检验科前降钙素（PCT）测定标准操作规程

玉环县人民医院检验科文件编号：JYK-3-SH-058版本/修订号：C/0主题内容生化室作业指导书生效日期：20110701第1页共3页编写制定日期审核审核日期：核准执行日期李永臣2010-09-15李永臣2011-07-01章林华2011-07-01前降钙素（PCT）测定标准操作规程1检验申请单独检验项目申请：前降钙素（PCT）测定，临床医生根据需要提出检验申请。2标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。2.1.3标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。2.1.8下列标本为不合格标本2.1.8.1标本量不足。2.1.8.2严重溶血、严重浑浊的标本。2.1.8.3无法确认标本与申请单对应关系的。2.1.8.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。2.2标本保存2.2.1标本保存时间：立即测定或放置2～8℃冰箱内。2.2.2已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。3、方法原理利用一个标记有胶体金的抗CATACALCIN单克隆小鼠抗体（示踪剂）和多克隆绵羊抗降钙素抗体（固相）做检测，病人的样品加到检测孔后，示踪无素就结合到样品中的PCT，形成标记的抗原抗体复合物，这修复合物在检测系统中借助于毛细作用移动通过含有检测带的区域，在此过程中，标记的抗原抗体复合物就结合到固相的抗降钙素抗体上，形成一个夹心式的复合物。色带的呈色强度与PCT浓度成正比，与参考卡上色带对照，得到PCT半定量浓度。4、试剂及其他用品准备厂家：中德合资1.反应板25人份2.参考卡片25张3.一份使用说明书储存条件和效期：2℃-30℃避光保存，干燥条件，保存到有效期。5操作步骤取出检测用品，置室温平衡后打开包装袋，加血清或血浆200ul于圆孔中，在卡片上记录时间，30-45分钟内读结果。6结果判断阴性：只有C区出现色带，为阴性，报告＜0.5ng/ml;阳性：C区和T区均出现色带为阳性，与参考卡片区带颜色比较依次报0.5或0.5-2或2或2-10或10或＞10。无效：测试卡的椭圆区域无任何显示或只有T区有色带显示表示实验无效，需重新测试。7.临床意义下表为到目前为止用来估算PCT浓度的可利用数据：患者PCT（ng/ml）正常人＜0.5慢性炎症反应与自身免疫疾病＜0.5病毒感染＜0.5次于中度的细菌局部感染＜0.5SIRS，多发性损伤，烧伤0.5-2严重的细菌感染，败血症、多器官衰竭＞2（通常10-100）8.注意事项8.1PCT有90-92%诊断灵敏度和92-98%的特异性。在得到阳性结果的情况下，如果需要精准到测定临床观察或每日评细替浓度的，建议使用PCTLIA进行测定。8.2抽血后24小时如不能检测，需-20℃保存，血样可以冻融3次。8.3血红蛋白浓度>5g/dL会影响检测，脂肪和胆红素不影响检测结果。8.4个别血清中高浓度的人抗动物免疫球蛋白及风湿因子免疫球蛋白对示踪剂有干扰，会导致假阳性结果。9结果审核以及分析与相关项目的联系9.1由资深专业人员负责检验结果的审核。9.2认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。9.3相关项目：如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。10有关引用程序与文件10.1检验结果审核程序。10.2标本送检和