医药企业安全生产标准化等级划分与评定

DBXX/XXXXX—XXXX

医药企业安全生产标准化等级划分与评定

1范围

本文件规定了医药企业开展安全生产标准化等级划分依据与评定的一般要求、评定内容与评定细

则。

本文件适用于医药企业安全生产标准化等级划分与评定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB2894安全标志及其使用导则

GB6441企业职工伤亡事故分类

GB21906中药类制药工业水污染物排放标准

GB50016建筑设计防火规范

GB50019工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

GB5005320kV以下变电所设计规范

GB50054低压配电设计规范

GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范

GB50187工业企业总平面设计规范

GB50493石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准

GBZ1-2010工业企业设计卫生标准

GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值

GBZ158工作场所职业病危害警示标识

GBZ/T223工作场所有毒气体检测报警装置设置规范

GB/T33000企业安全生产标准化基本规范

HG20571化工企业安全卫生设计规范

HG/T20675化工企业静电接地设计规程

AQ3013危险化学品从业单位安全生产标准化通用规范

JGJ46施工现场临时用电安全技术规范

3术语与定义

AQ3013界定的术语和定义适用于本文件。

4一般要求

1

DBXX/XXXXX—XXXX

4.1总则

企业开展安全生产标准化工作，应遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，落实单位安全生

产主体责任。以安全风险管理、隐患排查治理、职业病危害防治为基础，以安全生产责任制为核心，建

立安全生产标准化管理体系，实现全员参与，全面提升安全生产管理水平，持续改进安全生产工作，不

断提升安全生产绩效，预防和减少事故的发生，保障人身安全健康，保证生产经营活动的持续、稳定、

健康发展。

4.2建立和保持

企业应采用“计划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）”动态循环模式，依据本文件的规定，

结合企业自身特点，自主建立并保持安全生产标准化管理体系；通过自我检查、自我纠正和自我完善，

构建安全生产长效机制，持续提升安全生产绩效。

4.3自评和评审

医药企业安全生产标准化管理体系的运行情况，应采用企业自评和外部评审的方式进行评定。

5核心要求

5.1目标职责

5.1.1目标

根据企业实际，制定文件化的安全生产目标并将目标分解到基层单位和部门，定期进行评估和考核。

5.1.2组织机构与职责

应按规定设置安全管理机构，配备安全管理人员，并明确其职责。

5.1.3安全生产责任

应建立健全安全责任制，对责任制落实情况进行监督考核。

5.1.4安全生产投入

应建立安全投入保障制度，按规定提取和使用安全费用，并建立使用台账。

5.1.5安全文化建设

企业应开展安全文化建设，确立本企业的安全生产和职业病危害防治理念及行为准则，并教育、引

导全体人员贯彻执行。

5.1.6奖惩和激励

企业应建立员工安全行为准则，明确针对各类不安全行为的奖惩措施；企业应建立将安全绩效与工

作业绩相结合的奖励制度。

5.2制度化管理

5.2.1法规标准识别

应识别和获取适用的安全法律法规和其他要求，从业人员应熟知适用的安全法律法规和其他要求。

2

DBXX/XXXXX—XXXX

5.2.2管理制度

应建立健全安全管理制度，工作人员应熟知相关内容。

5.2.3安全操作规程

应编制安全操作规程，操作人员应熟练掌握。

5.2.4文档管理

应建立主要安全运营过程、事件、活动、检查的记录档案。

5.3教育培训

5.3.1教育培训管理

确定安全教育培训主管部门，定期识别安全教育培训需求，制定各类人员的培训计划。

5.3.2人员教育培训

