教学目的 中药药剂学

课题第一章绪论

第一节概述

教学目的

1.掌握《中药药剂学》的定义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；

中药药剂工作的依据（药典、部颁标准与有关药事法规等）及其性质，

特点与使用方法。

2.■悉药剂学常用术语的概念；《中药药剂学》在药学实践中的地位和

作用。药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。

3.了解《中药药剂学》的发展简况和任务；剂型的分类方法。

教学重点

1.掌握《中药药剂学》的定义、性质与特点.

2药物剂型选择的基本原则.

3熟悉药剂学常用术语的概念.

教学难点

1学科概念，性质。

2学科的分支。

3处方药，非处方药，成药的区别。

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）20分第一章绪论

第一节概述

中药药剂学的重要性，发展前景，学科知识的脉络。一.中药药剂学的性质

与任务。

（一）中药药剂学性质

1定.义

复习提问2性.质

3.分支学科

（二）中药要药剂学的

任务

1.学习，继承，整理理论

技术与经验。

2.加速现代化

3研制新制剂中药药

2.讲授（时间）（78分钟左右）剂学的任务

课题内容第一章绪论4积极寻找新辅料。

第一节概述5加强基本理论研究。

一中药药剂学的性质与任务。二、中药药剂学在药学

二中药药剂学在药学实践中的地位与作实践中的地位与作

用。用

三药物剂型选择的基本原则三、药物剂型选择的基

四药剂学常用术语本原则

掌握要点（-）根据防治疾病的

1学科概念，性质需要

2药物剂型选择的基本原则（-）根据药物本身性

3药剂学常用术语质选择

（三）根据“三效”，“三

举例小”，“五方便”选择。

1胰酶四药剂学常用用语

9廿苗耳膏1.剂型

3天花粉蛋白粉针剂2.药物

3.成药

提问

剂型选择的基本原则是什么

处方药，非处方药的区别

3小结（时间）2分

中药药剂学是一门重要的专业基础课，本节主要介

绍了学科概念，性质，任务，以及剂型的选则基本原则，

常用名词术语，希望大家课后及时，认真复习，及时消

化理解。

4.布置作业

课题第二节中药药剂学的发展第三节药物剂型的分类

第四节中药药剂学的工作依据第五节药品生产质量管理规范与药

品安全试验规范

教学目的掌握中药药剂工作的依据及其性质，特点与使用方法。

了解《中药药剂学》的发展简况和任务，剂型的分类方法

熟悉GMP与GLP

教学重点

中药药剂的工作依据

教学难点

GMPGLP

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）3〜5分第二节中药药剂学的

中药药剂学是联结中医与中药的纽带与桥梁，发展

它的形成与发展是中医药长期发展的必然。为了更好的一古代中药药剂简况

发展这一学科，应从历史中探求全貌。1.夏禹时代一酒剂曲剂

2商.汤时期一汤剂

3战.国时期一皇帝内经

复习提问4秦.汉时代

1中药药剂学是一门什么样的学科。5晋.代一成药剂的概念

2药物制剂选择的基本原则6梁.代

3在门诊处方签开的药，去药店买，是属于哪7.唐代一《新修本草》

一类药8宋.代一《太平惠民和剂

局方》

9元.代一蒸储酒

10.明代一李时珍《本草

纲目》

二近代中药药剂简况

2.讲授（时间）95分三现代中药药剂简况

课题内容1中药剂型与制剂的研

中药药剂学的发展究

药物剂型的分类（1）剂型研究

中药药剂工作的依据（2）制剂研究

药品生产质量管理规范与药品安全试验规2新工艺，新设备，新

范技术，新辅料的研究应

掌握要点用

药物剂型的分类3质量控制的研究

中药药剂工作的依据一药典，部颁标准第三节物剂型的分类

GLPGMP一按物态分类

二按制法分类

举例三按分散系分类

2000版药典四按给药途径与方法

分类

提问第四节中药药剂工作

按物态，分散系统如对中药剂型分类的依据

一药典

（-）药典的性质与作

用

（二）中国药典发展简

3.小结（时间）2分况

总结本节内容，指出重点掌握的内容二中华人民共和国卫

生部药品标准

第五节药品生

产质量管理规范与药品

安全试验规范

4.布置作业

课题第三章药剂卫生第一节概述第二节制药环境的卫生管理

教学目的

熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节

了解制药环境卫生的要求和管理

教学重点

药剂卫生的基本要求

预防药剂污染的主要环节

教学难点

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）3〜5分

第二章给我们介绍了调剂学的基本知识，由于

很多知识点在中药学，方剂学中都学习过，内容比较简

单，故安排自学

复习提问

药典的含义，性质，现行版药典

第三章药剂卫生

2.讲授（时间）95分第一节概述

课题内容一药剂卫生的概念

第三章药剂卫生二药剂卫生基本要求

第一节概述第二节制药环境卫生管理（一）口服药品

掌握要点（二）外用药品

药剂卫生基本要求（三）其他

预防药剂污染的环节三预防药剂污染的环

节

第二节制药环境

卫生管理

举例一中药厂（制剂室）建

口服液的卫生要求设的基本要求

二空气洁净技术与应

用

（一）非层流型空调系统

（二）层流型空调系统

提问三洁净室的卫生管理

预防药剂污染的主要环节是什么？

3.小结（时间）1〜2分

药剂卫生是药剂学重要一环,关系到用药的

安全与有效,是一部分较为重要的内容,尤其下节课我们

将涉及到具体的灭菌方法,希望做好预习.

4.布置作业

预习下节内容.

课题

第三节灭菌方法与无菌操作

教学目的

掌握常用的灭菌方法

教学重点

干热灭菌法

物理灭菌法湿热灭菌法化学灭菌法F0值

紫外线灭菌法

教学难点

灭菌原理，特点，适用对象，方法

湿热灭菌的影响因素

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）3〜5分第三节灭菌方法与无

今天介灭菌方法,这是药剂学中重要的内容，菌操作

也是考试的重点.学习的时候注重每种方法的灭菌机制一、F与F0值在灭菌

及影响的因素.中的意义与应用

二、方法

复习提问（-）物理灭菌法

什么是GMP,全称是什么？1.干热灭菌法

2.湿热灭菌法

3.紫外线灭菌法

4.微波灭菌法

5.辐射灭菌法

6.滤过灭菌法

（二）化学灭菌法

1.气体灭菌法

2.讲授（时间）约48分钟2.浸泡与表面消毒

课题内容

第三节灭菌方法与无菌操作

物理灭菌法

掌握要点（一）干热灭菌法

物理灭菌法的种类,灭菌机制,特点1火焰灭菌法

影响湿热灭菌的因素2干热空灭菌法

F与F0值在灭菌中的意义与应用3高速热风灭菌法

（二）湿热灭菌法

1热压灭菌法

2流通蒸气灭菌法与火

举例焰法

Vc注射剂（采用流通蒸气灭菌）3低温间歇灭菌法

4影响湿热灭菌的因素

（1）微生物的种类与数

里

（2）蒸汽的性质

提问（3）药物的稳定性与灭

有儿种蒸气,哪一种灭菌效果最可靠菌时间

影响湿热灭菌的原因（4）介质及被灭菌物品

的性质

（三）紫外线灭菌法

3.小结（时间）约1分

本节主要谈到儿个重要的灭菌方法,要注意

认真复习.

4.布置作业

归纳、比较记忆儿种灭菌法？

课题

第三节灭菌方法与无菌操作第四节防腐与蛀虫

教学目的

掌握常用的灭菌方法.

掌握主要防腐剂的正确用法

教学重点

滤过灭菌法的特点，机理

化学灭菌法

教学难点

滤过灭菌，化学灭菌法机理，特点，适用对象.

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）1〜2分第三节灭菌方法

今天继续来学习药剂学中灭菌方法.与无菌操作

二物理灭菌法

（四）微波灭菌法

（五）辐射灭菌法

复习提问三滤过灭菌法

1特点

2机理

3常用滤器

四化学机理

灭菌机理

（一）气体灭菌法

2.讲授（时间）约100分钟气体灭菌的条件

课题内容1还氧乙烷灭菌法

第三节灭菌方法与无菌与无菌操作（1）灭菌特点

第四节防腐与防虫（2）机理

掌握要点（3）适用范围

滤过除菌法的特点，常用滤器（4）灭菌程序

化学灭菌法的灭菌机理,气体灭菌法2甲醛蒸气灭菌法

防腐剂的种类及特点（常用防腐剂应用特点）（1）醇类

（2）酚

（3）表面活性剂

（4）氧化剂

举例（5）其他

混悬型注射剂（二）浸泡与表面消毒法

五无菌操作法与无菌

检查法

第四节防腐与防虫

~液体药剂的防腐与

提问防腐剂

还氧乙烷灭菌法属于灭菌中的哪种机理首先要防止微生物

污染

其次要解决防腐的

问题

防腐剂

3.小结（时间）1分（一）分类

关于药剂卫生的内容就介绍到这，要注意复（二）防腐剂的要求

习，复习过程中要注意脉络清晰，先理清主脉，再由简至（三）常用防腐剂

繁.1.苯甲酸类

2.尼泊金类

3.山梨酸

4乙.醇

4.布置作业5其.他

二防虫

课题

第四章粉碎与筛析

教学目的掌握粉碎与筛析的原理及各种中药粉碎方法

熟悉粉碎与筛析常用的构造，性能，与使用保养方法

了解与中药药剂有关的微粉学知识

教学重点

儿种节约机械能的方法

粉碎方法:单独粉碎，混合粉碎，湿法粉碎

粉碎原理

教学难点

特殊粉碎方法的以及互相区别，如串料法，串油法,蒸罐法

水飞法，加液研磨法

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）3〜5分第四章粉碎与筛析

中药药剂学研究的对象中药材，来自与自然第一节概述-粉碎

界，不可能直接调配药剂，因此必须进行适当加工，而粉—定义与目的

碎与筛析就是基本的原料处理方法，也是一项基本的药1定义

剂制备的基本操作2目的

复习提问3对粉碎度的要求

二原理

1机理

2药材性质决定粉碎情

况

3提高粉碎效率的方法

三粉碎方法

2.讲授（时间）约145分（一）单独粉碎与混合粉

课题内容第四节粉碎与筛析碎

第一节粉碎1单独粉碎

第二节筛析2混合粉碎

第三节微粉学基础知识（1）串油法

掌握要点（2）串料法

粉碎原理；儿种节约机械能，提高粉碎效率（3）蒸罐法

的方法；几种粉碎方法的适用范围；各类中药材粉碎方（二）干法粉碎与湿法粉

法;儿个概念;筛析的概念,过筛的原则，药筛的种类与规碎

格.1干法粉碎

2湿法粉碎

（1）水飞法

举例（2）加液研磨法

1人参,珍珠,冰片,麝香,朱砂的粉碎（三）低温粉碎

2乳香,没药（四）超微粉碎

3动物药,皮类,种仁类四粉碎器械

（一）器械

1研.钵

提问2.铁研船

判断：粉碎过程中机械能完全转变成表面能3.柴田式粉碎机

达到粉碎目的.4.万能磨粉机

5流.能磨

6.羚羊角粉碎机

（二）粉碎原则与粉碎器

3.小结（时间）1〜2分械的使用保养

粉碎与筛析是中药药物制剂中最基本的一项第二节筛析

操作,很多剂型的制备都将涉及此项操作，如散剂,片剂，一筛析的目的

胶囊剂,颗粒剂，丸剂,混悬型液体等剂型.重点掌握几种1定义

粉碎方法及各自适用范围.2目的

二药筛的种类与规格

1分类

4.布置作业2规格

三过筛与离析的器械

四过筛原则

第三节微粉学基

础知识

课题第五章散剂

第一节概述第二节散剂的制法

教学目的

掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药散,共熔散，含液体散，眼用散等的

制备原则和方法;等量递增,打底套色的混合原则，熟悉散剂的含义，特点，分类，质量要

求及检查法.

教学重点

混合原则混合方法

特殊散剂的制备

教学难点

混合原则

各种特殊散剂的制备

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）3〜5分第五章散剂

散剂是一个有悠久历史的传统剂型，同时也是第一节概述

最基本的剂型,在中药药剂中具有至关重要的地位.其制一定义

备工艺，理论较成熟，国外报道甚少，国内也多见实际应二特点

易分藏奏效快

用的例子.1.

复习提问2.油一定机械性保护作

什么是水飞法用

什么是打潮3.制法简便

有儿种粉碎方法?怎样可以提高粉碎效率？4.使用方便

5.节省药源

三分类

1按医疗用途

2.讲授（时间）约95分钟2按药物组成

课题内容3按药物性质

第一节概述4是否分计量

第二节散剂的制法四质量要求

掌握要点第二节散剂的制

散剂的定义,特点,分类备

-一般散剂的制法一、一般散剂的制法

特殊散剂的制法粉碎一过筛一混合一分

散剂的质量检查剂量一质检一包装

（一）粉碎，过筛（略）

（二）混合

举例关键工序

益元散1混合机理

硫酸阿托品倍散2混合时应遵循的基本

避温散原则

蛇胆川贝散3混合方法

等量递增

提问打底套色

各类散剂细度的要求举例:益元散

（三）分剂量

（四）包装与贮存

（五）举例

二、各类特殊散剂的制

3.小结（时间）2分法

散剂是我们接触的第一个剂型，也是最基础（一）含毒性药物的散剂

的一个剂型,学习中要抓住重点问题认真复习掌握.（二）含可形成低共熔混

合物的散剂

（三）含液体药物的散剂

（四）眼用散剂

三散剂的质量检查

4.布置作业（一）混合均匀度

预习第六章（二）粉末的细度测定

（三）水分测定

（四）散剂的装量差异及

其检查法

（五）生物利用度

课题第六章浸提分离与浓缩干燥

第一节药材成分与疗效的关系第二节浸提原理与影响因素

第三节常用浸提方法与设备

教学目的掌握浸提原理与影响因掌握药剂中常用的浸提方法及应用

熟悉浸提目的及药材成分与疗效的关系了解常用溶剂及常用浸提设备

性能和使用保养

教学重点

浸提原理

影响因素

常用浸提方法和设备

教学难点

浸提原理

影响因素

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）1分第六章浸提分离与

中药制剂制备的特殊性在于其原料的处理，处浓缩干燥

理过程大体都要经过提取，分离，浓缩，与干燥等操作，第一节药材成分与

这是中药制剂的重要基础理论。疗效的关系

有效成分

复习提问无效成分

辅助成分

组织成分

第二节浸提原理与

影响因素

一浸提原理

1浸提与渗透阶段

2解析与溶解阶段

3扩散阶段

Ficks定律

2.讲授（时间）约145分钟de

课题内容第六章浸提分离与浓缩干燥ds-DFdx

第一节药材成分与疗效的关系dt

第二节增加浓度差的方法

第三节常用浸提方法与设备（1）加强搅拌

掌握要点（2）更换新溶剂

浸提原理（Ficks）定律（3）流动溶媒

浸提影响因素二影响浸提的因素

常用浸提方法的种类，特点，适用范围等第三节常用浸提方法

与设备

一药剂中常用的浸提

溶剂

举例（一）常用溶剂

有效成分与无效成分间的界限逐渐被打破，1水

如：多糖，糅质，蛋白质，树脂等成分，在很多情况2醇

下有药理活性正向性。3其他有机溶剂

（二）浸提辅助剂

1酸

提问2碱

1浸提的主要动力是什么？3甘油

2煎煮法适合于哪类成分的提取4表面活性剂

二常用浸提方法与设

备

（一）煎煮法

3.小结（时间）1分（二）渗漉法

本章的内容是重要的制备基础内容，要掌握（三）浸渍法

浸提原理影响因素及常用浸提方法。（四）水蒸气回储法

（五）回流法

三新技术，新方法的应

用

（-）超临界流体萃取

技术

4布.置作业（二）半仿生提取法

（三）超声波提取法

课题第四节常用精制法

教学目的

掌握药剂中常用的精制方法，原理及应用

熟悉精制目的了解常用设备性能和使用保养

教学重点

水提醇沉法，盐析法，渗透法

教学难点

大孔吸附树脂

教学方法

启发式教学

教具

教学进程板书设计

1.导言（时间）3〜5分第四节常用精制法

为减小服用体积，去除杂质必须对提取的药液一水提醇沉法

进一步精制。较经典的方法为水醇法，醇水法，随着新1工艺依据

技术的发展与应用，有更多现代的精制手段产生，如大2操作流程

孔吸附树脂法，澄清法等。3操作要点

复习提问（1）药液浓缩

浸提过程可以分为儿个过程？（2）加醇方式

有哪些浸提影响因素？（3）醇量计算

渗漉的特点，适用哪类药材的提取？（4）冷藏与处理

4应用

方法评价

2.讲授（时间）约100分钟二醇提水沉法

课题内容（一）工艺操作

第四节常用精制法（-）适用范围

三透析法

掌握要点四盐析法

水提醇沉法，盐析法，透析法五澄清法

精制新技术1定义

2特点

3分类

（1）酶法

（2）明胶丹宁法

举例（3）壳聚糖法

皂背类成分在大孔吸附树脂精制法中富集（4）101果汁澄清法

明显效果，有效成分含量高。（5）2TC1+1天然澄清

剂法

（6）蛋清法

六大孔吸附树脂

（一）原理

提问（二）特点

水提醇沉法的注意事项有哪些?（三）影响因素

知道哪些新的精制技术与方法?七酸碱法

八萃取法

3.小结（时间）约1分

精制是制剂工艺中重要一环，精制过程的现

代化是中药现代化的关键内容。

4.布置作业

课题第五节固体与液体的分离

第六节浓缩

教学目的掌握滤过的原理及其影响因素，各种分离方法的特点与应用，浓缩原理

方法影响因素等。熟悉分离的目的，浓缩的目的。

了解常用设备性能和使用保养。

教学重点

滤过分离

离心分离浓缩的原理，影响因素，方法