疾控（食品）检验实验室资质认定2018专用质量技术记录表

文件编号：TQCDC/CX-3/0-2018

受控状态：受控非受控

版本号：C/0

发放编号：No：001

质量及技术记录表

编制：XXX

审核：XXX

批准：XXX

汰泉疾病预防控制中心

2017年n月1日发布2018年2月1日实施

目录

序号名称代号页码

1人员档案卡TQCDC/JL4.2.1-1-20161-2

2岗位能力考核记录TQCDC/JL4.2.1-2-20163

3年度技术人员能力确认、授权一览表TQCDC/JL4.2.1-3-20164

4新项目申请表TQCDC/JL4.2.1-4-20165

5新项目评审审批表TQCDC/JL4.2.1-5-20166

6新项目评审记录TQCDC/JL4.2.1-6-20167

7工作检查记录TQCDC/JL4.2.2-1-20168

8公正和廉洁诚信承诺书TQCDC/JL4.2.2-2-20169-10

9保密和保护所有权诚信承诺书TQCDC/JL4.2.3-1-201611-12

10保密文件调阅申请表TQCDC/JL4.2.3-2-201613

11年度人员培训计划TQCDC/JL4.2.4-1-201614

12培训记录TQCDC/JL4.2.4-2-201615

13职工外出学习审批表TQCDC/JL4.2.4-3-201616

14培训、开会、学习登记表TQCDC/JL4.2.4-4-201617

15会议记录TQCDC/JL4.2.4-5-201618

16授权登记表TQCDC/JL4.2.4-6-201619

17质量监督计划TQCDC/JL4.2.4-7-201620

18日常质量监督记录TQCDC/JL4.3.2-1-201621

19有特殊要求的设施/环境条件一览表TQCDC/JL4.3.2-2-201622

20实验室设施/环境条件监视记录TQCDC/JL4.3.2-3-201623

21废弃物处理记录TQCDC/JL4.3.3-1-201624

22实验室准入证TQCDC/JL4.3.4-1-201625

23来访登记表TQCDC/JL4.3.4-2-201626

24安全自查记录TQCDC/JL4.3.4-3-201627

25内务检查记录TQCDC/JL4.3.4-4-201628

26安全监督检查记录TQCDC/JL4.3.4-5-201629

27仪器设备采购申请及评审表TQCDC/JL4.4.2-1-201630

28仪器设备验收记录TQCDC/JL4.4.2-2-201631

29仪器设备一览表TQCDC/JL4.4.2-3-201632

30仪器设备使用记录TQCDC/JL4.4.2-4-201633

31仪器设备维护、保养、检查记录TQCDC/JL4.4.2-5-201634

32仪器设备维修、停用、报废申报/审批表TQCDC/JL4.4.2-6-201635

33仪器设备维修记录TQCDC/JL4.4.2-7-201636

34仪器设备脱离直接控制返回后检查记录TQCDC/JL4.4.2-8-201637

35冰箱温度月记录表TQCDC/JL4.4.2-9-201638

36恒温设备温度监控记录TQCDC/JL4.4.2-10-201639

37仪器设备、标准物质期间核查计划TQCDC/JL4.4.7-1-201640

38仪器设备、标准物质期间核查记录TQCDC/JL4.4.7-2-201641

39仪器设备周期检定/校准计划表TQCDC/JL4.4.8-1-201642

40设备内部校准和自校准记录TQCDC/JL4.4.8-2-201643

41重要物资质量验收验证记录TQCDC/JL4.4.9-1-201644

42标准物质登记表TQCDC/JL4.4.9-2-201645

43文件发放范围表TQCDC/JL4.5.4-1-201646

44受控文件一览表TQCDC/JL4.5.4-2-201647

45文件发放/回收记录TQCDC/JL4.5.4-3-201648

46文件资料借阅登记薄TQCDC/JL4.5.4-4-201649

47文件修改审批表TQCDC/JL4.5.4-5-201650

48文件修改记录TQCDC/JL4.5.4-6-201651

49质量文件修改通知书TQCDC/JL4.5.4-7-201652

50文件归档/销毁记录TQCDC/JL4.5.4-8-201653

51委托检测协议书TQCDC/JL4.5.5-1-201654

52合同评审记录TQCDC/JL4.5.5-2-201655

53合同修改记录TQCDC/JL4.5.5-3-201656

54分包申请TQCDC/JL4.5.6-1-201657

55分包单位能力评审表TQCDC/JL4.5.6-2-201658

56合格分包方一览表TQCDC/JL4.5.6-3-201659

57分包通知书TQCDC/JL4.5.6-4-201660

58分包协议书TQCDC/JL4.5.6-5-201661

59分包实验室跟踪评价表TQCDC/JL4.5.6-6-201662