对操作岗位人员或管理部门人员进行安全教育和生产技能培训和考核，考核合格后方可上岗。

5.4现场管理

5.4.1设备设施管理

应制定设备设施管理制度，对设备设施进行规范化管理。

5.4.2设施设备运行

建立设备、设施的运行、检修、维护、保养的管理制度，确保处于完好状态。

5.4.3作业行为管理

应加强作业行为的安全管理。对经营过程中人的不安全行为进行辨识，并制定相应的控制措施。

5.4.4特种设备管理

企业应加强特种设备安全管理，建立特种设备台账和维护保养记录。

5.4.5职业卫生管理

应建立职业健康管理制度，按规定对职业危害因素进行控制和治理。

5.5安全风险管控及隐患排查治理

5.5.1安全风险管控

应建立安全风险管控制度，持续进行危险源辨识、风险评价，确定风险控制措施。

5.5.2重大危险源辨识和管理

建立重大危险源的管理制度，明确辨识与评估的职责、方法、范围、流程、控制原则、回顾、持续

改进等。

5.5.3隐患排查和治理

3

DBXX/XXXXX—XXXX

应建立隐患排查治理制度，按规定进行隐患排查与治理。

5.6应急管理

5.6.1应急准备

建立事故应急救援制度，按相关规定建立安全生产应急管理机构或指定专人负责安全生产应急管理

工作。

5.6.2应急处置

发生事故后，应立即启动相关应急预案，积极开展事故救援。

5.6.3应急评估

企业应对应急准备、应急处置工作进行评估。使用危险物品的企业，应每年进行一次应急准备评估。

5.7事故管理

5.7.1事故报告

企业应建立事故报告程序，明确事故内外部报告的责任人、时限、内容等，并教育、指导从业人员

严格按照有关规定的程序报告发生的生产安全事故。

5.7.2事故调查和处理

企业应根据实际情况制定事故分级标准，对事故进行分级管理。

5.7.3事故管理

企业应建立事故档案和管理台账，将承包商、供应商等相关方在单位内部发生的事故纳入本单位事

故管理。

5.8持续改进

5.8.1绩效评定

应监视、测量、分析和评价安全绩效，以验证安全绩效和安全管理体系的有效性。企业应每年对其

绩效情况按本文件至少进行一次评定。

5.8.2持续改进

应持续改进安全管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升安全绩效。

6评定实施

6.1安全生产标准化评定等级分为一级、二级、三级，一级为最高。

6.2安全生产标准化等级满分设为100分，等级评定对应分值见下表。

评定等级评定评分安全绩效

二级≥80申请评定前一年内未发生人员死亡的生产安全事故。直接

4

DBXX/XXXXX—XXXX

经济损失不超过1000万元。

三级≥70申请评定前一年内未发生人员死亡的生产安全事故。

6.3评定分值计算

本评定标准共8项考评类目、28项考评项目；本评定标准中累计扣分的，直到该考评内容分数扣完

为止，不得出现负分。

评定指标共计1000分，最终标准化得分换算成百分制（其中，不参与评定内容为本评定单元未涉及

的条款）。换算公式（1）如下：

标准化得分（百分制）=标准化评定得分/（1000－不参与评定内容分数之和）×100，最后得分采

用四舍五入，取小数点后一位数。

5

DBXX/XXXXX—XXXX

AA

附录A

（规范性）

医药企业安全生产标准化等级评定计分表

表A.1给出了医药企业安全生产标准化等级评定计分表。

表A.1医药企业安全生产标准化等级评定计分表

评审/自评单位：

评审/自评时间：从年月日到年月日

评审/自评组组长：

评审/自评组主要成员：

1、目标职责

考

评考评标准自评/评审描实际

考评内容考评办法

类项目分值述得分

目

建立安全生产目标的无该项制度的，不得

管理制度，明确目标与指标分；针对性不强的，扣2分；

的制定、分解、实施、考核安全生产目标管理制度缺

等环节内容。少制定、分解、实施、绩效

1.1.13

考核等任一环节内容的，每

目标

处扣2分；未能明确相应环

的制

节的责任部门或责任人相

定与

应责任的，每处扣2分。

发布

按照安全生产目标管无年度安全生产目标

理制度的规定，制定文件化与指标的，不得分；安全生

3

的年度安全生产目标与指产目标与指标未以企业正

1.1

标。式文件发布的，不得分。

目

根据所属基层单位和未全员签订安全生产

