生物药品检测技术（2022-2024年）学习通超星期末考试答案章节答案2024年

生物药品检测技术（2022-2024年）学习通超星期末考试章节答案2024年依据药品质量标准,药品只有合格与不合格之分。()

答案:对药品检查涉及到药物的()。

答案:有效性;均一性;安全性;纯度;杂质限量生物药物主要包括()

答案:生化药物;抗生素;生物制品下列哪些药物可在《中国药典》(2020版)二部中找到()

答案:放射性药物;生化药物;抗生素《药品生产质量管理规范》可用()表示。

答案:GMP为了保证药品的质量,必须对药品进行严格检验,检验工作应遵循()()

答案:国家药典标准以药品质量标准为准则,药品分为()()

答案:合格药品和不合格药品“试液配方”是在药典的哪部分收载的?()

答案:通则精密量取10.00ml的溶液,应用()。()

答案:相应刻度的移液管“称取0.15g”是指称取()

答案:

0.146-0.154g药品必须符合()。()

答案:国家药品标准供试验用的样品，称为()

答案:供试品抗生素类药物收载在《中国药典》（2020版）的第几部（

）？

答案:二部中国药典主要由哪几部分内容组成()()

答案:凡例、品名、正文、索引原料药的含量上限超过100%时,是指()

答案:规定方法可能达到的数值凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的(),是对正文品种、附录及质量检定有关的共性问题的(),避免在全书中重复说明。

答案:基本原则,统一规定称取样品时,若称准至所取重量的千分之一,应称为()

答案:精密称定按中国药典(2020年版)精密量取50m1某溶液时,宜选用()()

答案:50ml移液管药物的鉴别试验是证明()

答案:已知药物的真伪规定取样件数为√x+1时,其样品总件数为()

答案:x≤300药品中的一般杂质系从药物生产过程中引入；而特殊杂质系从药物贮藏过程中引入。

答案:错药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。()

答案:错药物必须绝对纯净。()

答案:错药物的杂质来源有()

答案:药品的生产过程中;药品的储藏过程中铁盐检查中，加过硫酸铵的目的是什么（）

答案:作为氧化剂，将Fe2+氧化成Fe3+;可防止光线使产物硫氰酸铁还原或者分解氯化物检查中加入硝酸的目的是()

答案:除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰;产生较好的乳浊;加速氯化银沉淀的形成《中国药典》2020版上所标明的“恒重”系指（

）。

答案:连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下用硫氰酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫氰酸盐生产红色可溶性配离子与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色,所用的酸应为()

答案:HCl中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()

答案:溶出度检查古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()

答案:溴化汞取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2ml制成对照液比较,杂质限量为()

答案:0.04%重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()

答案:3.5药物中的重金属是指()

答案:在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是()

答案:AgNO3砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()

答案:吸收硫化氢少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它()

答案:影响药物的纯度水平检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是()

答案:硫氰酸铵对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是()

答案:BaCl2检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是()

答案:使产生新生态的氢药品杂质限量是指()

答案:药物中所含杂质的最大允许量关于炽灼残渣检查法，说法错误的是（）

答案:加硫酸润湿是为了改变反应体系的pH值硫氰酸盐法是检查药品中的()

答案:铁盐下列哪一项不属于特殊杂质检查法()

答案:葡萄糖中氯化物的检查《中国药典》2020版规定紫外-可见分光光度法中,溶液的吸光度应控制在()

答案:0.3-0.7检查药品中的重金属杂质,所用的显色剂是()

答案:H2S要检查氨基酸类药物中有无其他的氨基酸杂质，可采用薄层色谱或纸层析法。

答案:对考马斯亮蓝G-250染色法是作为目前国内外多数重组制品原液蛋白含量测定所采用的方法。

答案:错注射用重组人干扰素需要进行()

答案:无菌检查;外源性DNA残留量检查;宿主蛋白残留量检查SDS法可用于()

答案:蛋白质类药物的纯度检查;基因重组多肽药物的鉴别;蛋白质类药物的分子量测定组成蛋白质的氨基酸中,哪三种氨基酸在紫外区有吸收()

答案:苯丙氨酸;色氨酸;酪氨酸对基因重组多肽类药物的鉴别中可采用()

答案:SDS;免疫印迹按世界卫生组织规定,基因工程类药物纯度检查必须用()两种方法测定,其纯度都应达到95%以上才算合格。

答案:SDS;HPLC下列哪些方法可用于生化药物中中检查“蛋白质”杂质的方法()

答案:测定A280;测定蛋白质含量;加磺基水杨酸试液;含氮量测定下列哪些方法可用于氨基酸含量测定（）

答案:茚三酮反应法;甲醛滴定法;A.

非水滴定法比旋度是指()

答案:偏振光透过长1dm且每1ml含旋光物质1g的溶液,在一定波长和温度下测得的旋光度下列可作为一级结构精确鉴定及蛋白类药物同种产品不同批次的药物工艺稳定性的验证指标是()

答案:肽图分析下列几种蛋白质浓度测定方法中,哪种对产品无损耗,尤其适用于层析柱流出液的检测()。

答案:紫外吸收法氨基酸与蛋白质类药物的鉴别中都可采用()

答案:茚三酮反应对基因工程类药物的检查项目不包括()

答案:蛋白质含量下列哪种不属于蛋白质类药物()

答案:抗生素类药物重组蛋白分子量测定中，哪种方法可用于亚基蛋白质分子量的测定（）

答案:还原性SDS下列哪种方法用于蛋白等电点的测定（）

答案:等电聚焦电泳技术维生素A分子中含共轭多烯醇侧链，因此它具有下列理化性质（）

答案:易被空气中氧或氧化剂氧化;不稳定，易被紫外光裂解;遇到三氯化锑试剂呈现不稳定蓝色;紫外区呈强吸收维生素C与分析方法的关系有()