60检测用物品采购申请/计划表TQCDC/JL4.5.7-1-201663

61服务需求申请表TQCDC/JL4.5.7-2-201664

62供应商评价表TQCDC/JL4.5.7-3-201665

63合格供应商目录TQCDC/JL4.5.7-4-201666

64询价及比价采购简易评审表TQCDC/JL4.5.7-5-201667

65服务验收表TQCDC/JL4.5.7-6-201668

66检测用物品入库保存记录TQCDC/JL4.5.7-7-201669

67检测用物品出库使用记录TQCDC/JL4.5.7-8-201670

68客户满意度调查表TQCDC/JL4.5.8-1-201671

69客户信息反馈表TQCDC/JL4.5.8-2-201672

70客户投诉及申诉受理/处理记录TQCDC/JL4.5.9-1-201673

71不符合工作处置记录TQCDC/JL4.5.10-1-201674

72纠正措施记录TQCDC/JL4.5.11-1-201675

73预防措施记录TQCDC/JL4.5.12-1-201676

74改进措施计划表TQCDC/JL4.5.13-1-201677

75在用记录格式目录TQCDC/JL4.5.14-1-201678

76内部审核年度计划TQCDC/JL4.5.15-1-201679

77内部审核实施计划TQCDC/JL4.5.15-2-201680

78内审检查表TQCDC/JL4.5.15-3-201681

79内审首次会议记录TQCDC/JL4.5.15-4-201682

80内审不符合报告TQCDC/JL4.5.15-5-201683

81内审末次会议记录TQCDC/JL4.5.15-6-201684

82内部体系审核报告TQCDC/JL4.5.15-7-201685

83管理评审年度计划TQCDC/JL4.5.16-1-201686

84管理评审实施计划TQCDC/JL4.5.16-2-201687

85管理评审会议记录TQCDC/JL4.5.16-3-201688

86管理评审报告TQCDC/JL4.5.16-4-201689-91

87检测方法确认计划TQCDC/JL4.5.17-1-201692

88检测方法确认申请表TQCDC/JL4.5.17-2-201693

89检测方法确认记录TQCDC/JL4.5.17-3-201694

90检测方法证实记录TQCDC/JL4.5.17-4-201695

91允许偏离申请审批记录TQCDC/JL4.5.17.1-1-201696

92偏离通知单TQCDC/JL4.5.17.1-2-201697

93偏离执行记录TQCDC/JL4.5.17.1-3-201698

94特定的检验检测方法申请表TQCDC/JL4.5.17.4-1-201699

95特定的检验检测方法评审申请表TQCDC/JL4.5.17.4-2-2016100

96特定的检验检测方法评审报告TQCDC/JL4.5.17.4-3-2016101

97检验检测方法不适当通知书TQCDC/JL4.5.17.4-4-2016102

98测量不确定度评定报告TQCDC/JL4.5.18aT-2016103

99软件适用性验证记录TQCDC/JL4.5.18bT-2016104

100软件使用管理和备份登记表TQCDC/JL4.5.18c-l-2016105

101抽样记录TQCDC/JL4.5.19-1-2016106

102通用采样单TQCDC/JL4.5.19-2-2016107

103样品登记表TQCDC/JL4.5.20-1-2016108

104样品检测流转单TQCDC/JL4.5.20-2-2016109

105样品保存销毁记录TQCDC/JL4.5.20-3-2016110

106样品（物资）处置审批单TQCDC/JL4.5.20-4-2016111

107科室质量保证计划TQCDC/JL4.5.21b-l-2016112

108年度质量保证实施计划TQCDC/JL4.5.21b-2-2016113

109实验室比对、能力验证结果记录TQCDC/JL4.5.21b-3-2016114

110质量保证活动评审记录TQCDC/JL4.5.21b-4-2016115

111检验报告发放登记表TQCDC/JL4.5.28-1-2016116

112检验报告修改记录TQCDC/JL4.5.28-2-2016117

113检验报告书（格式）TQCDC/JL4.5.28-3-2016118-121

114检验报告单（格式）TQCDC/JL4.5.28-4-2016122

115危险源调查识别、风险评价表TQCDC/JL4.5.31-1-2016123

116重大危险源清单TQCDC/JL4.5.31-2-2016124

117风险发现预警主动报告表TQCDC/JL4.5.31-3-2016125

118疾病检测类样本登记本TQCDC/JL4.6.2-1-2016126

技术记录TQCDC/JL4.2.1-1-2018

人员档案卡

登记日期：职工编号:

