医疗器械公司质量管理部职责

第第页医疗器械公司质量管理部职责医疗器械公司质量管理部职责（一）贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。（二）建立和完善质量管理体系,使其有效地、连续地运作。（质量管理网络图见图所示）（三）向总经理室报告质量运作情况。（四）商品进库验收工作,以确定合格商品进库。（五）参加对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。（六）负责与供应商的商品质量的信息传递。（七）负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处理。（八）依据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和订立质量文件。（九）收集相关的产品质量标准并存档。（十）有权对不合格的商品拒签。（十一）有权对不合格的供应商进行否定。篇2:综合管理部质量管理体系运行情况报告北京首拓汽车滤清器制造有限公司综合管理部质量管理体系运行情况报告自推行与建立ISO/TS16949：20**质量管理体系以来，本部门已运行13个多月，各方面都有确定的提高和收获。本部门在各方人员的帮忙下，熟识、掌握了ISO/TS16949：20**标准，并依据本公司的实在情况编制了《经营计划管理程序》《管理评审程序》《质量本钱管理程序》《人力资源管理程序》《产品防护程序》等文件。我部门严格依照ISO/TS16949：20**标准，对管理层的文件做了相应的管理。本部门人员经过培训理解了本公司的质量方针、目标，清楚了自身的岗位职责与权限。在以产品生产为中心，以顾客要求为前提，以连续改进为启程点，我部门一切按标准进行质量管理体系的有效运行。一、已完成的项目：1、依照《产品防护及管理程序》，依据“标识和可追溯性掌控文件”，综合管理部对仓库里每批产品都进行了唯一性标识，并培训库房管理人员正确填写各种产品、半产品以及原材料子的标识卡。使产品、半产品、料子等都能符合“标识和可追溯性掌控文件”的要求。自实施质量管理体系以后，现场乾净有序，产品、半产品、料子堆放整齐，排列有序，而且有卡片批号标识随时能追溯，而且库房现场实施定置定位管理，变化工作中过去那种乱摆乱放，用时乱找的习惯，提高了库房的管理水平。现各项已基本实现要求，但仍需进一步改善。2、依照《人力资源管理程序》，年初订立“招聘计划”，“年度培训计划”，同时依据管理过程中的需要订立了“试用人员评核表”“培训授课实施计划”“新员工转岗、顶岗培训表”“员工个人培训档案”“员工岗位素养评价表”“员工绩效考核表”“员工离职/辞退建议及评审报告”并对紧要资料进行了记录。在管理过程中要求对员工的转岗顶岗进行培训，对每位员工的岗位本领实施培训考核，这样就加强了员工在各个岗位中的工作适应本领，以及工作效率，现已基本符合要求。3、依照《质量本钱管理程序》制作了“月度质量本钱分析统计报表”，“内部损失废品、返工返修、停工损失、数量偏差、新产品未达要求损失、质量事故处理损失等统计表”“外部损失退货、索赔、产品降价等报表”，“质量本钱分析报告”同时对年度质量本钱订立了计划，在16949质量体系实施过程中，已基本符合公司要求。我部还将质量本钱中的内部损失、外部损失进行了图标分析，以确保各部门及管理层更好的利用质量本钱的分析，调整管理策略。4、依照《经营计划管理程序》以及公司的经营战略订立了19个公司级质量目标，34个部门级质量目标，并对各部门监管的公司及部门质量目标进行了监控及考核。通过对各部门的监控及考核，更能有效地了解到公司的整体运营情况，从而快速有效的修改适合本公司的质量目标。并为公司的整体发展方向供应了良好基础。5、依照《管理评审程序》执行公司的管理评审，并订立了“管理评审计划”以及“管理评审会议记录”，使公司内部的管理评审快速而有效的进行。二、需改进的项目1、库房现场定制管理达不到要求，库房以后要加大对定制管理的力度严格执行《产品防护程序》，合理区分不同产品的摆放位置、加大产品标识得清楚化管理，并落实负责人。由综合管理部牵头负责库房的实在整改，在8月20日前完善库房现场的定制管理。2、有两位新员工的培训以及一位老员工的转岗培训未及时作出书面形式的记录，由综合管理部补齐新员工及老员工的书面培训，同时要加大对这方面工作的管理力度。3、资料收集不完全致使11年45月份的质量本钱报告未能及时填报，应由责任人连续收集相关数据，于11年8月15日前提交质量本钱报告。4、公司质量目标未能得到及时有效的监控，应由责任部门对公司级质量目标进行监控，更加坚实质量目标对公司发展的基础作用三、建议：1、库房的定制管理需进一步改善，望公司帮忙库房整理工作及统一配备标识卡，使库房的现场管理更加完善。2、能及时配备彩色喷墨打印机，使公司的质量目标得到及时有效的监控。3、能扩建一处15平方米左右的培训中心，加添投影议，听课桌椅等设施。定期对全厂不同层次人员组织培训，提升企业的