执业药师药事管理与法规模拟题249

执业药师药事管理与法规模拟题249一、配伍选择题(备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答（江南博哥）案可重复选用，也可不选用)A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回1.

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为正确答案：D

2.

对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为正确答案：C

A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录3.

药品出库复核人员应完成正确答案：D

4.

养护人员应完成正确答案：A

5.

验收人员应完成正确答案：B

A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于4年6.

药品批发企业的药品退货记录应保存正确答案：B

7.

药品批发企业的药品验收记录应保存正确答案：D

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号E.药品名称、数量、价格、批号、有效期8.

疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明正确答案：A

9.

药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明正确答案：A

10.

药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明正确答案：D

A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签11.

应当列出全部活性成分或者处方中的全部中药药味的是正确答案：A

12.

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是正确答案：D

A.成分B.功能主治/适应症C.不良反应D.注意事项E.禁忌13.

列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是正确答案：D

14.

列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是正确答案：D

15.

列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是正确答案：E

16.

列出药品中所用的全部辅料名称的是正确答案：A

A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品E.中药材17.

在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是正确答案：A

18.

在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是正确答案：B

19.

在《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是正确答案：A

20.

特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是正确答案：D

A.氯雷他定片(OTC)B.艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片D.曲马多片E.复方樟脑酊21.

必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是正确答案：C

22.

可以在大众传播媒介发布广告的药品是正确答案：A

A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息E.临床药理信息23.

提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布正确答案：C

24.

提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布正确答案：C

A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权E.知悉真情权25.

甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的正确答案：C

26.

乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的正确答案：A

A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作27.

“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于正确答案：E

28.

“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于正确答案：D

29.

“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于正确答案：B

30.

“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于正确答案：A

二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。)1.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请B.应该向所在地卫生行政部门提出申请C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.应该在规定期限内进行调剂正确答案：CDE

2.

依照《中华人民共和国药品管理法》，国家实行的药品管理制度有A.处方药和非处方药分类管理制度B.中药品种保护制度C.药品储备制度D.基本医疗保险制度E.新药创新制度正确答案：ABC

3.

根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有A.规范的中文名称B.规范的英文名称C.医师编制的药品缩写名称D.药师统一编制的药品缩写名称E.医师编制的医院内部使用的药品代号正确答案：AB

4.

下列属于中药品种保护受理范围的是A.中成药B.天然药物的提取物C.天然药物提取物的制剂D.申请专利的中药制剂E.中药人工制成品正确答案：ABCE

5.

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》C.《药品经营许可证》只需表明有效期，有效期5年D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册正确答案：BED[解析]B药品零售企业由县级以上药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》；C《药品经营许可证》应标明有效期和经营范围，有效期5年；D无《药品经营许可证》不得从事药品经营(中药材除外)。

6.

下列关于执业药师的行为，不符合《中国执业药师职业道德准则》的是A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务B.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业C.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业D.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》借给其他人使用E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示正确答案：ABCD

7.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务A.应当向消费者出具购货凭证或者服务单据B.应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限C.应当无条件承担包修、包换、包退或者其他责任D.对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专门场所搜查身体和随身物品E.应当明码标价正确答案：ABE

8.

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请正确答案：ABDE[解析]C为一般仿制药申请，ABDE为仿制药但按新药程序申报。

9.

按第一类精神药品管理的是A.丁丙诺啡B.哌醋甲酯C.氟西泮D.异戊巴比妥E.三唑仑正确答案：ABE[解析]CD为二类精神药品。

10.

依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的A.处拘役或者管制B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金E.情节严重的，处15年有期徒刑或无期徒刑正确答案：BD

11.

根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎E.术后镇痛正确答案：BC

12.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用和召回药品C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究正确答案：ABCE

13.

根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的A.应当立即停止销售或者使用该药品B.应当通知药品生产企业或者供货商C.应当立即退给药品生产企业或者供货商D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品E.应当向药品监督管理部门报告正确答案：ABDE

14.

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避正确答案：ABD

15.

《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.验收B.发证C.换证D.变更E.监督管理正确答案：BCDE

16.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.服务质量的管理C.质量管理人员的考勤D.质量信息的管理E.卫生和人员健康状况的管理正确答案：ABDE

17.

根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废正确答案：ACD

18.

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地正确答案：ABCD

19.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物