衍生物D.喷他佐辛及其盐类和衍生物正确答案：ABCD[解析]考查兴奋剂的分类。

32.

属于兴奋剂中的肽类激素的有A.人生长激素(HGH)类似物B.促红细胞生成素(EPO)类似物C.促性腺激素D.促皮质素类正确答案：ABCD[解析]考查兴奋剂分类。

33.

疫苗分为两类，第一类疫苗主要包括A.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗B.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.县级以上卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗正确答案：ABCD[解析]考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。这四个选项是第一类疫苗最后一种情况“县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗”拆分而成。

34.

第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗主要包括A.脊髓灰质炎疫苗B.百白破联合疫苗C.省级人民政府增加的免费向公民提供的疫苗D.公民自费自愿受种的疫苗正确答案：ABC[解析]考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。

35.

第一类疫苗分发至接种单位采取的是逐级分发形式，以下关于这种分发形式的说法正确的是A.疫苗生产企业或疫苗批发企业只能按政府采购合同约定向省级及其指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.任何情况下，有关疾病预防控制机构不可以直接将第一类疫苗分发至接种单位C.省级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到设区的市级或县级疾病预防控制机构D.县级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构，乡级医疗卫生机构再分发到村医疗卫生机构正确答案：ACD[解析]考查疫苗的定义和分类、疫苗供应与销售要求。其一，疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或个人供应。选项A虽然为绝对化说法，但是意思正确。其二，第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式，特殊情况时有关疾病预防控制机构可以直接将第一类疫苗分发至接种单位。选项B将“特殊情况”偷换概念为“任何情况”。“特殊情况”指传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施，设区的市级以上疾病预防控制机构可直接向接种单位分发第一类疫苗。选项C和D属于逐级分发形式。

36.

关于疫苗冷链管理的说法，正确的有A.采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测C.对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录D.冷链管理的适用对象是药品生产企业、疫苗批发企业正确答案：ABC[解析]考查疫苗冷链管理要求。其一，冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。选项D缩小了适用范围。

37.

应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护的机构是A.疾病预防控制机构B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.接种单位正确答案：ABC[解析]考查疫苗冷链管理要求。疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。

38.

取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件包括A.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有监控设施和与公安机关报警系统联网的报警装置正确答案：ABC[解析]考查印鉴卡管理。选项D与采购和使用无关，与储存有关，可见此题可以从印鉴卡的功能入手解答。

39.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗生产企业一定可以将第二类疫苗销售给A.疾病预防控制机构B.药品零售企业C.接种单位D.药品批发企业正确答案：AC[解析]考查疫苗供应与销售要求、药品零售企业不可以零售的药品种类。疫苗不可零售，可以排除选项B，这属于隐形考点。选项D不一定有疫苗经营资质。

40.

运动员禁用兴奋剂，在兴奋剂的管理层次中，肽类激素不属于A.特殊管理B.严格管理C.按处方药管理D.按非处方药管理正确答案：AC[解析]考查兴奋剂的管理层次。选项D不属于兴奋剂管理层次，首先排除。肽类激素属于严格管理，故答案为AC。注意这种命题方法。

41.

根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，麻醉药品和精神药品分类列管为A.药品类B.非药品类C.限制使用类D.非限制使用类正确答案：AB[解析]考查非药用类麻醉药品和精神药品。选项C和D是以抗菌药物分级管理作为迷惑选项。

42.

根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，对列管的非药用类麻醉药品和精神药品严禁任何单位或个人从事的活动主要有A.生产B.运输C.使用D.进出口正确答案：ABCD[解析]考查非药用类麻醉药品和精神药品。对列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。故答案为ABCD。

43.

根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，以下非药用类麻醉药品和精神药品按规定使用和管理的有A.科研、实验需要使用B.药品、医疗器械生产、检测中需要使用标准品、对照品C.药品生产过程中非药用类麻醉药品和精神药品中间体的管理D.进出口贸易正确答案：ABC[解析]考查非药用类麻醉药品和精神药品。此题是将“禁止活动”与“按规定使用和管理”内容合并命题，增加难度。

44.

《药品类易制毒化学品购用证明》申请核发的部门可以是A.所在地省级食品药品监督管理部门B.省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：AB[解析]考查药品类易制毒化学品购买许可。申请《购用证明》向所在地省级药品监督管理部门或其确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请。

45.

以下物质不可以委托生产的有A.含麦角胺复方制剂B.含麦角新碱复方制剂C.含麻黄碱复方制剂D.含麦角酸复方制剂正确答案：ABCD[解析]考查药品类易制毒化学品的生产许可、药品类易制毒化学品的品种与分类。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。四个选项均为含药品类易制毒化学品复方制剂，均不得委托生产。

46.

以下药品属于含特殊药品复方制剂但不属于第二类精神药品的有A.可愈糖浆B.丁丙诺啡舌下含片C.可待因