标

部门在安全生产中的职能，目标责任书的，不得分；年

分解年度安全生产目标与度安全生产目标、指标分解

指标，并制定实施计划和考与部门安全职责不相符的，

核办法。每项扣一分；无实施计划或

1.1.2

考核办法的，不得分；实施

监测与

4计划无针对性的，不得分；

考核

缺一个基层单位和职能部

门的指标实施计划或考核

办法的，每处扣2分。二级

企业安全奖惩考核细则未

有效运行的，本小项不得

6

DBXX/XXXXX—XXXX

分。

按照制度规定，对安全无安全目标与指标实

生产目标和指标实施计划施情况的检查或监测记录

的执行情况进行监测，并保的，不得分；检查和监测不

2

存有关监测记录资料。符合制度规定的，每处扣2

分；检查和监测资料不齐全

的，每处扣2分。

定期对安全生产目标未定期进行效果评估

的完成效果进行评估和考和考核的，不得分；未及时

核，根据考核评估结果，及调整实施计划的，不得分；

时调整安全生产目标和指调整后的目标与指标以及

3

标的实施计划。实施计划未以文件形式颁

评估结果、实施计划的发的，扣2分；记录资料保

调整、修改记录应形成文件存不齐全的，扣2分。

并加以保存。

1)企业应落实安全生未设置或配备的，不得

产组织领导机构，成立安全分；未以文件形式进行设置

生产委员会，并应按照有关或任命的，不得分；设置或

规定设置安全生产和职业配备不符合规定的和未建

健康卫生管理机构，或配备立管理机构到基层班组的

相应的专职或兼职安全生管理网络图的每处扣2分；

产和职业健康卫生管理人

6

员,建立健全从管理机构到

1.2.1基层班组的管理网络。

组织2)生产、储存剧毒化

机构学品、易制毒危险化学品的

1.2

和人单位，应当设置治安保卫机

机

员构,配备专职治安保卫人

构

员。

和

安全生产领导机构每未定期召开安全专题

职

季度应至少召开一次安全会的，不得分；无会议记录

责

专题会，协调解决安全生产的，扣3分；未跟踪上次会

问题。会议纪要中应有工作4议工作要求的落实情况的

要求并保存。或未制订新的工作要求的，

扣3分；有未完成项且无整

改措施的，每一项扣2分。

建立、健全安全生产责未建立安全生产责任

任制，并对落实情况进行考制的，不得分；未明确各部

1.2.2核。要求横向到边、纵向到门第一责任人的不得分；未

4

职责底、不留死角。以文件形式发布生效的，不

得分；每缺一个部门、岗位

的责任制的，扣2分；责任

7

DBXX/XXXXX—XXXX

制内容与岗位工作实际不

相符的，每处扣2分；没有

对安全生产责任制落实情

况进行考核的，每缺一个部

门扣2分。

企业主要负责人应按企业主要负责人安全

照安全生产法律法规赋予职责未明确企业第一责任

的职责，全面负责安全生产人的不得分；主要负责人

2

工作，并履行安全生产义的安全生产职责不明确的，

务。不得分；未按规定履行职责

的，不得分。

各级人员应熟练掌握未掌握岗位安全生产

本岗位的安全生产职责。4职责的，每人次扣2分。

（建议背诵）

1)企业应建立员工代

表，代表员工和单位之间进未提供相关记录一项

行安全沟通交流、传递渠扣2分；

道、参与和协商安全重要事

项，并对安全工作进行监督

的机制；

2)员工及单位、部门

之间的安全信息可采用书

面文件、口头报告、电话、

电子信息等形式传递，其中

涉及安全隐患的重要信息，

应由发现部门以书面形式

1.31.3.1

立即向安全主管部门传递，

全参与、

或职工通过举报电话、网络

员协商5

反映；主管部门负责组织处

参与沟

置，需报告领导的，应有书

与通

面报告；

3)应确保安全的重要

信息能传达到每个员工，以

提高全体员工的安全意识

和素质；

4)涉及职工权益的安

全信息，应由接收部门以书

面形式立即向安全主管部

门报告；

5)安全管理部门和员

工代表应保存相关安全信

息沟通、参与和协商的资料

8

DBXX/XXXXX—XXXX

和记录。

建立安全生产费用提无该项制度的，不得

取和使用管理制度。分；操作性不强的扣2分；

未明确计提标准的扣2分；

3

制度中职责、流程、范围、

检查等内容，每缺一项扣2

分。

制定并实施包含以下未制订使用计划的，不

方面的安全生产费用的使得分；计划内容缺失的，每

用计划：缺一个方面扣2分；未按计

--完善、改造和维护安划实施的，每一项扣2分；

全健康防护设备设施。有超范围使用的，每次扣2

--安全生产教育培训分。

和配备个体防护装备。

--安全评价、职业危害

评价、重大危险源监控、事

1.4.1故隐患排查和治理。

安全--职业危害防治，职业4

1.4生产危害因素检测、监测和职业

安费用健康体检。

全--设备设施安全性能

生检测检验。

产--应急救援器材、装备

投的配备及应急救援演练。

入--安全标志及标识和

职业危害警示标识。

--其他与安全生产直

接相关的物品或者活动。

保证安全生产费用投未保证安全生产费用

入，专款专用，并建立安全投入的，不得分；财务报表

生产费用使用台账。中无安全生产费用归类统

3计管理的，扣2分；无安全

费用使用台账的，不得分；

台账不完整齐全的，每缺一

项扣2分。

缴纳足额的保险费（工未缴纳的，不得分；无

伤保险、安全生产责任险、3缴费相关资料的，不得分。

1.4.2商业保险）。

相关保障受伤害员工享受有关保险评估、年费、

保险工伤保险待遇。赔偿等资料不全的，每一项

2

扣2分；未进行伤残等级鉴

定的，不得分；赔偿不到位

9

DBXX/XXXXX—XXXX

的，本项目不得分。

企业应开展安全文化未按按相关要求建立

建设，确立本企业的安全生适合企业的安全文化实施

产和职业病危害防治理念方案的不得分，未定期开展

及行为准则，并教育、引导安全文化活动的不得分，记

1.5.1

全体人员贯彻执行。录不全的每次扣2分。

安全5

企业开展安全文化建二级企业未初步形成

文化

1.5设活动，应符合AQ/T9004安全文化体系不得分。

建设

安的规定。

全二级企业应初步形成

文安全文化体系。

化1）企业应建立员工安未提供相关记录一项

建全行为准则，明确针对各类扣2分。

设不安全行为的奖惩措施；

1.5.2

2）企业应建立将安全

奖惩

绩效与工作业绩相结合的5

和激

奖励制度。宜在企业内部树

励

立安全榜样或典范，发挥安

全行为和安全态度的示范

作用。

1）根据单位自身实际未建立安全生产隐患

情况制定安全生产信息化排查治理信息系统扣2分；

管理目标；未建立危险源信息库

2）建立安全生产管理扣2分；

1.6.1问题清单系统；未提供相关记录一项

安全3）建立安全生产隐患扣2分。

1.6生产排查治理信息系统；

5

安信息4）建立危险源信息库，

全化管对危险源实施监控；

生理5）开展职业病危害防

产治，应急管理，安全生产预

信测预警信息系统的建设，利

息用信息化手段加强安全生

化产管理工作。

建1.6.21）利用安全生产监督未提供相关记录一项

设安全管理部门安全隐患排查治扣2分。

生产理信息系统，进行安全隐患

管控自查、自改、自报；

5

和隐2）安全生产管理实现

患自隐患排查、登记、整改、评

查自价、销账、报告的闭环管理。

报

10

DBXX/XXXXX—XXXX

小计75得分小计

2制度化管理

考

评考评标准自评/评审描实际

考评内容考评办法

类项目分值述得分

目

建立识别、获取、评审、无该项制度的，不得

更新安全生产法律法规、标分；未以文件形式发布生

准规范与其他要求的管理效的，不得分；缺少识别、

2

制度。获取、评审、更新等环节

要求以及未确定归口部

门、人员职责等内容的，

每缺少一项扣2分。

企业归口管理部门应未定期识别和获取

定期、及时识别和获取本企的，不得分；更新不及时

2.1

业适用的安全生产法律法的，扣2分；每缺一个安

法5

2.1.1规、标准规范与其他要求，全生产法律法规、标准规

规

法规并发布清单，并定期进行更范与其他要求的，扣2分。

标

标准新。

准

识别及时将识别和获取的未及时融入的，每项

识

安全生产法律法规、标准规扣2分；制度与安全生产

别5

范与其他要求融入到企业法律法规与其他要求不符

安全生产管理制度中。的，每项扣2分。

及时将适用的安全生未传达的，不得分；

产法律法规、标准规范与其未培训考核的，不得分；

他要求传达给从业人员，应无培训考核记录的，不得

将安全法律法规和其他要5分；缺少培训和考核的，

求的培训列入安全培训教每人次扣2分。

育计划，并组织实施；并进

行相关培训和考核。

按照相关规定建立和未以文件形式发布

发布健全的安全生产规章的，不得分；每缺一项制

制度，至少包含下列内容：度，扣2分；（其他考评

2.2.1安全生产目标管理制度；安内容中已有的不重复扣

2.2

规章全奖惩管理制度；设置安全分）制度内容不符合规定

规

制度管理机构、配备安全管理人18或与实际不符的，每项制

章

的建员管理制度；安全生产例会度每处扣2分；未按规章

制

立健管理制度；安全生产责任制制度执行的，每处扣2分。

度

全制度；安全生产责任制管理

制度；建立安全生产费用提

取和使用管理制度；工伤保

险管理制度；识别、获取、

11

DBXX/XXXXX—XXXX

评审、更新安全生产按法

律、法规与其他要求管理制

度；文件和档案管理制度；

安全管理制度评审与修订

管理制度；安全教育培训管

理制度；特种作业人员管理

制度；建设项目安全设施

“三同时”管理制度；电气

安全管理制度（包括临时用

电）；设备、设施运行、检

修、维护、保养管理制度；

建、构筑物管理制度；建立

特种设备（锅炉、压力容器、

起重设备、安全附件及安全

保护装置等）的管理制度；

消防安全管理制度；新设备

设施验收和旧设备设施拆

除、报废管理制度；特种作

业管理规定；仓库、罐区管

理制度；禁烟防火防爆管理

制度；危险化学品管理制

度；交接班制度；厂内交通

运输管理制度；危险性作业

管理制度（八大危险性作

业）；承包商管理制度；供

应商管理制度；变更管理制

度；风险评价管理制度；隐

患排查与治理管理制度；职

业健康管理制度；个体劳动

防护用品管理制度；应急救

援管理制度；应急预案管理

制度；事故管理制度（事故

报告、事故调查）；标准化

绩效评定和持续改进管理

制度（自评）等。

2.2.2将安全生产规章制度未发放的，不得分；

规章发放到相关工作岗位，员工发放不到位的，每处扣2

制度应掌握相关内容。5分；员工未掌握相关内容

的发的，每人次扣2分。

放

2.32.3.1基于岗位风险辨识，编无岗位安全操作规程

10

操操作制完善、适用的岗位安全操的，不得分；未提供岗位

12

DBXX/XXXXX—XXXX

作规程作规程。操作规程清单的，扣2分，

规的建岗位操作规程不完善、不

程立健适用的，每处扣2分；内

全容没有风险分析、评估和

控制内容的，每个扣2分。

2.3.2向员工下发岗位安全岗位未提供操作规程

操作操作规程，员工应掌握相关的，不得分；未提供发放

规程内容。5记录的，扣2分；员工未

的发掌握相关内容的，不得分。

放

2.3.3员工操作要严格按照现场发现违反操作规

操作操作规程执行。程的，不得分。

规程5

的执

行

1）企业应建立文件和未建立管理制度的，

记录管理制度，明确安全生不得分；其他每项不符合

产和职业健康卫生规章制扣2分。

度、操作规程的编制、评审、

发布、使用、修订、废止以

2.4.1及文件和记录管理的职责、

记录程序和要求。10

管理2）企业应根据安全管

理制度的要求建立健全相

关的工作记录，记录填写应

标明填写人、填写日期等，

2.4记录填写应字迹清晰、填写

文规范，不应随意涂改；

档企业应每年至少评估未进行检查、评估的，

管一次法律法规、标准规范、不得分；无评估报告的，

理2.4.2规章制度、操作规程的适用不得分；评估报告每缺少

5

评估性、有效性和执行情况。一个方面内容的，扣2分；

评估结果与实际不符的，

扣2分。

根据评估情况、安全检应组织修订而未组织

查反馈的问题、生产安全事修订的，不得分；该修订

2.4.3故案例、绩效评定结果等，而未及时修订的，每项扣2

10

修订至少每3年对安全生产管理分；未提供修订记录资料

规章制度和操作规程进行的，扣5分。

修订，确保其有效和适用。

2.4.4建立文件和档案的管无该项制度的，不得

5

文件理制度，明确职责、流程、分；未以文件形式发布的，

13

DBXX/XXXXX—XXXX

和档形式、权限及各类安全生产不得分；未明确安全规章

案管档案及保存要求等事项。制度和操作规程编制、使

理用、评审、修订等责任部

门/人员、流程、形式、权

限等的，每处扣2分；未

明确具体档案资料、保存

周期、保存形式等的，每