姓名性别出生年月

工作时间所学专业最高学历

毕业时间毕业院校任职岗位

检测专业资格、职称证书登记表

证件号发证单位级别有效期复印件原件

序号主要工作经历

技术记录TQCDC/JL4.2.1-1-2018

序号主要培训经历

序号（主要授权经历

2

技术记录TQCDC/JL4.2.1-2-2018

岗位能力考核记录

姓名科室

工作岗位授权

理论考核：

主考人：日期:

操作考核：

主考人：日期:

综合评价：

科室主任：日期:

备注：

3

技术记录TQCDC/JL4.2.1-3-2018

年度技术人员能力确认、授权一览表

技术

序

号档案姓名部门授权范围能力确认专业资格

编号

4

技术记录TQCDC/JL4.2.1-4-2018

新项目申请表

新项目名称

项目依据

申请人申请日期

技术指标及国内外进展：

可行性分析（方法可行性、资源配备、金费预算、预期效益等）：

计划进度：

参加人员：

科室负责人意见：

科室负责人：日期：

技术负责人意见：

技术负责人：日期：

立项批示：

中心主任：日期

5

技术记录TQCDC/JL4.2.1-5-2018

新项目评审申请表

新项目名称立项编号

项目负责人起止时间

项目参加人

试验内容：

实验结果：

项目评审申请评审意见：

项目负责人日期

审批意见：

6

技术记录TQCDC/JL4.2.1-5-2018

技术负责人日期

7

技术记录TQCDC/JL4.2.1-6-2018

新项目评审表

新项目名称立项编号

评审主持人评审日期

评审人员

项目负责人

评审结论：

评审主持人：日期

批示：

中心主任：日期

8

质量记录TQCDC/QR4.2.2-1-2018

工作检查记录

检查人员：时间：年月日

被查科室公正保密文件采购申诉记录环境设备人员样品其他备注

备注：检查项目符合质量体系文件要求者划不符合者划X,并开列TQCDC/JL408.1T《不符合工作处置记录。

8

质量记录TQCDC/QR4.2.3-1-2018

检验检测公正和廉洁诚信承诺书

为了维护中心检测公正性，抵御任何可能影响实验室技术判断的行为，包括

商业、行政、财务和其他不良因素的压力或利诱，保证本中心出具的检测数据

具有公正性、诚实性，中心根据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检

测机构资质认定评审准则》和中心内部的《质量手册》、《程序文件》等有关规

定，本单位与单位内部检验检测相关人员签订本诚信承诺书。

一、单位法人代表（负责人）承诺履行以下职责：

1.中心法人代表作为中心最高管理者，对本单位检验检测公正性和廉洁性

全面负责。

2.中心法人代表负责中心检验检测资源的充分配置和合理配置，确保中心

检验检测人员不受行政干预和财务干扰而违背公正和廉洁。’

3.中心法人代表负责或授权管理人员对检验检测人员公正和廉洁工作进行

检查和监督，发现问题及时进行纠正处理。二一［二1’

二、检验检测人员承诺接受和履行以下职责：

1.遵守国家法律法规，履行法律义务，承担法律责任。

2.对所有客户均持科学、公正、诚信态度、提供相同质量的服务。

3.本中心负责检验检测工作的人员不得参与和检测项目有关系的产品设

计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

4.所有从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从

业。中心与检测人员签订诚信执业承诺书，并在办公楼大厅醒目位置公布违规

举报方式。

10

质量记录TQCDC/QR4.2.3T-2018

5.中心检验检测人员不直接受理委托客户的样本。检验检测人员在样品检

测过程中不得直接与受检客户接触和沟通，遇到可能涉及利益相关的客户和检

品应主动回避由另外人员受理或拒收检品。

6.检验检测人员受到各种干扰、威胁和干预等，可能影响到检验检测结果

时，有权利提出回避或申诉。

三、本承诺书一式两份，中心存档一份，保存在个人技术档案中，承诺人

自行保存一份。承诺书每六年签订一次。承诺内容将作为个人年度考核依据。

单位（盖章）承诺人（签字）:

负责人：

日期：日期：

11

质量记录TQCDC/QR4.2.3T-2018

检验检测保密和保护客户所有权诚信承诺书

为了保护本中心的机密（包括国家秘密、商业秘密、技术秘密）

和客户的所有权，以保护客户和本中心的合法权益，中心根据《检验

检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和

中心内部的《质量手册》、《程序文件》等有关规定，本单位与单位内

部检验检测相关人员签订本诚信承诺书。

一、单位法人代表（负责人）履行的职责：

1.单位法人代表是最高管理者，对本单位保密工作和保护客户

所有权工作全面负\

2.中心法人代表负责中心检验检测资源的充分配置和合理配

置，确保中心检验检测人员有条件完成保密工作和保护所有权工作。

3.中心法人代表负责或授权管理人员对检验检测人员保密工作

和保护所有权工作进行检查和监督，发现问题及时进行纠正处理。

二、检验检测人员接受和履行的职责：

L遵守国家法律法规，履行法律义务，承担法律责任。

2.中心所有保密文件资料，未经批准，不得借阅和复印、照相。

3.客户提供的企业标准、图表、技术资料、文件、工艺及商业秘

密等任何资料，未经客户同意不得外借或无关人员查阅、复印。检验

检测人员不得从事与客户相同的产品设计和研发。

4.中心重大信息和重要检验检测结果未经授权不得泄露，只有经

授权的人或单位新闻发言人有权发布。

12

质量记录TQCDC/QR4.2.3T-2018

5.客户的所有权需要得到保护时，应在委托检验时向本中心指

出所有权的要求（包括发明权、发现权、专利权等），并出具相应合

法的证明或文件。

6.样品室、实验区域和现场检测区域等有明显隔离阻止设施和限

制入内的标识的区域应严格履行人员准入制度。在检测过程中，检测

人员应负责对检测结果的保密，拒绝外来人员参观与其送检样品无关

的实验过程，询问实验结果。

7.检验报告和检验结果应有效加锁，只允许客户本人看到客户本

身的检测结果。

8.为保证客户的机密和所有权，所有从事检验检测活动的人员，

不得同时在两个及以上检验检测机构从业。//

三、本承诺书一式两份，中心存档一份，保存在个人技术档案中,

承诺人自行保存一份。承诺书每六年签订一次。承诺内容将作为个人

年度考核依据。

单位（盖章）承诺人（签字）:

负责人：

日期：日期：

13

质量记录TQCDC/QR4.2.3-2-2018

保密文件调阅申请表

调阅单位

调阅人姓名联系方式

调阅时间预计使用时间

调阅档案种类调阅用途

档案编号或代码档案名称及页码数量保密级别或类型

审批意见：

审批人：审批日期：

文件归还时间：回收人：监督人：

14

技术记录TQCDC/JL4.2.4-1-2018

年度人员培训计划

时间培训内容培训对象主办科室主讲人

编制:批准:日期:

15

技术记录TQCDC/JL4.2.4-2-2018

培训记录

培训题目：培训时间：

培训地点：主讲人：

参加培训人员签字：

培训内容记录：

记录人：

培训结果及培训效果评价：

负责人：年月日

16

技术记录TQCDC/JL4.2.4-3-2018

职工外出学

习、培训、会议审批表

申报时间：年月日

姓名性别年龄

科室职务职称

时间地点举办单位

事由（如参

加会议须

附通知、会

议、学习文

件或邀请

函）

科室负责

人意见

年月日

分管领导

意见

年月日

中心主任

审批意见

年月日

17

技术记录TQCDC/JL4.2.4-4-2018

外出培训、开会、学习登记表

登记培训（开会、培训）后处理

学分类别

教育培训名称及地点起止时间主办单位及文件号参加人员

及分数

日期汇报传达其他

18

技术记录TQCDC/JL4.2.4-5-2018

会议记录

19

质量记录TQCDC/QR4.2.4-6-2018

授权登记表

姓名性别科室主要授权内容授权有效期授权人授权方式备注

登记人:登记时间:

19

质量记录TQCDC/QR4.2.4-7-2018

质量监督计划（年度）

受监督科室质量监督对象质量监督方法监督日期质量监督员

编制（信息质控，科长）：编制日期：审批（质量负责人）：审批日期：

20

技术记录TQCDC/QR4.3.2-1-2018

日常质量监督记录表

监督日期监督员

监督内容

监

督

记

录

结论合格口不合格口

不符合项

说明及处理

一

确监督情况属实口监督情况不属实口

认

意

见

一被监督部门负责人：时期：

22

技术记录TQCDC/JL4.3.2-2-2018

有特殊要求的设施/环境条件一览表

序号场所名称科室位置环境条件要求

23

技术记录TQCDC/JL4.3.2-3-2018

实验室设施/环境条件监视记录

温度湿度洁净度其他其他

检查日期场所名称

(℃)(%RH)(级)

备注

检查人:复核人:

24

技术记录TQCDC/JL4.3.3-1-2018

废弃物处理记录

场所名称废弃物名称处理方式时间处理人批准人备注

24

质量记录TQCDC/QR4.3.4-1-2018

实验室准入证

关6重^先^

因我中心实验室重要设备二号「危险化学品、高功率电器和微

生物因子等可能涉及到您的健康和安全，请您遵守我中心进入实验室

需申请并同意和实验室人员陪同参观等的有关准入规定。___________

申请人员姓名：

申请人员单位：

主要人员证件号码:

到实验室的目的:

年月日

（以上由来访人员填写）

审批意见：

批准人：

批准时间：年月日

26

质量记录TQCDC/QR4.3.4-2-2018

来访登记表

来访日期来访单位来访人员姓名联系方式来访目的来访类型批准人接待人

来访类型主要是指：上级检查、考察调研、进修学习、委托客户、售后服务、产品供应商等。

20

质量记录TQCDC/QR4.3.4-3-2018

实验室安全自查记录

查内容是否有防是否有

是否落实使用是否有管理是否有安全是否有合使用人员是是否做到是否如实是否进

火防盗防应急预

责任人和管理制度并组织警示标识和格的安全否经过培训操作人员记录使用行应急

触电等设案并修

责任人并知晓学习和公示控制设施设施设备和持证上岗健康监护维护记录演练

检查场施订

自查结果及整改

检查人员签字受检科室负责人签字

结果上报人员签字收到报告人员确认签字

备注：是填"J"，否填“X”，无需要求的填“/”，需注明和补充的填在检查结果及整改栏。

28

质量记录TQCDC/QR4.3.4-4-2018

内务检查记录

被查科室时间

9所卫生情况安全情况保密情况其他情况

检查人

备注

备注：检查结果填"正常”"合格”或“异常”、“不合格”，检查出的不合格具体问题在备注栏里注明。

28

质量记录TQCDC/QR4.3.4-5-2018

安全监督检查表

检查日期检查员

检查场所

监

督

检

查

内

容

记

录

结论合格口不合格口

不符合项

说明及处理

监督检查情况属实口监督检查情况不属实口

确认意见

被检查部门负责人：时期：

已完成整改，达到要求口未如期完成整改，不符合要求口

跟踪结果

信息质控科负责人：时期：

30

质量记录TQCDC/QR4.4.2-1-2018

仪器设备采购申请及评审表

拟购设备名称

需求科室名称参考生产厂家

参考设备型号参考规格

参考单价数量

使用科室意见：

需求原因：

主要用途：

需求即坳睢标岳yJ

申请人：日期：科室负责人：日期：

技术负责人、行政管理科和信息质控科评审意见：

中心审批意见：

31

质量记录TQCDC/QR4.4.2-1-2018

批准人:日期:

32

技术记录TQCDC/JL4.4.2-2-2018

仪器设备验收记录

仪器设备名称编号

型号规格安装位置

供应方名称联系方式

生产厂家名称联系方式

生产厂家地址生产日期

出厂编号设备原值

收货日期使用管理人

到货验收：

1、外观检查情况：

2、说明书、装箱单及部件清点情况：

3、有无异常情况：

行政管理科验收人：日期：供应商：日期：

安装调试验收：

使用科室验收人：日期：安装人：日期：

技术指标验收：

信息质控科验收人：日期：供应商：日期：

验收结论：

设备管理员验收人：日期：供应商：日期：

备注：

33

技术记录TQCDC/JL4.4.2-3-2018

仪器设备一览表

规格主要技购置购置出厂目前使用/放置

序号仪器名称制造厂商