答案:糖结构类似,有糖的某些性质;二烯醇结构有弱酸性;二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量;有紫外吸收中国药典规定,维生素A应检查()。

答案:酸值;过氧化值鉴别维生素C可采用的反应有()。

答案:硝酸银反应;2,6-二氯靛酚反应;碱性酒石酸铜反应药典规定维生素C的杂质检查项目包括（）

答案:铁;铜;溶液澄清度与颜色三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，采用的溶剂为()

答案:环己烷检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升?()

答案:1ml维生素C的碘量法测定中,溶解样品的水必须是新煮沸放冷的水,是因为()()

答案:除去水中溶解氧的影响维生素A具易被紫外光裂解、易被空气中氧或氧化剂氧化等性质,是由于分子中含有()。()

答案:共轭多烯烃侧链紫外法测定维生素A含量时,测得λmax在328nm,A/A328比值中有一个比值超过了规定值±0.02,应采用什么方法测定()

答案:比较A328的校正值与实测值的误差后再决定“三点校正法”测定维生素A时,测得最大吸收波长在327nm,吸光度比值Ai/A328与规定值相减,差值有一个超过±0.02,100(A328(校正)-A328(实测))/A328(实测)在-15%~-3%之间,则需()。()

答案:用A328(校正)计算含量紫外分光光度法测定维生素A的方法是()()

答案:三点校正紫外分光光度法维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是()

答案:IU/g中国药典收载的维生素A指()。()

答案:人工合成的维生素A1醋酸酯2,6-二氯靛酚法鉴别维生素C,应显示()()

答案:试液的颜色消褪下列哪种药物在饱和无水三氯化锑的无醇氯仿溶液中即显蓝色,渐变紫红()。()

答案:维生素A可以作为核苷酸类药物含量测定得方法为()

答案:紫外-可见分光光度法;滴定法;HPLC法通过与()溶液反应可以产生沉淀来检查核苷酸中是否有蛋白质。

答案:磺基水杨酸用0.1mol/L磷酸盐缓冲液将某三磷酸腺苷二钠精制成20μg/mL的溶液,按分光光度法,在259nm波长处测定吸光值为0.521,按该化合物的吸收系数为279，计算该药物的百分含量为()

答案:93.35%核糖与浓盐酸共热后,与苔黑酚试剂反应,溶液呈()

答案:鲜绿色脱氧核糖可与二苯胺反应,溶液呈()

答案:蓝色核苷酸中的戊糖在水溶液中加间苯三酚,在水浴上共热,溶液呈()

答案:玫瑰红色维生素C片（规格100mg）的含量测定：取20片，精密称定，重2.2020g，研细，精密称取0.4402g片粉，置100量瓶中，加稀醋酸10ml，与新沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液50ml，用碘滴定液（0.1008mol/L）滴定至终点。消耗碘滴定液22.06ml，每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算平均维生素C占标示量的含量。

答案:97.95%DNA中的戊糖是()

答案:脱氧核糖下列属于嘌呤碱基特殊反应的是()

答案:与氨制硝酸银反应核酸的最大吸收峰是()

答案:260nm蛋白质的最大吸收峰在()nm。

答案:280DNA和RNA不同的碱基在于()

答案:U和T排除注射剂质量分析中抗氧剂的干扰，以下方法可行的是（）

答案:加入掩蔽剂;加入弱氧化剂氧化;加酸后加热分解;利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定阿莫西林片（规格为0.125克/片）的含量测定：取阿莫西林片20克，精密称定为5.3278g，精密称取片粉0.2469g,至250ml容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图。峰面积为21375；另取阿莫西林对照品125.9mg，同法处理并测定，峰面积为23022。按外标法计算出供试品中阿莫西林的标示量百分含量。

答案:100.9%注射剂中的溶剂水会对下列哪种分析方法产生干扰（）

答案:非水溶液滴定法对于平均片重在0.30g以下片剂,我国药典规定其重量差异限度为()

答案:±7.5%非水滴定中,硬脂酸镁干扰的排除采用()

答案:草酸制剂分析含量测定结果按()表示。

答案:相当于标示量的百分含量原料药的含量()。()

答案:含量测定以百分数表示中国药典规定,硫酸亚铁片的含量测定采用()法以消除糖类赋形剂的干扰。

答案:铈量法注射剂中加入抗氧剂有许多,下列答案不属于抗氧剂的为()

答案:连四硫酸钠雄性激素和雌激素均具有Δ4-3-酮结构。()

答案:错四氮唑比色法中所用的强碱是NaOH。()

答案:错黄体酮属于孕激素。()

答案:对下列药物与类别对应正确的是（

）。

答案:睾酮——雄性激素;雌二醇——雌激素;氢化可的松——皮质激素下列哪些结构特征可用做皮质激素类药物的鉴别()

答案:C17-a-醇酮基;C3-酮基《中国药典》2020年版规定甾体激素类药物检查有关物质,主要采用的方法有()

答案:高效液相色谱法;薄层色谱法甾体激素类药物能用紫外可见分光光度法测定含量，他们的λmax在（

）

答案:240nm左右;280nm左右氢化可的松含量测定可采用下列哪些方法()

答案:紫外分光光度法;反相HPLC法;异烟肼比色法;四氮唑盐法;硫酸苯肼法四氮唑比色法中常采用的碱为()

答案:氢氧化四甲基铵醋酸可的松属于()类甾体激素。

答案:皮质激素中国药典收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是()

答案: