检验科皮质醇测定标准操作规

玉环县人民医院检验科文件编号：JYK-3-XZ-012版本/修订号：C/0主题内容2012新增作业指导书生效日期：20120301第1页共4页编写制定日期审核审核日期：核准执行日期李永臣2012-03-01李永臣2012-03-01章林华2012-03-01皮质醇测定标准操作规程1、检验申请临床医生需要认真填写检验申请单。2、标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。也可采集血浆标本，用肝或EDTA抗凝。2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。2.2标本保存2.2.1接收标本后在60min内将标本离心分离出血浆,避免溶血。离心必须达到4000rpm×15min，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白。2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定2d，在-20℃最多可保存4周。避免反复冻融。2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7d。2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。2.3.224h尿液。加10g硼酸防腐。3、标本拒收的标准3.1少于0.5ml的全血标本，或少于0.2ml的血清。3.2对于测定和吸样有干扰的标本，如：严重浑浊或粘稠度很大。3.3无法确认标本与申请单对应关系的。4、方法原理使用化学发光微粒免疫检测（CMIA）技术，对人血清中的皮质醇进行定量检测。5、试剂及其他用品准备5.1试剂盒名称/产品号5.2试剂盒来源：美国雅培公司试剂5.3试剂盒保存：2-8℃保存备用5.4试剂盒准备：2-8℃保存备用6、校准品：采用美国雅培公司提供的定标液。7、适用仪器Architecti1000SR美国雅培公司8、操作步骤装载试剂→实验校准→输入工作表→质控→加载样本→测定操作→结果复核→报告。9、主要分析参数反应类型：化学发光微粒免疫检测（CMIA）技术报告单位：nmol/L10、结果计算分析仪内部能自动对分析结果进行计算11、可报告范围和异常值处理(超出检测范围)根据临床需求确定是否稀释重测。12、操作性能13、室内质控规则与失控限13.1每星期或更换新瓶或新批号试剂时做室内质控。13.2根据每批号质控品的均值及失控线，作Levey-Jennings控制图。质控结果如超过失控线，查找原因纠正。14、当校准或质控结果达不到预设标准时的纠正措施14.1检查试剂：核对批号，有无受污染的可能。14.2检查校准品：核对批号，新复溶应确认复溶容量，以往的应确认保存是否可靠，仪器中校准品位置是否正确，同一校准品的其它项目本次校准是否有效。14.3检查质控品：核对批号，新复溶的应确认复溶容量，以往的应确认保存是可靠的，仪器中质控品位置是否正确。同一质控品的其它项目本次测定是否在控。14.4检查仪器工作是否正常，电压是否正常。14.5检查其他因素15、当检验系统（仪器）不能正常工作时应采取的补救措施15.1立即报告室主任,及时联系维修工程师。15.2由另一台同类仪器替代使用。首先应做定标、质控，再进行标本的检测。15.3如果没有替代仪器，应根据仪器恢复（修复）工作的时间决定。15.3.1如果8h内恢复，则通知发报告单处亮出与此项目有关的报告单延期到第二天上午发出的文字告示牌，做好检测的准备工作，连续工作直至报告单完成。15.3.2如果当天不能恢复工作，则通知发报告单处亮出与此项目有关的报告单延期两天发出的文字告示牌，待测的标本分离血清加盖置4℃保存，当仪器修复后马上检测.16、参考值/参考范围上午8-10点：101.2-535.7；下午4-6点：79.0-477.8。17、临床意义 17.1皮质醇是肾上腺皮质分泌的一种主要的皮质激素，大部分与结合蛋白和白蛋白结合而无活性表现，循环中少量的未结合的皮质醇才具有生理活性。具有抗炎症和维持血压的生理作用，对糖代谢、钙吸收以及胃酸和胃蛋白酶的分泌也起一定的作用。17.2皮质醇水平不正常见于下丘脑、垂体或肾上腺功能异常。早晨与晚间血清或血浆皮质醇水平测定，结合负荷试验如ACTH剌激或地塞米松抑制试验，有助于肾上腺相关疾病的诊断。库兴综合症（肾上腺皮质功能亢进）时皮质醇水平升高，爱迪生氏病时皮质醇降低。17.3尿中排出的皮质醇反映血清中未结合（游离）皮质醇的量，也同样有助于肾上腺相关疾病的诊断。17.4急性感染、剧烈疼痛、糖尿病、心力衰竭患者以及妊娠和接受雌激素治疗的妇女会出现血清皮质醇水平异常。另外，使用高特异性抗血清可以避免因某些男性综合症和因治疗引起的（非生理作用）类固醇水平升高对皮质醇的检测造成的直接影响。18、结果审核与相关项目测定结果必须经过认真审核来确认此检测结果是可靠的，