处扣2分。

确保安全规章制度和未按文件管理制度执

操作规程编制、使用、评审、5行的，不得分；缺少环节

修订的效力。记录资料的，每处扣2分。

对下列主要安全生产未实行档案管理的，

资料实行档案管理：主要安不得分；档案管理不规范

全生产文件、安全生产会议的，扣2分；每缺少一类

记录、隐患管理信息、培训档案，每项扣2分。

记录、资格资质证书、检查

和整改记录、职业健康管理

5

记录、安全活动记录、法定

检测记录、关键设备设施档

案、相关方信息、应急演习

信息、事故管理记录、标准

化系统评价报告、维护和校

验记录、技术图纸等。

小计100得分小计

3教育培训

考实际

评考评标准自评/评审描得分

考评内容考评办法

类项目分值述

目

建立安全教育培训的无该项制度的，不得

管理制度。分；未以文件形式发布生

效的，不得分；制度中每

3.1

缺少一类培训规定的，扣2

教3.1.1

分；培训要求不符合《生

育培训

产经营单位安全培训规

培教育5

定》（国家安全监管总局

训管理

令第3号，根据国家安全

管制度

监管总局令第80号修订）

理

和《特种作业人员安全技

术培训考核管理规定》（国

家安全监管总局令第30

14

DBXX/XXXXX—XXXX

号）等有关规定的，每处

扣2分。

确定安全教育培训主未明确主管部门的，

3.1.2

管部门，定期识别安全教育不得分；未定期识别需求

培训

培训需求，制定各类人员的的，扣2分；识别不充分

教育

培训计划。5的，扣2分；未编制培训

计划

教育计划的，不得分；培

的编

训计划中每缺一类培训

制

的，每项扣2分。

按计划进行安全教育未按计划进行培训

培训，对安全培训效果进行的，每次扣2分；培训过

评估和改进。做好培训过程程记录不完整的，每缺一

3.1.3记录，并建立安全培训教育项扣2分；未进行效果评

培训档案。估，每次扣2分；未根据

教育20评估作出改进的，每次扣2

过程分；未实行档案管理的，

记录扣10分；档案资料不完整

的，每个扣2分；未建立

员工安全培训教育档案每

人次扣2分。

主要负责人和安全生主要负责人未经考核

产管理人员，必须具备与本合格上岗的，不得分；主

3.2.1单位所从事的生产经营活要负责人未按有关规定进

安全动相应的安全生产知识和行再培训的，不得分；安

生产管理能力，须经考核合格后全管理人员未经培训考核

管理方可任职，并应按规定进行10合格或未按有关规定进行

人员再培训。再培训的，每人次扣2分。

教育企业专职安全员对安全生

3.2

培训产管理不胜任的，三级企

人

业扣5分，二级企业本小

员

项不得分。

教

对操作岗位人员或管未经培训考核合格就上岗

育

理部门人员进行安全教育的，不得分

培

和生产技能培训和考核，考10

训3.2.2

核不合格的人员，不得上

操作

岗。

岗位

对新员工进行“三级”未进行“三级”安全教育

人员

安全教育。教育时间不应记录的，不得分

教育15

少于24学时。教育内容和学时等不符合

培训

要求的,每项扣5分；

在新工艺、新技术、新在新工艺、新技术、新材

5

材料、新设备设施投入使用料、新设备设施投入使用

15

DBXX/XXXXX—XXXX

前，企业应对有关从业人员前，未对岗位操作人员进

进行专门的安全生产和职行专门的安全教育培训

业卫生教育培训，确保其具的，每人次扣2分；

备相应的安全操作、事故预

防和应急处置能力。

操作岗位人员转岗、离未按规定对转岗、离岗者

岗六个月以上重新上岗者，进行培训考核合格就上岗

应进行车间(工段)、班组安5的，每人次扣2分；

全教育培训，经考核合格

后，方可上岗工作。

从事高生物活性、高毒未对上述操作人员进

性、强污染性、高致敏性及行GMP相关知识培训的或

有特殊要求的药品生产操未提供培训教育记录的每

作和质量检验人员、从事生人次扣2分。

物制品制造的全体人员（包

括清洁人员、维修人员）均5

应根据其生产的制品和所

从事的生产操作要求进行

专业的（卫生学、微生物学

等）GMP相关知识培训并提

供培训教育记录。

从事特种作业的人员无特种作业操作资格

应取得特种作业操作资格证书上岗作业的，三级企

3.2.3证书，方可上岗作业。业每人次扣4分；二级企