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文档简介
药店整改报告格式篇一:药店整改报告
整改报告
尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称(本文来自:wwW.xIAocAofaNwE小草范文网:药店整改报告格式)、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
*******大药房
XX年**月**日
篇二:XX药店整改报告
****药店文件**字[XX]01号
关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局:
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于XX年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产
的脑络通胶囊(批号:XX0304)无该批号的检验报告书。
整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:XX0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*****药店
二O一四年五月二十二日
篇三:药店整改报告
整改报告
食品药品监督管理局:根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;3、验收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好记录;4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥用、成瘾药品,蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;6、是否存在出租、出借柜台等行为;7、进货来源是否把关不严,是否从非法渠道进货;8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;10、是否购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求,对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题:
1、
2、
3、
4、
5、
针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:1、
2、
3、
4、
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